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前糖尿病患者と糖尿病患者における認知と運動のデュアルタスクパフォ​​ーマンスの比較

2022年1月10日 更新者:Gizem Mermerkaya、Bartın Unıversity
この研究の目的は、前糖尿病患者と糖尿病患者のデュアル タスク タスクを比較することです。 この研究の結果、前糖尿病患者と糖尿病患者でデュアルタスクのパフォーマンスやその他の条件に違いがある場合は、それに応じて介入研究の参考研究となります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

糖尿病は、継続的な医療を必要とする慢性の広域代謝障害であり、インスリン欠乏またはインスリン作用の欠陥により、生体は炭水化物、脂肪、タンパク質から十分な恩恵を受けることができません。 世界の糖尿病患者数は過去 40 年間で急速に増加し、1980 年の 1 億 800 万人から 2014 年には 4 億 2200 万人に増加しました。 人口の高齢化、運動不足、および肥満率の上昇は、糖尿病の急速な増加の原動力として認識されています。 糖尿病は主要な死亡原因であり、微小血管と大血管の両方の合併症の強力な危険因子です。 適切な 2 型糖尿病の管理には、適切な血糖コントロール、心血管危険因子の管理、合併症および関連する合併症の早期治療が必要です。 2 型糖尿病の合併症には、心臓や血管の病気、神経障害、腎臓病、皮膚や目の損傷、睡眠時無呼吸、骨代謝障害、気分障害、認知障害などがあります。 したがって、体重管理、バランスの取れた食事、禁煙、および身体活動によって健康的なライフスタイルを維持することが不可欠です. つまり、糖代謝が悪くなり始める前糖尿病期と言えます。 2014 年に米国疾病管理予防センター (CDC) が実施した調査では、米国には 2,900 万人の糖尿病患者と 8,600 万人の糖尿病前症患者がいることが示されました。 別の研究では、2030 年には世界中で前糖尿病患者が 4 億 7000 万人を超えると予測されました。 前糖尿病の人は、健康な人よりも糖尿病を発症する可能性が高くなります。 進行率は文献によって異なりますが、前糖尿病患者の 5 ~ 10% が毎年糖尿病になることが報告されています。 同時に、世界中で実施された多くの研究により、糖尿病および前糖尿病における多くの併存疾患のリスクは同じであり、すべての年齢層に影響を与えることが示されています. 結論として、糖尿病前症は、微小血管および大血管合併症のリスク増加に関連する有毒な心臓代謝状態です。 世界中に何百万人もの前糖尿病患者がいることを考えると、危険にさらされている前糖尿病集団を特定して対応することは、心血管代謝疾患のリスクと糖尿病への転換率の増加を抑えるために重要です。個人の HbA1c レベルと認知機能低下の間に直線関係が見つかりました。 同時に、不十分な血糖コントロールが認知機能障害の発症と強く関連しているという証拠も示されています。 高血糖への慢性的な曝露の結果として発症する脳および末梢血管の合併症(例、神経障害、白質疾患、脳卒中、心筋梗塞、末梢動脈疾患)は、2型糖尿病の認知障害と関連しています。 影響を受ける認知領域は、精神運動速度の低下、記憶障害、実行プロセス、および注意として報告されています。 実行プロセスは、他の認知プロセスを監視および制御する「高レベル」の機能です。 これらの能力は、計画、意思決定、タスクの切り替え、目標指向の行動、進行中の活動の調整 (たとえば、一度に 2 つのことを行う、一連の活動を計画する) などの活動の根底にあると考えられています。 さらに重要なことは、実行機能、バランス、および歩行運動出力を調整するために使用される感覚統合にとって重要です。デュアルタスクパラダイムは、動きの自動性の程度を調べるために使用されます。 これらのパラダイムでは、多くの場合、注目の主な焦点であるウォーキングなどの主要なタスクが行われます。 二次タスクが追加され、両方のタスクへの影響が調査されます。 日常の状況では、歩く、話すなど、一度に複数のタスクを実行するのが普通であるため、これらの状況は本質的にデュアルタスク パラダイムです。 2 つ (またはそれ以上) の作業を同時に行うと、利用可能な注意能力を超えると、両方の作業を最適に実行する能力が不足し、一方または両方の作業のパフォーマンスが低下します。 実行機能の障害は、デュアルタスク パラダイムにつながります。 デュアル タスクには、運動認知、認知認知、または運動運動があります。 以前の研究では、2 型糖尿病の歩行パラメーターに対する二重割り当ての悪影響が観察されました。 2型糖尿病におけるデュアルタスク能力の障害が、この集団における転倒の発生率の高さを説明する可能性があることを示唆している.血糖コントロールが不十分な人々で特定された認知機能の変化を考えると、デュアルタスクテストは、運動障害と転倒リスクの機能的バイオマーカーを提供する可能性がある. . 以前に発表されたメタアナリシスは、糖尿病患者のデュアルタスクテストは、シングルタスクテストよりも機能的パフォーマンスの欠陥をより強調すること、およびデュアルタスクテストを使用して、機能パフォーマンスを改善するためにリハビリテーション介入を開始する人々を特定できることを示唆しました転倒のリスクを軽減します。 ただし、前糖尿病患者では認知機能の低下が一般的ですが、デュアルタスクのパフォーマンスは評価されておらず、機能パフォーマンスに対するこれらの低下の影響を示す以前の研究で糖尿病患者と比較されていません。 したがって、この研究の目的は、前糖尿病および糖尿病患者の認知および運動のデュアルタスクのパフォーマンスを比較することです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

46

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

61年~86年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

The Ministry of Health, Karabük Provincial Health Directorate, Barış Family Health Center / 780520 Health Center Safranbolu / Karabük center がセンターに申請し、Dr. 研究への参加を志願した 65 歳以上の患者。Hasan Hüseyin がフォローアップしました定期的に来院し、最大 6 か月以内に血液検査を受け、2 型糖尿病または前糖尿病と診断された Mermerkaya は、研究に含まれます。

説明

包含基準:

  • 65歳以上であること
  • 2型糖尿病または前糖尿病と診断されている
  • 研究への参加を志願する
  • 独立してテストに参加する能力
  • ミニ精神状態テストで 24 以上のスコアを獲得する
  • 読み書きができる
  • コミュニケーションがとれること

除外基準:

  • 生命を脅かすことが知られているがん患者
  • 重度の呼吸器、中枢、血管、末梢および制御不能な代謝の問題
  • 姿勢制御システムに影響を与えることが知られている薬物(ベンゾジアゼピンなど)の使用
  • 末梢神経障害のある方
  • 重度の聴覚障害および視覚障害のある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
前糖尿病
糖尿病

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Timed Get Up and Go テスト - 運動および認知タスク:
時間枠:15分
タイムドアップアンドゴーテストは、バランスと可動性を評価するために広く使用されている臨床テストです。 このテストの臨床的利点は、バランス制御を必要とするトランジションと、座ったりまっすぐ歩くなどのモビリティ スキルを監視できることです。 主なタスクとして、参加者は 46 cm の標準的な高さの椅子から「開始」のコマンドで立ち上がり、3 メートル歩き、180 度背を向けて椅子に座ります。 二次的なタスクとして、彼はテスト中にこぼさずに標準化されたコップ一杯の水を運ぶように求められます。 認知課題として、参加者は主な課題として高さ 46 cm の標準高さの椅子から「開始」コマンドで立ち上がり、3 メートル歩き、180 度背を向けて椅子に座ります。 二次的なタスクとして、彼はテスト中に 100 から 7 ずつ逆算するよう求められます。 彼は、テストを開始する前に、自分の座席で認知的に練習することが許可されます。 テスト中に経過した時間が記録されます。
15分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
短い身体能力 バッテリー:
時間枠:10分
Brief Physical Performance Battery は、高齢者の疫学的研究のために指定された集団で使用される、下肢のパフォーマンスに基づいて身体パフォーマンスを要約するために使用されるテストです。 下半身の機能を評価する3つの客観的なテストで構成されています。 これらは; 4メートルのウォーキング、スタンディング、スタンディングバランステストです。
10分
筋力測定
時間枠:5分
筋力は、上肢の握力で評価します。 個人の標準的な握力は、Jamar ハンドダイナモメーター (ベースライン評価システム、ニューヨーク、米国) で測定されます。 測定は、American Association of Hand Therapists によって標準化されたテスト位置で行われます。患者は腕のサポートなしで椅子に直立して座り、肩は内転し、肘は 90° 屈曲し、前腕は中立位置にあり、 0 ~ 30° の伸展および 0 ~ 15° の尺骨偏位の手首。 評価を行っている間、個人はダイナモメーターを全力で締めてから完全に緩めるよう求められます。 この手順は、利き手で各測定の間に 1 分間隔で繰り返され、これらの値の平均が kg/力で取得されます。
5分
ミニ精神状態テスト
時間枠:10分
Mini Mental State Test (MMDT) は、認知状態評価の研究で使用されました。 MMDT は、Folstein らによって最初に記述されました。 (23) 1975 年。 スケールは、高齢者の検査に短時間で適用できる認知評価ツールとして作成されました。 スケールは、臨床症候群を区別するための特異性が限られています。ただし、一般的に認知レベルを評価するために使用できる、短く、有用で、有効で、標準化された方法です。
10分
疲労評価
時間枠:2分
疲労は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価されました。 VAS「疲れた?」 質問に「はい」と答えた高齢者の疲労の重症度を判断するために使用されました。 VAS は、使いやすく、効果的で、妥当性と信頼性の尺度です (22)。 疲労を判断するために、個人は疲労の程度を 10 cm の目盛でマークするように求められます。数字は「0」(疲労なし) と「10」(耐え難いほど疲れている) で示されます。
2分
痛みの評価
時間枠:2分
痛みは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価されました。 VAS「痛いですか?」 質問に「はい」と答えた高齢者の痛みの重症度を判断するために使用されました。 VAS は、使いやすく、効果的で、妥当性と信頼性の尺度です (21)。 個人は、体の痛みを判断するために、数字「0」(痛みなし)と「10」(耐え難い痛み)が表示されている 10 cm スケールで痛みの重症度をマークするように求められます。
2分
生化学分析
時間枠:15分
最長6か月以内に個人によって与えられた血液検査結果の最新の結果が、システムを見ることによって記録されます。 研究グループの個人の空腹時グルコースレベル、総コレステロール、トリグリセリド、LDL-コレステロール、HDL-コレステロール、ヘモグロビン値、尿素、クレアチニンレベルの結果が記録されます。
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • 1. World health Organization (WHO), Diabetes Fact Sheet. Updated October 30th 2018. 2. Zhou B, Lu Y, Hajifathalian K,et al. Worldwide trends in dia- betes since 1980: a pooled analysis of 751 population-based studies with 4.4 million participants. Lancet 2016; 387(10027): .1513-30. 3. Chatterjee S, Peters SAE, Woodward M, Mejia Arango SM, Batty D, Beckett N, et al. Type 2 diabetes as a risk factor for dementia in women compared with men: A pooled analysis of 2.3 million people comprising more than 100,000 cases of dementia. Diabetes Care. 2016. February; 39(2): 300-307. 4. Reyes-García R., Moreno-Pérez Ó., Tejera-Pérez C., Fernández-García D., Bellido-Castañeda V., López de la Torre Casares M., Rozas-Moreno P., Fernández-García J.C., Marco Martínez A., Escalada-San Martín J., et al. A comprehensive approach to type 2 diabetes mellitus-A recommendation document. Endocrinol. Diab. Nutric. 2019;66:443-458. doi: 10.1016/j.endinu.2018.10.010. 5. Schlienger J.-L. Complications du diabète de type 2. Presse Med. 2013;42:839-848. doi: 10.1016/j.lpm.2013.02.313. 6. Diabetes Association of the Republic of China (Taiwan) Executive summary of the DAROC clinical practice guidelines for diabetes care-2018. J. Formos. Med. Assoc. 2019 doi: 10.1016/j.jfma.2019.02.016. 7. Centers for Disease Control and Prevention. National diabetes statistics report: estimates of diabetes and its burden in the United States, 2014. Atlanta: US Department of Health and Human Services; 2014, International Diabetes Federation IDF diabetes atlas 2015. 7th. Brussels: International Diabetes Federation; 2015. 8. Middelbeek RJW, Abrahamson MJ. Diabetes, prediabetes, and glycemic control in the United States: challenges and opportunities. Ann Intern Med. 2014;160:572-573. 9. Forouhi N, Luan J, Hennings S, Wareham N. Incidence of Type 2 diabetes in England and its association with baseline impaired fasting glucose: the Ely study 1990-2000. Diabetic medicine. 2007;24(2):200-7., Nathan DM, Davidson MB, DeFronzo RA, Heine RJ, Henry RR, Pratley R, et al. Impaired fasting glucose and impaired glucose tolerance. Diabetes care. 2007;30(3):753-9. 10. Hu D, Fu P, Xie J, et al. MS for the InterASIA Collaborative Group Increasing prevalence and low awareness, treatment and control of diabetes mellitus among Chinese adults: the InterASIA study. Diabetes Res Clin Pract. 2008;81:250-257. 11. Brannick B, Wynn A, Dagogo-Jack S. Prediabetes as a toxic environment for the initiation of microvascular and macrovascular complications. Exp Biol Med (Maywood) 2016;241:1323-1331. 12. Tuligenga RH, Dugravot A, Tabak AG, et al. Midlife type 2 diabetes and poor glycaemic control as risk factors for cognitive decline in early old age: a post-hoc analysis of the Whitehall II cohort study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014;2:228-235. doi: 10.1016/S2213-8587(13)70192-X. 13. Alosco ML, Gunstad J. The negative effects of obesity and poor glycemic control on cognitive function: a proposed model for possible mechanisms. Curr Diab Rep. 2014. June; 14(6): 495 10.1007/s11892-014-0495. 14. Munshi M, Capelson R, Grande R, Lin S, Hayes M, Milberg W, et al. Cognitive dysfunction is associated with Poor Diabetes Control in Older Adults. Diabetes Care, 2006. August; 29(8): 1794-1799. 10.2337/dc06-0506. 15. Koekkoek PS, Kappelle LJ, van den Berg E, Rutten GE, Biessels GJ. Cognitive function in patients with diabetes mellitus: guidance for daily care. Lancet Neurol. 2015. March; 14(3): 329-340. 10.1016/S1474-4422(14)70249-2. 16. Roriz-Filho S.Sa-Roriz T.M.Rosset I.et al.(Pre)diabetes, brain aging, and cognition.Biochim Biophys Acta. 2009; 1792: 432-443. 17. Woollacott M, Shumway-Cook A. Attention and the control ofposture and gait: a review of an emerging area of research. GaitPosture 2002; 16(1): 1-14. 18. Wollacott M, Shumway-Cook A. Attention and the control of posture and gait; a review of an emerging area of research. Gait Posture 2002; 16: 1- 14. 19. Villafaina S., Collado-Mate D., Domínguez-Muñoz F.J., Fuentes-García J.P., Gusi N. Impact of adding a cognitive task while performing physical fitness tests in women with fibromyalgia: A cross-sectional descriptive study. Medicine (Baltimore) 2018;97:e13791. 20. Omana H, Madou E., Montero-Odasso et all. The Effect of Dual-Task Testing on Balance and Gait Performance in Adults with Type 1 or Type 2 Diabetes Mellitus: A Systematic Review., Current Diabetes ReviewsBentham science Publishers, Current Diabetes Reviews, 2020, Vol.16, no.1-0.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年1月15日

一次修了 (予想される)

2022年3月15日

研究の完了 (予想される)

2022年3月30日

試験登録日

最初に提出

2021年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月10日

最初の投稿 (実際)

2022年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月10日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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