Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosjekt for ikke-invasiv overvåking av vitale tegn (NIVS). (NIVS)

25. oktober 2022 oppdatert av: Stephen Sciberras, Sciberras, Stephen M.D.
Denne studien er rettet mot ikke-invasiv utvinning av kardiovaskulære og respiratoriske parametere fra rød-grønn-blå (RGB) og termiske bildekameraer fra pasienter i intensivavdelingen (ICU). Hovedfokuset i denne studien er å vurdere muligheten for å implementere et slikt kamerabasert system for langvarig overvåking av pasienter, identifisere begrensende faktorer som kan forstyrre nøyaktigheten eller praktiske aspekter ved systemet, og postulere løsninger for å overvinne disse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ikke-invasiv overvåking av vitale tegn er et område som blir stadig mer populært i klinisk praksis på grunn av fordelene med økt komfort for pasienter og redusert risiko for overføring av multiresistente organismer. Denne studien tar sikte på å vurdere muligheten for å bruke RGB-kameraer og termiske kameraer for overvåking av hjertefrekvens og rytme og respirasjonsfrekvens og rytme i intensivavdelingen.

Videoer av pasienter tas på intensivavdelingen til et maltesisk universitets-tilknyttet tertiærsykehus (Mater Dei-sykehuset) under forskjellige forhold, inkludert varierende lysintensitet, ulike pasientposisjoner og tidsperioder hvor klinisk personale utfører vanlige omsorgsoppgaver og mindre intervensjoner som f.eks. blodåring. Pasienter som er registrert vil kunne gi samtykke til studien etter å ha fått en detaljert forklaring av studiens mål, data som er samlet inn, datalagring og behandling og all annen informasjon de måtte ønske å vite.

Videodataene vil bli analysert via et konvolusjonelt nevralt nettverk som tidligere har blitt trent til å trekke ut kardiovaskulære og respiratoriske parametere fra videoer tatt fra friske frivillige i en ikke-klinisk setting (et laboratorium lokalisert ved University of Malta). Hjertefrekvensen og respirasjonsfrekvensen ekstrahert fra pasientvideoer blir deretter sammenlignet med jordsannhetsdata innhentet ved gjeldende gullstandard kontaktovervåking (data samlet inn fra Phillips Intellivue-monitorer brukt i hele intensivavdelingen) og vurdert for nøyaktighet. Det praktiske ved å sette opp et kamerabasert system i intensivomsorgen og potensielle måter å overvinne begrensninger man står overfor vil også bli tatt opp i denne studien fra et kvalitativt aspekt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Imsida, Malta, MSD2090
        • Rekruttering
        • Mater dei hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stephen Sciberras, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som passer inn i inklusjonskriteriene er inkludert i studien uavhengig av underliggende komorbiditeter eller årsaker til innleggelse på intensivavdelingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 18 år og kan gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år og kjente kardiovaskulære eller luftveissykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske Frivillige
20 friske frivillige over 18 år i laboratoriesetting med videoklipp tatt under varierende lysforhold, avstand mellom kameraene og deltakernes ansikter og med ulike posisjoner og lembevegelser involvert.
Videoklipp tatt med RGB- og varmekameraer under varierende lysforhold, bevegelser og prosedyrer.
Andre navn:
  • RGB og termisk kameraavbildning
ICU pasienter
Gruppe/kohortbeskrivelse: 20 pasienter over 18 år og i stand til å gi samtykke, innlagt på intensivavdelingen med ulike underliggende tilstander og komorbiditeter. Videoklipp er tatt under varierende lysforhold, posisjoner og med løpende omsorg og prosedyrer.
Videoklipp tatt med RGB- og varmekameraer under varierende lysforhold, bevegelser og prosedyrer.
Andre navn:
  • RGB og termisk kameraavbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Respirasjonsfrekvens målt med et kamerasystem
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Hjertefrekvens, målt av et kamerasystem
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å vurdere nøyaktigheten til parametere oppnådd via det kamerabaserte systemet sammenlignet med det tradisjonelle kontaktovervåkingssystemet.
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. februar 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NIVS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere