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당뇨병 전단계 및 당뇨병 환자의 인지 및 운동 이중 작업 수행 비교

2022년 1월 10일 업데이트: Gizem Mermerkaya, Bartın Unıversity
이 연구의 목적은 당뇨병 전단계와 당뇨병이 있는 개인의 이중 과제 과제를 비교하는 것입니다. 본 연구 결과에 따르면 당뇨병 전증 환자와 당뇨병 환자 사이에 이중과제 수행 및 기타 조건에 차이가 있다면 이에 따른 중재 연구를 위한 참고 연구가 될 것이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

당뇨병은 인슐린 결핍 또는 인슐린 효과의 결함으로 인해 유기체가 탄수화물, 지방 및 단백질로부터 적절한 혜택을 받을 수 없는 만성적이고 광범위한 스펙트럼의 대사 장애로 지속적인 치료가 필요합니다. 전 세계적으로 당뇨병 사례의 수는 지난 40년 동안 급격히 증가하여 1980년 1억 800만 건에서 2014년 4억 2200만 건으로 증가했습니다. 인구 고령화, 신체 활동 부족, 비만율 증가는 당뇨병의 급속한 성장을 촉진하는 요인으로 인식되고 있습니다. 당뇨병은 사망의 주요 원인이며 미세혈관 및 대혈관 합병증 모두에 대한 강력한 위험 요소입니다. 적절한 혈당 조절, 심혈관 위험 인자 관리, 합병증 및 관련 합병증의 조기 치료는 적절한 제2형 당뇨병 관리에 필요합니다. 제2형 당뇨병의 합병증에는 심장 및 혈관 질환, 신경병증, 신장 질환, 피부 및 눈 손상, 수면 무호흡증, 골 대사 장애, 기분 장애 및 인지 장애가 포함됩니다. 따라서 체중 조절, 균형 잡힌 식사, 금연, 신체 활동 등 건강한 생활 습관을 유지하는 것이 필수적입니다. 당뇨병 전증의 개념에는 당뇨병 진단 기준에 미치지 못하지만 혈당이 정상 이상인 사람이 포함됩니다. 즉, 포도당 대사가 악화되기 시작하는 당뇨병 전 단계라고 할 수 있습니다. 2014년 미국 질병통제예방센터(CDC)가 실시한 연구에 따르면 미국 성인 당뇨병 환자는 2900만 명, 전당뇨병 성인은 8600만 명으로 나타났다. 또 다른 연구에서는 2030년에 전 세계적으로 당뇨병 전증 환자가 4억 7천만 명 이상이 될 것이라고 예측했습니다. 당뇨병 전증 환자는 건강한 사람보다 당뇨병에 걸릴 확률이 더 높습니다. 진행 속도는 문헌에 따라 다르지만, 전당뇨병 환자의 5-10%가 매년 당뇨병에 걸리는 것으로 보고되었습니다. 동시에 전 세계에서 수행된 많은 연구에서 당뇨병과 당뇨병 전증의 많은 동반이환 위험이 동일하며 모든 연령대에 영향을 미친다는 사실이 밝혀졌습니다. 결론적으로, 전당뇨병은 미세혈관 및 대혈관 합병증의 위험 증가와 관련된 독성 심장 대사 상태입니다. 전 세계 수백만 명의 전당뇨병 환자를 고려할 때 위험에 처한 전당뇨병 인구를 식별하고 대응하는 것은 심장 대사 질환의 위험 증가와 당뇨병으로의 전환율을 억제하는 데 매우 중요합니다. 전당뇨병 및 당뇨병 환자에서 수행된 10년 추적 연구에서 개인의 HbA1c 수준과 인지 저하 간에 선형 관계가 발견되었습니다. 동시에 혈당 조절 불량이 인지 기능 장애의 발달과 밀접한 관련이 있다는 증거가 있습니다. 고혈당증에 대한 만성 노출의 결과로 발생하는 뇌 및 말초 혈관 합병증(예: 신경병증, 백질 질환, 뇌졸중, 심근 경색, 말초 동맥 질환)은 제2형 당뇨병의 인지 장애와 관련이 있습니다. 영향을 받는 인지 영역은 정신 운동 속도 감소, 기억력 손상, 실행 과정 및 주의력 저하로 보고됩니다. 실행 프로세스는 다른 인지 프로세스를 모니터링하고 제어하는 ​​"상위 수준" 기능입니다. 이러한 능력은 계획, 의사 결정, 작업 전환, 목표 지향적 행동 및 진행 중인 활동 조정(예: 한 번에 두 가지 작업 수행 또는 일련의 활동 계획)과 같은 활동의 기초가 되는 것으로 생각됩니다. 더 중요한 것은 실행 기능, 균형 및 보행 모터 출력을 조정하는 데 사용되는 감각 통합에 중요합니다. 이중 작업 패러다임은 움직임의 자동성 정도를 검사하는 데 사용됩니다. 이러한 패러다임에서는 종종 관심의 주요 초점인 걷기와 같은 기본 작업이 수행됩니다. 보조 작업을 추가하고 결과적으로 두 작업에 미치는 영향을 조사합니다. 일상적인 상황에서는 걷기와 말하기와 같은 여러 작업을 한 번에 수행하는 것이 일반적이므로 이러한 상황은 본질적으로 이중 작업 패러다임입니다. 두 가지(또는 그 이상) 작업을 함께 수행하면 사용 가능한 주의력을 초과하면 두 작업을 모두 최적으로 수행할 수 있는 용량이 부족하고 작업 중 하나 또는 둘 모두의 성능이 저하됩니다. 집행 기능의 손상은 이중 작업 패러다임으로 이어집니다. 이중 작업은 운동 인지, 인지 인지 또는 운동 운동일 수 있습니다. 이전 연구에서 제2형 당뇨병의 보행 매개변수에 대한 이중 할당의 부정적인 영향이 관찰되었습니다. 이는 제2형 당뇨병의 손상된 이중 작업 능력이 이 집단에서 낙상 발생률이 더 높은 이유를 설명할 수 있음을 시사합니다. . 이전에 발표된 메타 분석에서는 당뇨병 환자에 대한 이중 작업 테스트가 단일 작업 테스트보다 기능 수행의 결함을 더 강조하고 이중 작업 테스트를 사용하여 기능 수행을 개선하기 위해 재활 개입을 시작할 사람들을 식별할 수 있다고 제안했습니다. 낙상의 위험을 줄입니다. 그러나, 인지 기능 저하가 당뇨병 전단계 개인에서 일반적이지만, 이전 연구에서 이중 작업 수행이 평가되지 않았으며 기능 수행에 대한 이러한 감소의 영향을 보여주기 위해 당뇨병 환자와 비교되었습니다. 따라서 이 연구의 목적은 당뇨병 전단계와 당뇨병이 있는 개인의 인지 및 운동 이중 작업 수행을 비교하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

46

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

61년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

보건부, Karabük Provincial Health Directorate, Barış Family Health Center / 780520 Health Center Safranbolu / Karabük 센터가 센터에 지원했습니다. 연구 참여를 자원한 65세 이상의 Dr. 정기적으로 내원한 Mermerkaya는 최대 6개월 이내에 혈액 검사를 받았으며 제2형 당뇨병 또는 당뇨병 전증 진단을 받았고 연구에 포함될 예정입니다.

설명

포함 기준:

  • 만 65세 이상
  • 제2형 당뇨병 또는 당뇨병 전단계 진단을 받은 경우
  • 연구에 참여할 자원 봉사자
  • 독립적으로 테스트에 참여할 수 있는 능력
  • Mini Mental State Test에서 24점 이상 획득
  • 읽고 쓸 줄 아는
  • 의사소통이 가능해서

제외 기준:

  • 생명을 위협하는 것으로 알려진 암 환자
  • 심각한 호흡기, 중추, 혈관, 말초 및 조절되지 않는 대사 문제
  • 자세 조절 시스템에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 벤조디아제핀) 사용
  • 말초신경병증이 있는 분
  • 심한 청각 및 시각 장애가 있는 분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
당뇨병 전단계
당뇨병

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정해진 시간에 일어나서 운동 및 인지 작업 테스트:
기간: 15 분
Timed up-and-go 테스트는 균형과 이동성을 평가하기 위해 널리 사용되는 임상 테스트입니다. 테스트의 임상적 이점은 균형 제어가 필요한 전환과 앉기 및 똑바로 걷기와 같은 이동성 기술을 모니터링할 수 있다는 것입니다. 1차 과제로 참가자는 46cm 표준 높이의 의자에서 "시작"이라는 구령과 함께 일어나 3m를 걷고 180⁰ 등을 돌려 의자에 앉는다. 두 번째 과제로 시험 중에 쏟지 않고 표준화된 물 한 잔을 들고 다녀야 합니다. 인지 과제는 46cm 표준 높이의 의자에서 "시작" 명령을 1차 과제로 하고 일어서서 3미터를 걷고 180⁰ 등을 돌려 의자에 앉는다. 2차 과제로 그는 테스트 중에 100부터 7까지 거꾸로 세도록 요청받습니다. 그는 시험을 시작하기 전에 자리에서 인지적으로 연습할 수 있습니다. 테스트 중 경과된 시간이 기록됩니다.
15 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
짧은 물리적 성능 배터리:
기간: 10 분
Short Physical Performance Battery는 노인의 역학 연구를 위해 지정된 인구에서 사용되는 하지 성능을 기반으로 신체 성능을 요약하는 데 사용되는 테스트입니다. 하체 기능을 평가하는 3가지 객관적인 테스트로 구성됩니다. 이것들; 4미터 걷기, 서기, 서기 균형 테스트입니다.
10 분
근력 측정
기간: 5 분
근력은 상지에 대한 손 악력으로 평가됩니다. 개인의 표준 악력은 Jamar 손 동력계(Baseline Evaluation System, New York, USA)로 측정됩니다. 측정은 미국 수부 치료사 협회(American Association of Hand Therapists)에서 표준화한 테스트 위치에서 이루어지며, 환자는 팔 지지대 없이 의자에 똑바로 앉아 어깨는 내전, 팔꿈치는 90° 굴곡, 전완은 중립 위치, 손목은 0-30° 확장 및 0-15° 척골 편차. 평가를 수행하는 동안 개인은 동력계를 온 힘을 다해 조였다가 완전히 풀어야 합니다. 이 절차는 각 측정 사이에 1분 간격으로 주로 사용하는 손에서 반복되며 이러한 값의 평균은 kg/힘으로 계산됩니다.
5 분
미니 정신 상태 테스트
기간: 10 분
Mini Mental State Test (MMDT)는인지 상태 평가를 위해 본 연구에서 사용되었습니다. MMDT는 Folstein et al. (23) 1975년. 척도는 노인 검진에 단시간에 적용할 수 있는 인지 평가 도구로 제작하였다. 이 척도는 임상적 증후군을 구별하는 데 한계가 있습니다. 그러나 일반적으로 인지 수준을 평가하는 데 사용할 수 있는 짧고 유용하며 타당하고 표준화된 방법입니다.
10 분
피로 평가
기간: 2분
시각적 아날로그 척도(VAS)로 피로도를 평가했습니다. VAS, "피곤해?" 질문에 예라고 답한 노인의 피로 정도를 결정하는 데 사용되었습니다. VAS는 사용이 간편하고 효과적이며 유효성 및 신뢰성 측정 척도입니다(22). 피로를 결정하기 위해 개인은 숫자 "0"(피로 없음) 및 "10"(참을 수 없을 정도로 피곤함)이 표시된 10cm 눈금에 피로의 정도를 표시하도록 요청받습니다.
2분
통증 평가
기간: 2분
VAS(Visual Analogue Scale)로 통증을 평가했습니다. VAS, "아파요?" 질문에 예라고 답한 노인의 통증 정도를 결정하는 데 사용되었습니다. VAS는 사용이 간편하고 효과적이며 유효성 및 신뢰성 측정 척도입니다(21). 개인은 신체 통증을 결정하기 위해 숫자 "0"(통증 없음) 및 "10"(참을 수 없는 통증)이 표시되는 10cm 척도에 통증의 정도를 표시하도록 요청받을 것입니다.
2분
생화학적 분석
기간: 15 분
개인이 제공한 혈액 검사 결과 중 최대 6개월 이내의 최신 결과를 시스템을 통해 기록합니다. 공복 혈당 수치, 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 헤모글로빈 값, 요소, 연구 그룹의 개인의 크레아티닌 수치의 결과가 기록됩니다.
15 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 1월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 15일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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