Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av kognitiv og motorisk dobbeltoppgaveytelse hos personer med prediabetes og diabetes

10. januar 2022 oppdatert av: Gizem Mermerkaya, Bartın Unıversity
Målet med denne studien er å sammenligne dobbeltoppgaveoppgaven hos personer med prediabetes og diabetes. I følge resultatene av denne studien, hvis det er en forskjell i dual-task ytelse og andre forhold mellom personer med prediabetes og personer med diabetes, vil det være en referansestudie for intervensjonsstudier tilsvarende.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Diabetes er en kronisk, bredspektret metabolsk lidelse som krever kontinuerlig medisinsk behandling, der organismen ikke kan ha tilstrekkelig nytte av karbohydrater, fett og proteiner på grunn av insulinmangel eller feil i effekten av insulin. Antall diabetestilfeller over hele verden har økt raskt de siste fire tiårene, og steg fra 108 millioner i 1980 til 422 millioner i 2014. En aldrende befolkning, fysisk inaktivitet og økende fedmenivå er anerkjent som drivende faktorer for den raske veksten av diabetes. Diabetes er en ledende årsak til dødelighet og er en sterk risikofaktor for både mikrovaskulære og makrovaskulære komplikasjoner. Tilstrekkelig glykemisk kontroll, behandling av kardiovaskulære risikofaktorer, tidlig behandling av komplikasjoner og relaterte komorbiditeter er nødvendig for riktig behandling av type 2-diabetes. Komplikasjoner av type 2-diabetes inkluderer hjerte- og blodkarsykdom, nevropati, nyresykdom, hud- og øyeskade, søvnapné, benmetabolismeforstyrrelser, humørforstyrrelser og kognitiv svikt. Derfor er det essensielt å opprettholde en sunn livsstil med vektkontroll, balansert kosthold, røykeslutt og fysisk aktivitet. Konseptet prediabetes omfatter individer som ikke oppfyller kriteriene for diagnose av diabetes, men hvis blodsukker er over normale grenser. Med andre ord kan det kalles den pre-diabetiske perioden når glukosemetabolismen begynner å bli dårligere. I en studie utført av Centers for Disease Control and Prevention (CDC) i USA i 2014, ble det vist at det er 29 millioner voksne med diabetes og 86 millioner voksne med prediabetes i USA. I en annen studie ble det spådd at det ville være mer enn 470 millioner individer med prediabetes på verdensbasis i 2030. Prediabetiske individer er mer sannsynlig å utvikle diabetes enn friske individer. Selv om progresjonshastigheten varierer i litteraturen, har det blitt rapportert at 5-10 % av prediabetiske individer blir diabetikere hvert år. Samtidig har mange studier utført rundt om i verden vist at risikoen for mange komorbiditeter ved diabetes og prediabetes er den samme og rammer alle aldersgrupper. Avslutningsvis er prediabetes en giftig kardiometabolsk tilstand assosiert med økt risiko for mikrovaskulære og makrovaskulære komplikasjoner. Gitt millioner av mennesker med prediabetes over hele verden, er det avgjørende å identifisere og reagere på prediabetikere i risikogruppen for å begrense den økte risikoen for kardiometabolske sykdommer og konverteringsrater til diabetes. I en 10-årig oppfølgingsstudie utført i prediabetes og diabetikere, lineær sammenheng ble funnet mellom individers HbA1c-nivåer og kognitiv nedgang. Samtidig har bevis vist at dårlig glykemisk kontroll er sterkt assosiert med utvikling av kognitiv dysfunksjon. Cerebrale og perifere vaskulære komplikasjoner (f.eks. nevropati, hvitstoffsykdom, hjerneslag, hjerteinfarkt, perifer arteriesykdom) som utvikles som et resultat av kronisk eksponering for hyperglykemi har vært assosiert med kognitiv svikt ved type 2-diabetes. Berørte kognitive områder rapporteres som redusert psykomotorisk hastighet, nedsatt hukommelse, eksekutive prosesser og oppmerksomhet. Eksekutive prosesser er funksjoner på "høyere nivå" som overvåker og kontrollerer andre kognitive prosesser. Disse kapasitetene antas å ligge til grunn for aktiviteter som å planlegge, ta beslutninger, bytte oppgaver, målrettet atferd og koordinere pågående aktiviteter (for eksempel å gjøre to ting samtidig eller planlegge en serie aktiviteter). Enda viktigere er det viktig for sensorisk integrasjon som brukes til å koordinere eksekutiv funksjon, balanse og gangmotorutgang. To oppgaveparadigmer brukes til å undersøke graden av automatikk av bevegelse. I disse paradigmene utføres en primær oppgave, ofte som å gå, som er hovedfokus for oppmerksomhet. Sekundære oppgaver legges til og den resulterende effekten på begge oppgavene undersøkes. I hverdagssituasjoner er det normalt å påta seg flere oppgaver samtidig, for eksempel å gå og snakke, så disse situasjonene er i hovedsak to-oppgave-paradigmer. Hvis to (eller flere) oppgaver som utføres sammen overstiger tilgjengelig oppmerksomhetskapasitet, vil det ikke være tilstrekkelig kapasitet til å utføre begge oppgavene optimalt, og ytelsen til en eller begge oppgavene vil forringes. Svekkelser i eksekutiv funksjon fører til dual-task-paradigmet. Doble oppgaver kan være motorisk-kognitiv, kognitiv-kognitiv eller motorisk-motorisk. I en tidligere studie ble det observert en negativ effekt av dual assignment på gangparametere ved type 2 diabetes. Det antyder at nedsatt dobbeltoppgavekapasitet ved type 2-diabetes kan forklare den høyere forekomsten av fall i denne populasjonen Gitt endringene i kognitiv funksjon identifisert hos personer med dårlig glykemisk kontroll, kan dual-task testing gi en funksjonell biomarkør for bevegelseshemming og fallrisiko. . En tidligere publisert metaanalyse antydet at dual-task testing hos personer med diabetes bedre vektlegger mangler i funksjonell ytelse enn enkelt-oppgave testing, og at dual-task testing kan brukes til å identifisere personer som vil starte rehabiliteringsintervensjoner for å forbedre funksjonell ytelse. og redusere risikoen for fall. Men selv om kognitiv funksjonsnedgang er vanlig hos prediabetiske individer, har ikke dual-task ytelse blitt evaluert og sammenlignet med diabetikere i tidligere studier for å vise effekten av disse nedgangene på funksjonell ytelse. Derfor er målet med denne studien å sammenligne kognitiv og motorisk dual-task ytelse hos personer med prediabetes og diabetes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

46

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

61 år til 86 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Helsedepartementet, Karabük Provincial Health Directorate, Barış Family Health Center / 780520 Health Center Safranbolu / Karabük-senteret søkte senteret, Dr. Pasienter over 65 år som meldte seg frivillig til å delta i studien, som ble fulgt opp av Hasan Hüseyin Mermerkaya, som kom på rutinebasis, tok en blodprøve innen maksimalt 6 måneder, og ble diagnostisert med diabetes type 2 eller prediabetes, vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være 65 år eller eldre
  • Å bli diagnostisert med diabetes type 2 eller prediabetes
  • Meld deg frivillig til å delta i studien
  • Evne til å delta i prøver selvstendig
  • Få en poengsum på 24 eller høyere på Mini Mental State Test
  • Å være lesekyndig
  • Å kunne kommunisere

Ekskluderingskriterier:

  • Kreftpasienter kjent for å være livstruende
  • Alvorlige respiratoriske, sentrale, vaskulære, perifere og ukontrollerte metabolske problemer
  • Bruk av legemidler som er kjent for å påvirke det posturale kontrollsystemet (f.eks. benzodiazepiner)
  • De med perifer nevropati
  • De med alvorlige hørsels- og synshemninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
prediabetes
diabetes

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt stå opp og gå Test-motorisk og kognitiv oppgave:
Tidsramme: 15 minutter
Timed up-and-go-testen er en mye brukt klinisk test for å evaluere balanse og mobilitet. Den kliniske fordelen med testen er at den kan overvåke overganger som krever balansekontroll, og mobilitetsferdigheter som å sitte opp og gå rett. Som hovedoppgave reiser deltakeren seg med kommandoen "Start" fra en 46 cm standard stol og går 3 meter, snur seg så 180⁰ tilbake og setter seg på stolen. Som en sekundær oppgave blir han bedt om å bære et standardisert glass vann uten å søle det under testen. Som en kognitiv oppgave reiser deltakeren seg med "Start"-kommandoen fra en 46 cm standardhøydestol som hovedoppgave og går 3 meter, snur seg så 180⁰ tilbake og setter seg på stolen. Som en sekundæroppgave blir han bedt om å telle bakover fra 100 ganger syv under testen. Han vil få lov til å øve kognitivt i setet før han starter testen. Tiden som har gått under testen vil bli registrert.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort fysisk ytelsesbatteri:
Tidsramme: 10 minutter
The Brief Physical Performance Battery er en test som brukes til å oppsummere fysisk ytelse basert på ytelse i nedre ekstremiteter, brukt i populasjoner utpekt for epidemiologiske studier av eldre. Den består av 3 objektive tester som evaluerer underkroppens funksjon. Disse; Det er en 4 meter gå-, stående- og stående balansetest.
10 minutter
Muskelstyrkemåling
Tidsramme: 5 minutter
Muskelstyrke vil bli vurdert ved håndgrepsstyrke for overekstremiteten. Enkeltpersoners standard grepstyrke vil bli målt med et Jamar hånddynamometer (Baseline Evaluation System, New York, USA). Målingen vil bli utført i testposisjonen standardisert av American Association of Hand Therapists, med pasienten sittende oppreist i en stol uten armstøtte, med skulderen i adduksjon, albuen i 90° fleksjon, underarmen i nøytral stilling, håndledd i 0-30° ekstensjon og 0-15° ulnaravvik. Mens de utfører vurderingen, vil enkeltpersoner bli bedt om å stramme dynamometeret med all sin styrke og deretter slippe det helt løs. Denne prosedyren vil bli gjentatt i den dominerende hånden med 1 minutts intervall mellom hver måling og gjennomsnittet av disse verdiene vil bli tatt i kg/kraft.
5 minutter
Mini mental tilstandstest
Tidsramme: 10 minutter
Mini Mental State Test (MMDT) ble brukt i vår studie for kognitiv statusvurdering. MMDT ble først beskrevet av Folstein et al. (23) i 1975. Skalaen ble produsert som et kognitivt vurderingsverktøy som kan brukes på kort tid ved undersøkelse av eldre. Skalaen har begrenset spesifisitet for å skille kliniske syndromer; det er imidlertid en kort, nyttig, gyldig og standardisert metode som kan brukes til å evaluere det kognitive nivået generelt.
10 minutter
Utmattelsesvurdering
Tidsramme: 2 minutter
Fatigue ble vurdert med Visual Analog Scale (VAS). VAS, "Er du sliten?" Den ble brukt til å bestemme alvorlighetsgraden av tretthet hos eldre individer som svarte ja på spørsmålet. VAS er en enkel å bruke, effektiv måleskala for validitet og reliabilitet (22). For å bestemme deres tretthet, vil individer bli bedt om å markere alvorlighetsgraden av tretthet på en 10 cm skala der tallene "0" (ingen tretthet) og "10" (jeg er uutholdelig trøtt) vises.
2 minutter
Smertevurdering
Tidsramme: 2 minutter
Smerte ble vurdert med Visual Analogue Scale (VAS). VAS, "Har du smerter?" Den ble brukt til å bestemme alvorlighetsgraden av smerte hos eldre individer som svarte ja på spørsmålet. VAS er en enkel å bruke, effektiv måleskala for validitet og reliabilitet (21). Enkeltpersoner vil bli bedt om å markere alvorlighetsgraden av smerte på en 10 cm skala der tallene "0" (ingen smerte) og "10" (uutholdelig smerte) vises for å bestemme kroppssmerter.
2 minutter
Biokjemisk analyse
Tidsramme: 15 minutter
De mest oppdaterte resultatene av blodprøveresultater gitt av enkeltpersoner innen maksimalt 6 måneder vil bli registrert ved å se på systemet. Resultater av fastende glukosenivåer, totalkolesterol, triglyserid, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, hemoglobinverdier, urea, kreatininnivåer til individer i forskningsgruppen vil bli registrert.
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • 1. World health Organization (WHO), Diabetes Fact Sheet. Updated October 30th 2018. 2. Zhou B, Lu Y, Hajifathalian K,et al. Worldwide trends in dia- betes since 1980: a pooled analysis of 751 population-based studies with 4.4 million participants. Lancet 2016; 387(10027): .1513-30. 3. Chatterjee S, Peters SAE, Woodward M, Mejia Arango SM, Batty D, Beckett N, et al. Type 2 diabetes as a risk factor for dementia in women compared with men: A pooled analysis of 2.3 million people comprising more than 100,000 cases of dementia. Diabetes Care. 2016. February; 39(2): 300-307. 4. Reyes-García R., Moreno-Pérez Ó., Tejera-Pérez C., Fernández-García D., Bellido-Castañeda V., López de la Torre Casares M., Rozas-Moreno P., Fernández-García J.C., Marco Martínez A., Escalada-San Martín J., et al. A comprehensive approach to type 2 diabetes mellitus-A recommendation document. Endocrinol. Diab. Nutric. 2019;66:443-458. doi: 10.1016/j.endinu.2018.10.010. 5. Schlienger J.-L. Complications du diabète de type 2. Presse Med. 2013;42:839-848. doi: 10.1016/j.lpm.2013.02.313. 6. Diabetes Association of the Republic of China (Taiwan) Executive summary of the DAROC clinical practice guidelines for diabetes care-2018. J. Formos. Med. Assoc. 2019 doi: 10.1016/j.jfma.2019.02.016. 7. Centers for Disease Control and Prevention. National diabetes statistics report: estimates of diabetes and its burden in the United States, 2014. Atlanta: US Department of Health and Human Services; 2014, International Diabetes Federation IDF diabetes atlas 2015. 7th. Brussels: International Diabetes Federation; 2015. 8. Middelbeek RJW, Abrahamson MJ. Diabetes, prediabetes, and glycemic control in the United States: challenges and opportunities. Ann Intern Med. 2014;160:572-573. 9. Forouhi N, Luan J, Hennings S, Wareham N. Incidence of Type 2 diabetes in England and its association with baseline impaired fasting glucose: the Ely study 1990-2000. Diabetic medicine. 2007;24(2):200-7., Nathan DM, Davidson MB, DeFronzo RA, Heine RJ, Henry RR, Pratley R, et al. Impaired fasting glucose and impaired glucose tolerance. Diabetes care. 2007;30(3):753-9. 10. Hu D, Fu P, Xie J, et al. MS for the InterASIA Collaborative Group Increasing prevalence and low awareness, treatment and control of diabetes mellitus among Chinese adults: the InterASIA study. Diabetes Res Clin Pract. 2008;81:250-257. 11. Brannick B, Wynn A, Dagogo-Jack S. Prediabetes as a toxic environment for the initiation of microvascular and macrovascular complications. Exp Biol Med (Maywood) 2016;241:1323-1331. 12. Tuligenga RH, Dugravot A, Tabak AG, et al. Midlife type 2 diabetes and poor glycaemic control as risk factors for cognitive decline in early old age: a post-hoc analysis of the Whitehall II cohort study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014;2:228-235. doi: 10.1016/S2213-8587(13)70192-X. 13. Alosco ML, Gunstad J. The negative effects of obesity and poor glycemic control on cognitive function: a proposed model for possible mechanisms. Curr Diab Rep. 2014. June; 14(6): 495 10.1007/s11892-014-0495. 14. Munshi M, Capelson R, Grande R, Lin S, Hayes M, Milberg W, et al. Cognitive dysfunction is associated with Poor Diabetes Control in Older Adults. Diabetes Care, 2006. August; 29(8): 1794-1799. 10.2337/dc06-0506. 15. Koekkoek PS, Kappelle LJ, van den Berg E, Rutten GE, Biessels GJ. Cognitive function in patients with diabetes mellitus: guidance for daily care. Lancet Neurol. 2015. March; 14(3): 329-340. 10.1016/S1474-4422(14)70249-2. 16. Roriz-Filho S.Sa-Roriz T.M.Rosset I.et al.(Pre)diabetes, brain aging, and cognition.Biochim Biophys Acta. 2009; 1792: 432-443. 17. Woollacott M, Shumway-Cook A. Attention and the control ofposture and gait: a review of an emerging area of research. GaitPosture 2002; 16(1): 1-14. 18. Wollacott M, Shumway-Cook A. Attention and the control of posture and gait; a review of an emerging area of research. Gait Posture 2002; 16: 1- 14. 19. Villafaina S., Collado-Mate D., Domínguez-Muñoz F.J., Fuentes-García J.P., Gusi N. Impact of adding a cognitive task while performing physical fitness tests in women with fibromyalgia: A cross-sectional descriptive study. Medicine (Baltimore) 2018;97:e13791. 20. Omana H, Madou E., Montero-Odasso et all. The Effect of Dual-Task Testing on Balance and Gait Performance in Adults with Type 1 or Type 2 Diabetes Mellitus: A Systematic Review., Current Diabetes ReviewsBentham science Publishers, Current Diabetes Reviews, 2020, Vol.16, no.1-0.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

15. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere