Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Projekt zur Überwachung der nichtinvasiven Vitalfunktionen (NIVS). (NIVS)

25. Oktober 2022 aktualisiert von: Stephen Sciberras, Sciberras, Stephen M.D.
Diese Studie zielt auf die nicht-invasive Extraktion von kardiovaskulären und respiratorischen Parametern von Rot-Grün-Blau (RGB)- und Wärmebildkameras von Patienten auf der Intensivstation (ICU) ab. Das Hauptaugenmerk dieser Studie liegt auf der Bewertung der Machbarkeit der Implementierung eines solchen kamerabasierten Systems für die Langzeitüberwachung von Patienten, der Identifizierung einschränkender Faktoren, die die Genauigkeit oder praktischen Aspekte des Systems beeinträchtigen können, und dem Postulieren von Lösungen zu deren Überwindung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die nicht-invasive Überwachung von Vitalfunktionen ist ein Bereich, der in der klinischen Praxis aufgrund seiner Vorteile des erhöhten Komforts für Patienten und des verringerten Risikos der Übertragung von multiresistenten Organismen zunehmend an Popularität gewinnt. Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit der Verwendung von RGB-Kameras und Wärmebildkameras zur Überwachung von Herzfrequenz und -rhythmus sowie Atemfrequenz und -rhythmus auf der Intensivstation zu bewerten.

Videos von Patienten werden auf der Intensivstation eines an die maltesische Universität angeschlossenen Tertiärkrankenhauses (Mater Dei Hospital) unter unterschiedlichen Bedingungen aufgenommen, einschließlich unterschiedlicher Lichtintensität, unterschiedlicher Patientenpositionen und Zeiträume, in denen klinisches Personal regelmäßige Pflegeaufgaben und kleinere Eingriffe durchführt, wie z Aderlass. Eingeschriebene Patienten können der Studie zustimmen, nachdem sie eine detaillierte Erläuterung der Studienziele, der gesammelten Daten, der Datenspeicherung und -verarbeitung und aller anderen Informationen erhalten haben, die sie wissen möchten.

Die Videodaten werden über ein konvolutionelles neuronales Netzwerk analysiert, das zuvor darauf trainiert wurde, kardiovaskuläre und respiratorische Parameter aus Videos zu extrahieren, die von gesunden Freiwilligen in einem nichtklinischen Umfeld (einem Labor an der Universität von Malta) aufgenommen wurden. Die aus den Patientenvideos extrahierte Herzfrequenz und Atemfrequenz werden dann mit Ground-Truth-Daten verglichen, die durch die aktuelle Goldstandard-Kontaktüberwachung (Daten, die von Phillips Intellivue-Monitoren gesammelt wurden, die auf der gesamten Intensivstation verwendet werden) erhalten und auf Genauigkeit bewertet werden. Die Praktikabilität der Einrichtung eines kamerabasierten Systems in der Intensivmedizin und Möglichkeiten zur Überwindung von Einschränkungen werden in dieser Studie auch unter qualitativen Aspekten behandelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Malta
      • Imsida, Malta, MSD2090
        • Rekrutierung
        • Mater dei hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stephen Sciberras, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 95 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen, unabhängig von zugrunde liegenden Komorbiditäten oder Gründen für die Aufnahme auf die Intensivstation.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre und einwilligungsfähig

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren und bekannte Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Freiwillige
20 gesunde Freiwillige über 18 Jahren in einer Laborumgebung mit Videoclips, die unter unterschiedlichen Lichtverhältnissen, Abstand zwischen den Kameras und den Gesichtern der Teilnehmer und mit verschiedenen beteiligten Positionen und Gliedmaßenbewegungen aufgenommen wurden.
Sonstiges: Videoaufnahmen
Videoclips, die mit RGB- und Wärmebildkameras unter unterschiedlichen Lichtverhältnissen, Bewegungen und stattfindenden Verfahren aufgenommen wurden.
Andere Namen:
  • RGB- und Wärmebildkamera-Bildgebung
Patienten auf der Intensivstation
Beschreibung der Gruppe/Kohorte: 20 einwilligungsfähige Patienten über 18 Jahren, die mit verschiedenen Grunderkrankungen und Komorbiditäten auf der Intensivstation aufgenommen wurden. Videoclips werden unter unterschiedlichen Lichtverhältnissen, Positionen und mit fortlaufender Sorgfalt und Verfahren aufgenommen.
Sonstiges: Videoaufnahmen
Videoclips, die mit RGB- und Wärmebildkameras unter unterschiedlichen Lichtverhältnissen, Bewegungen und stattfindenden Verfahren aufgenommen wurden.
Andere Namen:
  • RGB- und Wärmebildkamera-Bildgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Atemfrequenz gemessen durch ein Kamerasystem
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Herzfrequenz, gemessen von einem Kamerasystem
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Genauigkeit der über das kamerabasierte System erhaltenen Parameter im Vergleich zum herkömmlichen Kontaktüberwachungssystem.
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sciberras, Stephen M.D.

Mitarbeiter

University of Malta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. Februar 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIVS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren