Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie funkcji poznawczych i motorycznych w wykonywaniu podwójnych zadań u osób ze stanem przedcukrzycowym i cukrzycą

10 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Gizem Mermerkaya, Bartın Unıversity
Celem pracy jest porównanie zadania dwuzadaniowego u osób ze stanem przedcukrzycowym i cukrzycą. Zgodnie z wynikami tego badania, jeśli istnieje różnica w wykonywaniu dwóch zadań i innych stanach między osobami ze stanem przedcukrzycowym a osobami z cukrzycą, będzie to odpowiednio badanie referencyjne dla badań interwencyjnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Cukrzyca jest przewlekłym zaburzeniem metabolicznym o szerokim spektrum, wymagającym ciągłej opieki medycznej, w którym organizm nie może odpowiednio korzystać z węglowodanów, tłuszczów i białek z powodu niedoboru insuliny lub defektów działania insuliny. Liczba przypadków cukrzycy na całym świecie gwałtownie wzrosła w ciągu ostatnich czterech dekad, z 108 milionów w 1980 roku do 422 milionów w 2014 roku. Starzenie się społeczeństwa, brak aktywności fizycznej i rosnące wskaźniki otyłości są uznawane za czynniki napędzające szybki wzrost zachorowań na cukrzycę. Cukrzyca jest główną przyczyną śmiertelności i silnym czynnikiem ryzyka powikłań zarówno mikronaczyniowych, jak i makronaczyniowych. Odpowiednia kontrola glikemii, postępowanie z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, wczesne leczenie powikłań i chorób współistniejących są niezbędne do właściwego leczenia cukrzycy typu 2. Powikłania cukrzycy typu 2 obejmują choroby serca i naczyń krwionośnych, neuropatię, choroby nerek, uszkodzenia skóry i oczu, bezdech senny, zaburzenia metabolizmu kości, zaburzenia nastroju i upośledzenie funkcji poznawczych. Dlatego tak ważne jest prowadzenie zdrowego trybu życia z kontrolą masy ciała, zbilansowaną dietą, zaprzestaniem palenia tytoniu i aktywnością fizyczną. Pojęcie stanu przedcukrzycowego obejmuje osoby, które nie spełniają kryteriów rozpoznania cukrzycy, ale u których stężenie cukru we krwi jest powyżej normy. Innymi słowy, można go nazwać okresem przedcukrzycowym, kiedy metabolizm glukozy zaczyna się pogarszać. W badaniu przeprowadzonym przez Centers for Disease Control and Prevention (CDC) w Stanach Zjednoczonych w 2014 roku wykazano, że w Stanach Zjednoczonych jest 29 milionów dorosłych chorych na cukrzycę i 86 milionów dorosłych ze stanem przedcukrzycowym. W innym badaniu przewidywano, że w 2030 roku na całym świecie będzie ponad 470 milionów osób ze stanem przedcukrzycowym. Osoby ze stanem przedcukrzycowym są bardziej narażone na rozwój cukrzycy niż osoby zdrowe. Chociaż tempo progresji jest różne w literaturze, donoszono, że co roku 5-10% osób ze stanem przedcukrzycowym zapada na cukrzycę. Jednocześnie wiele badań przeprowadzonych na całym świecie wykazało, że ryzyko wielu chorób współistniejących w cukrzycy i stanie przedcukrzycowym jest takie samo i dotyczy wszystkich grup wiekowych. Podsumowując, stan przedcukrzycowy jest toksycznym stanem kardiometabolicznym związanym ze zwiększonym ryzykiem powikłań mikro- i makronaczyniowych. Biorąc pod uwagę miliony ludzi na całym świecie ze stanem przedcukrzycowym, identyfikacja zagrożonych populacji ze stanem przedcukrzycowym i reagowanie na nie ma kluczowe znaczenie dla ograniczenia zwiększonego ryzyka chorób kardiometabolicznych i wskaźników konwersji do cukrzycy. stwierdzono liniową zależność między poziomem HbA1c a spadkiem funkcji poznawczych. Jednocześnie dowody wykazały, że zła kontrola glikemii jest silnie związana z rozwojem dysfunkcji poznawczych. Powikłania mózgowe i obwodowe (np. neuropatia, choroba istoty białej, udar, zawał mięśnia sercowego, choroba tętnic obwodowych), które rozwijają się w wyniku przewlekłego narażenia na hiperglikemię, są związane z upośledzeniem funkcji poznawczych w cukrzycy typu 2. Dotknięte obszary poznawcze są zgłaszane jako zmniejszona szybkość psychomotoryczna, upośledzona pamięć, procesy wykonawcze i uwaga. Procesy wykonawcze to funkcje „wyższego poziomu”, które monitorują i kontrolują inne procesy poznawcze. Uważa się, że zdolności te leżą u podstaw działań, takich jak planowanie, podejmowanie decyzji, zmiana zadań, zachowanie ukierunkowane na cel i koordynacja bieżących działań (na przykład robienie dwóch rzeczy naraz lub planowanie serii działań). Co ważniejsze, ma kluczowe znaczenie dla integracji sensorycznej wykorzystywanej do koordynowania funkcji wykonawczych, równowagi i motoryki chodu. Do badania stopnia automatyzacji ruchu stosuje się paradygmaty dwuzadaniowe. W tych paradygmatach podejmowane jest podstawowe zadanie, często takie jak chodzenie, które jest głównym przedmiotem uwagi. Dodano zadania drugorzędne i zbadano wynikający z tego wpływ na oba zadania. W codziennych sytuacjach normalne jest podejmowanie wielu zadań jednocześnie, takich jak chodzenie i mówienie, więc te sytuacje są zasadniczo paradygmatami podwójnego zadania. Jeśli dwa (lub więcej) zadania podjęte razem przekroczą dostępną zdolność uwagi, zdolność do optymalnego wykonania obu zadań będzie niewystarczająca, a wykonanie jednego lub obu zadań ulegnie pogorszeniu. Upośledzenie funkcji wykonawczych prowadzi do paradygmatu dwuzadaniowości. Podwójne zadania mogą być motoryczno-poznawcze, poznawczo-poznawcze lub motoryczno-motoryczne. W poprzednim badaniu zaobserwowano negatywny wpływ podwójnego przypisania na parametry chodu w cukrzycy typu 2. Sugeruje to, że upośledzona zdolność wykonywania dwóch zadań w cukrzycy typu 2 może wyjaśniać większą częstość upadków w tej populacji. Biorąc pod uwagę zmiany funkcji poznawczych stwierdzone u osób ze słabą kontrolą glikemii, testy dwuzadaniowe mogą stanowić funkcjonalny biomarker upośledzenia ruchowego i ryzyka upadków. . Wcześniej opublikowana metaanaliza sugerowała, że ​​testy dwuzadaniowe u osób z cukrzycą lepiej uwydatniają braki w sprawności funkcjonalnej niż testy jednozadaniowe, oraz że testy dwuzadaniowe mogą być wykorzystywane do identyfikacji osób, które rozpoczną interwencje rehabilitacyjne w celu poprawy sprawności funkcjonalnej i zmniejszają ryzyko upadków. Jednakże, chociaż spadki funkcji poznawczych są powszechne u osób ze stanem przedcukrzycowym, wydajność wykonywania dwóch zadań nie była oceniana i porównywana z osobami z cukrzycą we wcześniejszych badaniach, aby pokazać wpływ tych spadków na wydajność funkcjonalną. Dlatego celem tego badania jest porównanie sprawności poznawczej i motorycznej w dwuzadaniowości osób ze stanem przedcukrzycowym i cukrzycą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

63 lata do 88 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ministerstwo Zdrowia, Prowincjonalna Dyrekcja Zdrowia Karabük, Centrum Zdrowia Rodziny Barış / 780520 Centrum Zdrowia Safranbolu / Centrum Karabük zgłosiło się do ośrodka, dr. Mermerkaya, która przychodziła rutynowo, miała badanie krwi w ciągu maksymalnie 6 miesięcy i zdiagnozowano u niej cukrzycę typu 2 lub stan przedcukrzycowy, zostanie włączona do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć 65 lat lub więcej
  • Rozpoznanie cukrzycy typu 2 lub stanu przedcukrzycowego
  • Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu
  • Możliwość samodzielnego udziału w testach
  • Uzyskanie wyniku 24 lub wyższego w Mini Testie Stanu Psychicznego
  • Bycie piśmiennym
  • Możliwość komunikowania się

Kryteria wyłączenia:

  • Chorzy na raka, o których wiadomo, że zagrażają życiu
  • Ciężkie zaburzenia oddechowe, ośrodkowe, naczyniowe, obwodowe i niekontrolowane problemy metaboliczne
  • Używanie leków, o których wiadomo, że wpływają na system kontroli postawy (np. benzodiazepiny)
  • Osoby z neuropatią obwodową
  • Osoby z poważnymi wadami słuchu i wzroku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
stan przedcukrzycowy
cukrzyca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test wstań i idź na czas – zadanie motoryczne i poznawcze:
Ramy czasowe: 15 minut
Test up-and-go na czas jest szeroko stosowanym testem klinicznym do oceny równowagi i mobilności. Kliniczną zaletą testu jest to, że może monitorować przejścia wymagające kontroli równowagi i umiejętności poruszania się, takich jak siadanie i chodzenie prosto. Jako podstawowe zadanie uczestnik wstaje na komendę „Start” z krzesła o standardowej wysokości 46 cm i przechodzi 3 metry, następnie odwraca się o 180⁰ i siada na krześle. Jako zadanie drugorzędne jest proszony o noszenie zestandaryzowanej szklanki wody bez rozlewania jej podczas testu. W ramach zadania poznawczego uczestnik wstaje na komendę „Start” z krzesła o standardowej wysokości 46 cm jako podstawowe zadanie i przechodzi 3 metry, następnie odwraca się o 180⁰ i siada na krześle. Jako zadanie drugorzędne jest proszony o odliczanie wstecz od 100 po siódemki podczas testu. Przed przystąpieniem do egzaminu będzie mógł ćwiczyć poznawczo w swoim fotelu. Czas, jaki upłynął podczas testu, zostanie zapisany.
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka bateria o wydajności fizycznej:
Ramy czasowe: 10 minut
Bateria krótkiej sprawności fizycznej jest testem służącym do podsumowania wydolności fizycznej na podstawie sprawności kończyn dolnych, stosowanym w populacjach przeznaczonych do badań epidemiologicznych osób starszych. Składa się z 3 obiektywnych testów oceniających funkcje dolnych partii ciała. Te; Jest to 4-metrowy test równowagi w marszu, staniu i staniu.
10 minut
Pomiar siły mięśni
Ramy czasowe: 5 minut
Siła mięśni zostanie oceniona na podstawie siły chwytu dłoni dla kończyny górnej. Standardowa siła chwytu poszczególnych osób zostanie zmierzona za pomocą ręcznego dynamometru Jamar (Baseline Evaluation System, Nowy Jork, USA). Pomiar zostanie wykonany w pozycji testowej wystandaryzowanej przez Amerykańskie Stowarzyszenie Terapeutów Ręki, pacjent siedzi wyprostowany na krześle bez podparcia ramienia, z barkiem w przywiedzeniu, łokciem zgiętym pod kątem 90°, przedramieniem w pozycji neutralnej, nadgarstek w wyprostie 0-30° i odchyleniu łokcia 0-15°. Podczas przeprowadzania oceny osoby zostaną poproszone o dokręcenie dynamometru z całej siły, a następnie całkowite puszczenie go. Procedura ta zostanie powtórzona w dominującej ręce z 1-minutową przerwą między każdym pomiarem, a średnia z tych wartości zostanie przyjęta w kg/siła.
5 minut
Mini Test Stanu Psychicznego
Ramy czasowe: 10 minut
W naszym badaniu do oceny stanu poznawczego zastosowano Mini Test Stanu Psychicznego (MMDT). MMDT został po raz pierwszy opisany przez Folsteina i in. (23) w 1975 roku. Skala została stworzona jako narzędzie oceny poznawczej, które może być zastosowane w krótkim czasie w badaniu osób starszych. Skala ma ograniczoną specyficzność w rozróżnianiu zespołów klinicznych; jest to jednak krótka, użyteczna, ważna i wystandaryzowana metoda, którą można wykorzystać do ogólnej oceny poziomu poznawczego.
10 minut
Ocena zmęczenia
Ramy czasowe: 2 minuty
Zmęczenie oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). VAS, „Czy jesteś zmęczony?” Został on wykorzystany do określenia nasilenia zmęczenia u osób w podeszłym wieku, które odpowiedziały twierdząco na to pytanie. VAS to prosta w użyciu, skuteczna skala pomiaru trafności i rzetelności (22). W celu określenia zmęczenia osoby zostaną poproszone o zaznaczenie stopnia zmęczenia na 10-centymetrowej skali, na której widnieją cyfry „0” (brak zmęczenia) i „10” (jestem nieznośnie zmęczona).
2 minuty
Ocena bólu
Ramy czasowe: 2 minuty
Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). VAS, „Czy odczuwasz ból?” Służyła do określania nasilenia bólu u osób w podeszłym wieku, które odpowiedziały twierdząco na to pytanie. VAS to prosta w użyciu, skuteczna skala pomiaru trafności i rzetelności (21). Osoby zostaną poproszone o zaznaczenie nasilenia bólu na 10-centymetrowej skali, na której wyświetlane są cyfry „0” (brak bólu) i „10” (ból nie do zniesienia) w celu określenia bólu ciała.
2 minuty
Analiza biochemiczna
Ramy czasowe: 15 minut
Najbardziej aktualne wyniki badań krwi podane przez osoby w ciągu maksymalnie 6 miesięcy będą rejestrowane poprzez wgląd do systemu. Rejestrowane będą wyniki glikemii na czczo, cholesterolu całkowitego, trójglicerydów, cholesterolu LDL, cholesterolu HDL, hemoglobiny, mocznika, kreatyniny u osób z grupy badawczej.
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 1. World health Organization (WHO), Diabetes Fact Sheet. Updated October 30th 2018. 2. Zhou B, Lu Y, Hajifathalian K,et al. Worldwide trends in dia- betes since 1980: a pooled analysis of 751 population-based studies with 4.4 million participants. Lancet 2016; 387(10027): .1513-30. 3. Chatterjee S, Peters SAE, Woodward M, Mejia Arango SM, Batty D, Beckett N, et al. Type 2 diabetes as a risk factor for dementia in women compared with men: A pooled analysis of 2.3 million people comprising more than 100,000 cases of dementia. Diabetes Care. 2016. February; 39(2): 300-307. 4. Reyes-García R., Moreno-Pérez Ó., Tejera-Pérez C., Fernández-García D., Bellido-Castañeda V., López de la Torre Casares M., Rozas-Moreno P., Fernández-García J.C., Marco Martínez A., Escalada-San Martín J., et al. A comprehensive approach to type 2 diabetes mellitus-A recommendation document. Endocrinol. Diab. Nutric. 2019;66:443-458. doi: 10.1016/j.endinu.2018.10.010. 5. Schlienger J.-L. Complications du diabète de type 2. Presse Med. 2013;42:839-848. doi: 10.1016/j.lpm.2013.02.313. 6. Diabetes Association of the Republic of China (Taiwan) Executive summary of the DAROC clinical practice guidelines for diabetes care-2018. J. Formos. Med. Assoc. 2019 doi: 10.1016/j.jfma.2019.02.016. 7. Centers for Disease Control and Prevention. National diabetes statistics report: estimates of diabetes and its burden in the United States, 2014. Atlanta: US Department of Health and Human Services; 2014, International Diabetes Federation IDF diabetes atlas 2015. 7th. Brussels: International Diabetes Federation; 2015. 8. Middelbeek RJW, Abrahamson MJ. Diabetes, prediabetes, and glycemic control in the United States: challenges and opportunities. Ann Intern Med. 2014;160:572-573. 9. Forouhi N, Luan J, Hennings S, Wareham N. Incidence of Type 2 diabetes in England and its association with baseline impaired fasting glucose: the Ely study 1990-2000. Diabetic medicine. 2007;24(2):200-7., Nathan DM, Davidson MB, DeFronzo RA, Heine RJ, Henry RR, Pratley R, et al. Impaired fasting glucose and impaired glucose tolerance. Diabetes care. 2007;30(3):753-9. 10. Hu D, Fu P, Xie J, et al. MS for the InterASIA Collaborative Group Increasing prevalence and low awareness, treatment and control of diabetes mellitus among Chinese adults: the InterASIA study. Diabetes Res Clin Pract. 2008;81:250-257. 11. Brannick B, Wynn A, Dagogo-Jack S. Prediabetes as a toxic environment for the initiation of microvascular and macrovascular complications. Exp Biol Med (Maywood) 2016;241:1323-1331. 12. Tuligenga RH, Dugravot A, Tabak AG, et al. Midlife type 2 diabetes and poor glycaemic control as risk factors for cognitive decline in early old age: a post-hoc analysis of the Whitehall II cohort study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014;2:228-235. doi: 10.1016/S2213-8587(13)70192-X. 13. Alosco ML, Gunstad J. The negative effects of obesity and poor glycemic control on cognitive function: a proposed model for possible mechanisms. Curr Diab Rep. 2014. June; 14(6): 495 10.1007/s11892-014-0495. 14. Munshi M, Capelson R, Grande R, Lin S, Hayes M, Milberg W, et al. Cognitive dysfunction is associated with Poor Diabetes Control in Older Adults. Diabetes Care, 2006. August; 29(8): 1794-1799. 10.2337/dc06-0506. 15. Koekkoek PS, Kappelle LJ, van den Berg E, Rutten GE, Biessels GJ. Cognitive function in patients with diabetes mellitus: guidance for daily care. Lancet Neurol. 2015. March; 14(3): 329-340. 10.1016/S1474-4422(14)70249-2. 16. Roriz-Filho S.Sa-Roriz T.M.Rosset I.et al.(Pre)diabetes, brain aging, and cognition.Biochim Biophys Acta. 2009; 1792: 432-443. 17. Woollacott M, Shumway-Cook A. Attention and the control ofposture and gait: a review of an emerging area of research. GaitPosture 2002; 16(1): 1-14. 18. Wollacott M, Shumway-Cook A. Attention and the control of posture and gait; a review of an emerging area of research. Gait Posture 2002; 16: 1- 14. 19. Villafaina S., Collado-Mate D., Domínguez-Muñoz F.J., Fuentes-García J.P., Gusi N. Impact of adding a cognitive task while performing physical fitness tests in women with fibromyalgia: A cross-sectional descriptive study. Medicine (Baltimore) 2018;97:e13791. 20. Omana H, Madou E., Montero-Odasso et all. The Effect of Dual-Task Testing on Balance and Gait Performance in Adults with Type 1 or Type 2 Diabetes Mellitus: A Systematic Review., Current Diabetes ReviewsBentham science Publishers, Current Diabetes Reviews, 2020, Vol.16, no.1-0.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

3
Subskrybuj