자살에 대한 새로운 맞춤형 스마트폰 개입의 타당성, 수용 가능성 및 지속 가능성 조사 - 무작위 시험
2026년 6월 23일 업데이트: Butler Hospital
자살에 대한 새로운 맞춤형 스마트폰 개입의 타당성, 수용 가능성 및 지속 가능성 조사
본 연구의 주요 목표는 기존 인프라를 활용하여 자살 예방을 위한 모바일 애플리케이션(MAPS)이라고 하는 새로운 맞춤형 스마트폰 개입 시스템을 위한 새로운 기술적 특징을 개발하고 타당성, 수용 가능성, 안전성을 확립하고 기본 매개 변수를 추정하는 것입니다. 결과(즉, 자살 생각 및 행동, 재입원) 및 대상 메커니즘.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02912
- Brown University
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Butler Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지난 한 달 동안 자살 생각 및/또는 자살 행동의 존재
- 18세에서 70세 사이
- 학습 절차를 완료할 수 있을 만큼 충분히 영어를 읽고 쓰고 이해할 수 있습니다.
- 스마트폰 소유
제외 기준:
- 연구 절차 완료를 방해할 정도로 심각한 현재의 정신병 또는 조증 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자살 예방을 위한 모바일 애플리케이션(MAPS)
MAPS를 받는 참가자는 스마트폰 앱에 업로드될 안전 계획 개입(SPI)을 받게 됩니다.
그들은 자살 생각과 행동을 포함하여 그들의 인지, 정서 및 행동에 대해 묻는 간단한 생태학적 순간 평가 "체크인"을 완료하도록 하루에 네 번 프롬프트됩니다.
이러한 응답을 기반으로 그들은 안전 계획과 연구 직원이 만든 대처 전략 데이터베이스에서 대처 전략을 제공받게 됩니다.
그들은 또한 비상 전화 번호, 대처 전략 데이터베이스에 액세스할 수 있으며 앱의 텍스트와 같은 인터페이스를 통해 연구 임상의와 통신할 수 있습니다.
그들은 한 달 동안 이 개입을 받게 될 것입니다.
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안전 계획 개입, 생태 순간 개입 스마트폰 앱 시스템, 연구 임상의와의 양방향 통신.
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활성 비교기: EMA 모니터링 전용(EMO)
이 조건의 참가자는 안전 계획 개입(SPI)을 받고 MAPS 조건과 동일한 일정에 따라 생태학적 순간 평가 메시지를 받게 됩니다.
그러나 다른 MAPS 기능에는 액세스할 수 없습니다.
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안전 계획 개입; 생태적 순간 평가만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 수용 가능성(모집)
기간: 기준선
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채용률로 측정합니다.
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기준선
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환자 만족도
기간: 1 개월
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치료 만족도에 대한 자가 보고 척도인 고객 만족도 설문지를 사용하여 측정했습니다.
점수 범위는 8에서 32까지이며 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
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1 개월
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MAPS 개입의 수용성
기간: 1 개월
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질적 인터뷰에 대한 피드백.
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1 개월
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MAPS 개입에 대한 만족도
기간: 4 주
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프로토콜 완료율로 측정됩니다.
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4 주
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자살 생각과 행동
기간: 6 개월
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Columbia Suicide Severity Rating Scale, 자살 생각에 대한 수정 척도 항목, 자살 생각 및 행동에 대한 생태적 순간 평가를 사용하여 평가됩니다.
Columbia Suicide Severity Rating Scale은 자살 생각 및 자살 행동의 존재/부재뿐만 아니라 0에서 5까지의 자살 생각 점수를 제공할 수 있으며 더 높은 점수는 더 심각한 생각을 나타냅니다. 더 강렬한 아이디어를 나타내는 점수.
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6 개월
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연구 절차의 수용 가능성
기간: 1 개월
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질적 인터뷰에 대한 피드백.
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1 개월
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연구 수용성(탈락)
기간: 6 개월
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이탈률로 측정됩니다.
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6 개월
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생태 순간 평가(EMA) 준수
기간: 4 주
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총 평가 중 완료된 평가 수
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4 주
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재입원
기간: 6 개월
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입원 환자 재입원 횟수는 치료 이력 면담 및 의료 기록 검토를 사용하여 평가됩니다.
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6 개월
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응급실 방문
기간: 6 개월
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응급실 방문 횟수는 치료 기록 인터뷰 및 의료 기록 검토를 사용하여 평가됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MAPS 개입 제공 대처 전략의 사용(목표 메커니즘)
기간: 4 주
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대처 전략 사용은 세 가지 방식으로 측정됩니다. (1) 참가자에게 MAPS를 통해 대처 전략을 사용하라는 메시지가 표시되면 후속 메시지에서 대처 기술을 사용했는지 여부를 묻습니다. (2) 각 EMA 설문조사에서 참가자에게 그들은 마지막 설문조사 이후 어떤 대처 기술도 사용하지 않았으며 (3) 시스템은 참가자가 MAPS 앱을 통해 지원 연락처 전화 번호로 전화를 거는 횟수에 대한 결과를 제공합니다.
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4 주
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부정적인 영향 감소(표적 메커니즘)
기간: 4 주
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부정적인 영향은 생태 순간 평가 조사에서 긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS-X) 항목을 사용하여 측정됩니다.
PANAS-X의 각 감정 항목은 참가자가 느끼는 방식에 따라 1-5 등급으로 평가되며 1은 "매우 약간 또는 전혀"를 나타내고 5는 "매우"를 나타냅니다.
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4 주
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자기 효능감(목표 메커니즘)
기간: 4 주
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대처 자기효능감은 대처 자기효능감 척도를 사용하여 측정됩니다.
정신 건강 치료를 찾는 자기 효능감은 정신 건강 치료를 찾는 자기 효능감 척도로 측정됩니다.
총점의 범위는 0-260입니다. 점수가 높을수록 대처 자기효능감 수준이 높다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 14일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 17일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .