Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv Vital Signs Monitoring (NIVS) projekt (NIVS)

25. oktober 2022 opdateret af: Stephen Sciberras, Sciberras, Stephen M.D.
Denne undersøgelse er rettet mod ikke-invasiv ekstraktion af kardiovaskulære og respiratoriske parametre fra rød-grøn-blå (RGB) og termiske billedkameraer fra patienter på intensivafdelingen (ICU). Hovedfokus for denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af ​​at implementere et sådant kamerabaseret system til langvarig monitorering af patienter, identificere begrænsende faktorer, som kan forstyrre nøjagtigheden eller praktiske aspekter af systemet, og postulere løsninger til at overvinde disse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Non-invasiv overvågning af vitale tegn er et område, der vinder stigende popularitet i klinisk praksis på grund af dets fordele med øget komfort for patienter og reduceret risiko for overførsel af multidrug-resistente organismer. Denne undersøgelse har til formål at vurdere gennemførligheden af ​​at bruge RGB-kameraer og termiske kameraer til overvågning af hjertefrekvens og rytme og åndedrætsfrekvens og rytme i intensive omgivelser.

Videoer af patienter tages på intensivafdelingen på et maltesisk universitets-tilknyttet tertiært hospital (Mater Dei Hospital) under forskellige forhold, herunder varierende lysintensitet, forskellige patientpositioner og tidsperioder, hvor klinisk personale udfører regelmæssige plejeopgaver og mindre indgreb som f.eks. blodåren. Tilmeldte patienter vil være i stand til at give samtykke til undersøgelsen efter at have fået en detaljeret forklaring af undersøgelsens formål, indsamlede data, datalagring og -behandling og enhver anden information, de måtte ønske at vide.

Videodataene vil blive analyseret via et foldet neuralt netværk, som tidligere er blevet trænet til at udtrække kardiovaskulære og respiratoriske parametre fra videoer taget fra raske frivillige i et ikke-klinisk miljø (et laboratorium beliggende på University of Malta). Hjertefrekvensen og respirationsfrekvensen, der er udtrukket fra patientvideoer, sammenlignes derefter med jordsandhedsdata opnået ved aktuel kontaktovervågning af guldstandard (data indsamlet fra Phillips Intellivue-monitorer, der bruges på hele intensivafdelingen) og vurderes for nøjagtighed. Det praktiske ved at opsætte et kamerabaseret system i intensiv pleje og potentielle midler til at overvinde de begrænsninger, man står over for, vil også blive behandlet i denne undersøgelse fra et kvalitativt aspekt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Imsida, Malta, MSD2090
        • Rekruttering
        • Mater dei hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stephen Sciberras, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der passer ind i inklusionskriterierne, er inkluderet i undersøgelsen uanset underliggende komorbiditeter eller årsager til indlæggelse på ICU.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18 år og i stand til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år og kendte hjerte-kar- eller luftvejssygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige
20 raske frivillige over 18 år i laboratoriemiljø med videoklip taget under varierende lysforhold, afstand mellem kameraerne og deltagernes ansigter og med forskellige stillinger og lemmerbevægelser involveret.
Videoklip taget med RGB- og termiske kameraer under forskellige lysforhold, bevægelser og procedurer, der finder sted.
Andre navne:
  • RGB og termisk kamera billeddannelse
ICU patienter
Gruppe/kohortebeskrivelse: 20 patienter over 18 år og i stand til at give samtykke, indlagt på intensivafdelingen med forskellige underliggende tilstande og komorbiditeter. Videoklip tages under varierende lysforhold, positioner og med løbende omhu og procedurer.
Videoklip taget med RGB- og termiske kameraer under forskellige lysforhold, bevægelser og procedurer, der finder sted.
Andre navne:
  • RGB og termisk kamera billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Åndedrætsfrekvens målt med et kamerasystem
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Puls, målt af et kamerasystem
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere nøjagtigheden af ​​parametre opnået via det kamerabaserede system sammenlignet med det traditionelle kontaktovervågningssystem.
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. februar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

21. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIVS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner