Examinando a Viabilidade, Aceitabilidade e Sustentabilidade de uma Nova Intervenção Personalizada de Smartphone para Suicídio - Estudo Randomizado
23 de junho de 2026 atualizado por: Butler Hospital
Examinando a Viabilidade, Aceitabilidade e Sustentabilidade de uma Nova Intervenção Personalizada de Smartphone para o Suicídio
O principal objetivo do presente estudo é alavancar a infraestrutura existente para desenvolver novos recursos tecnológicos para um novo sistema personalizado de intervenção por smartphone, chamado Mobile Application to Prevent Suicide (MAPS), e estabelecer viabilidade, aceitabilidade, segurança e estimar parâmetros-chave para resultados (ou seja, ideação e comportamento suicida; re-hospitalização) e mecanismos-alvo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Brown University
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de ideação e/ou comportamento suicida no último mês
- Entre os 18 e os 70 anos
- Capaz de ler, escrever e entender inglês bem o suficiente para concluir os procedimentos de estudo
- Possui um smartphone
Critério de exclusão:
- Sintomas psicóticos ou maníacos atuais graves o suficiente para interferir na conclusão dos procedimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicativo móvel para prevenir o suicídio (MAPS)
Os participantes que receberem o MAPS receberão a Intervenção de Planejamento de Segurança (SPI), que será carregada no aplicativo para smartphone.
Eles serão solicitados quatro vezes por dia a completar um breve "check-in" de avaliação ecológica momentânea, perguntando sobre suas cognições, afeto e comportamento, incluindo pensamentos e comportamentos suicidas.
Com base nessas respostas, eles receberão estratégias de enfrentamento de seus planos de segurança e de um banco de dados de estratégias de enfrentamento criado pela equipe do estudo.
Eles também terão acesso a números de telefone de emergência, ao banco de dados de estratégias de enfrentamento e poderão se comunicar com o clínico do estudo por meio de uma interface semelhante a texto no aplicativo.
Eles receberão esta intervenção por um mês.
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Intervenção de planejamento de segurança, sistema de aplicativo de smartphone de intervenção momentânea ecológica e comunicação bidirecional com o clínico do estudo.
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Comparador Ativo: Somente monitoramento de EMA (EMO)
Os participantes nesta condição receberão a Intervenção de Planejamento de Segurança (SPI) e receberão instruções de avaliação ecológica momentânea no mesmo cronograma da condição MAPS.
No entanto, eles não terão acesso a nenhum outro recurso do MAPS.
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Intervenção do Planeamento de Segurança; apenas avaliação ecológica momentânea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade da Pesquisa (Recrutamento)
Prazo: Linha de base
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Medido pela taxa de recrutamento.
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Linha de base
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Satisfação do paciente
Prazo: 1 mês
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Medido usando o Questionário de Satisfação do Cliente, uma medida de auto-relato de satisfação com o tratamento.
As pontuações variam de 8 a 32, com pontuações mais altas representando maior satisfação.
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1 mês
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Aceitabilidade da intervenção MAPS
Prazo: 1 mês
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Feedback sobre a entrevista qualitativa.
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1 mês
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Satisfação com a intervenção da MAPS
Prazo: 4 semanas
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Medido pela taxa de conclusão do protocolo.
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4 semanas
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Ideação e Comportamento Suicida
Prazo: 6 meses
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Serão avaliados usando a Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia, itens da Escala Modificada para Ideação Suicida e avaliação ecológica momentânea de ideação e comportamento suicida.
A Columbia Suicide Severity Rating Scale pode fornecer presença/ausência de ideação suicida e comportamento suicida, bem como uma pontuação de ideação suicida variando de 0 a 5 com pontuações mais altas representando ideação mais grave e uma classificação de intensidade de ideação suicida de 0-25 com maior pontuações que representam ideação mais intensa.
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6 meses
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Aceitabilidade dos procedimentos de pesquisa
Prazo: 1 mês
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Feedback sobre a entrevista qualitativa.
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1 mês
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Aceitabilidade da pesquisa (abandono)
Prazo: 6 meses
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Medido pela taxa de abandono.
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6 meses
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Avaliação Ecológica Momentânea (EMA) Adesão
Prazo: 4 semanas
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Número de avaliações concluídas do total
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4 semanas
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Reinternação
Prazo: 6 meses
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O número de reinternações de pacientes internados será avaliado por meio da Entrevista de Histórico de Tratamento e revisão de prontuários médicos.
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6 meses
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Visitas ao Departamento de Emergência
Prazo: 6 meses
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O número de visitas ao departamento de emergência será avaliado usando a Entrevista de Histórico de Tratamento e a revisão dos registros médicos.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso das Estratégias de Enfrentamento da Intervenção MAPS (mecanismo alvo)
Prazo: 4 semanas
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O uso da estratégia de enfrentamento será medido de três maneiras: (1) quando os participantes são solicitados a usar uma estratégia de enfrentamento via MAPS, os prompts de acompanhamento perguntam se eles usaram ou não a habilidade de enfrentamento, (2) em cada pesquisa EMA, os participantes são questionados se eles não usaram nenhuma habilidade de enfrentamento desde a última pesquisa e (3) o sistema fornece informações sobre quantas vezes os participantes ligam para um número de telefone de contato de suporte por meio do aplicativo MAPS.
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4 semanas
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Redução do Afeto Negativo (mecanismo alvo)
Prazo: 4 semanas
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O afeto negativo será medido usando itens da Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS-X) em pesquisas de avaliação ecológica momentânea.
Cada item de emoção no PANAS-X é classificado em uma escala de 1 a 5 com base em como os participantes se sentem, com 1 indicando "muito pouco ou nada" e 5 indicando "extremamente".
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4 semanas
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Autoeficácia (mecanismo alvo)
Prazo: 4 semanas
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A autoeficácia de enfrentamento será medida usando a Escala de Autoeficácia de Coping.
A autoeficácia para procurar cuidados de saúde mental será medida pela Escala de Autoeficácia para Procurar Cuidados de Saúde Mental.
A pontuação total pode variar de 0-260; quanto maior a pontuação, maior o nível de autoeficácia de enfrentamento.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
17 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1678556
- R34MH124971 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Após a coleta de todos os dados e a publicação dos resultados dos estudos, os dados não identificados serão disponibilizados a outros pesquisadores qualificados mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .