Projet de surveillance non invasive des signes vitaux (SNIV) (NIVS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La surveillance non invasive des signes vitaux est un domaine qui gagne en popularité dans la pratique clinique en raison de ses avantages d'un confort accru pour les patients et d'un risque réduit de transmission d'organismes multirésistants. Cette étude vise à évaluer la faisabilité de l'utilisation de caméras RVB et de caméras thermiques pour la surveillance de la fréquence et du rythme cardiaques et de la fréquence et du rythme respiratoires en milieu de soins intensifs.
Des vidéos de patients sont prises dans l'unité de soins intensifs d'un hôpital tertiaire affilié à l'université maltaise (hôpital Mater Dei) dans des conditions variables, y compris une intensité lumineuse variable, différentes positions de patients et des périodes de temps où le personnel clinique effectue des tâches de soins régulières et des interventions mineures telles que saignée. Les patients inscrits pourront donner leur consentement à l'étude après avoir reçu une explication détaillée des objectifs de l'étude, des données collectées, du stockage et du traitement des données et de toute autre information qu'ils pourraient souhaiter connaître.
Les données vidéo seront analysées via un réseau neuronal convolutif qui a été préalablement formé pour extraire des paramètres cardiovasculaires et respiratoires à partir de vidéos prises sur des volontaires sains dans un cadre non clinique (un laboratoire situé à l'Université de Malte). La fréquence cardiaque et la fréquence respiratoire extraites des vidéos des patients sont ensuite comparées aux données de vérité de terrain obtenues par la surveillance actuelle des contacts de référence (données collectées à partir des moniteurs Phillips Intellivue utilisés dans toute l'unité de soins intensifs) et évaluées pour leur précision. L'aspect pratique de la mise en place d'un système basé sur une caméra dans le cadre des soins intensifs et les moyens potentiels de surmonter les limitations rencontrées seront également abordés dans cette étude sous un aspect qualitatif.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicole Grech, MD
- Numéro de téléphone: +35625457234
- E-mail: nicole.grech@gov.mt
Lieux d'étude
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Imsida, Malte, MSD2090
- Recrutement
- Mater dei hospital
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Contact:
- Stephen Sciberras, MD
- Numéro de téléphone: 0035679070978
- E-mail: stephen.sciberras@gov.mt
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Chercheur principal:
- Stephen Sciberras, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âgé de plus de 18 ans et capable de donner son consentement
Critère d'exclusion:
- âge inférieur à 18 ans et maladies cardiovasculaires ou respiratoires connues
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Volontaires en bonne santé
20 volontaires sains de plus de 18 ans dans un environnement de laboratoire avec des clips vidéo pris dans différentes conditions d'éclairage, de distance entre les caméras et les visages des participants et avec diverses positions et mouvements des membres impliqués.
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Clips vidéo pris à l'aide de caméras RVB et thermiques dans des conditions variables d'éclairage, de mouvement et de procédures en cours.
Autres noms:
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Patients en soins intensifs
Description du groupe/de la cohorte : 20 patients âgés de plus de 18 ans et capables de donner leur consentement, admis aux soins intensifs avec diverses affections sous-jacentes et comorbidités.
Les clips vidéo sont pris dans différentes conditions d'éclairage, de positions et avec des soins et des procédures continus.
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Clips vidéo pris à l'aide de caméras RVB et thermiques dans des conditions variables d'éclairage, de mouvement et de procédures en cours.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fréquence respiratoire mesurée par un système de caméra
Délai: Un jour
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Un jour
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Fréquence cardiaque, mesurée par un système de caméra
Délai: Un jour
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluer la précision des paramètres obtenus via le système basé sur caméra par rapport au système de surveillance de contact traditionnel.
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NIVS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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