Uuden henkilökohtaisen älypuhelinintervention toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja kestävyyden tutkiminen itsemurhia varten – satunnaistettu kokeilu
tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Butler Hospital
Uuden itsemurhaa koskevan henkilökohtaisen älypuhelinintervention toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja kestävyyden tutkiminen
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on hyödyntää olemassa olevaa infrastruktuuria uusien teknisten ominaisuuksien kehittämiseksi uudelle henkilökohtaiselle älypuhelininterventiojärjestelmälle, nimeltään Mobile Application to Prevent Suicide (MAPS), ja määrittää ensisijaisten toimintojen toteutettavuus, hyväksyttävyys, turvallisuus ja avainparametrit. tulokset (eli itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen; uudelleen sairaalahoito) ja kohdemekanismit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
- Brown University
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- Butler Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsetuhoisia ajatuksia ja/tai itsemurhakäyttäytymistä viimeisen kuukauden aikana
- 18-70 vuoden iässä
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään englantia riittävän hyvin suorittaakseen opiskelut
- Omistaa älypuhelimen
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset psykoottiset tai maaniset oireet ovat niin vakavia, että ne häiritsevät tutkimustoimenpiteiden suorittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiilisovellus itsemurhien estämiseen (MAPS)
MAPS:ia saavat osallistujat saavat Safety Planning Intervention (SPI), joka ladataan älypuhelinsovellukseen.
Heitä kehotetaan neljä kertaa päivässä suorittamaan lyhyt ekologinen hetkellinen "check-in" -arviointi ja tiedustella heidän kognitioistaan, vaikutuksistaan ja käyttäytymisestään, mukaan lukien itsemurha-ajatukset ja -käyttäytymiset.
Näiden vastausten perusteella he saavat selviytymisstrategioita turvallisuussuunnitelmistaan ja tutkimushenkilöstön luomasta selviytymisstrategiatietokannasta.
Heillä on myös pääsy hätänumeroihin, selviytymisstrategioiden tietokantaan ja he voivat kommunikoida opintolääkärinsä kanssa sovelluksen tekstimäisen käyttöliittymän kautta.
He saavat tämän toimenpiteen yhden kuukauden ajan.
|
Turvallisuussuunnitteluinterventio, ekologinen hetkellinen interventio älypuhelinsovellusjärjestelmä ja kaksisuuntainen viestintä tutkimuskliinikon kanssa.
|
|
Active Comparator: Vain EMA-valvonta (EMO)
Tämän tilan osallistujat saavat turvallisuussuunnittelun (SPI) ja ekologiset hetkelliset arviointikehotteet samassa aikataulussa kuin MAPS-ehto.
Heillä ei kuitenkaan ole pääsyä muihin MAPS-ominaisuuksiin.
|
Turvallisuussuunnittelun interventio; vain ekologinen hetkellinen arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen hyväksyttävyys (rekrytointi)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rekrytointiasteella mitattuna.
|
Perustaso
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Mitattu käyttämällä asiakastyytyväisyyskyselyä, joka on itseraportoiva hoitotyytyväisyyden mitta.
Pisteet vaihtelevat 8–32, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa tyytyväisyyttä.
|
1 kuukausi
|
|
MAPS-intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Palaute laadukkaasta haastattelusta.
|
1 kuukausi
|
|
Tyytyväisyys MAPS Intervention -ohjelmaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Protokollan valmistumisasteen mukaan mitattuna.
|
4 viikkoa
|
|
Itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioidaan käyttämällä Columbia Suicide Severity Rating Scalea, itsemurha-ajatusten muunnetun asteikon kohteita ja itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen ekologista hetkellistä arviointia.
Columbia Suicide Severity Rating Scale voi antaa itsemurha-ajatusten ja itsemurhakäyttäytymisen olemassaolon/puuttumisen sekä itsemurha-ajatusten pistemäärän 0–5, jolloin korkeammat pisteet edustavat vakavampia ajatuksia, ja itsemurha-ajatusten intensiteettiluokituksen 0–25 korkeammalla. pisteet edustavat voimakkaampaa ajattelua.
|
6 kuukautta
|
|
Tutkimusmenettelyjen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Palaute laadukkaasta haastattelusta.
|
1 kuukausi
|
|
Tutkimuksen hyväksyttävyys (keskeyttäminen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pudotusprosenttilla mitattuna.
|
6 kuukautta
|
|
Ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) noudattaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Valmistuneiden arvioiden lukumäärä kokonaismäärästä
|
4 viikkoa
|
|
Uudelleensairaalahoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Uudelleensairaalahoitojen määrä arvioidaan hoitohistorian haastattelun ja potilaskertomusten perusteella.
|
6 kuukautta
|
|
Ensiapuosaston käynnit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Päivystyskäyntien määrä arvioidaan hoitohistorian haastattelun ja potilaskertomusten tarkastelun avulla.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MAPS-intervention toimittamien selviytymisstrategioiden käyttö (kohdemekanismi)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Selviytymistaitoa mitataan kolmella tavalla: (1) kun osallistujia kehotetaan käyttämään selviytymistaitoa MAPSin kautta, seurantakehotteet kysyvät, käyttivätkö he selviytymistaitoa vai eivät, (2) jokaisessa EMA-tutkimuksessa osallistujilta kysytään, onko tai ei. he eivät käyttäneet selviytymistaitoja edellisen kyselyn jälkeen, ja (3) järjestelmä tarjoaa tulosteen siitä, kuinka monta kertaa osallistujat valitsevat tukipuhelinnumeron MAPS-sovelluksen kautta.
|
4 viikkoa
|
|
Negatiivisen vaikutuksen vähentäminen (kohdemekanismi)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Negatiivinen vaikutus mitataan käyttämällä Positive and Negative Affect Scale (PANAS-X) -kohteita ekologisissa hetkellisissä arviointitutkimuksissa.
Jokainen PANAS-X:n tunnekohde on arvioitu asteikolla 1-5 sen mukaan, miltä osallistujista tuntuu. 1 tarkoittaa "erittäin vähän tai ei ollenkaan" ja 5 "erittäin".
|
4 viikkoa
|
|
Itsetehokkuus (kohdemekanismi)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Selviytymisomatehokkuutta mitataan Self-Efficacy Scale -asteikolla.
Itsetehokkuutta hakea mielenterveyshuoltoa mitataan Self Efficacy to Seek Mental Health Care -asteikolla.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-260; mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on selviytymisomatehokkuus.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1678556
- R34MH124971 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun kaikki tiedot on kerätty ja tutkimustulokset julkaistu, tunnistamattomat tiedot toimitetaan pyynnöstä muiden pätevien tutkijoiden käyttöön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .