Projekt nieinwazyjnego monitorowania objawów życiowych (NIVS). (NIVS)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nieinwazyjne monitorowanie parametrów życiowych jest dziedziną, która zyskuje coraz większą popularność w praktyce klinicznej ze względu na swoje zalety w postaci zwiększenia komfortu pacjentów oraz zmniejszenia ryzyka transmisji drobnoustrojów wielolekoopornych. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności wykorzystania kamer RGB i kamer termowizyjnych do monitorowania częstości i rytmu serca oraz częstości i rytmu oddechu w warunkach intensywnej terapii.
Filmy pacjentów są nagrywane na OIOM-ie szpitala szkolnictwa wyższego powiązanego z uniwersytetem maltańskim (szpital Mater Dei) w różnych warunkach, w tym przy różnym natężeniu światła, różnych pozycjach pacjenta i okresach, w których personel kliniczny wykonuje regularne zadania pielęgnacyjne i drobne interwencje, takie jak puszczanie krwi. Zarejestrowani pacjenci będą mogli wyrazić zgodę na badanie po szczegółowym wyjaśnieniu celów badania, gromadzonych danych, przechowywania i przetwarzania danych oraz wszelkich innych informacji, które mogą chcieć poznać.
Dane wideo będą analizowane za pośrednictwem konwolucyjnej sieci neuronowej, która została wcześniej przeszkolona w zakresie wyodrębniania parametrów sercowo-naczyniowych i oddechowych z filmów pobranych od zdrowych ochotników w warunkach nieklinicznych (laboratorium zlokalizowane na Uniwersytecie Maltańskim). Tętno i częstość oddechów wyodrębnione z filmów pacjentów są następnie porównywane z podstawowymi danymi uzyskanymi za pomocą aktualnego złotego standardowego monitorowania kontaktowego (dane zebrane z monitorów Phillips Intellivue używanych na całym OIOM-ie) i oceniane pod kątem dokładności. Praktyczne zastosowanie systemu opartego na kamerach w warunkach intensywnej terapii oraz potencjalne sposoby przezwyciężania napotkanych ograniczeń zostaną również omówione w tym badaniu z aspektu jakościowego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicole Grech, MD
- Numer telefonu: +35625457234
- E-mail: nicole.grech@gov.mt
Lokalizacje studiów
-
-
-
Imsida, Malta, MSD2090
- Rekrutacyjny
- Mater dei hospital
-
Kontakt:
- Stephen Sciberras, MD
- Numer telefonu: 0035679070978
- E-mail: stephen.sciberras@gov.mt
-
Główny śledczy:
- Stephen Sciberras, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 18 lat i zdolna do wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat i znane choroby układu krążenia lub układu oddechowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi Wolontariusze
20 zdrowych ochotników w wieku powyżej 18 lat w warunkach laboratoryjnych z klipami wideo nagranymi w różnych warunkach oświetlenia, odległości między kamerami a twarzami uczestników oraz z różnymi pozycjami i ruchami kończyn.
|
Klipy wideo wykonane kamerami RGB i termowizyjnymi w różnych warunkach oświetlenia, ruchu i wykonywanych zabiegów.
Inne nazwy:
|
|
Pacjenci OIOM
Opis grupy/kohorty: 20 pacjentów w wieku powyżej 18 lat, zdolnych do wyrażenia zgody, przyjętych na OIOM z różnymi chorobami podstawowymi i współistniejącymi.
Klipy wideo są kręcone w różnych warunkach oświetleniowych, pozycjach oraz z zachowaniem stałej ostrożności i procedur.
|
Klipy wideo wykonane kamerami RGB i termowizyjnymi w różnych warunkach oświetlenia, ruchu i wykonywanych zabiegów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość oddechów mierzona przez system kamer
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Tętno mierzone przez system kamer
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena dokładności parametrów uzyskanych za pomocą systemu kamerowego w porównaniu z tradycyjnym systemem monitorowania kontaktu.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIVS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .