- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05202769
Ei-invasiivisten elintoimintojen seurantaprojekti (NIVS). (NIVS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Elintoimintojen non-invasiivinen seuranta on ala, joka on saamassa yhä suositumpaa kliinisessä käytännössä, koska sen etujen ansiosta se lisää potilaiden mukavuutta ja vähentää useille lääkkeille vastustuskykyisten organismien leviämisriskiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida RGB-kameroiden ja lämpökuvauskameroiden käyttökelpoisuutta sykkeen ja rytmin sekä hengitystiheyden ja -rytmin seurantaan tehohoidossa.
Potilaiden videoita otetaan Maltan yliopistoon kuuluvan korkea-asteen sairaalan teho-osastolla (Mater Dei Hospital) erilaisissa olosuhteissa, mukaan lukien vaihteleva valon voimakkuus, erilaiset potilaan asennot ja ajanjaksot, jolloin kliininen henkilökunta suorittaa säännöllisiä hoitotehtäviä ja pieniä toimenpiteitä, kuten esim. verenvuodatus. Ilmoittautuneet potilaat voivat antaa suostumuksensa tutkimukseen saatuaan yksityiskohtaisen selvityksen tutkimuksen tavoitteista, kerätyistä tiedoista, tietojen tallentamisesta ja käsittelystä sekä kaikista muista tiedoista, joita he haluavat tietää.
Videodata analysoidaan konvoluutiohermoverkon kautta, joka on aiemmin koulutettu poimimaan sydän- ja verisuoni- ja hengitysparametrit videoista, jotka on otettu terveiltä vapaaehtoisilta ei-kliinisissä olosuhteissa (Maltan yliopistossa sijaitseva laboratorio). Potilasvideoista otettua sykettä ja hengitystiheyttä verrataan sitten nykyisellä kultastandardin kontaktivalvonnalla saatuihin perustietoihin (tiedot kerätty Phillips Intellivue -monitoreista, joita käytetään teho-osastolla) ja niiden tarkkuus arvioidaan. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös laadullisesti kamerapohjaisen järjestelmän perustamisen käytännöllisyyttä tehohoidossa ja mahdollisia keinoja kohdattujen rajoitusten voittamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicole Grech, MD
- Puhelinnumero: +35625457234
- Sähköposti: nicole.grech@gov.mt
Opiskelupaikat
-
-
-
Imsida, Malta, MSD2090
- Rekrytointi
- Mater dei hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephen Sciberras, MD
- Puhelinnumero: 0035679070978
- Sähköposti: stephen.sciberras@gov.mt
-
Päätutkija:
- Stephen Sciberras, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias ja voi antaa suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat ja tunnetut sydän- ja verisuoni- tai hengityselinten sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
20 tervettä yli 18-vuotiasta vapaaehtoista laboratorioympäristössä videoleikkeillä, jotka on otettu vaihtelevissa valaistusolosuhteissa, kameroiden ja osallistujien kasvojen välisen etäisyyden sekä eri asennoissa ja raajojen liikkeissä.
|
Videoleikkeet, jotka on otettu RGB- ja lämpökuvauskameroilla erilaisissa valaistus-, liike- ja toimintaolosuhteissa.
Muut nimet:
|
|
ICU-potilaat
Ryhmä/kohortti Kuvaus: 20 yli 18-vuotiasta potilasta, jotka pystyvät antamaan suostumuksensa, päästettiin teho-osastolle erilaisilla perussairauksilla ja liitännäissairauksilla.
Videoleikkeet otetaan vaihtelevissa valaistusolosuhteissa, asennoissa ja jatkuvalla huolella ja toimenpiteillä.
|
Videoleikkeet, jotka on otettu RGB- ja lämpökuvauskameroilla erilaisissa valaistus-, liike- ja toimintaolosuhteissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengitystiheys mitattuna kamerajärjestelmällä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Syke, mitattuna kamerajärjestelmällä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida kamerapohjaisen järjestelmän kautta saatujen parametrien tarkkuutta verrattuna perinteiseen kosketusvalvontajärjestelmään.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIVS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .