Projekt neinvazivního monitorování vitálních funkcí (NIVS). (NIVS)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neinvazivní monitorování vitálních funkcí je oblastí, která si v klinické praxi získává stále větší oblibu pro své výhody zvýšeného komfortu pro pacienty a snížení rizika přenosu multirezistentních organismů. Tato studie si klade za cíl posoudit proveditelnost použití RGB kamer a termovizních kamer pro monitorování srdeční frekvence a rytmu a dechové frekvence a rytmu v prostředí intenzivní péče.
Videa pacientů jsou pořizována na JIP terciární nemocnice přidružené k maltské univerzitě (Mater Dei Hospital) za různých podmínek, včetně různé intenzity světla, různých pozic pacientů a časových úseků, kdy klinický personál provádí běžné úkoly péče a drobné zásahy, jako je např. krveprolití. Zařazení pacienti budou moci poskytnout souhlas se studií poté, co jim bude poskytnuto podrobné vysvětlení cílů studie, shromážděných dat, ukládání a zpracování dat a jakýchkoli dalších informací, které by mohli chtít znát.
Video data budou analyzována pomocí konvoluční neuronové sítě, která byla dříve vyškolena k extrakci kardiovaskulárních a respiračních parametrů z videí pořízených od zdravých dobrovolníků v neklinickém prostředí (laboratoř na Maltské univerzitě). Srdeční frekvence a dechová frekvence extrahované z videí pacientů jsou poté porovnány s daty základní pravdy získanými současným zlatým standardem kontaktního monitorování (data shromážděná z monitorů Phillips Intellivue používaných na JIP) a posouzena z hlediska přesnosti. Praktičnost nastavení kamerového systému v prostředí intenzivní péče a potenciální prostředky k překonání omezení, kterým čelíme, budou v této studii řešeny také z kvalitativního hlediska.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nicole Grech, MD
- Telefonní číslo: +35625457234
- E-mail: nicole.grech@gov.mt
Studijní místa
-
-
-
Imsida, Malta, MSD2090
- Nábor
- Mater dei hospital
-
Kontakt:
- Stephen Sciberras, MD
- Telefonní číslo: 0035679070978
- E-mail: stephen.sciberras@gov.mt
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stephen Sciberras, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 18 let a schopen poskytnout souhlas
Kritéria vyloučení:
- věk do 18 let a známá kardiovaskulární nebo respirační onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví dobrovolníci
20 zdravých dobrovolníků starších 18 let v laboratorním prostředí s videoklipy pořízenými za různých světelných podmínek, vzdálenosti mezi kamerami a tvářemi účastníků as různými pozicemi a zapojenými pohyby končetin.
|
Videoklipy pořízené pomocí RGB a termovizních kamer za různých podmínek osvětlení, pohybu a probíhajících postupů.
Ostatní jména:
|
|
Pacienti na JIP
Popis skupiny/kohorty: 20 pacientů starších 18 let schopných poskytnout souhlas, přijatých na JIP s různými základními stavy a komorbiditami.
Videoklipy jsou pořizovány za různých podmínek osvětlení, pozic a s trvalou péčí a postupy.
|
Videoklipy pořízené pomocí RGB a termovizních kamer za různých podmínek osvětlení, pohybu a probíhajících postupů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dechová frekvence měřená kamerovým systémem
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Tepová frekvence, měřená kamerovým systémem
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posoudit přesnost parametrů získaných prostřednictvím kamerového systému ve srovnání s tradičním kontaktním monitorovacím systémem.
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NIVS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .