自殺のための新しいパーソナライズされたスマートフォン介入の実現可能性、受容性、および持続可能性の検討 - 無作為化試験
2026年6月23日 更新者：Butler Hospital
自殺のための新しいパーソナライズされたスマートフォン介入の実現可能性、受容性、および持続可能性の検討
本研究の主な目的は、既存のインフラストラクチャを活用して、自殺を防止するためのモバイル アプリケーション (MAPS) と呼ばれる新しいパーソナライズされたスマートフォン介入システムの新しい技術的機能を開発し、実現可能性、受容性、安全性を確立し、主要なパラメータを推定することです。結果（すなわち、自殺念慮と行動、再入院）、および標的メカニズム。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02912
- Brown University
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
- Butler Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 過去 1 か月間の自殺念慮および/または自殺行動の存在
- 18歳から70歳まで
- 学習手順を完了するのに十分な英語の読み、書き、および理解ができる
- スマートフォンを所有している
除外基準:
- -研究手順の完了を妨げるほど深刻な現在の精神病または躁病の症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自殺予防モバイルアプリ（MAPS）
MAPS を受け取った参加者は、スマートフォン アプリにアップロードされる安全計画介入 (SPI) を受け取ります。
彼らは、自殺念慮や行動を含む、認知、感情、および行動について尋ねる、簡単な生態学的瞬間評価「チェックイン」を完了するように1日4回促されます。
これらの回答に基づいて、安全計画と研究スタッフによって作成された対処戦略のデータベースから対処戦略が提供されます。
また、緊急電話番号、対処戦略データベースにアクセスし、アプリのテキストのようなインターフェイスを介して研究臨床医と通信することもできます。
彼らはこの介入を1か月間受けます。
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安全計画介入、エコロジカル・モーメンタリー・介入スマートフォン・アプリ・システム、研究臨床医との双方向通信。
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アクティブコンパレータ：EMA モニタリングのみ (EMO)
この状態の参加者は、安全計画介入 (SPI) を受け取り、MAPS 状態と同じスケジュールで生態学的な一時的な評価プロンプトを受け取ります。
ただし、他の MAPS 機能にはアクセスできません。
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安全計画の介入;生態学的瞬間評価のみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究の受容性（募集）
時間枠：ベースライン
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採用率で測る。
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ベースライン
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患者満足度
時間枠：1ヶ月
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治療に対する満足度の自己報告尺度であるクライアント満足度アンケートを使用して測定されます。
スコアは 8 から 32 まであり、スコアが高いほど満足度が高いことを表します。
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1ヶ月
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MAPS 介入の受容性
時間枠：1ヶ月
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定性面接のフィードバック。
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1ヶ月
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MAPS介入に対する満足度
時間枠：4週間
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プロトコル完了率によって測定されます。
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4週間
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自殺念慮と行動
時間枠：6ヵ月
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コロンビア自殺重症度評価尺度、自殺念慮の修正尺度の項目、および自殺念慮と行動の生態学的瞬間評価を使用して評価されます。
コロンビア自殺重症度評価尺度は、自殺念慮および自殺行動の有無、ならびに 0 から 5 の範囲の自殺念慮スコア (スコアが高いほど深刻な念慮を表す) と、0 から 25 の自殺念慮強度評価 (自殺念慮強度が高いほど) を提供することができます。より激しい観念を表すスコア。
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6ヵ月
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研究手順の受容性
時間枠：1ヶ月
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定性面接のフィードバック。
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1ヶ月
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研究の受容性（ドロップアウト）
時間枠：6ヵ月
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ドロップアウト率で測定。
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6ヵ月
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生態学的瞬間評価 (EMA) の順守
時間枠：4週間
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合計のうち完了した評価の数
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4週間
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再入院
時間枠：6ヵ月
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入院患者の再入院の数は、治療履歴のインタビューと医療記録のレビューを使用して評価されます。
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6ヵ月
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救急外来
時間枠：6ヵ月
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救急科の受診回数は、治療履歴インタビューと医療記録のレビューを使用して評価されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MAPS介入による対処戦略の使用（標的メカニズム）
時間枠：4週間
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対処戦略の使用は、次の 3 つの方法で測定されます。(1) 参加者が MAPS を介して対処戦略を使用するように促された場合、フォローアップのプロンプトで、対処スキルを使用したかどうかが尋ねられます。(2) 各 EMA 調査で、参加者は、前回の調査以降、彼らは対処スキルを使用していませんでした。(3) システムは、参加者が MAPS アプリを通じてサポート連絡先の電話番号をダイヤルした回数に関する出力を提供します。
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4週間
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ネガティブアフェクトの低減（対象メカニズム）
時間枠：4週間
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負の影響は、生態学的瞬間評価調査の正および負の影響尺度 (PANAS-X) 項目を使用して測定されます。
PANAS-X の各感情項目は、参加者がどのように感じるかに基づいて 1 から 5 のスケールで評価されます。
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4週間
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自己効力感（標的メカニズム）
時間枠：4週間
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対処自己効力感は、対処自己効力感尺度を使用して測定されます。
メンタル ヘルス ケアを求める自己効力感は、メンタル ヘルス ケア スケールを求める自己効力感によって測定されます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 260 です。スコアが高いほど、対処自己効力感のレベルが高くなります。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月14日
一次修了 (実際)
2025年9月17日
研究の完了 (実際)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月19日
最初の投稿 (実際)
2022年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月23日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。