Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání kognitivního a motorického výkonu dvou úkolů u jedinců s prediabetem a diabetem

10. ledna 2022 aktualizováno: Gizem Mermerkaya, Bartın Unıversity
Cílem této studie je porovnat dvojí úlohu u jedinců s prediabetem a diabetem. Podle výsledků této studie, pokud existuje rozdíl ve dvouúkolových výkonech a dalších stavech mezi lidmi s prediabetem a lidmi s diabetem, bude to referenční studie pro intervenční studie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Diabetes je chronické, širokospektrální metabolické onemocnění vyžadující nepřetržitou lékařskou péči, při kterém organismus nemůže adekvátně těžit ze sacharidů, tuků a bílkovin z důvodu nedostatku inzulínu nebo poruch účinku inzulínu. Počet případů cukrovky na celém světě za poslední čtyři desetiletí rychle vzrostl, ze 108 milionů v roce 1980 na 422 milionů v roce 2014. Stárnoucí populace, fyzická nečinnost a rostoucí míra obezity jsou považovány za hnací faktory rychlého růstu diabetu. Diabetes je hlavní příčinou úmrtnosti a je silným rizikovým faktorem pro mikrovaskulární i makrovaskulární komplikace. Pro vhodnou léčbu diabetu 2. typu je nutná adekvátní kontrola glykémie, management kardiovaskulárních rizikových faktorů, včasná léčba komplikací a souvisejících komorbidit. Mezi komplikace diabetu 2. typu patří onemocnění srdce a cév, neuropatie, onemocnění ledvin, poškození kůže a očí, spánková apnoe, poruchy metabolismu kostí, poruchy nálady a kognitivní poruchy. Proto je nezbytné udržovat zdravý životní styl s kontrolou hmotnosti, vyváženou stravou, odvykáním kouření a fyzickou aktivitou. Pojem prediabetes zahrnuje jedince, kteří nesplňují kritéria pro diagnózu diabetu, ale jejichž hladina cukru v krvi je nad normálními limity. Jinými slovy, lze to nazvat obdobím před diabetem, kdy se metabolismus glukózy začíná zhoršovat. Ve studii provedené Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) ve Spojených státech v roce 2014 se ukázalo, že ve Spojených státech je 29 milionů dospělých s diabetem a 86 milionů dospělých s prediabetem. V jiné studii se předpovídalo, že v roce 2030 bude na celém světě více než 470 milionů jedinců s prediabetem. Prediabetičtí jedinci mají vyšší pravděpodobnost vzniku diabetu než zdraví jedinci. Ačkoli se rychlost progrese v literatuře liší, uvádí se, že 5–10 % prediabetických jedinců se každý rok stane diabetikem. Mnohé studie provedené po celém světě přitom prokázaly, že riziko mnoha komorbidit u diabetu a prediabetu je stejné a postihuje všechny věkové skupiny. Závěrem lze říci, že prediabetes je toxický kardiometabolický stav spojený se zvýšeným rizikem mikrovaskulárních a makrovaskulárních komplikací. Vzhledem k milionům lidí s prediabetem na celém světě je identifikace a reakce na rizikové prediabetické populace zásadní pro omezení zvýšeného rizika kardiometabolického onemocnění a míry konverze na diabetes. byl nalezen lineární vztah mezi hladinami HbA1c jednotlivců a kognitivním poklesem. Důkazy zároveň ukázaly, že špatná kontrola glykémie je silně spojena s rozvojem kognitivní dysfunkce. Mozkové a periferní vaskulární komplikace (např. neuropatie, onemocnění bílé hmoty, mrtvice, infarkt myokardu, onemocnění periferních tepen), které se vyvinou v důsledku chronického vystavení hyperglykémii, byly spojeny s kognitivní poruchou u diabetu 2. typu. Postižené kognitivní oblasti jsou uváděny jako snížená psychomotorická rychlost, zhoršená paměť, výkonné procesy a pozornost. Výkonné procesy jsou funkce „vyšší úrovně“, které monitorují a řídí další kognitivní procesy. Předpokládá se, že tyto schopnosti jsou základem činností, jako je plánování, rozhodování, přepínání úkolů, chování zaměřené na cíl a koordinace probíhajících činností (například dělání dvou věcí najednou nebo plánování série činností). Ještě důležitější je, že je kritický pro senzorickou integraci používanou ke koordinaci výkonných funkcí, rovnováhy a výkonu motoru chůze. Paradigmata dvou úloh se používají ke zkoumání stupně automatizace pohybu. V těchto paradigmatech se provádí primární úkol, často jako chůze, která je hlavním středem pozornosti. Přidávají se sekundární úkoly a zkoumá se výsledný dopad na oba úkoly. V každodenních situacích je normální provádět více úkolů najednou, jako je chůze a mluvení, takže tyto situace jsou v podstatě paradigmaty dvou úkolů. Pokud dva (nebo více) prováděné úkoly společně překročí dostupnou kapacitu pozornosti, bude nedostatečná kapacita pro optimální provedení obou úkolů a plnění jednoho nebo obou úkolů se zhorší. Poškození exekutivní funkce vede k paradigmatu dvou úkolů. Duální úkoly mohou být motoricko-kognitivní, kognitivně-kognitivní nebo motoricko-motorické. V předchozí studii byl pozorován negativní vliv dvojího přiřazení na parametry chůze u diabetu 2. typu. Naznačuje, že zhoršená kapacita dvou úkolů u diabetu 2. typu může vysvětlit vyšší výskyt pádů v této populaci Vzhledem ke změnám kognitivních funkcí zjištěným u lidí se špatnou glykemickou kontrolou může dvouúlohové testování poskytnout funkční biomarker pro zhoršení pohybu a riziko pádu. . Dříve publikovaná metaanalýza naznačila, že dvouúlohové testování u lidí s diabetem lépe zdůrazňuje nedostatky ve funkční výkonnosti spíše než jednoúkolové testování, a že dvouúlohové testování lze použít k identifikaci lidí, kteří zahájí rehabilitační intervence ke zlepšení funkční výkonnosti. a snížit riziko pádů. Nicméně, i když je pokles kognitivních funkcí u prediabetických jedinců běžný, výkon dvou úkolů nebyl hodnocen a srovnáván s diabetiky v předchozích studiích, aby se ukázal vliv těchto poklesů na funkční výkon. Cílem této studie je proto porovnat kognitivní a motorickou dvojúlohovou výkonnost u jedinců s prediabetem a diabetem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

61 let až 86 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ministerstvo zdravotnictví, Zdravotní ředitelství provincie Karabük, Rodinné zdravotní středisko Barış / 780520 Zdravotní středisko Safranbolu / Středisko Karabük se přihlásili do centra, Dr. Pacienti starší 65 let, kteří se dobrovolně přihlásili k účasti ve studii, které sledoval Hasan Hüseyin Mermerkaya, který přicházel rutinně, měl krevní test maximálně do 6 měsíců a byl u něj diagnostikován diabetes 2. typu nebo prediabetes, bude zařazen do studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být starší 65 let
  • Být diagnostikován s diabetem 2. typu nebo prediabetem
  • Dobrovolně se zapojte do studie
  • Schopnost samostatně se účastnit testů
  • Získání skóre 24 nebo vyšší v Mini Mental State Test
  • Být gramotný
  • Umět komunikovat

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s rakovinou, o kterých je známo, že jsou život ohrožující
  • Závažné respirační, centrální, cévní, periferní a nekontrolované metabolické problémy
  • Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují posturální kontrolní systém (např. benzodiazepiny)
  • Ti s periferní neuropatií
  • Těm s těžkým sluchovým a zrakovým postižením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
prediabetes
cukrovka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Načasovaný test vstávej a jdi - motor a kognitivní úkol:
Časové okno: 15 minut
Časovaný test up-and-go je široce používaný klinický test k hodnocení rovnováhy a mobility. Klinickým přínosem testu je, že může monitorovat přechody, které vyžadují kontrolu rovnováhy a pohybové dovednosti, jako je sezení a chůze rovně. Jako primární úkol se účastník postaví s povelem „Start“ ze židle se standardní výškou 46 cm a ujde 3 metry, poté se otočí o 180⁰ dozadu a posadí se na židli. Jako vedlejší úkol je požádán, aby nesl standardizovanou sklenici vody, aniž by ji během testu rozlil. V rámci kognitivního úkolu účastník vstane s povelem „Start“ ze židle se standardní výškou 46 cm jako primárním úkolem a ujde 3 metry, poté se otočí o 180⁰ dozadu a posadí se na židli. Jako vedlejší úkol je požádán, aby během testu počítal zpětně od 100 po sedmičkách. Před zahájením testu mu bude umožněno kognitivně procvičovat ve svém sedadle. Čas, který během testu uplynul, bude zaznamenán.
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Baterie s krátkým fyzickým výkonem:
Časové okno: 10 minut
Brief Physical Performance Battery je test používaný k sumarizaci fyzické výkonnosti na základě výkonnosti dolních končetin, používaný v populacích určených pro epidemiologické studie seniorů. Skládá se ze 3 objektivních testů hodnotících funkci dolní části těla. Tyto; Jedná se o 4metrový test rovnováhy v chůzi, stoji a stoji.
10 minut
Měření svalové síly
Časové okno: 5 minut
Svalová síla bude hodnocena silou úchopu horní končetiny. Standardní síla úchopu jednotlivců bude měřena ručním dynamometrem Jamar (Baseline Evaluation System, New York, USA). Měření bude provedeno v testovací poloze standardizované Americkou asociací hand Therapists, kdy pacient bude sedět vzpřímeně na židli bez opory paží, s ramenem v addukci, loktem v 90° flexi, předloktím v neutrální poloze, zápěstí v 0-30° extenzi a 0-15° ulnární deviace. Při provádění hodnocení budou jednotlivci požádáni, aby siloměr utáhli vší silou a poté jej zcela povolili. Tento postup se bude opakovat v dominantní ruce s 1 minutovým intervalem mezi každým měřením a průměr těchto hodnot bude měřen v kg/sílu.
5 minut
Mini test duševního stavu
Časové okno: 10 minut
Mini Mental State Test (MMDT) byl v naší studii použit pro hodnocení kognitivního stavu. MMDT byl poprvé popsán Folsteinem et al. (23) v roce 1975. Škála byla vytvořena jako nástroj kognitivního hodnocení, který lze v krátké době použít při vyšetřování seniorů. Škála má omezenou specificitu pro rozlišení klinických syndromů; jde však o krátkou, užitečnou, validní a standardizovanou metodu, kterou lze použít k hodnocení kognitivní úrovně obecně.
10 minut
Hodnocení únavy
Časové okno: 2 minuty
Únava byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). VAS: "Jsi unavený?" Byl použit ke stanovení závažnosti únavy u starších jedinců, kteří na otázku odpověděli ano. VAS je snadno použitelná, efektivní, škála měření platnosti a spolehlivosti (22). Aby bylo možné určit jejich únavu, budou jednotlivci požádáni, aby označili závažnost únavy na stupnici 10 cm, kde jsou čísla „0“ (žádná únava) a „10“ (Jsem nesnesitelně unavená).
2 minuty
Hodnocení bolesti
Časové okno: 2 minuty
Bolest byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). VAS: "Máte bolesti?" Byl použit ke stanovení závažnosti bolesti u starších jedinců, kteří na otázku odpověděli ano. VAS je snadno použitelná, efektivní, škála měření platnosti a spolehlivosti (21). Jednotlivci budou požádáni, aby označili závažnost bolesti na 10 cm stupnici, kde jsou zobrazena čísla „0“ (žádná bolest) a „10“ (nesnesitelná bolest) pro určení tělesné bolesti.
2 minuty
Biochemická analýza
Časové okno: 15 minut
Nahlédnutím do systému budou zaznamenány nejaktuálnější výsledky výsledků krevních testů poskytnutých jednotlivci během maximálně 6 měsíců. Budou zaznamenávány výsledky hladin glukózy nalačno, celkového cholesterolu, triglyceridů, LDL-cholesterolu, HDL-cholesterolu, hodnot hemoglobinu, urey, kreatininu u jedinců ve výzkumném souboru.
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 1. World health Organization (WHO), Diabetes Fact Sheet. Updated October 30th 2018. 2. Zhou B, Lu Y, Hajifathalian K,et al. Worldwide trends in dia- betes since 1980: a pooled analysis of 751 population-based studies with 4.4 million participants. Lancet 2016; 387(10027): .1513-30. 3. Chatterjee S, Peters SAE, Woodward M, Mejia Arango SM, Batty D, Beckett N, et al. Type 2 diabetes as a risk factor for dementia in women compared with men: A pooled analysis of 2.3 million people comprising more than 100,000 cases of dementia. Diabetes Care. 2016. February; 39(2): 300-307. 4. Reyes-García R., Moreno-Pérez Ó., Tejera-Pérez C., Fernández-García D., Bellido-Castañeda V., López de la Torre Casares M., Rozas-Moreno P., Fernández-García J.C., Marco Martínez A., Escalada-San Martín J., et al. A comprehensive approach to type 2 diabetes mellitus-A recommendation document. Endocrinol. Diab. Nutric. 2019;66:443-458. doi: 10.1016/j.endinu.2018.10.010. 5. Schlienger J.-L. Complications du diabète de type 2. Presse Med. 2013;42:839-848. doi: 10.1016/j.lpm.2013.02.313. 6. Diabetes Association of the Republic of China (Taiwan) Executive summary of the DAROC clinical practice guidelines for diabetes care-2018. J. Formos. Med. Assoc. 2019 doi: 10.1016/j.jfma.2019.02.016. 7. Centers for Disease Control and Prevention. National diabetes statistics report: estimates of diabetes and its burden in the United States, 2014. Atlanta: US Department of Health and Human Services; 2014, International Diabetes Federation IDF diabetes atlas 2015. 7th. Brussels: International Diabetes Federation; 2015. 8. Middelbeek RJW, Abrahamson MJ. Diabetes, prediabetes, and glycemic control in the United States: challenges and opportunities. Ann Intern Med. 2014;160:572-573. 9. Forouhi N, Luan J, Hennings S, Wareham N. Incidence of Type 2 diabetes in England and its association with baseline impaired fasting glucose: the Ely study 1990-2000. Diabetic medicine. 2007;24(2):200-7., Nathan DM, Davidson MB, DeFronzo RA, Heine RJ, Henry RR, Pratley R, et al. Impaired fasting glucose and impaired glucose tolerance. Diabetes care. 2007;30(3):753-9. 10. Hu D, Fu P, Xie J, et al. MS for the InterASIA Collaborative Group Increasing prevalence and low awareness, treatment and control of diabetes mellitus among Chinese adults: the InterASIA study. Diabetes Res Clin Pract. 2008;81:250-257. 11. Brannick B, Wynn A, Dagogo-Jack S. Prediabetes as a toxic environment for the initiation of microvascular and macrovascular complications. Exp Biol Med (Maywood) 2016;241:1323-1331. 12. Tuligenga RH, Dugravot A, Tabak AG, et al. Midlife type 2 diabetes and poor glycaemic control as risk factors for cognitive decline in early old age: a post-hoc analysis of the Whitehall II cohort study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014;2:228-235. doi: 10.1016/S2213-8587(13)70192-X. 13. Alosco ML, Gunstad J. The negative effects of obesity and poor glycemic control on cognitive function: a proposed model for possible mechanisms. Curr Diab Rep. 2014. June; 14(6): 495 10.1007/s11892-014-0495. 14. Munshi M, Capelson R, Grande R, Lin S, Hayes M, Milberg W, et al. Cognitive dysfunction is associated with Poor Diabetes Control in Older Adults. Diabetes Care, 2006. August; 29(8): 1794-1799. 10.2337/dc06-0506. 15. Koekkoek PS, Kappelle LJ, van den Berg E, Rutten GE, Biessels GJ. Cognitive function in patients with diabetes mellitus: guidance for daily care. Lancet Neurol. 2015. March; 14(3): 329-340. 10.1016/S1474-4422(14)70249-2. 16. Roriz-Filho S.Sa-Roriz T.M.Rosset I.et al.(Pre)diabetes, brain aging, and cognition.Biochim Biophys Acta. 2009; 1792: 432-443. 17. Woollacott M, Shumway-Cook A. Attention and the control ofposture and gait: a review of an emerging area of research. GaitPosture 2002; 16(1): 1-14. 18. Wollacott M, Shumway-Cook A. Attention and the control of posture and gait; a review of an emerging area of research. Gait Posture 2002; 16: 1- 14. 19. Villafaina S., Collado-Mate D., Domínguez-Muñoz F.J., Fuentes-García J.P., Gusi N. Impact of adding a cognitive task while performing physical fitness tests in women with fibromyalgia: A cross-sectional descriptive study. Medicine (Baltimore) 2018;97:e13791. 20. Omana H, Madou E., Montero-Odasso et all. The Effect of Dual-Task Testing on Balance and Gait Performance in Adults with Type 1 or Type 2 Diabetes Mellitus: A Systematic Review., Current Diabetes ReviewsBentham science Publishers, Current Diabetes Reviews, 2020, Vol.16, no.1-0.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit