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Comparación del desempeño de tareas duales cognitivas y motoras en personas con prediabetes y diabetes

10 de enero de 2022 actualizado por: Gizem Mermerkaya, Bartın Unıversity
El objetivo de este estudio es comparar la tarea dual en individuos con prediabetes y diabetes. De acuerdo con los resultados de este estudio, si hay una diferencia en el desempeño de tareas duales y otras condiciones entre personas con prediabetes y personas con diabetes, será un estudio de referencia para estudios de intervención en consecuencia.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La diabetes es un trastorno metabólico crónico de amplio espectro que requiere atención médica continua, en el cual el organismo no puede beneficiarse adecuadamente de los carbohidratos, grasas y proteínas debido a la deficiencia de insulina o defectos en el efecto de la insulina. El número de casos de diabetes en todo el mundo ha aumentado rápidamente durante las últimas cuatro décadas, pasando de 108 millones en 1980 a 422 millones en 2014. El envejecimiento de la población, la inactividad física y el aumento de las tasas de obesidad se reconocen como factores impulsores del rápido crecimiento de la diabetes. La diabetes es una de las principales causas de mortalidad y es un importante factor de riesgo de complicaciones tanto microvasculares como macrovasculares. Para el manejo adecuado de la diabetes tipo 2 se requiere un control adecuado de la glucemia, el manejo de los factores de riesgo cardiovascular, el tratamiento temprano de las complicaciones y las comorbilidades relacionadas. Las complicaciones de la diabetes tipo 2 incluyen enfermedades del corazón y de los vasos sanguíneos, neuropatía, enfermedad renal, daños en la piel y los ojos, apnea del sueño, trastornos del metabolismo óseo, trastornos del estado de ánimo y deterioro cognitivo. Por tanto, es fundamental mantener un estilo de vida saludable con control de peso, dieta equilibrada, abandono del hábito de fumar y actividad física. El concepto de prediabetes incluye a las personas que no cumplen los criterios para el diagnóstico de diabetes, pero cuya glucemia está por encima de los límites normales. En otras palabras, se le puede llamar el período prediabético cuando el metabolismo de la glucosa comienza a deteriorarse. En un estudio realizado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de los Estados Unidos en 2014, se demostró que hay 29 millones de adultos con diabetes y 86 millones de adultos con prediabetes en los Estados Unidos. En otro estudio, se predijo que habría más de 470 millones de personas con prediabetes en todo el mundo en 2030. Las personas prediabéticas tienen más probabilidades de desarrollar diabetes que las personas sanas. Aunque la tasa de progresión varía en la literatura, se ha informado que entre el 5 y el 10 % de las personas prediabéticas se vuelven diabéticas cada año. Al mismo tiempo, muchos estudios realizados en todo el mundo han demostrado que el riesgo de muchas comorbilidades en la diabetes y la prediabetes es el mismo y afecta a todos los grupos de edad. En conclusión, la prediabetes es una condición cardiometabólica tóxica asociada con un mayor riesgo de complicaciones microvasculares y macrovasculares. Dados los millones de personas con prediabetes en todo el mundo, identificar y responder a las poblaciones prediabéticas en riesgo es fundamental para contener los mayores riesgos de enfermedad cardiometabólica y las tasas de conversión a diabetes. En un estudio de seguimiento de 10 años realizado en prediabetes y diabéticos, un se encontró una relación lineal entre los niveles de HbA1c de los individuos y el deterioro cognitivo. Al mismo tiempo, la evidencia ha demostrado que el control glucémico deficiente está fuertemente asociado con el desarrollo de disfunción cognitiva. Las complicaciones vasculares cerebrales y periféricas (p. ej., neuropatía, enfermedad de la sustancia blanca, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, enfermedad arterial periférica) que se desarrollan como resultado de la exposición crónica a la hiperglucemia se han asociado con el deterioro cognitivo en la diabetes tipo 2. Las áreas cognitivas afectadas se informan como disminución de la velocidad psicomotora, deterioro de la memoria, los procesos ejecutivos y la atención. Los procesos ejecutivos son funciones de "nivel superior" que supervisan y controlan otros procesos cognitivos. Se cree que estas capacidades subyacen a actividades como la planificación, la toma de decisiones, el cambio de tareas, el comportamiento dirigido a objetivos y la coordinación de actividades en curso (por ejemplo, hacer dos cosas a la vez o planificar una serie de actividades). Más importante aún, es fundamental para la integración sensorial utilizada para coordinar la función ejecutiva, el equilibrio y la salida motora de la marcha. Los paradigmas de tareas duales se utilizan para examinar el grado de automaticidad del movimiento. En estos paradigmas, se emprende una tarea primaria, a menudo como caminar, que es el principal foco de atención. Se agregan tareas secundarias y se examina el impacto resultante en ambas tareas. En situaciones cotidianas es normal realizar múltiples tareas a la vez, como caminar y hablar, por lo que estas situaciones son esencialmente paradigmas de doble tarea. Si dos (o más) tareas realizadas juntas exceden la capacidad de atención disponible, no habrá capacidad suficiente para realizar ambas tareas de manera óptima y el desempeño de una o ambas tareas se deteriorará. Las deficiencias en la función ejecutiva conducen al paradigma de doble tarea. Las tareas duales pueden ser motora-cognitiva, cognitiva-cognitiva o motora-motora. En un estudio anterior, se observó un efecto negativo de la asignación dual sobre los parámetros de la marcha en la diabetes tipo 2. Sugiere que el deterioro de la capacidad de doble tarea en la diabetes tipo 2 puede explicar la mayor incidencia de caídas en esta población Dados los cambios en la función cognitiva identificados en personas con control glucémico deficiente, las pruebas de doble tarea pueden proporcionar un biomarcador funcional para el deterioro del movimiento y el riesgo de caídas . Un metanálisis publicado anteriormente sugirió que las pruebas de doble tarea en personas con diabetes enfatizan mejor las deficiencias en el desempeño funcional en lugar de las pruebas de una sola tarea, y que las pruebas de doble tarea se pueden usar para identificar a las personas que comenzarán las intervenciones de rehabilitación para mejorar el desempeño funcional y reducir el riesgo de caídas. Sin embargo, aunque las disminuciones de la función cognitiva son comunes en las personas prediabéticas, el desempeño de tareas duales no se ha evaluado ni comparado con las personas diabéticas en estudios previos para mostrar el efecto de estas disminuciones en el desempeño funcional. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es comparar el desempeño cognitivo y motor en tareas duales en individuos con prediabetes y diabetes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

46

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Gizem GM MERMERKAYA
  • Número de teléfono: +905455850238
  • Correo electrónico: gizmyagiz@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

61 años a 86 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El Ministerio de Salud, Dirección Provincial de Salud de Karabük, Centro de Salud Familiar de Barış / Centro de Salud 780520 Safranbolu / Centro de Karabük solicitó al centro, Dr. Pacientes mayores de 65 años que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio, que fueron seguidos por Hasan Hüseyin Mermerkaya, que acudió de forma rutinaria, se realizó un análisis de sangre en un plazo máximo de 6 meses y se le diagnosticó diabetes tipo 2 o prediabetes, se incluirá en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener 65 años o más
  • Ser diagnosticado con diabetes tipo 2 o prediabetes
  • Voluntario para participar en el estudio
  • Capacidad para participar en pruebas de forma independiente.
  • Obtener una puntuación de 24 o más en el Mini Test del Estado Mental
  • estar alfabetizado
  • Ser capaz de comunicarse

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con cáncer que se sabe que ponen en peligro la vida
  • Problemas respiratorios, centrales, vasculares, periféricos y metabólicos graves no controlados
  • Uso de medicamentos que se sabe que afectan el sistema de control postural (p. ej., benzodiazepinas)
  • Aquellos con neuropatía periférica.
  • Aquellos con discapacidades auditivas y visuales severas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
prediabetes
diabetes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba cronometrada de levantarse y andar: tarea cognitiva y motora:
Periodo de tiempo: 15 minutos
La prueba de levantarse y andar cronometrada es una prueba clínica ampliamente utilizada para evaluar el equilibrio y la movilidad. El beneficio clínico de la prueba es que puede monitorear transiciones que requieren control del equilibrio y habilidades de movilidad como sentarse y caminar derecho. Como tarea principal, el participante se levanta con el comando "Comenzar" desde una silla de 46 cm de altura estándar y camina 3 metros, luego gira 180⁰ hacia atrás y se sienta en la silla. Como tarea secundaria, se le pide que lleve un vaso de agua estandarizado sin derramarlo durante la prueba. Como tarea cognitiva, el participante se pone de pie con el comando "Comenzar" desde una silla de 46 cm de altura estándar como tarea principal y camina 3 metros, luego gira 180⁰ hacia atrás y se sienta en la silla. Como tarea secundaria, se le pide que cuente hacia atrás desde 100 de siete en siete durante la prueba. Se le permitirá practicar cognitivamente en su asiento antes de comenzar la prueba. Se registrará el tiempo transcurrido durante la prueba.
15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Batería de rendimiento físico corto:
Periodo de tiempo: 10 minutos
La Batería Breve de Rendimiento Físico es una prueba utilizada para resumir el rendimiento físico basado en el rendimiento de las extremidades inferiores, utilizada en poblaciones designadas para estudios epidemiológicos de ancianos. Consiste en 3 pruebas objetivas que evalúan la función de la parte inferior del cuerpo. Estas; Es una prueba de 4 metros caminando, de pie y de equilibrio de pie.
10 minutos
Medición de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: 5 minutos
La fuerza muscular se evaluará mediante la fuerza de prensión manual de la extremidad superior. La fuerza de prensión estándar de los individuos se medirá con un dinamómetro manual Jamar (Baseline Evaluation System, Nueva York, EE. UU.). La medición se realizará en la posición de prueba estandarizada por la Asociación Americana de Terapeutas de la Mano, con el paciente sentado erguido en una silla sin reposabrazos, con el hombro en aducción, el codo en flexión de 90°, el antebrazo en posición neutra, el muñeca en 0-30° de extensión y 0-15° de desviación cubital. Mientras realiza la evaluación, se le pedirá a las personas que aprieten el dinamómetro con todas sus fuerzas y luego lo suelten por completo. Este procedimiento se repetirá en la mano dominante con un intervalo de 1 minuto entre cada medición y se tomará la media de estos valores en kg/fuerza.
5 minutos
Mini Test de Estado Mental
Periodo de tiempo: 10 minutos
En nuestro estudio se utilizó Mini Mental State Test (MMDT) para la evaluación del estado cognitivo. MMDT fue descrito por primera vez por Folstein et al. (23) en 1975. La escala fue producida como una herramienta de evaluación cognitiva que puede ser aplicada en poco tiempo en el examen de los ancianos. La escala tiene una especificidad limitada para distinguir síndromes clínicos; sin embargo, es un método breve, útil, válido y estandarizado que puede utilizarse para evaluar el nivel cognitivo en general.
10 minutos
Evaluación de fatiga
Periodo de tiempo: 2 minutos
La fatiga se evaluó con la Escala Visual Analógica (EVA). VAS, "¿Estás cansado?" Se utilizó para determinar la severidad de la fatiga en ancianos que respondieron afirmativamente a la pregunta. La EVA es una escala de medición de validez y confiabilidad simple de usar, efectiva (22). Para determinar su fatiga, se les pedirá a las personas que marquen la gravedad de la fatiga en una escala de 10 cm donde se muestran los números "0" (sin fatiga) y "10" (estoy insoportablemente cansado).
2 minutos
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 2 minutos
El dolor se evaluó con la Escala Visual Analógica (EVA). EVA, "¿Tienes dolor?" Se utilizó para determinar la severidad del dolor en ancianos que respondieron sí a la pregunta. La EVA es una escala de medición de validez y confiabilidad simple de usar, efectiva (21). Se les pedirá a las personas que marquen la gravedad del dolor en una escala de 10 cm donde se muestran los números "0" (sin dolor) y "10" (dolor insoportable) para determinar el dolor corporal.
2 minutos
Análisis bioquímico
Periodo de tiempo: 15 minutos
Los resultados más actualizados de los análisis de sangre proporcionados por las personas en un plazo máximo de 6 meses se registrarán mirando el sistema. Se registrarán los resultados de los niveles de glucosa en ayunas, colesterol total, triglicéridos, colesterol LDL, colesterol HDL, valores de hemoglobina, urea, niveles de creatinina de los individuos del grupo de investigación.
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • 1. World health Organization (WHO), Diabetes Fact Sheet. Updated October 30th 2018. 2. Zhou B, Lu Y, Hajifathalian K,et al. Worldwide trends in dia- betes since 1980: a pooled analysis of 751 population-based studies with 4.4 million participants. Lancet 2016; 387(10027): .1513-30. 3. Chatterjee S, Peters SAE, Woodward M, Mejia Arango SM, Batty D, Beckett N, et al. Type 2 diabetes as a risk factor for dementia in women compared with men: A pooled analysis of 2.3 million people comprising more than 100,000 cases of dementia. Diabetes Care. 2016. February; 39(2): 300-307. 4. Reyes-García R., Moreno-Pérez Ó., Tejera-Pérez C., Fernández-García D., Bellido-Castañeda V., López de la Torre Casares M., Rozas-Moreno P., Fernández-García J.C., Marco Martínez A., Escalada-San Martín J., et al. A comprehensive approach to type 2 diabetes mellitus-A recommendation document. Endocrinol. Diab. Nutric. 2019;66:443-458. doi: 10.1016/j.endinu.2018.10.010. 5. Schlienger J.-L. Complications du diabète de type 2. Presse Med. 2013;42:839-848. doi: 10.1016/j.lpm.2013.02.313. 6. Diabetes Association of the Republic of China (Taiwan) Executive summary of the DAROC clinical practice guidelines for diabetes care-2018. J. Formos. Med. Assoc. 2019 doi: 10.1016/j.jfma.2019.02.016. 7. Centers for Disease Control and Prevention. National diabetes statistics report: estimates of diabetes and its burden in the United States, 2014. Atlanta: US Department of Health and Human Services; 2014, International Diabetes Federation IDF diabetes atlas 2015. 7th. Brussels: International Diabetes Federation; 2015. 8. Middelbeek RJW, Abrahamson MJ. Diabetes, prediabetes, and glycemic control in the United States: challenges and opportunities. Ann Intern Med. 2014;160:572-573. 9. Forouhi N, Luan J, Hennings S, Wareham N. Incidence of Type 2 diabetes in England and its association with baseline impaired fasting glucose: the Ely study 1990-2000. Diabetic medicine. 2007;24(2):200-7., Nathan DM, Davidson MB, DeFronzo RA, Heine RJ, Henry RR, Pratley R, et al. Impaired fasting glucose and impaired glucose tolerance. Diabetes care. 2007;30(3):753-9. 10. Hu D, Fu P, Xie J, et al. MS for the InterASIA Collaborative Group Increasing prevalence and low awareness, treatment and control of diabetes mellitus among Chinese adults: the InterASIA study. Diabetes Res Clin Pract. 2008;81:250-257. 11. Brannick B, Wynn A, Dagogo-Jack S. Prediabetes as a toxic environment for the initiation of microvascular and macrovascular complications. Exp Biol Med (Maywood) 2016;241:1323-1331. 12. Tuligenga RH, Dugravot A, Tabak AG, et al. Midlife type 2 diabetes and poor glycaemic control as risk factors for cognitive decline in early old age: a post-hoc analysis of the Whitehall II cohort study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014;2:228-235. doi: 10.1016/S2213-8587(13)70192-X. 13. Alosco ML, Gunstad J. The negative effects of obesity and poor glycemic control on cognitive function: a proposed model for possible mechanisms. Curr Diab Rep. 2014. June; 14(6): 495 10.1007/s11892-014-0495. 14. Munshi M, Capelson R, Grande R, Lin S, Hayes M, Milberg W, et al. Cognitive dysfunction is associated with Poor Diabetes Control in Older Adults. Diabetes Care, 2006. August; 29(8): 1794-1799. 10.2337/dc06-0506. 15. Koekkoek PS, Kappelle LJ, van den Berg E, Rutten GE, Biessels GJ. Cognitive function in patients with diabetes mellitus: guidance for daily care. Lancet Neurol. 2015. March; 14(3): 329-340. 10.1016/S1474-4422(14)70249-2. 16. Roriz-Filho S.Sa-Roriz T.M.Rosset I.et al.(Pre)diabetes, brain aging, and cognition.Biochim Biophys Acta. 2009; 1792: 432-443. 17. Woollacott M, Shumway-Cook A. Attention and the control ofposture and gait: a review of an emerging area of research. GaitPosture 2002; 16(1): 1-14. 18. Wollacott M, Shumway-Cook A. Attention and the control of posture and gait; a review of an emerging area of research. Gait Posture 2002; 16: 1- 14. 19. Villafaina S., Collado-Mate D., Domínguez-Muñoz F.J., Fuentes-García J.P., Gusi N. Impact of adding a cognitive task while performing physical fitness tests in women with fibromyalgia: A cross-sectional descriptive study. Medicine (Baltimore) 2018;97:e13791. 20. Omana H, Madou E., Montero-Odasso et all. The Effect of Dual-Task Testing on Balance and Gait Performance in Adults with Type 1 or Type 2 Diabetes Mellitus: A Systematic Review., Current Diabetes ReviewsBentham science Publishers, Current Diabetes Reviews, 2020, Vol.16, no.1-0.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

15 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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