Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект неинвазивного мониторинга показателей жизнедеятельности (NIVS) (NIVS)

25 октября 2022 г. обновлено: Stephen Sciberras, Sciberras, Stephen M.D.
Это исследование направлено на неинвазивное извлечение сердечно-сосудистых и респираторных параметров с красно-зелено-синих (RGB) и тепловизионных камер у пациентов в условиях отделения интенсивной терапии (ОИТ). Основное внимание в этом исследовании уделяется оценке возможности внедрения такой системы на основе камеры для длительного наблюдения за пациентами, выявлению ограничивающих факторов, которые могут повлиять на точность или практические аспекты системы, и постулированию решений для их преодоления.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Неинвазивный мониторинг показателей жизнедеятельности — это область, которая набирает все большую популярность в клинической практике благодаря преимуществам повышенного комфорта для пациентов и снижения риска передачи полирезистентных микроорганизмов. Это исследование направлено на оценку возможности использования RGB-камер и тепловизионных камер для мониторинга частоты сердечных сокращений и ритма, а также частоты и ритма дыхания в условиях интенсивной терапии.

Видеозаписи пациентов снимаются в отделении интенсивной терапии третичной больницы при Мальтийском университете (больница Матер Деи) в различных условиях, включая различную интенсивность освещения, различные положения пациентов и периоды времени, когда медицинский персонал выполняет обычные задачи по уходу и незначительные вмешательства, такие как кровопускание. Зарегистрированные пациенты смогут дать согласие на участие в исследовании после того, как им будет предоставлено подробное объяснение целей исследования, собранных данных, хранения и обработки данных, а также любой другой информации, которую они могут пожелать узнать.

Видеоданные будут анализироваться с помощью сверточной нейронной сети, которая ранее была обучена извлекать сердечно-сосудистые и респираторные параметры из видеозаписей, снятых у здоровых добровольцев в неклинических условиях (лаборатория, расположенная в Мальтийском университете). Частота сердечных сокращений и частота дыхания, извлеченные из видео пациентов, затем сравниваются с наземными данными, полученными с помощью текущего золотого стандарта контактного мониторинга (данные, собранные с мониторов Phillips Intellivue, используемых в отделениях интенсивной терапии), и оцениваются на предмет их точности. Практичность установки системы на основе камеры в условиях интенсивной терапии и потенциальные средства преодоления возникающих ограничений также будут рассмотрены в этом исследовании с качественной точки зрения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nicole Grech, MD
  • Номер телефона: +35625457234
  • Электронная почта: nicole.grech@gov.mt

Места учебы

  • Мальта
      • Imsida, Мальта, MSD2090
        • Рекрутинг
        • Mater dei hospital
        • Контакт:
          • Stephen Sciberras, MD
          • Номер телефона: 0035679070978
          • Электронная почта: stephen.sciberras@gov.mt
        • Главный следователь:
          • Stephen Sciberras, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 95 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, соответствующие критериям включения, включаются в исследование независимо от сопутствующих заболеваний или причин поступления в отделение интенсивной терапии.

Описание

Критерии включения:

  • возраст старше 18 лет и возможность дать согласие

Критерий исключения:

  • возраст до 18 лет и известные сердечно-сосудистые или респираторные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые волонтеры
20 здоровых добровольцев старше 18 лет в лабораторных условиях с видеофрагментами, снятыми при различных условиях освещения, расстоянии между камерами и лицами участников, а также с различными позициями и движениями конечностей.
Другой: Видеосъемка
Видеоролики, снятые с помощью RGB и тепловизионных камер при различных условиях освещения, движения и происходящих процедур.
Другие имена:
  • RGB и тепловизионная камера
Пациенты отделения интенсивной терапии
Описание группы/когорты: 20 пациентов в возрасте старше 18 лет, способных дать согласие, госпитализированных в отделение интенсивной терапии с различными фоновыми заболеваниями и сопутствующими заболеваниями. Видеоклипы сняты при различных условиях освещения, положениях и при постоянном уходе и процедурах.
Другой: Видеосъемка
Видеоролики, снятые с помощью RGB и тепловизионных камер при различных условиях освещения, движения и происходящих процедур.
Другие имена:
  • RGB и тепловизионная камера

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота дыхания, измеренная системой камер
Временное ограничение: 1 день
1 день
Частота сердечных сокращений, измеренная системой камер
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить точность параметров, полученных с помощью системы на базе камеры, по сравнению с традиционной системой контактного мониторинга.
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sciberras, Stephen M.D.

Соавторы

University of Malta

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 февраля 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NIVS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться