Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve Vital Signs Monitoring (NIVS) Project (NIVS)

25 oktober 2022 bijgewerkt door: Stephen Sciberras, Sciberras, Stephen M.D.
Deze studie is gericht op niet-invasieve extractie van cardiovasculaire en respiratoire parameters uit rood-groen-blauwe (RGB) en warmtebeeldcamera's van patiënten op de intensive care (ICU). De belangrijkste focus van deze studie ligt op het beoordelen van de haalbaarheid van het implementeren van een dergelijk op camera's gebaseerd systeem voor langdurige bewaking van patiënten, het identificeren van beperkende factoren die de nauwkeurigheid of praktische aspecten van het systeem kunnen verstoren, en het postuleren van oplossingen om deze te overwinnen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Niet-invasieve bewaking van vitale functies is een gebied dat steeds populairder wordt in de klinische praktijk vanwege de voordelen van verhoogd comfort voor patiënten en verminderd risico op overdracht van multiresistente organismen. Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid te beoordelen van het gebruik van RGB-camera's en warmtebeeldcamera's voor het monitoren van hartslag en ritme en ademhalingsfrequentie en -ritme op de intensive care.

Er worden video's van patiënten gemaakt op de ICU van een aan de Maltese universiteit gelieerd tertiair ziekenhuis (Mater Dei Hospital) onder wisselende omstandigheden, waaronder variërende lichtintensiteit, verschillende posities van de patiënt en tijdsperioden waarin klinisch personeel reguliere zorgtaken en kleine ingrepen uitvoert, zoals aderlating. Ingeschreven patiënten kunnen toestemming geven voor het onderzoek nadat ze een gedetailleerde uitleg hebben gekregen over de doelstellingen van het onderzoek, de verzamelde gegevens, de opslag en verwerking van gegevens en alle andere informatie die ze mogelijk willen weten.

De videogegevens zullen worden geanalyseerd via een convolutioneel neuraal netwerk dat eerder is getraind om cardiovasculaire en respiratoire parameters te extraheren uit video's van gezonde vrijwilligers in een niet-klinische setting (een laboratorium in de Universiteit van Malta). De hartslag en ademhalingsfrequentie die uit patiëntvideo's worden gehaald, worden vervolgens vergeleken met grondwaarheidsgegevens die zijn verkregen door de huidige gouden standaard contactbewaking (gegevens verzameld van Phillips Intellivue-monitoren die overal op de ICU worden gebruikt) en beoordeeld op nauwkeurigheid. De praktische kant van het opzetten van een op camera's gebaseerd systeem op de intensive care en mogelijke manieren om de beperkingen waarmee men wordt geconfronteerd te overwinnen, zullen in deze studie ook vanuit een kwalitatief aspect worden aangepakt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Imsida, Malta, MSD2090
        • Werving
        • Mater dei hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephen Sciberras, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria worden in het onderzoek opgenomen, ongeacht onderliggende comorbiditeit of redenen voor opname op de IC.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder zijn dan 18 jaar en toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 18 jaar en bekende cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde vrijwilligers
20 gezonde vrijwilligers ouder dan 18 jaar in een laboratoriumomgeving met videoclips gemaakt onder verschillende lichtomstandigheden, afstand tussen de camera's en de gezichten van de deelnemers en met verschillende posities en bewegingen van ledematen.
Videoclips die zijn gemaakt met behulp van RGB- en warmtebeeldcamera's onder wisselende omstandigheden van licht, beweging en lopende procedures.
Andere namen:
  • RGB en thermische camerabeelden
IC-patiënten
Beschrijving groep/cohort: 20 patiënten ouder dan 18 jaar die toestemming kunnen geven, opgenomen op de IC met verschillende onderliggende aandoeningen en comorbiditeit. Videoclips worden gemaakt onder wisselende lichtomstandigheden, posities en met voortdurende zorg en procedures.
Videoclips die zijn gemaakt met behulp van RGB- en warmtebeeldcamera's onder wisselende omstandigheden van licht, beweging en lopende procedures.
Andere namen:
  • RGB en thermische camerabeelden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ademhalingsfrequentie zoals gemeten door een camerasysteem
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Hartslag, zoals gemeten door een camerasysteem
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De nauwkeurigheid beoordelen van parameters verkregen via het op camera's gebaseerde systeem in vergelijking met het traditionele contactbewakingssysteem.
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 februari 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NIVS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren