Examen de la viabilidad, aceptabilidad y sostenibilidad de una nueva intervención personalizada con teléfonos inteligentes para el suicidio: ensayo aleatorizado
23 de junio de 2026 actualizado por: Butler Hospital
Examen de la viabilidad, aceptabilidad y sostenibilidad de una nueva intervención personalizada de teléfonos inteligentes para el suicidio
El objetivo principal del presente estudio es aprovechar la infraestructura existente para desarrollar características tecnológicas novedosas para un novedoso sistema personalizado de intervención de teléfonos inteligentes, llamado Aplicación móvil para prevenir el suicidio (MAPS), y establecer la viabilidad, aceptabilidad, seguridad y estimar parámetros clave para la atención primaria. resultados (es decir, ideación y comportamiento suicida; rehospitalización) y mecanismos objetivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Brown University
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de ideación suicida y/o conducta suicida en el último mes
- Entre los 18 y 70 años
- Capaz de leer, escribir y entender inglés lo suficientemente bien como para completar los procedimientos de estudio
- posee un teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- Síntomas psicóticos o maníacos actuales lo suficientemente graves como para interferir con la finalización de los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación Móvil para Prevenir el Suicidio (MAPS)
Los participantes que reciban MAPS recibirán la Intervención de planificación de seguridad (SPI) que se cargará en la aplicación del teléfono inteligente.
Se les solicitará cuatro veces al día que completen un breve "registro" de evaluación ecológica momentánea que indague sobre sus cogniciones, afectos y comportamientos, incluidos los pensamientos y comportamientos suicidas.
Con base en estas respuestas, se les proporcionarán estrategias de afrontamiento de sus planes de seguridad y de una base de datos de estrategias de afrontamiento creada por el personal del estudio.
También tendrán acceso a los números de teléfono de emergencia, la base de datos de estrategias de afrontamiento y podrán comunicarse con su médico del estudio a través de una interfaz de texto en la aplicación.
Recibirán esta intervención durante un mes.
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Intervención de planificación de seguridad, sistema de aplicación de teléfono inteligente de intervención momentánea ecológica y comunicación bidireccional con el médico del estudio.
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Comparador activo: Solo monitoreo de EMA (EMO)
Los participantes en esta condición recibirán la Intervención de planificación de seguridad (SPI) y recibirán indicaciones de evaluación ecológica momentánea en el mismo horario que la condición MAPS.
Sin embargo, no tendrán acceso a ninguna otra función de MAPS.
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Intervención de Planificación de Seguridad; solo evaluación momentánea ecológica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la investigación (reclutamiento)
Periodo de tiempo: Base
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Medido por la tasa de contratación.
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Base
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 mes
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Medido utilizando el Cuestionario de Satisfacción del Cliente, una medida de autoinforme de satisfacción con el tratamiento.
Las puntuaciones van de 8 a 32, y las puntuaciones más altas representan una mayor satisfacción.
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1 mes
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Aceptabilidad de la intervención MAPS
Periodo de tiempo: 1 mes
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Comentarios sobre la entrevista cualitativa.
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1 mes
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Satisfacción con la Intervención MAPS
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Medido por la tasa de finalización del protocolo.
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4 semanas
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Ideación y comportamiento suicida
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se evaluará utilizando la Escala de calificación de la gravedad del suicidio de Columbia, los elementos de la Escala modificada para la ideación suicida y la evaluación ecológica momentánea de la ideación y el comportamiento suicida.
La escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia puede proporcionar la presencia/ausencia de ideación suicida y comportamiento suicida, así como una puntuación de ideación suicida que va de 0 a 5 con puntuaciones más altas que representan una ideación más grave, y una calificación de intensidad de ideación suicida de 0-25 con mayor puntuaciones que representan una ideación más intensa.
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6 meses
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Aceptabilidad de los procedimientos de investigación
Periodo de tiempo: 1 mes
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Comentarios sobre la entrevista cualitativa.
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1 mes
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Aceptabilidad de la investigación (abandono)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido por la tasa de abandono.
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6 meses
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Cumplimiento de la evaluación ecológica momentánea (EMA)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Número de evaluaciones completadas del total
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4 semanas
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Rehospitalización
Periodo de tiempo: 6 meses
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El número de rehospitalizaciones de pacientes internados se evaluará mediante la entrevista de historial de tratamiento y la revisión de registros médicos.
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6 meses
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Visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 6 meses
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El número de visitas al departamento de emergencias se evaluará mediante la entrevista de historial de tratamiento y la revisión de registros médicos.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de estrategias de afrontamiento proporcionadas por la intervención MAPS (mecanismo objetivo)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El uso de la estrategia de afrontamiento se medirá de tres maneras: (1) cuando se les pide a los participantes que usen una estrategia de afrontamiento a través de MAPS, las indicaciones de seguimiento preguntan si usaron o no la habilidad de afrontamiento, (2) en cada encuesta EMA, se les pregunta a los participantes si o no usaron ninguna habilidad de afrontamiento desde la última encuesta, y (3) el sistema proporciona resultados con respecto a cuántas veces los participantes marcan un número de teléfono de contacto de soporte a través de la aplicación MAPS.
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4 semanas
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Reducción del afecto negativo (mecanismo objetivo)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El afecto negativo se medirá utilizando elementos de la Escala de afecto positivo y negativo (PANAS-X) en encuestas de evaluación ecológica momentánea.
Cada elemento de emoción en PANAS-X se califica en una escala de 1 a 5 según cómo se sienten los participantes, donde 1 indica "muy poco o nada" y 5 indica "extremadamente".
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4 semanas
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Autoeficacia (mecanismo objetivo)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La autoeficacia de afrontamiento se medirá utilizando la Escala de autoeficacia de afrontamiento.
La autoeficacia para buscar atención de salud mental se medirá mediante la Escala de autoeficacia para buscar atención de salud mental.
La puntuación total puede oscilar entre 0 y 260; a mayor puntuación, mayor nivel de autoeficacia para el afrontamiento.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
17 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1678556
- R34MH124971 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Una vez que se hayan recopilado todos los datos y se hayan publicado los resultados de los estudios, los datos no identificados se pondrán a disposición de otros investigadores calificados que los soliciten.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .