Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение выполнения когнитивных и моторных двойных задач у людей с предиабетом и диабетом

10 января 2022 г. обновлено: Gizem Mermerkaya, Bartın Unıversity
Целью данного исследования является сравнение выполнения двойной задачи у лиц с предиабетом и диабетом. Согласно результатам этого исследования, если есть разница в выполнении двух задач и других состояниях между людьми с преддиабетом и людьми с диабетом, это будет соответственно эталонным исследованием для интервенционных исследований.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Диабет представляет собой хроническое нарушение обмена веществ широкого спектра действия, требующее постоянного медицинского наблюдения, при котором организм не может получать адекватную пользу от углеводов, жиров и белков из-за дефицита инсулина или дефектов действия инсулина. Число случаев диабета во всем мире быстро росло за последние четыре десятилетия, увеличившись со 108 миллионов в 1980 году до 422 миллионов в 2014 году. Старение населения, низкая физическая активность и растущие показатели ожирения признаны движущими факторами быстрого роста диабета. Диабет является ведущей причиной смертности и серьезным фактором риска как микрососудистых, так и макрососудистых осложнений. Адекватный гликемический контроль, управление сердечно-сосудистыми факторами риска, раннее лечение осложнений и связанных с ними сопутствующих заболеваний необходимы для надлежащего лечения диабета 2 типа. Осложнения диабета 2 типа включают заболевания сердца и кровеносных сосудов, невропатию, заболевания почек, повреждения кожи и глаз, апноэ во сне, нарушения костного метаболизма, расстройства настроения и когнитивные нарушения. Поэтому необходимо вести здоровый образ жизни с контролем массы тела, сбалансированным питанием, отказом от курения и физической активностью. В понятие предиабет входят лица, не соответствующие критериям диагноза диабета, но у которых уровень сахара в крови выше нормы. Другими словами, его можно назвать преддиабетическим периодом, когда начинает ухудшаться метаболизм глюкозы. В исследовании, проведенном Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC) в США в 2014 году, было показано, что в США насчитывается 29 миллионов взрослых с диабетом и 86 миллионов взрослых с преддиабетом. В другом исследовании было предсказано, что к 2030 году во всем мире будет более 470 миллионов человек с предиабетом. Преддиабетические люди более склонны к развитию диабета, чем здоровые люди. Хотя скорость прогрессирования в литературе варьируется, сообщалось, что 5-10% людей с предиабетом становятся диабетиками каждый год. В то же время многие исследования, проведенные по всему миру, показали, что риск многих сопутствующих заболеваний при диабете и преддиабете одинаков и затрагивает все возрастные группы. Таким образом, преддиабет представляет собой токсическое кардиометаболическое состояние, связанное с повышенным риском микрососудистых и макрососудистых осложнений. Учитывая миллионы людей с преддиабетом во всем мире, выявление преддиабетических групп риска и реагирование на них имеет решающее значение для сдерживания повышенного риска кардиометаболических заболеваний и частоты конверсии в диабет. линейная зависимость была обнаружена между уровнями HbA1c у отдельных лиц и снижением когнитивных функций. В то же время данные показали, что плохой гликемический контроль тесно связан с развитием когнитивной дисфункции. Церебральные и периферические сосудистые осложнения (например, невропатия, заболевание белого вещества, инсульт, инфаркт миокарда, заболевание периферических артерий), которые развиваются в результате хронического воздействия гипергликемии, связаны с когнитивными нарушениями при диабете 2 типа. О пораженных когнитивных областях сообщают как о снижении психомоторной скорости, нарушении памяти, исполнительных процессов и внимания. Исполнительные процессы — это функции «более высокого уровня», которые отслеживают и контролируют другие когнитивные процессы. Считается, что эти способности лежат в основе таких действий, как планирование, принятие решений, переключение задач, целенаправленное поведение и координация текущих действий (например, выполнение двух дел одновременно или планирование серии действий). Что еще более важно, это имеет решающее значение для сенсорной интеграции, используемой для координации исполнительной функции, баланса и двигательной активности походки. Парадигмы двойных задач используются для изучения степени автоматизма движения. В этих парадигмах выполняется первичная задача, часто такая как ходьба, которая находится в центре внимания. Добавляются второстепенные задачи и исследуется результирующее влияние на обе задачи. В повседневных ситуациях нормально выполнять несколько задач одновременно, например, ходить и говорить, поэтому эти ситуации по сути являются парадигмами двух задач. Если две (или более) задачи, выполняемые вместе, превышают доступную способность внимания, будет недостаточно возможностей для оптимального выполнения обеих задач, и производительность одной или обеих задач ухудшится. Нарушения исполнительной функции приводят к парадигме двойной задачи. Двойные задачи могут быть моторно-когнитивными, когнитивно-когнитивными или моторно-моторными. В предыдущем исследовании наблюдалось негативное влияние двойного назначения на параметры походки при диабете 2 типа. Это предполагает, что нарушение способности выполнять две задачи при диабете 2 типа может объяснить более высокую частоту падений в этой популяции. Учитывая изменения в когнитивной функции, выявленные у людей с плохим гликемическим контролем, тестирование с двумя задачами может служить функциональным биомаркером двигательных нарушений и риска падений. . Ранее опубликованный метаанализ показал, что двойное тестирование у людей с диабетом лучше подчеркивает недостатки функциональных показателей, чем однозадачное тестирование, и что двойное тестирование может использоваться для выявления людей, которые начнут реабилитационные вмешательства для улучшения функциональных показателей. и снизить риск падений. Однако, несмотря на то, что снижение когнитивных функций является обычным явлением у лиц с предиабетом, выполнение двух задач не оценивалось и не сравнивалось с пациентами с диабетом в предыдущих исследованиях, чтобы показать влияние этого снижения на функциональные показатели. Таким образом, целью данного исследования является сравнение когнитивных и двигательных показателей при выполнении двух задач у лиц с предиабетом и диабетом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

46

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gizem GM MERMERKAYA
  • Номер телефона: +905455850238
  • Электронная почта: gizmyagiz@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 61 год до 86 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Министерство здравоохранения, Управление здравоохранения провинции Карабюк, Центр семейного здоровья Барыш / 780520 Медицинский центр Сафранболу / центр Карабюк обратились в центр, доктор Пациенты старше 65 лет, которые вызвались участвовать в исследовании, за которыми наблюдал Хасан Хусейн В исследование будет включена Мермеркая, которая приходила на плановой основе, сдавала анализ крови в течение максимум 6 месяцев и у которой был диагностирован диабет 2 типа или преддиабет.

Описание

Критерии включения:

  • быть старше 65 лет
  • Диагноз диабета 2 типа или преддиабета
  • Добровольно принять участие в исследовании
  • Возможность самостоятельного участия в испытаниях
  • Получение 24 баллов или выше в Мини-тесте психического состояния
  • Быть грамотным
  • Возможность общаться

Критерий исключения:

  • Онкологические больные опасны для жизни
  • Тяжелые респираторные, центральные, сосудистые, периферические и неконтролируемые нарушения обмена веществ
  • Использование препаратов, которые, как известно, влияют на систему постурального контроля (например, бензодиазепины)
  • Те, у кого периферическая нейропатия
  • Людям с тяжелыми нарушениями слуха и зрения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
предиабет
сахарный диабет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Моторное и когнитивное задание «Вставай и иди на время»:
Временное ограничение: 15 минут
Временный тест «вверх-и-иди» — это широко используемый клинический тест для оценки баланса и подвижности. Клиническая польза теста заключается в том, что он может отслеживать переходы, требующие контроля равновесия и навыков подвижности, таких как сидение и прямохождение. В качестве основного задания участник встает по команде «Старт» со стула стандартной высоты 46 см и проходит 3 метра, затем поворачивается на 180⁰ назад и садится на стул. В качестве второстепенного задания его просят нести стандартный стакан воды, не проливая его во время теста. В качестве когнитивного задания участник встает по команде «Старт» со стула стандартной высоты 46 см в качестве основного задания и проходит 3 метра, затем поворачивается на 180⁰ назад и садится на стул. В качестве второстепенного задания его просят считать в обратном порядке от 100 по семеркам во время теста. Перед началом теста ему будет разрешено когнитивно попрактиковаться на своем месте. Время, прошедшее во время теста, будет записано.
15 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Короткая батарея физической производительности:
Временное ограничение: 10 минут
Краткая батарея физической работоспособности — это тест, используемый для подведения итогов физической работоспособности на основе показателей нижних конечностей, используемый в популяциях, предназначенных для эпидемиологических исследований пожилых людей. Он состоит из 3 объективных тестов, оценивающих функцию нижней части тела. Эти; Это 4-метровая ходьба, стояние и балансировка.
10 минут
Измерение мышечной силы
Временное ограничение: 5 минут
Мышечная сила будет оцениваться по силе захвата верхней конечности рукой. Стандартная сила хвата участников будет измеряться с помощью динамометра для рук Jamar (Baseline Evaluation System, Нью-Йорк, США). Измерение будет проводиться в испытательном положении, стандартизированном Американской ассоциацией мануальных терапевтов, когда пациент сидит прямо на стуле без опоры для руки, плечо приведено, локоть согнут на 90°, предплечье в нейтральном положении, запястье в разгибании 0-30° и локтевой девиации 0-15°. При проведении оценки людей попросят изо всех сил затянуть динамометр, а затем полностью отпустить его. Эта процедура будет повторяться в доминирующей руке с интервалом в 1 минуту между каждым измерением, и будет браться среднее значение этих значений в кг/сила.
5 минут
Мини-тест психического состояния
Временное ограничение: 10 минут
Мини-тест психического состояния (MMDT) использовался в нашем исследовании для оценки когнитивного статуса. MMDT был впервые описан Folstein et al. (23) в 1975 году. Шкала была разработана как инструмент когнитивной оценки, который можно быстро применить при обследовании пожилых людей. Шкала имеет ограниченную специфичность для различения клинических синдромов; однако это краткий, полезный, достоверный и стандартизированный метод, который можно использовать для оценки когнитивного уровня в целом.
10 минут
Оценка усталости
Временное ограничение: 2 минуты
Усталость оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). ВАС: «Ты устал?» Он использовался для определения тяжести усталости у пожилых людей, ответивших утвердительно на вопрос. VAS — это простая в использовании, эффективная шкала измерения валидности и надежности (22). Чтобы определить свою усталость, людей попросят отметить тяжесть усталости по 10-сантиметровой шкале, где показаны цифры «0» (нет усталости) и «10» (я невыносимо устал).
2 минуты
Оценка боли
Временное ограничение: 2 минуты
Боль оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). ВАС: «У тебя болит?» Он использовался для определения тяжести боли у пожилых людей, ответивших утвердительно на вопрос. ВАШ — это простая в использовании, эффективная шкала измерения валидности и надежности (21). Людей попросят отметить тяжесть боли по 10-сантиметровой шкале, где отображаются цифры «0» (отсутствие боли) и «10» (невыносимая боль), чтобы определить боль в теле.
2 минуты
Биохимический анализ
Временное ограничение: 15 минут
Самые последние результаты анализов крови, предоставленные отдельными лицами в течение максимум 6 месяцев, будут записаны при просмотре системы. Будут записаны результаты уровней глюкозы натощак, общего холестерина, триглицеридов, холестерина ЛПНП, холестерина ЛПВП, значений гемоглобина, мочевины, уровней креатинина у лиц в исследовательской группе.
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • 1. World health Organization (WHO), Diabetes Fact Sheet. Updated October 30th 2018. 2. Zhou B, Lu Y, Hajifathalian K,et al. Worldwide trends in dia- betes since 1980: a pooled analysis of 751 population-based studies with 4.4 million participants. Lancet 2016; 387(10027): .1513-30. 3. Chatterjee S, Peters SAE, Woodward M, Mejia Arango SM, Batty D, Beckett N, et al. Type 2 diabetes as a risk factor for dementia in women compared with men: A pooled analysis of 2.3 million people comprising more than 100,000 cases of dementia. Diabetes Care. 2016. February; 39(2): 300-307. 4. Reyes-García R., Moreno-Pérez Ó., Tejera-Pérez C., Fernández-García D., Bellido-Castañeda V., López de la Torre Casares M., Rozas-Moreno P., Fernández-García J.C., Marco Martínez A., Escalada-San Martín J., et al. A comprehensive approach to type 2 diabetes mellitus-A recommendation document. Endocrinol. Diab. Nutric. 2019;66:443-458. doi: 10.1016/j.endinu.2018.10.010. 5. Schlienger J.-L. Complications du diabète de type 2. Presse Med. 2013;42:839-848. doi: 10.1016/j.lpm.2013.02.313. 6. Diabetes Association of the Republic of China (Taiwan) Executive summary of the DAROC clinical practice guidelines for diabetes care-2018. J. Formos. Med. Assoc. 2019 doi: 10.1016/j.jfma.2019.02.016. 7. Centers for Disease Control and Prevention. National diabetes statistics report: estimates of diabetes and its burden in the United States, 2014. Atlanta: US Department of Health and Human Services; 2014, International Diabetes Federation IDF diabetes atlas 2015. 7th. Brussels: International Diabetes Federation; 2015. 8. Middelbeek RJW, Abrahamson MJ. Diabetes, prediabetes, and glycemic control in the United States: challenges and opportunities. Ann Intern Med. 2014;160:572-573. 9. Forouhi N, Luan J, Hennings S, Wareham N. Incidence of Type 2 diabetes in England and its association with baseline impaired fasting glucose: the Ely study 1990-2000. Diabetic medicine. 2007;24(2):200-7., Nathan DM, Davidson MB, DeFronzo RA, Heine RJ, Henry RR, Pratley R, et al. Impaired fasting glucose and impaired glucose tolerance. Diabetes care. 2007;30(3):753-9. 10. Hu D, Fu P, Xie J, et al. MS for the InterASIA Collaborative Group Increasing prevalence and low awareness, treatment and control of diabetes mellitus among Chinese adults: the InterASIA study. Diabetes Res Clin Pract. 2008;81:250-257. 11. Brannick B, Wynn A, Dagogo-Jack S. Prediabetes as a toxic environment for the initiation of microvascular and macrovascular complications. Exp Biol Med (Maywood) 2016;241:1323-1331. 12. Tuligenga RH, Dugravot A, Tabak AG, et al. Midlife type 2 diabetes and poor glycaemic control as risk factors for cognitive decline in early old age: a post-hoc analysis of the Whitehall II cohort study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014;2:228-235. doi: 10.1016/S2213-8587(13)70192-X. 13. Alosco ML, Gunstad J. The negative effects of obesity and poor glycemic control on cognitive function: a proposed model for possible mechanisms. Curr Diab Rep. 2014. June; 14(6): 495 10.1007/s11892-014-0495. 14. Munshi M, Capelson R, Grande R, Lin S, Hayes M, Milberg W, et al. Cognitive dysfunction is associated with Poor Diabetes Control in Older Adults. Diabetes Care, 2006. August; 29(8): 1794-1799. 10.2337/dc06-0506. 15. Koekkoek PS, Kappelle LJ, van den Berg E, Rutten GE, Biessels GJ. Cognitive function in patients with diabetes mellitus: guidance for daily care. Lancet Neurol. 2015. March; 14(3): 329-340. 10.1016/S1474-4422(14)70249-2. 16. Roriz-Filho S.Sa-Roriz T.M.Rosset I.et al.(Pre)diabetes, brain aging, and cognition.Biochim Biophys Acta. 2009; 1792: 432-443. 17. Woollacott M, Shumway-Cook A. Attention and the control ofposture and gait: a review of an emerging area of research. GaitPosture 2002; 16(1): 1-14. 18. Wollacott M, Shumway-Cook A. Attention and the control of posture and gait; a review of an emerging area of research. Gait Posture 2002; 16: 1- 14. 19. Villafaina S., Collado-Mate D., Domínguez-Muñoz F.J., Fuentes-García J.P., Gusi N. Impact of adding a cognitive task while performing physical fitness tests in women with fibromyalgia: A cross-sectional descriptive study. Medicine (Baltimore) 2018;97:e13791. 20. Omana H, Madou E., Montero-Odasso et all. The Effect of Dual-Task Testing on Balance and Gait Performance in Adults with Type 1 or Type 2 Diabetes Mellitus: A Systematic Review., Current Diabetes ReviewsBentham science Publishers, Current Diabetes Reviews, 2020, Vol.16, no.1-0.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться