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Progetto di monitoraggio dei segni vitali non invasivo (NIVS). (NIVS)

25 ottobre 2022 aggiornato da: Stephen Sciberras, Sciberras, Stephen M.D.
Questo studio è finalizzato all'estrazione non invasiva di parametri cardiovascolari e respiratori da termocamere rosso-verde-blu (RGB) e termiche da pazienti nell'unità di terapia intensiva (ICU). L'obiettivo principale di questo studio è valutare la fattibilità dell'implementazione di un tale sistema basato su telecamera per il monitoraggio prolungato dei pazienti, identificando i fattori limitanti che possono interferire con l'accuratezza o gli aspetti pratici del sistema e postulando soluzioni per superarli.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il monitoraggio non invasivo dei segni vitali è un'area che sta guadagnando sempre più popolarità nella pratica clinica grazie ai suoi vantaggi di maggiore comfort per i pazienti e ridotto rischio di trasmissione di microrganismi multiresistenti. Questo studio mira a valutare la fattibilità dell'utilizzo di telecamere RGB e termocamere per il monitoraggio della frequenza cardiaca e del ritmo e della frequenza respiratoria e del ritmo in ambito di terapia intensiva.

I video dei pazienti vengono ripresi nell'unità di terapia intensiva di un ospedale terziario affiliato all'università maltese (ospedale Mater Dei) in condizioni variabili, tra cui intensità della luce variabile, diverse posizioni del paziente e periodi di tempo in cui il personale clinico svolge compiti di assistenza regolari e interventi minori come salasso. I pazienti arruolati potranno fornire il consenso allo studio dopo aver ricevuto una spiegazione dettagliata delle finalità dello studio, dei dati raccolti, dell'archiviazione e dell'elaborazione dei dati e di ogni altra informazione che desiderano conoscere.

I dati video saranno analizzati tramite una rete neurale convoluzionale che è stata precedentemente addestrata per estrarre parametri cardiovascolari e respiratori da video presi da volontari sani in un ambiente non clinico (un laboratorio situato presso l'Università di Malta). La frequenza cardiaca e la frequenza respiratoria estratte dai video dei pazienti vengono quindi confrontate con i dati di verità ottenuti dall'attuale monitoraggio dei contatti gold standard (dati raccolti dai monitor Phillips Intellivue utilizzati in tutta l'unità di terapia intensiva) e valutati per l'accuratezza. La praticità della creazione di un sistema basato su telecamera nell'ambito della terapia intensiva e i potenziali mezzi per superare i limiti affrontati saranno affrontati in questo studio anche da un aspetto qualitativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Imsida, Malta, MSD2090
        • Reclutamento
        • Mater dei hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stephen Sciberras, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che rientrano nei criteri di inclusione sono inclusi nello studio indipendentemente dalle comorbidità sottostanti o dai motivi del ricovero in terapia intensiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore a 18 anni e in grado di fornire il consenso

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 18 anni e malattie cardiovascolari o respiratorie note

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Volontari sani
20 volontari sani di età superiore ai 18 anni in un ambiente di laboratorio con videoclip ripresi in diverse condizioni di illuminazione, distanza tra le telecamere e i volti dei partecipanti e con varie posizioni e movimenti degli arti coinvolti.
Videoclip ripresi utilizzando telecamere RGB e termiche in condizioni variabili di illuminazione, movimento e procedure in corso.
Altri nomi:
  • Imaging RGB e termocamera
Pazienti in terapia intensiva
Descrizione gruppo/coorte: 20 pazienti di età superiore ai 18 anni e in grado di fornire il consenso, ricoverati in terapia intensiva con varie condizioni di base e comorbidità. I videoclip vengono ripresi in condizioni variabili di illuminazione, posizioni e con cure e procedure continue.
Videoclip ripresi utilizzando telecamere RGB e termiche in condizioni variabili di illuminazione, movimento e procedure in corso.
Altri nomi:
  • Imaging RGB e termocamera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza respiratoria misurata da un sistema di telecamere
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Frequenza cardiaca, misurata da un sistema di telecamere
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per valutare l'accuratezza dei parametri ottenuti tramite il sistema basato su telecamera rispetto al tradizionale sistema di monitoraggio dei contatti.
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 febbraio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIVS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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