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비침습적 바이탈 사인 모니터링(NIVS) 프로젝트 (NIVS)

2022년 10월 25일 업데이트: Stephen Sciberras, Sciberras, Stephen M.D.
이 연구는 중환자실(ICU) 환경에 있는 환자의 적녹청(RGB) 및 열화상 카메라에서 심혈관 및 호흡 매개변수의 비침습적 추출을 목표로 합니다. 이 연구의 주요 초점은 환자의 장기간 모니터링을 위해 이러한 카메라 기반 시스템을 구현하는 타당성을 평가하고 시스템의 정확성 또는 실제 측면을 방해할 수 있는 제한 요소를 식별하고 이를 극복하기 위한 솔루션을 가정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

바이탈 사인의 비침습적 모니터링은 환자의 편안함을 높이고 다제내성 유기체의 전파 위험을 감소시킨다는 이점으로 인해 임상 실습에서 점점 인기를 얻고 있는 분야입니다. 이 연구는 중환자실 환경에서 심박수와 리듬, 호흡수와 리듬을 모니터링하기 위해 RGB 카메라와 열화상 카메라를 사용할 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

몰타 대학교 부속 3차 병원(Mater Dei Hospital)의 ICU에서 다양한 조명 강도, 다양한 환자 위치 및 임상 직원이 정기적인 치료 작업을 수행하는 시간과 다음과 같은 사소한 개입을 포함하여 다양한 조건에서 환자 비디오를 촬영합니다. 방혈. 등록된 환자는 연구 목적, 수집된 데이터, 데이터 저장 및 처리 및 알고 싶은 기타 정보에 대한 자세한 설명을 받은 후 연구에 대한 동의를 제공할 수 있습니다.

비디오 데이터는 이전에 비임상 환경(몰타 대학에 위치한 실험실)에서 건강한 지원자로부터 촬영한 비디오에서 심혈관 및 호흡 매개변수를 추출하도록 훈련된 합성곱 신경망을 통해 분석됩니다. 그런 다음 환자 비디오에서 추출한 심박수와 호흡수를 현재의 금본위제 접촉 모니터링(ICU 전체에서 사용되는 Phillips Intellivue 모니터에서 수집한 데이터)에서 얻은 실측 데이터와 비교하고 정확성을 평가합니다. 집중 치료 환경에서 카메라 기반 시스템을 설정하는 실용성과 직면한 한계를 극복할 수 있는 잠재적 수단도 본 연구에서 질적 측면에서 다루어질 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Imsida, 몰타, MSD2090
        • 모병
        • Mater dei hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stephen Sciberras, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함 기준에 맞는 모든 환자는 근본적인 동반 질환이나 ICU 입원 이유에 관계없이 연구에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이며 동의를 제공할 수 있는 사람

제외 기준:

  • 18세 미만 및 알려진 심혈관 또는 호흡기 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 자원봉사자
18세 이상의 건강한 지원자 20명이 실험실 환경에서 다양한 조명 조건, 카메라와 참가자의 얼굴 사이의 거리, 다양한 자세와 사지 움직임으로 비디오 클립을 촬영했습니다.
다양한 조명, 움직임 및 절차가 진행되는 조건에서 RGB 및 열화상 카메라를 사용하여 촬영한 비디오 클립.
다른 이름들:
  • RGB 및 열화상 카메라 이미징
ICU 환자
그룹/코호트 설명: 18세 이상이며 동의를 제공할 수 있는 20명의 환자가 다양한 기저 질환 및 동반 질환으로 ICU에 입원했습니다. 비디오 클립은 다양한 조명 조건, 위치 및 지속적인 주의와 절차에 따라 촬영됩니다.
다양한 조명, 움직임 및 절차가 진행되는 조건에서 RGB 및 열화상 카메라를 사용하여 촬영한 비디오 클립.
다른 이름들:
  • RGB 및 열화상 카메라 이미징

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
카메라 시스템으로 측정한 호흡수
기간: 1 일
1 일
카메라 시스템으로 측정한 심박수
기간: 1 일
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기존의 접촉 모니터링 시스템과 비교하여 카메라 기반 시스템을 통해 얻은 매개변수의 정확도를 평가합니다.
기간: 1 일
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 11일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NIVS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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