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Comparação do desempenho de dupla tarefa cognitiva e motora em indivíduos com pré-diabetes e diabetes

10 de janeiro de 2022 atualizado por: Gizem Mermerkaya, Bartın Unıversity
O objetivo deste estudo é comparar a tarefa de dupla tarefa em indivíduos com pré-diabetes e diabetes. De acordo com os resultados deste estudo, se houver diferença no desempenho de dupla tarefa e outras condições entre pessoas com pré-diabetes e pessoas com diabetes, será um estudo de referência para estudos de intervenção nesse sentido.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O diabetes é um distúrbio metabólico crônico de amplo espectro que requer cuidados médicos contínuos, no qual o organismo não consegue se beneficiar adequadamente de carboidratos, gorduras e proteínas devido à deficiência de insulina ou defeitos no efeito da insulina. O número de casos de diabetes em todo o mundo aumentou rapidamente nas últimas quatro décadas, passando de 108 milhões em 1980 para 422 milhões em 2014. O envelhecimento da população, a inatividade física e o aumento das taxas de obesidade são reconhecidos como fatores determinantes para o rápido crescimento do diabetes. O diabetes é uma das principais causas de mortalidade e é um forte fator de risco para complicações microvasculares e macrovasculares. Controle glicêmico adequado, gerenciamento de fatores de risco cardiovascular, tratamento precoce de complicações e comorbidades relacionadas são necessários para o gerenciamento adequado do Diabetes Tipo 2. As complicações do diabetes tipo 2 incluem doenças cardíacas e dos vasos sanguíneos, neuropatia, doenças renais, lesões na pele e nos olhos, apneia do sono, distúrbios do metabolismo ósseo, distúrbios do humor e comprometimento cognitivo. Portanto, é fundamental manter um estilo de vida saudável com controle de peso, dieta balanceada, cessação do tabagismo e atividade física. O conceito de pré-diabetes inclui indivíduos que não preenchem os critérios para o diagnóstico de diabetes, mas cuja glicemia está acima dos limites normais. Em outras palavras, pode ser chamado de período pré-diabético, quando o metabolismo da glicose começa a se deteriorar. Em um estudo realizado pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) nos Estados Unidos em 2014, foi demonstrado que existem 29 milhões de adultos com diabetes e 86 milhões de adultos com pré-diabetes nos Estados Unidos. Em outro estudo, foi previsto que haveria mais de 470 milhões de indivíduos com pré-diabetes em todo o mundo em 2030. Indivíduos pré-diabéticos são mais propensos a desenvolver diabetes do que indivíduos saudáveis. Embora a taxa de progressão varie na literatura, foi relatado que 5-10% dos indivíduos pré-diabéticos tornam-se diabéticos a cada ano. Ao mesmo tempo, muitos estudos realizados em todo o mundo mostraram que o risco de muitas comorbidades em diabetes e pré-diabetes é o mesmo e afeta todas as faixas etárias. Em conclusão, o pré-diabetes é uma condição cardiometabólica tóxica associada a um risco aumentado de complicações micro e macrovasculares. Dados os milhões de pessoas com pré-diabetes em todo o mundo, identificar e responder a populações pré-diabéticas em risco é fundamental para conter os riscos aumentados de doença cardiometabólica e taxas de conversão para diabetes. Em um estudo de acompanhamento de 10 anos realizado em pré-diabéticos e diabéticos, um foi encontrada uma relação linear entre os níveis de HbA1c dos indivíduos e o declínio cognitivo. Ao mesmo tempo, as evidências mostram que o mau controle glicêmico está fortemente associado ao desenvolvimento de disfunção cognitiva. Complicações vasculares cerebrais e periféricas (por exemplo, neuropatia, doença da substância branca, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, doença arterial periférica) que se desenvolvem como resultado da exposição crônica à hiperglicemia foram associadas ao comprometimento cognitivo no diabetes tipo 2. As áreas cognitivas afetadas são relatadas como diminuição da velocidade psicomotora, memória prejudicada, processos executivos e atenção. Os processos executivos são funções de "nível superior" que monitoram e controlam outros processos cognitivos. Essas capacidades são consideradas subjacentes a atividades como planejamento, tomada de decisões, troca de tarefas, comportamento direcionado a objetivos e coordenação de atividades em andamento (por exemplo, fazer duas coisas ao mesmo tempo ou planejar uma série de atividades). Mais importante, é crítico para a integração sensorial usada para coordenar a função executiva, o equilíbrio e a produção motora da marcha. Os paradigmas de tarefa dupla são usados ​​para examinar o grau de automaticidade do movimento. Nesses paradigmas, uma tarefa primária é realizada, muitas vezes como caminhar, que é o principal foco de atenção. Tarefas secundárias são adicionadas e o impacto resultante em ambas as tarefas é examinado. Em situações cotidianas é normal realizar várias tarefas ao mesmo tempo, como caminhar e falar, portanto, essas situações são essencialmente paradigmas de dupla tarefa. Se duas (ou mais) tarefas realizadas em conjunto excederem a capacidade de atenção disponível, haverá capacidade insuficiente para realizar ambas as tarefas de forma otimizada e o desempenho de uma ou ambas as tarefas se deteriorará. Deficiências na função executiva levam ao paradigma de dupla tarefa. As tarefas duplas podem ser motoras-cognitivas, cognitivo-cognitivas ou motoras-motoras. Em um estudo anterior, foi observado um efeito negativo da atribuição dupla nos parâmetros da marcha no diabetes tipo 2. Isso sugere que a capacidade de dupla tarefa prejudicada no diabetes tipo 2 pode explicar a maior incidência de quedas nessa população. . Uma meta-análise publicada anteriormente sugeriu que o teste de dupla tarefa em pessoas com diabetes enfatiza melhor as deficiências no desempenho funcional do que o teste de tarefa única, e que o teste de dupla tarefa pode ser usado para identificar pessoas que iniciarão intervenções de reabilitação para melhorar o desempenho funcional e reduzir o risco de quedas. No entanto, embora os declínios da função cognitiva sejam comuns em indivíduos pré-diabéticos, o desempenho em tarefas duplas não foi avaliado e comparado com indivíduos diabéticos em estudos anteriores para mostrar o efeito desses declínios no desempenho funcional. Portanto, o objetivo deste estudo é comparar o desempenho cognitivo e motor em dupla tarefa em indivíduos com pré-diabetes e diabetes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

46

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

61 anos a 86 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O Ministério da Saúde, Direção Provincial de Saúde de Karabük, Centro de Saúde Familiar de Barış / 780520 Centro de Saúde Safranbolu / centro de Karabük solicitou ao centro, Dr. Mermerkaya, que veio de rotina, fez um exame de sangue em no máximo 6 meses e foi diagnosticado com diabetes tipo 2 ou pré-diabetes, será incluído no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter 65 anos ou mais
  • Ser diagnosticado com diabetes tipo 2 ou pré-diabetes
  • Voluntário para participar do estudo
  • Capacidade de participar de testes de forma independente
  • Obter uma pontuação de 24 ou superior no Mini Teste de Estado Mental
  • Ser alfabetizado
  • Ser capaz de se comunicar

Critério de exclusão:

  • Pacientes com câncer conhecidos por serem fatais
  • Problemas respiratórios, centrais, vasculares, periféricos e metabólicos descontrolados graves
  • Uso de medicamentos conhecidos por afetar o sistema de controle postural (por exemplo, benzodiazepínicos)
  • Aqueles com neuropatia periférica
  • Pessoas com deficiências auditivas e visuais graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pré-diabetes
diabetes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tarefa motora e cognitiva cronometrada de teste Get Up and Go:
Prazo: 15 minutos
O timed up-and-go test é um teste clínico amplamente utilizado para avaliar o equilíbrio e a mobilidade. O benefício clínico do teste é que ele pode monitorar as transições que requerem controle do equilíbrio e habilidades de mobilidade, como sentar e andar em linha reta. Como tarefa primária, o participante levanta-se com o comando “Começar” de uma cadeira de altura padrão de 46cm e caminha 3 metros, depois vira 180⁰ para trás e senta na cadeira. Como tarefa secundária, ele é solicitado a carregar um copo d'água padronizado sem derramar durante o teste. Como tarefa cognitiva, o participante se levanta com o comando "Iniciar" de uma cadeira de altura padrão de 46 cm como tarefa principal e caminha 3 metros, depois gira 180⁰ para trás e senta na cadeira. Como tarefa secundária, ele é solicitado a contar regressivamente de 100 por sete durante o teste. Ele poderá praticar cognitivamente em seu assento antes de iniciar o teste. O tempo decorrido durante o teste será registrado.
15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bateria de Desempenho Físico Curto:
Prazo: 10 minutos
A Brief Physical Performance Battery é um teste usado para resumir o desempenho físico com base no desempenho dos membros inferiores, usado em populações designadas para estudos epidemiológicos de idosos. Consiste em 3 testes objetivos que avaliam a função da parte inferior do corpo. Esses; É um teste de caminhada de 4 metros, em pé e equilíbrio em pé.
10 minutos
Medição da Força Muscular
Prazo: 5 minutos
A força muscular será avaliada pela força de preensão manual para a extremidade superior. A força de preensão padrão dos indivíduos será medida com um dinamômetro de mão Jamar (Baseline Evaluation System, New York, USA). A medida será realizada na posição de teste padronizada pela American Association of Hand Therapists, com o paciente sentado ereto em uma cadeira sem apoio de braço, com o ombro em adução, o cotovelo em 90° de flexão, o antebraço em posição neutra, o punho em extensão de 0-30° e desvio ulnar de 0-15°. Durante a avaliação, será solicitado ao indivíduo que aperte o dinamômetro com toda a força e, em seguida, solte-o completamente. Este procedimento será repetido na mão dominante com intervalo de 1 minuto entre cada medição e será feita a média destes valores em kg/força.
5 minutos
Mini Teste do Estado Mental
Prazo: 10 minutos
O Mini Mental State Test (MMDT) foi utilizado em nosso estudo para avaliação do estado cognitivo. A MMDT foi descrita pela primeira vez por Folstein et al. (23) em 1975. A escala foi produzida como um instrumento de avaliação cognitiva que pode ser aplicado em pouco tempo no exame de idosos. A escala tem especificidade limitada para distinguir síndromes clínicas; entretanto, é um método curto, útil, válido e padronizado que pode ser utilizado para avaliar o nível cognitivo em geral.
10 minutos
Avaliação de Fadiga
Prazo: 2 minutos
A fadiga foi avaliada com a Escala Visual Analógica (VAS). VAS, "Você está cansado?" Foi utilizado para determinar a gravidade da fadiga em idosos que responderam sim à questão. A VAS é uma escala de medição de validade e confiabilidade simples de usar, eficaz (22). Para determinar sua fadiga, os indivíduos serão solicitados a marcar a gravidade da fadiga em uma escala de 10 cm, onde os números "0" (sem fadiga) e "10" (estou insuportavelmente cansado).
2 minutos
Avaliação da dor
Prazo: 2 minutos
A dor foi avaliada com a Escala Visual Analógica (VAS). EVA, "Você sente dor?" Foi utilizado para determinar a intensidade da dor em idosos que responderam sim à questão. A VAS é uma escala de medição de validade e confiabilidade simples de usar, eficaz (21). Os indivíduos serão solicitados a marcar a gravidade da dor em uma escala de 10 cm, onde os números "0" (sem dor) e "10" (dor insuportável) são exibidos para determinar a dor corporal.
2 minutos
Análise Bioquímica
Prazo: 15 minutos
Os resultados mais atualizados dos resultados dos exames de sangue fornecidos por indivíduos em um período máximo de 6 meses serão registrados olhando para o sistema. Serão registrados os resultados dos valores de glicemia de jejum, colesterol total, triglicerídeos, LDL-colesterol, HDL-colesterol, valores de hemoglobina, ureia, creatinina dos indivíduos do grupo de pesquisa.
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • 1. World health Organization (WHO), Diabetes Fact Sheet. Updated October 30th 2018. 2. Zhou B, Lu Y, Hajifathalian K,et al. Worldwide trends in dia- betes since 1980: a pooled analysis of 751 population-based studies with 4.4 million participants. Lancet 2016; 387(10027): .1513-30. 3. Chatterjee S, Peters SAE, Woodward M, Mejia Arango SM, Batty D, Beckett N, et al. Type 2 diabetes as a risk factor for dementia in women compared with men: A pooled analysis of 2.3 million people comprising more than 100,000 cases of dementia. Diabetes Care. 2016. February; 39(2): 300-307. 4. Reyes-García R., Moreno-Pérez Ó., Tejera-Pérez C., Fernández-García D., Bellido-Castañeda V., López de la Torre Casares M., Rozas-Moreno P., Fernández-García J.C., Marco Martínez A., Escalada-San Martín J., et al. A comprehensive approach to type 2 diabetes mellitus-A recommendation document. Endocrinol. Diab. Nutric. 2019;66:443-458. doi: 10.1016/j.endinu.2018.10.010. 5. Schlienger J.-L. Complications du diabète de type 2. Presse Med. 2013;42:839-848. doi: 10.1016/j.lpm.2013.02.313. 6. Diabetes Association of the Republic of China (Taiwan) Executive summary of the DAROC clinical practice guidelines for diabetes care-2018. J. Formos. Med. Assoc. 2019 doi: 10.1016/j.jfma.2019.02.016. 7. Centers for Disease Control and Prevention. National diabetes statistics report: estimates of diabetes and its burden in the United States, 2014. Atlanta: US Department of Health and Human Services; 2014, International Diabetes Federation IDF diabetes atlas 2015. 7th. Brussels: International Diabetes Federation; 2015. 8. Middelbeek RJW, Abrahamson MJ. Diabetes, prediabetes, and glycemic control in the United States: challenges and opportunities. Ann Intern Med. 2014;160:572-573. 9. Forouhi N, Luan J, Hennings S, Wareham N. Incidence of Type 2 diabetes in England and its association with baseline impaired fasting glucose: the Ely study 1990-2000. Diabetic medicine. 2007;24(2):200-7., Nathan DM, Davidson MB, DeFronzo RA, Heine RJ, Henry RR, Pratley R, et al. Impaired fasting glucose and impaired glucose tolerance. Diabetes care. 2007;30(3):753-9. 10. Hu D, Fu P, Xie J, et al. MS for the InterASIA Collaborative Group Increasing prevalence and low awareness, treatment and control of diabetes mellitus among Chinese adults: the InterASIA study. Diabetes Res Clin Pract. 2008;81:250-257. 11. Brannick B, Wynn A, Dagogo-Jack S. Prediabetes as a toxic environment for the initiation of microvascular and macrovascular complications. Exp Biol Med (Maywood) 2016;241:1323-1331. 12. Tuligenga RH, Dugravot A, Tabak AG, et al. Midlife type 2 diabetes and poor glycaemic control as risk factors for cognitive decline in early old age: a post-hoc analysis of the Whitehall II cohort study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014;2:228-235. doi: 10.1016/S2213-8587(13)70192-X. 13. Alosco ML, Gunstad J. The negative effects of obesity and poor glycemic control on cognitive function: a proposed model for possible mechanisms. Curr Diab Rep. 2014. June; 14(6): 495 10.1007/s11892-014-0495. 14. Munshi M, Capelson R, Grande R, Lin S, Hayes M, Milberg W, et al. Cognitive dysfunction is associated with Poor Diabetes Control in Older Adults. Diabetes Care, 2006. August; 29(8): 1794-1799. 10.2337/dc06-0506. 15. Koekkoek PS, Kappelle LJ, van den Berg E, Rutten GE, Biessels GJ. Cognitive function in patients with diabetes mellitus: guidance for daily care. Lancet Neurol. 2015. March; 14(3): 329-340. 10.1016/S1474-4422(14)70249-2. 16. Roriz-Filho S.Sa-Roriz T.M.Rosset I.et al.(Pre)diabetes, brain aging, and cognition.Biochim Biophys Acta. 2009; 1792: 432-443. 17. Woollacott M, Shumway-Cook A. Attention and the control ofposture and gait: a review of an emerging area of research. GaitPosture 2002; 16(1): 1-14. 18. Wollacott M, Shumway-Cook A. Attention and the control of posture and gait; a review of an emerging area of research. Gait Posture 2002; 16: 1- 14. 19. Villafaina S., Collado-Mate D., Domínguez-Muñoz F.J., Fuentes-García J.P., Gusi N. Impact of adding a cognitive task while performing physical fitness tests in women with fibromyalgia: A cross-sectional descriptive study. Medicine (Baltimore) 2018;97:e13791. 20. Omana H, Madou E., Montero-Odasso et all. The Effect of Dual-Task Testing on Balance and Gait Performance in Adults with Type 1 or Type 2 Diabetes Mellitus: A Systematic Review., Current Diabetes ReviewsBentham science Publishers, Current Diabetes Reviews, 2020, Vol.16, no.1-0.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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