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Confronto delle prestazioni del doppio compito cognitivo e motorio in individui con prediabete e diabete

10 gennaio 2022 aggiornato da: Gizem Mermerkaya, Bartın Unıversity
Lo scopo di questo studio è confrontare il compito dual task in individui con prediabete e diabete. Secondo i risultati di questo studio, se c'è una differenza nelle prestazioni dual-task e in altre condizioni tra le persone con prediabete e le persone con diabete, sarà uno studio di riferimento per gli studi di intervento di conseguenza.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il diabete è una malattia metabolica cronica ad ampio spettro che richiede cure mediche continue, in cui l'organismo non può beneficiare adeguatamente di carboidrati, grassi e proteine ​​a causa della carenza di insulina o di difetti nell'effetto dell'insulina. Il numero di casi di diabete in tutto il mondo è aumentato rapidamente negli ultimi quattro decenni, passando da 108 milioni nel 1980 a 422 milioni nel 2014. L'invecchiamento della popolazione, l'inattività fisica e l'aumento dei tassi di obesità sono riconosciuti come fattori trainanti per la rapida crescita del diabete. Il diabete è una delle principali cause di mortalità ed è un forte fattore di rischio per complicanze sia microvascolari che macrovascolari. Per un'appropriata gestione del diabete di tipo 2 sono necessari un adeguato controllo glicemico, la gestione dei fattori di rischio cardiovascolare, il trattamento precoce delle complicanze e delle comorbidità correlate. Le complicanze del diabete di tipo 2 includono malattie cardiache e dei vasi sanguigni, neuropatia, malattie renali, danni alla pelle e agli occhi, apnea notturna, disturbi del metabolismo osseo, disturbi dell'umore e deterioramento cognitivo. Pertanto, è essenziale mantenere uno stile di vita sano con controllo del peso, dieta equilibrata, cessazione del fumo e attività fisica. Il concetto di prediabete include individui che non soddisfano i criteri per una diagnosi di diabete, ma il cui livello di zucchero nel sangue è superiore ai limiti normali. In altre parole, può essere definito il periodo pre-diabetico in cui il metabolismo del glucosio inizia a deteriorarsi. In uno studio condotto dai Centers for Disease Control and Prevention (CDC) negli Stati Uniti nel 2014, è stato dimostrato che ci sono 29 milioni di adulti con diabete e 86 milioni di adulti con prediabete negli Stati Uniti. In un altro studio, è stato previsto che nel 2030 ci sarebbero stati più di 470 milioni di individui con prediabete in tutto il mondo. Gli individui prediabetici hanno maggiori probabilità di sviluppare il diabete rispetto agli individui sani. Sebbene il tasso di progressione vari in letteratura, è stato riportato che il 5-10% degli individui prediabetici diventa diabetico ogni anno. Allo stesso tempo, molti studi condotti in tutto il mondo hanno dimostrato che il rischio di molte comorbilità nel diabete e nel prediabete è lo stesso e colpisce tutte le fasce di età. In conclusione, il prediabete è una condizione cardiometabolica tossica associata ad un aumentato rischio di complicanze microvascolari e macrovascolari. Dati i milioni di persone con prediabete in tutto il mondo, l'identificazione e la risposta alle popolazioni prediabetiche a rischio è fondamentale per contenere l'aumento dei rischi di malattia cardiometabolica e i tassi di conversione al diabete. In uno studio di follow-up di 10 anni condotto su prediabete e diabetici, un è stata trovata una relazione lineare tra i livelli di HbA1c degli individui e il declino cognitivo. Allo stesso tempo, le prove hanno dimostrato che uno scarso controllo glicemico è fortemente associato allo sviluppo di disfunzioni cognitive. Complicanze vascolari cerebrali e periferiche (p. es., neuropatia, malattia della sostanza bianca, ictus, infarto del miocardio, malattia delle arterie periferiche) che si sviluppano come risultato dell'esposizione cronica all'iperglicemia sono state associate a deterioramento cognitivo nel diabete di tipo 2. Le aree cognitive interessate sono segnalate come diminuzione della velocità psicomotoria, memoria compromessa, processi esecutivi e attenzione. I processi esecutivi sono funzioni "di livello superiore" che monitorano e controllano altri processi cognitivi. Si ritiene che queste capacità siano alla base di attività come la pianificazione, il prendere decisioni, il cambio di attività, il comportamento diretto a un obiettivo e il coordinamento delle attività in corso (ad esempio, fare due cose contemporaneamente o pianificare una serie di attività). Ancora più importante, è fondamentale per l'integrazione sensoriale utilizzata per coordinare la funzione esecutiva, l'equilibrio e l'output motorio dell'andatura. I paradigmi del doppio compito vengono utilizzati per esaminare il grado di automaticità del movimento. In questi paradigmi viene intrapreso un compito primario, spesso come camminare, che è il principale oggetto di attenzione. Vengono aggiunte attività secondarie e viene esaminato l'impatto risultante su entrambe le attività. Nelle situazioni quotidiane è normale svolgere più compiti contemporaneamente, come camminare e parlare, quindi queste situazioni sono essenzialmente paradigmi di doppio compito. Se due (o più) compiti intrapresi insieme superano la capacità di attenzione disponibile, ci sarà una capacità insufficiente per eseguire in modo ottimale entrambi i compiti e la prestazione di uno o entrambi i compiti si deteriorerà. Le menomazioni nella funzione esecutiva portano al paradigma del doppio compito. I compiti doppi possono essere motorio-cognitivi, cognitivo-cognitivi o motorio-motori. In uno studio precedente, è stato osservato un effetto negativo della doppia assegnazione sui parametri dell'andatura nel diabete di tipo 2. Suggerisce che la compromissione della capacità dual-task nel diabete di tipo 2 può spiegare la maggiore incidenza di cadute in questa popolazione Dati i cambiamenti nella funzione cognitiva identificati nelle persone con scarso controllo glicemico, il test dual-task può fornire un biomarcatore funzionale per la compromissione del movimento e il rischio di caduta . Una meta-analisi precedentemente pubblicata ha suggerito che il test dual-task nelle persone con diabete enfatizza meglio le carenze nelle prestazioni funzionali piuttosto che il test single-task e che il test dual-task può essere utilizzato per identificare le persone che inizieranno gli interventi di riabilitazione per migliorare le prestazioni funzionali e ridurre il rischio di cadute. Tuttavia, sebbene i declini della funzione cognitiva siano comuni negli individui prediabetici, le prestazioni dual-task non sono state valutate e confrontate con gli individui diabetici in studi precedenti per mostrare l'effetto di questi declini sulle prestazioni funzionali. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di confrontare le prestazioni cognitive e motorie dual-task in soggetti con prediabete e diabete.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 61 anni a 86 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il Ministero della Salute, la Direzione Sanitaria Provinciale di Karabük, Barış Family Health Center / 780520 Health Center Safranbolu / Karabük center si sono rivolti al centro, Dr. Pazienti di età superiore ai 65 anni che si sono offerti volontari per partecipare allo studio, che sono stati seguiti da Hasan Hüseyin Mermerkaya, che è venuto regolarmente, ha fatto un esame del sangue entro un massimo di 6 mesi e gli è stato diagnosticato il diabete di tipo 2 o il prediabete, sarà incluso nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere 65 anni o più
  • Essere diagnosticati con diabete di tipo 2 o prediabete
  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Possibilità di partecipare alle prove in autonomia
  • Ottenere un punteggio di 24 o superiore nel Mini Mental State Test
  • Essere alfabetizzati
  • Saper comunicare

Criteri di esclusione:

  • Malati di cancro noti per essere in pericolo di vita
  • Gravi problemi metabolici respiratori, centrali, vascolari, periferici e non controllati
  • Utilizzo di farmaci noti per influenzare il sistema di controllo posturale (ad esempio benzodiazepine)
  • Quelli con neuropatia periferica
  • Quelli con gravi disabilità uditive e visive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
prediabete
diabete

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Timed Get Up and Go Test-Compito cognitivo e motorio:
Lasso di tempo: 15 minuti
Il test up-and-go temporizzato è un test clinico ampiamente utilizzato per valutare l'equilibrio e la mobilità. Il vantaggio clinico del test è che può monitorare le transizioni che richiedono il controllo dell'equilibrio e abilità di mobilità come stare seduti e camminare dritti. Come compito principale, il partecipante si alza con il comando "Inizia" da una sedia di altezza standard di 46 cm e cammina per 3 metri, quindi si gira di 180° indietro e si siede sulla sedia. Come compito secondario, gli viene chiesto di portare con sé un bicchiere d'acqua standard senza rovesciarlo durante il test. Come compito cognitivo, il partecipante si alza con il comando "Start" da una sedia di altezza standard di 46 cm come compito principale e cammina per 3 metri, quindi si gira di 180° indietro e si siede sulla sedia. Come compito secondario, gli viene chiesto di contare all'indietro da 100 per sette durante il test. Gli sarà permesso di esercitarsi cognitivamente al suo posto prima di iniziare il test. Verrà registrato il tempo trascorso durante il test.
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Batteria con prestazioni fisiche ridotte:
Lasso di tempo: 10 minuti
La Brief Physical Performance Battery è un test utilizzato per riassumere le prestazioni fisiche basate sulle prestazioni degli arti inferiori, utilizzato nelle popolazioni designate per gli studi epidemiologici sugli anziani. Consiste in 3 test oggettivi che valutano la funzione della parte inferiore del corpo. Questi; È un test di equilibrio di 4 metri camminando, in piedi e in piedi.
10 minuti
Misurazione della forza muscolare
Lasso di tempo: 5 minuti
La forza muscolare sarà valutata dalla forza della presa della mano per l'estremità superiore. La forza di presa standard degli individui sarà misurata con un dinamometro a mano Jamar (Baseline Evaluation System, New York, USA). La misurazione verrà effettuata nella posizione di prova standardizzata dall'American Association of Hand Therapists, con il paziente seduto in posizione eretta su una sedia senza braccioli, con la spalla in adduzione, il gomito in flessione di 90°, l'avambraccio in posizione neutra, il polso in estensione 0-30° e deviazione ulnare 0-15°. Durante l'esecuzione della valutazione, alle persone verrà chiesto di stringere il dinamometro con tutta la loro forza e poi lasciarlo allentare completamente. Questa procedura sarà ripetuta nella mano dominante con un intervallo di 1 minuto tra ogni misurazione e la media di questi valori sarà presa in kg/forza.
5 minuti
Mini test dello stato mentale
Lasso di tempo: 10 minuti
Il Mini Mental State Test (MMDT) è stato utilizzato nel nostro studio per la valutazione dello stato cognitivo. MMDT è stato descritto per la prima volta da Folstein et al. (23) nel 1975. La scala è stata realizzata come strumento di valutazione cognitiva applicabile in breve tempo nell'esame dell'anziano. La scala ha una specificità limitata per distinguere le sindromi cliniche; tuttavia è un metodo breve, utile, valido e standardizzato che può essere utilizzato per valutare il livello cognitivo in generale.
10 minuti
Valutazione della fatica
Lasso di tempo: 2 minuti
La fatica è stata valutata con la Visual Analog Scale (VAS). VAS, "Sei stanco?" È stato utilizzato per determinare la gravità della fatica nelle persone anziane che hanno risposto sì alla domanda. VAS è una scala di misurazione di validità e affidabilità semplice da usare, efficace (22). Per determinare la loro fatica, agli individui verrà chiesto di segnare la gravità della fatica su una scala di 10 cm dove sono mostrati i numeri "0" (nessuna fatica) e "10" (sono insopportabilmente stanco).
2 minuti
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 2 minuti
Il dolore è stato valutato con la Visual Analogue Scale (VAS). VAS, "Hai dolore?" È stato utilizzato per determinare la gravità del dolore nelle persone anziane che hanno risposto sì alla domanda. VAS è una scala di misurazione di validità e affidabilità semplice da usare, efficace (21). Agli individui verrà chiesto di contrassegnare la gravità del dolore su una scala di 10 cm in cui vengono visualizzati i numeri "0" (nessun dolore) e "10" (dolore insopportabile) per determinare il dolore corporeo.
2 minuti
Analisi biochimica
Lasso di tempo: 15 minuti
I risultati più aggiornati dei risultati degli esami del sangue forniti dalle persone entro un massimo di 6 mesi verranno registrati esaminando il sistema. Saranno registrati i risultati dei livelli di glucosio a digiuno, colesterolo totale, trigliceridi, colesterolo LDL, colesterolo HDL, valori di emoglobina, urea, livelli di creatinina degli individui nel gruppo di ricerca.
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1. World health Organization (WHO), Diabetes Fact Sheet. Updated October 30th 2018. 2. Zhou B, Lu Y, Hajifathalian K,et al. Worldwide trends in dia- betes since 1980: a pooled analysis of 751 population-based studies with 4.4 million participants. Lancet 2016; 387(10027): .1513-30. 3. Chatterjee S, Peters SAE, Woodward M, Mejia Arango SM, Batty D, Beckett N, et al. Type 2 diabetes as a risk factor for dementia in women compared with men: A pooled analysis of 2.3 million people comprising more than 100,000 cases of dementia. Diabetes Care. 2016. February; 39(2): 300-307. 4. Reyes-García R., Moreno-Pérez Ó., Tejera-Pérez C., Fernández-García D., Bellido-Castañeda V., López de la Torre Casares M., Rozas-Moreno P., Fernández-García J.C., Marco Martínez A., Escalada-San Martín J., et al. A comprehensive approach to type 2 diabetes mellitus-A recommendation document. Endocrinol. Diab. Nutric. 2019;66:443-458. doi: 10.1016/j.endinu.2018.10.010. 5. Schlienger J.-L. Complications du diabète de type 2. Presse Med. 2013;42:839-848. doi: 10.1016/j.lpm.2013.02.313. 6. Diabetes Association of the Republic of China (Taiwan) Executive summary of the DAROC clinical practice guidelines for diabetes care-2018. J. Formos. Med. Assoc. 2019 doi: 10.1016/j.jfma.2019.02.016. 7. Centers for Disease Control and Prevention. National diabetes statistics report: estimates of diabetes and its burden in the United States, 2014. Atlanta: US Department of Health and Human Services; 2014, International Diabetes Federation IDF diabetes atlas 2015. 7th. Brussels: International Diabetes Federation; 2015. 8. Middelbeek RJW, Abrahamson MJ. Diabetes, prediabetes, and glycemic control in the United States: challenges and opportunities. Ann Intern Med. 2014;160:572-573. 9. Forouhi N, Luan J, Hennings S, Wareham N. Incidence of Type 2 diabetes in England and its association with baseline impaired fasting glucose: the Ely study 1990-2000. Diabetic medicine. 2007;24(2):200-7., Nathan DM, Davidson MB, DeFronzo RA, Heine RJ, Henry RR, Pratley R, et al. Impaired fasting glucose and impaired glucose tolerance. Diabetes care. 2007;30(3):753-9. 10. Hu D, Fu P, Xie J, et al. MS for the InterASIA Collaborative Group Increasing prevalence and low awareness, treatment and control of diabetes mellitus among Chinese adults: the InterASIA study. Diabetes Res Clin Pract. 2008;81:250-257. 11. Brannick B, Wynn A, Dagogo-Jack S. Prediabetes as a toxic environment for the initiation of microvascular and macrovascular complications. Exp Biol Med (Maywood) 2016;241:1323-1331. 12. Tuligenga RH, Dugravot A, Tabak AG, et al. Midlife type 2 diabetes and poor glycaemic control as risk factors for cognitive decline in early old age: a post-hoc analysis of the Whitehall II cohort study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014;2:228-235. doi: 10.1016/S2213-8587(13)70192-X. 13. Alosco ML, Gunstad J. The negative effects of obesity and poor glycemic control on cognitive function: a proposed model for possible mechanisms. Curr Diab Rep. 2014. June; 14(6): 495 10.1007/s11892-014-0495. 14. Munshi M, Capelson R, Grande R, Lin S, Hayes M, Milberg W, et al. Cognitive dysfunction is associated with Poor Diabetes Control in Older Adults. Diabetes Care, 2006. August; 29(8): 1794-1799. 10.2337/dc06-0506. 15. Koekkoek PS, Kappelle LJ, van den Berg E, Rutten GE, Biessels GJ. Cognitive function in patients with diabetes mellitus: guidance for daily care. Lancet Neurol. 2015. March; 14(3): 329-340. 10.1016/S1474-4422(14)70249-2. 16. Roriz-Filho S.Sa-Roriz T.M.Rosset I.et al.(Pre)diabetes, brain aging, and cognition.Biochim Biophys Acta. 2009; 1792: 432-443. 17. Woollacott M, Shumway-Cook A. Attention and the control ofposture and gait: a review of an emerging area of research. GaitPosture 2002; 16(1): 1-14. 18. Wollacott M, Shumway-Cook A. Attention and the control of posture and gait; a review of an emerging area of research. Gait Posture 2002; 16: 1- 14. 19. Villafaina S., Collado-Mate D., Domínguez-Muñoz F.J., Fuentes-García J.P., Gusi N. Impact of adding a cognitive task while performing physical fitness tests in women with fibromyalgia: A cross-sectional descriptive study. Medicine (Baltimore) 2018;97:e13791. 20. Omana H, Madou E., Montero-Odasso et all. The Effect of Dual-Task Testing on Balance and Gait Performance in Adults with Type 1 or Type 2 Diabetes Mellitus: A Systematic Review., Current Diabetes ReviewsBentham science Publishers, Current Diabetes Reviews, 2020, Vol.16, no.1-0.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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