非侵襲的バイタル サイン モニタリング (NIVS) プロジェクト (NIVS)
調査の概要
詳細な説明
バイタル サインの非侵襲的モニタリングは、患者の快適性が向上し、多剤耐性菌の感染リスクが低下するという利点があるため、臨床現場で人気が高まっている分野です。 この研究は、集中治療室での心拍数とリズム、呼吸数とリズムのモニタリングに RGB カメラと赤外線カメラを使用することの実現可能性を評価することを目的としています。
患者のビデオは、マルタ大学付属の三次病院 (Mater Dei Hospital) の ICU で、さまざまな光強度、さまざまな患者の位置、および臨床スタッフが定期的なケア作業や、流血。 登録された患者は、研究の目的、収集されたデータ、データの保存と処理、および知りたいと思うその他の情報について詳細な説明を受けた後、研究に同意することができます。
ビデオ データは、非臨床環境 (マルタ大学にある研究所) で健康なボランティアから撮影されたビデオから心血管および呼吸パラメータを抽出するように以前にトレーニングされた畳み込みニューラル ネットワークを介して分析されます。 患者のビデオから抽出された心拍数と呼吸数は、現在のゴールド スタンダードの接触モニタリングによって得られたグラウンド トゥルース データ (ICU 全体で使用される Phillips Intellivue モニターから収集されたデータ) と比較され、精度が評価されます。 集中治療室でカメラベースのシステムを設定することの実用性と、直面している制限を克服するための潜在的な手段も、この研究で定性的な側面から取り組まれます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nicole Grech, MD
- 電話番号：+35625457234
- メール：nicole.grech@gov.mt
研究場所
-
-
-
Imsida、マルタ、MSD2090
- 募集
- Mater dei hospital
-
コンタクト：
- Stephen Sciberras, MD
- 電話番号：0035679070978
- メール：stephen.sciberras@gov.mt
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主任研究者：
- Stephen Sciberras, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上で同意できる方
除外基準:
- 18歳未満で、既知の心血管疾患または呼吸器疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康ボランティア
18 歳以上の 20 人の健康なボランティアが、さまざまな照明条件、カメラと参加者の顔の間の距離、およびさまざまな位置と手足の動きで撮影されたビデオ クリップを使用して、実験室で撮影されました。
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RGB および熱画像カメラを使用して、さまざまな照明、動き、手順の条件下で撮影されたビデオ クリップ。
他の名前：
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ICU患者
グループ/コホートの説明: 18 歳以上で同意を得ることができる 20 人の患者が、さまざまな基礎疾患と併存疾患で ICU に入院しました。
ビデオクリップは、さまざまな照明条件、位置、および継続的な注意と手順の下で撮影されています。
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RGB および熱画像カメラを使用して、さまざまな照明、動き、手順の条件下で撮影されたビデオ クリップ。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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カメラシステムで測定された呼吸数
時間枠：1日
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1日
|
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カメラシステムで測定された心拍数
時間枠：1日
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
従来の接触監視システムと比較して、カメラベースのシステムを介して取得されたパラメーターの精度を評価します。
時間枠：1日
|
1日
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NIVS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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