Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivisten elintoimintojen seurantaprojekti (NIVS). (NIVS)

tiistai 25. lokakuuta 2022 päivittänyt: Stephen Sciberras, Sciberras, Stephen M.D.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on sydän- ja verisuoni- ja hengitysparametrien non-invasiivinen erottaminen puna-vihreä-sinisistä (RGB) ja lämpökuvauskameroista tehohoitoyksikön (ICU) potilailta. Tämän tutkimuksen pääpaino on arvioida tällaisen kamerapohjaisen järjestelmän toteutettavuutta potilaiden pitkäaikaisseurantaa varten, tunnistaa rajoittavia tekijöitä, jotka voivat häiritä järjestelmän tarkkuutta tai käytännön näkökohtia, ja olettaa ratkaisuja niiden ratkaisemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Elintoimintojen non-invasiivinen seuranta on ala, joka on saamassa yhä suositumpaa kliinisessä käytännössä, koska sen etujen ansiosta se lisää potilaiden mukavuutta ja vähentää useille lääkkeille vastustuskykyisten organismien leviämisriskiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida RGB-kameroiden ja lämpökuvauskameroiden käyttökelpoisuutta sykkeen ja rytmin sekä hengitystiheyden ja -rytmin seurantaan tehohoidossa.

Potilaiden videoita otetaan Maltan yliopistoon kuuluvan korkea-asteen sairaalan teho-osastolla (Mater Dei Hospital) erilaisissa olosuhteissa, mukaan lukien vaihteleva valon voimakkuus, erilaiset potilaan asennot ja ajanjaksot, jolloin kliininen henkilökunta suorittaa säännöllisiä hoitotehtäviä ja pieniä toimenpiteitä, kuten esim. verenvuodatus. Ilmoittautuneet potilaat voivat antaa suostumuksensa tutkimukseen saatuaan yksityiskohtaisen selvityksen tutkimuksen tavoitteista, kerätyistä tiedoista, tietojen tallentamisesta ja käsittelystä sekä kaikista muista tiedoista, joita he haluavat tietää.

Videodata analysoidaan konvoluutiohermoverkon kautta, joka on aiemmin koulutettu poimimaan sydän- ja verisuoni- ja hengitysparametrit videoista, jotka on otettu terveiltä vapaaehtoisilta ei-kliinisissä olosuhteissa (Maltan yliopistossa sijaitseva laboratorio). Potilasvideoista otettua sykettä ja hengitystiheyttä verrataan sitten nykyisellä kultastandardin kontaktivalvonnalla saatuihin perustietoihin (tiedot kerätty Phillips Intellivue -monitoreista, joita käytetään teho-osastolla) ja niiden tarkkuus arvioidaan. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös laadullisesti kamerapohjaisen järjestelmän perustamisen käytännöllisyyttä tehohoidossa ja mahdollisia keinoja kohdattujen rajoitusten voittamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Imsida, Malta, MSD2090
        • Rekrytointi
        • Mater dei hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stephen Sciberras, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki osallistumiskriteerien mukaiset potilaat otetaan mukaan tutkimukseen riippumatta taustalla olevista liitännäissairaudista tai syistä teho-osastolle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotias ja voi antaa suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat ja tunnetut sydän- ja verisuoni- tai hengityselinten sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet vapaaehtoiset
20 tervettä yli 18-vuotiasta vapaaehtoista laboratorioympäristössä videoleikkeillä, jotka on otettu vaihtelevissa valaistusolosuhteissa, kameroiden ja osallistujien kasvojen välisen etäisyyden sekä eri asennoissa ja raajojen liikkeissä.
Videoleikkeet, jotka on otettu RGB- ja lämpökuvauskameroilla erilaisissa valaistus-, liike- ja toimintaolosuhteissa.
Muut nimet:
  • RGB- ja lämpökamerakuvaus
ICU-potilaat
Ryhmä/kohortti Kuvaus: 20 yli 18-vuotiasta potilasta, jotka pystyvät antamaan suostumuksensa, päästettiin teho-osastolle erilaisilla perussairauksilla ja liitännäissairauksilla. Videoleikkeet otetaan vaihtelevissa valaistusolosuhteissa, asennoissa ja jatkuvalla huolella ja toimenpiteillä.
Videoleikkeet, jotka on otettu RGB- ja lämpökuvauskameroilla erilaisissa valaistus-, liike- ja toimintaolosuhteissa.
Muut nimet:
  • RGB- ja lämpökamerakuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hengitystiheys mitattuna kamerajärjestelmällä
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Syke, mitattuna kamerajärjestelmällä
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida kamerapohjaisen järjestelmän kautta saatujen parametrien tarkkuutta verrattuna perinteiseen kosketusvalvontajärjestelmään.
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 27. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIVS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa