Wirtualny GERAS DANCE Wykonalność RCT
20 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: McMaster University
Taniec poprawiający mobilność i zdolności poznawcze: wykonalność losowej próby kontrolnej wirtualnego GERAS DANCE
GERAS DANcing for Cognition and Exercise (DANCE) to terapeutyczny program umysł-ciało dla osób starszych (w wieku 60+) opracowany z wykorzystaniem wiedzy z zakresu rehabilitacji i medycyny geriatrycznej w GERAS Center for Aging Research at Hamilton Health Sciences i McMaster University.
To badanie ma na celu zbadanie, czy wirtualny program taneczny jest wykonalny dla osób starszych i czy taniec w domu może korzystnie wpłynąć na zdrowie ciała i umysłu, pewność siebie i nastrój.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
GERAS DANCE zaspokaja pilną potrzebę naszej społeczności, aby zapewnić dostosowane do potrzeb programy oparte na dowodach, aby pomóc poprawić zdrowie osób starszych i został przystosowany do wirtualnego wdrożenia.
Ta randomizowana, kontrolowana próba (RCT) ma na celu zmierzenie (1) wykonalności wirtualnego GERAS DANCE u osób starszych w celu dostarczenia informacji do dużego badania na pełną skalę oraz (2) potencjalnego wpływu wirtualnego GERAS DANCE na mobilność, zrównoważenie poczucia własnej skuteczności, funkcje poznawcze, słabość i nastrój u osób starszych.
W tym badaniu wykorzystamy jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane podejście do wykonalności w grupach równoległych.
Ten RCT obejmie 48 starszych osób dorosłych korzystających z skoncentrowanego na osobie i skoordynowanego modelu opieki wbudowanego w istniejące społeczne partnerstwa zdrowotne.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania 6-tygodniowego wirtualnego GERAS DANCE lub zwykłej opieki.
Wszyscy uczestnicy losowo przydzieleni do zwykłej opieki otrzymają interwencję taneczną po zakończeniu badania, aby zapewnić równe szanse udziału w wirtualnym programie GERAS DANCE.
Progresywne programy nauczania GERAS DANCE będą realizowane praktycznie przez 1 godzinę zajęć dwa razy w tygodniu przez certyfikowanego instruktora GERAS DANCE.
Programy nauczania GERAS DANCE obejmują stopniowe zwiększanie obciążenia poznawczego i są oparte na zasadach uczenia się motorycznego ABC ruchu Zwinność, Równowaga i Koordynacja.
ABC ruchu jest niezbędne do szybkiej i efektywnej zmiany pozycji ciała z równowagą i koordynacją.
Oceny mobilności, poczucia własnej skuteczności, funkcji poznawczych, osłabienia i nastroju zostaną przeprowadzone na początku badania i po 6 tygodniach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8M1W9
- McMaster University - St. Peter's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli mieszkający w społeczności w wieku ≥ 60 lat;
- Ma dostęp lub ma opiekuna, który ma dostęp do urządzenia w domu, które może obsługiwać usługę wideokonferencji
- Możliwość samodzielnego poruszania się z lub bez pomocy chodzenia; LUB z nadzorem opiekuna w domu;
- Podpis lekarza rodzinnego na formularzu zwolnienia lekarskiego, aby upewnić się, że są dopuszczone do bezpiecznego wykonywania ćwiczeń.
Kryteria wyłączenia:
- Nie mówi ani nie rozumie języka angielskiego i nie ma opiekuna do tłumaczenia;
- Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych, w przypadku których mogą mieć trudności z wykonywaniem dwuetapowych poleceń;
- Niestabilna dławica piersiowa lub niestabilna niewydolność serca;
- Plany podróży, które spowodowałyby utratę ponad 20% 6-tygodniowego okresu próbnego;
- Obecnie uczestniczy w programie ćwiczeń grupowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Podczas studiów.
uczestnicy z grupy kontrolnej nie otrzymają wirtualnej interwencji GERAS DANCE.
Otrzymają jednak wirtualną interwencję GERAS DANCE po ukończeniu studiów, aby zapewnić im równe szanse udziału w programie.
|
|
|
Eksperymentalny: Wirtualna grupa taneczna GERAS
Wirtualny GERAS DANCE będzie dostarczany przez 1 godzinę dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Taniec jest formą ćwiczeń aerobowych, która obejmuje wieloskładnikowy trening z wymiarami fizycznymi, poznawczymi i społecznymi i może przynosić synergiczne korzyści, gdy jest prowadzony w połączeniu.
GERAS DANcing for Cognition and Exercise (DANCE), społeczny program rehabilitacyjny dla osób starszych z upośledzeniem funkcji poznawczych i/lub mobilnością, został dostosowany do wirtualnej prezentacji za pośrednictwem systemów wideokonferencyjnych.
Uczestnicy będą otrzymywać wirtualne sesje taneczne dwa razy w tygodniu (jedna godzina na sesję) przez łącznie 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: do ukończenia badania, średnio 10 miesięcy]
|
5 pacjentów/miesiąc
|
[Ramy czasowe: do ukończenia badania, średnio 10 miesięcy]
|
|
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: do ukończenia badania, średnio 10 miesięcy]
|
cel ≥ 70%
|
[Ramy czasowe: do ukończenia badania, średnio 10 miesięcy]
|
|
Zakończenie zbierania danych
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: do ukończenia badania, średnio 10 miesięcy]
|
cel ≥ 70%
|
[Ramy czasowe: do ukończenia badania, średnio 10 miesięcy]
|
|
Odsetek rekrutowanych pacjentów
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: do ukończenia badania, średnio 10 miesięcy]
|
cel ≥ 70%
|
[Ramy czasowe: do ukończenia badania, średnio 10 miesięcy]
|
|
Wskaźnik odmów
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: poziom bazowy, 6 tygodni]
|
cel ≥ 70%
|
[Przedział czasowy: poziom bazowy, 6 tygodni]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana mobilności
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Oceniane na podstawie 5-krotnej pozycji z pozycji siedzącej do stojącej (czas potrzebny do ukończenia).
Krótszy czas ukończenia oznacza lepszą wydajność.
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
|
Zmiana salda
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Pewność równowagi zostanie oceniona przy użyciu skali pewności równowagi określonej dla czynności (ABC).
Wyższe wyniki oznaczają większą pewność równowagi [zakres 0-100].
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności w upadkach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Poziom obawy przed upadkiem zostanie oceniony za pomocą Skali Skuteczności Upadków - Międzynarodowej (FES-I).
Wyższe wyniki wskazują na większą obawę przed upadkiem [zakres 1-4].
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
|
Zmiana słabości
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Ocenione przez aplikację Fit-Frailty.
Wyższe wyniki wskazują na większy stopień słabości [przedział 0-1].
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
|
Zmiana w poznaniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Oceniane przez telefoniczną ocenę poznawczą Montrealu (MoCA).
Wyższe wyniki wskazują na lepsze poznanie [zakres 0-30].
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
|
Zmiana nastroju
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Oceniane za pomocą Kwestionariusza Skali Stresu Depresji Lęku (DASS-21).
Wyższe wyniki wskazują na większą depresję [zakres 0-120].
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandra Papaioannou, MD, MSc, Scientific Director, GERAS Centre for Aging Research
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
27 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14400
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .