Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen ja motorisen kaksoistehtävän suorituskyvyn vertailu henkilöillä, joilla on esidiabetes ja diabetes

maanantai 10. tammikuuta 2022 päivittänyt: Gizem Mermerkaya, Bartın Unıversity
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kaksitehtävätehtävää esidiabeteksesta ja diabetesta sairastavilla yksilöillä. Tämän tutkimuksen tulosten mukaan, jos kaksoistehtävien suorituksissa ja muissa sairauksissa on eroja esidiabeteksen ja diabetesta sairastavien ihmisten välillä, se on vastaavasti vertailututkimus interventiotutkimuksille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes on krooninen, jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa vaativa laajakirjoinen aineenvaihduntahäiriö, jossa elimistö ei pysty riittävästi hyötymään hiilihydraateista, rasvoista ja proteiineista insuliinin puutteen tai insuliinin vaikutusvirheiden vuoksi. Diabetestapausten määrä maailmanlaajuisesti on lisääntynyt nopeasti viimeisten neljän vuosikymmenen aikana ja se on noussut 108 miljoonasta vuonna 1980 422 miljoonaan vuonna 2014. Väestön ikääntyminen, liikkumattomuus ja lisääntyvä liikalihavuus tunnustetaan diabeteksen nopeaan kasvuun vaikuttaviksi tekijöiksi. Diabetes on johtava kuolinsyy ja vahva riskitekijä sekä mikro- että makrovaskulaarisille komplikaatioille. Tyypin 2 diabeteksen asianmukainen hoito edellyttää riittävää sokeritasapainon hallintaa, kardiovaskulaaristen riskitekijöiden hallintaa, komplikaatioiden ja niihin liittyvien sairauksien varhaista hoitoa. Tyypin 2 diabeteksen komplikaatioita ovat sydän- ja verisuonisairaudet, neuropatia, munuaissairaudet, iho- ja silmävauriot, uniapnea, luun aineenvaihduntahäiriöt, mielialahäiriöt ja kognitiiviset vajaatoiminta. Siksi on tärkeää ylläpitää terveellisiä elämäntapoja painonhallinnan, tasapainoisen ruokavalion, tupakoinnin lopettamisen ja fyysisen aktiivisuuden avulla. Esidiabeteksen käsite sisältää henkilöt, jotka eivät täytä diabeteksen diagnoosin kriteerejä, mutta joiden verensokeri on normaalirajojen yläpuolella. Toisin sanoen sitä voidaan kutsua esidiabeettiseksi ajanjaksoksi, jolloin glukoosiaineenvaihdunta alkaa huonontua. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Yhdysvalloissa vuonna 2014 tekemässä tutkimuksessa osoitettiin, että Yhdysvalloissa on 29 miljoonaa aikuista, joilla on diabetes ja 86 miljoonaa aikuista, joilla on esidiabetes. Toisessa tutkimuksessa ennustettiin, että vuonna 2030 maailmassa olisi yli 470 miljoonaa esidiabeteksen sairastavaa henkilöä. Prediabeettiset henkilöt sairastuvat todennäköisemmin diabetekseen kuin terveet henkilöt. Vaikka etenemisnopeus vaihtelee kirjallisuudessa, on raportoitu, että 5-10 % esidiabeettisista henkilöistä sairastuu diabetekseen joka vuosi. Samaan aikaan monet eri puolilla maailmaa tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että diabeteksen ja esidiabeteksen monien rinnakkaissairauksien riski on sama ja vaikuttaa kaikkiin ikäryhmiin. Yhteenvetona voidaan todeta, että prediabetes on myrkyllinen kardiometabolinen tila, joka liittyy lisääntyneeseen mikro- ja makrovaskulaaristen komplikaatioiden riskiin. Kun otetaan huomioon miljoonien esidiabeteksen sairastavien ihmisten määrä maailmanlaajuisesti, riskialttiiden esidiabeettisten väestöryhmien tunnistaminen ja niihin reagoiminen on ratkaisevan tärkeää kardiometabolisten sairauksien lisääntyneiden riskien hillitsemiseksi ja diabeteksen muuntumisasteen hillitsemiseksi. Kymmenen vuotta kestäneessä seurantatutkimuksessa, joka suoritettiin esidiabeteksella ja diabeetikoilla, lineaarinen yhteys havaittiin yksilöiden HbA1c-tasojen ja kognitiivisen heikkenemisen välillä. Samaan aikaan todisteet ovat osoittaneet, että huono glykeeminen hallinta liittyy vahvasti kognitiivisten toimintahäiriöiden kehittymiseen. Aivo- ja ääreisverisuonten komplikaatiot (esim. neuropatia, valkoisen aineen sairaus, aivohalvaus, sydäninfarkti, ääreisvaltimotauti), jotka kehittyvät pitkäaikaisen hyperglykemialle altistumisen seurauksena, on yhdistetty kognitiiviseen heikkenemiseen tyypin 2 diabeteksessa. Vaikutettuja kognitiivisia alueita raportoidaan heikentyneenä psykomotorisena nopeudena, heikentyneenä muistina, toimeenpanoprosesseina ja huomiona. Toimeenpanoprosessit ovat "korkeamman tason" toimintoja, jotka valvovat ja ohjaavat muita kognitiivisia prosesseja. Näiden valmiuksien uskotaan olevan taustalla toimintoja, kuten suunnittelua, päätösten tekemistä, tehtävien vaihtamista, tavoitteellista käyttäytymistä ja käynnissä olevien toimintojen koordinointia (esimerkiksi kahden asian tekeminen kerralla tai toimintosarjan suunnittelu). Vielä tärkeämpää on, että se on kriittinen sensoriselle integraatiolle, jota käytetään koordinoimaan toimeenpanotoimintoa, tasapainoa ja kävelymoottorin tehoa. Kahden tehtävän paradigmoja käytetään liikkeen automaattisuuden tutkimiseen. Näissä paradigmoissa ensisijainen tehtävä suoritetaan, kuten usein kävely, joka on huomion keskipisteenä. Toissijaiset tehtävät lisätään ja niiden vaikutusta molempiin tehtäviin tarkastellaan. Jokapäiväisissä tilanteissa on normaalia tehdä useita tehtäviä samanaikaisesti, kuten kävellä ja puhua, joten nämä tilanteet ovat pohjimmiltaan kahden tehtävän paradigmoja. Jos kaksi (tai useampia) yhdessä suoritettua tehtävää ylittävät käytettävissä olevan huomiokyvyn, kapasiteetti ei riitä molempien tehtävien optimaaliseen suorittamiseen ja toisen tai molempien tehtävien suorituskyky heikkenee. Toimeenpanotoiminnan heikkeneminen johtaa kahden tehtävän paradigmaan. Kaksoistehtävät voivat olla motoris-kognitiivisia, kognitiivis-kognitiivisia tai motorisia. Aiemmassa tutkimuksessa havaittiin kaksoismäärittelyn negatiivinen vaikutus kävelyparametreihin tyypin 2 diabeteksessa. Se viittaa siihen, että heikentynyt kahden tehtävän kyky tyypin 2 diabeteksessa saattaa selittää kaatumisten yleisemmän esiintyvyyden tässä populaatiossa. Koska kognitiivisissa toiminnoissa on havaittu muutoksia ihmisillä, joiden verensokeritasapaino on huono, kahden tehtävän testaus voi tarjota toiminnallisen biomarkkerin liikehäiriöille ja kaatumisriskille. . Aiemmin julkaistu meta-analyysi ehdotti, että kaksitehtävätestaus diabeetikoilla korostaa paremmin toiminnallisen suorituskyvyn puutteita yhden tehtävän testaamisen sijaan ja että kahden tehtävän testauksen avulla voidaan tunnistaa ihmiset, jotka aloittavat kuntoutustoimenpiteitä toiminnallisen suorituskyvyn parantamiseksi. ja vähentää putoamisriskiä. Vaikka kognitiivisten toimintojen heikkeneminen on yleistä esidiabeettisilla henkilöillä, kahden tehtävän suorituskykyä ei ole arvioitu eikä verrattu diabeetikoihin aiemmissa tutkimuksissa näiden heikkenemien vaikutuksen osoittamiseksi toiminnalliseen suorituskykyyn. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kognitiivista ja motorista kaksoistehtäväsuoritusta henkilöillä, joilla on esidiabetes ja diabetes.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

46

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

63 vuotta - 88 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveysministeriö, Karabukin maakunnan terveysosasto, Barışin perheterveyskeskus / 780520 terveyskeskus Safranbolu / Karabük keskus haki keskukseen, Dr. Yli 65-vuotiaat potilaat, jotka ilmoittautuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen, joita seurasi Hasan Hüseyin Mermerkaya, joka tuli rutiininomaisesti, joutui verikokeeseen enintään 6 kuukauden sisällä ja jolla oli diagnosoitu tyypin 2 diabetes tai esidiabetes, otetaan mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla 65 vuotta tai vanhempi
  • Sinulla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes tai esidiabetes
  • Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
  • Kyky osallistua kokeisiin itsenäisesti
  • Minimental State Test -testissä saa vähintään 24 pisteen
  • Olla lukutaitoinen
  • Kyky kommunikoida

Poissulkemiskriteerit:

  • Syöpäpotilaat, joiden tiedetään olevan hengenvaarallisia
  • Vakavat hengitys-, keskus-, verisuoni-, perifeeriset ja hallitsemattomat aineenvaihdunta-ongelmat
  • Käyttää lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan asennonhallintajärjestelmään (esim. bentsodiatsepiinit)
  • Ne, joilla on perifeerinen neuropatia
  • Ne, joilla on vaikea kuulo- ja näkövamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
prediabetes
diabetes

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajastettu nouse ylös ja mene testaamaan moottoria ja kognitiivista tehtävää:
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Ajastettu ylös ja mene -testi on laajalti käytetty kliininen testi tasapainon ja liikkuvuuden arvioimiseksi. Testin kliininen hyöty on, että se pystyy seuraamaan tasapainonhallintaa vaativia siirtymiä ja liikkumistaitoja, kuten istumaan ja kävelemään suoraan. Ensisijaisena tehtävänä osallistuja nousee ylös komennolla "Start" 46 cm vakiokorkeudelta ja kävelee 3 metriä, sitten kääntyy 180⁰ taaksepäin ja istuu tuolille. Toissijaisena tehtävänä häntä pyydetään kantamaan mukanaan standardoitu lasi vettä läikyttämättä sitä testin aikana. Kognitiivisena tehtävänä osallistuja nousee seisomaan "Start"-komennolla 46 cm:n vakiokorkeudelta päätehtävänä ja kävelee 3 metriä, kääntyy sitten 180⁰ taaksepäin ja istuu tuolille. Toissijaisena tehtävänä häntä pyydetään laskemaan kokeen aikana taaksepäin sadasta seitsemällä. Hän saa harjoitella kognitiivisesti istuimellaan ennen testin aloittamista. Testin aikana kulunut aika kirjataan.
15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku:
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Brief Physical Performance Battery on testi, jota käytetään fyysisen suorituskyvyn yhteenvetoon perustuen alaraajojen suorituskykyyn ja jota käytetään väestöryhmissä, jotka on tarkoitettu vanhusten epidemiologisiin tutkimuksiin. Se koostuu kolmesta objektiivisesta testistä, jotka arvioivat alavartalon toimintaa. Nämä; Se on 4 metrin kävely-, seisonta- ja tasapainotesti.
10 minuuttia
Lihasvoiman mittaus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Lihasvoimaa arvioidaan yläraajojen käden otteen vahvuudella. Yksilöiden standardipitovoimaa mitataan Jamar-käsidynamometrillä (Baseline Evaluation System, New York, USA). Mittaus tehdään American Association of Hand Therapiists -järjestön standardoimassa testiasennossa, jossa potilas istuu pystysuorassa tuolissa ilman käsitukea, olkapää adduktiossa, kyynärpää 90° taivutuksessa, kyynärvarsi neutraalissa asennossa, ranteen 0-30° ojennus ja 0-15° kyynärluun poikkeama. Arvioinnin aikana henkilöitä pyydetään kiristämään dynamometriä kaikella voimalla ja päästämään se sitten löysäksi kokonaan. Tämä toimenpide toistetaan hallitsevassa kädessä 1 minuutin välein jokaisen mittauksen välillä, ja näiden arvojen keskiarvo otetaan kg/voimassa.
5 minuuttia
Minimentaalisen tilan testi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Mini Mental State Test (MMDT) -testiä käytettiin tutkimuksessamme kognitiivisen tilan arviointiin. MMDT:n kuvasivat ensimmäisenä Folstein et ai. (23) vuonna 1975. Asteikko on tuotettu kognitiiviseksi arviointityökaluksi, jota voidaan soveltaa lyhyessä ajassa vanhusten tutkimukseen. Asteikolla on rajallinen spesifisyys kliinisten oireyhtymien erottamiseksi; Se on kuitenkin lyhyt, hyödyllinen, validi ja standardoitu menetelmä, jolla voidaan arvioida kognitiivista tasoa yleisesti.
10 minuuttia
Väsymysarviointi
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Väsymys arvioitiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. VAS, "Oletko väsynyt?" Sitä käytettiin määrittämään väsymyksen vakavuus iäkkäillä henkilöillä, jotka vastasivat kysymykseen kyllä. VAS on helppokäyttöinen, tehokas validiteetti- ja luotettavuusmittausasteikko (22). Väsymyksensä määrittämiseksi henkilöitä pyydetään merkitsemään väsymyksen vakavuus 10 cm:n asteikolla, jossa on numerot "0" (ei väsymystä) ja "10" (olen sietämättömän väsynyt).
2 minuuttia
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Kipu arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. VAS, "Onko sinulla kipua?" Sitä käytettiin kivun vakavuuden määrittämiseen iäkkäillä henkilöillä, jotka vastasivat kysymykseen kyllä. VAS on helppokäyttöinen, tehokas validiteetti- ja luotettavuusmittausasteikko (21). Henkilöitä pyydetään merkitsemään kivun vakavuus 10 cm:n asteikolla, jossa numerot "0" (ei kipua) ja "10" (sietämätön kipu) näytetään kehon kivun määrittämiseksi.
2 minuuttia
Biokemiallinen analyysi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Yksilöiden enintään 6 kuukauden sisällä antamista verikoetulosten ajantasaisimmat tulokset tallennetaan järjestelmään katsomalla. Tutkimusryhmään kuuluvien henkilöiden paastoglukoosiarvot, kokonaiskolesteroli, triglyseridi, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, hemoglobiiniarvot, urea, kreatiniiniarvot kirjataan.
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • 1. World health Organization (WHO), Diabetes Fact Sheet. Updated October 30th 2018. 2. Zhou B, Lu Y, Hajifathalian K,et al. Worldwide trends in dia- betes since 1980: a pooled analysis of 751 population-based studies with 4.4 million participants. Lancet 2016; 387(10027): .1513-30. 3. Chatterjee S, Peters SAE, Woodward M, Mejia Arango SM, Batty D, Beckett N, et al. Type 2 diabetes as a risk factor for dementia in women compared with men: A pooled analysis of 2.3 million people comprising more than 100,000 cases of dementia. Diabetes Care. 2016. February; 39(2): 300-307. 4. Reyes-García R., Moreno-Pérez Ó., Tejera-Pérez C., Fernández-García D., Bellido-Castañeda V., López de la Torre Casares M., Rozas-Moreno P., Fernández-García J.C., Marco Martínez A., Escalada-San Martín J., et al. A comprehensive approach to type 2 diabetes mellitus-A recommendation document. Endocrinol. Diab. Nutric. 2019;66:443-458. doi: 10.1016/j.endinu.2018.10.010. 5. Schlienger J.-L. Complications du diabète de type 2. Presse Med. 2013;42:839-848. doi: 10.1016/j.lpm.2013.02.313. 6. Diabetes Association of the Republic of China (Taiwan) Executive summary of the DAROC clinical practice guidelines for diabetes care-2018. J. Formos. Med. Assoc. 2019 doi: 10.1016/j.jfma.2019.02.016. 7. Centers for Disease Control and Prevention. National diabetes statistics report: estimates of diabetes and its burden in the United States, 2014. Atlanta: US Department of Health and Human Services; 2014, International Diabetes Federation IDF diabetes atlas 2015. 7th. Brussels: International Diabetes Federation; 2015. 8. Middelbeek RJW, Abrahamson MJ. Diabetes, prediabetes, and glycemic control in the United States: challenges and opportunities. Ann Intern Med. 2014;160:572-573. 9. Forouhi N, Luan J, Hennings S, Wareham N. Incidence of Type 2 diabetes in England and its association with baseline impaired fasting glucose: the Ely study 1990-2000. Diabetic medicine. 2007;24(2):200-7., Nathan DM, Davidson MB, DeFronzo RA, Heine RJ, Henry RR, Pratley R, et al. Impaired fasting glucose and impaired glucose tolerance. Diabetes care. 2007;30(3):753-9. 10. Hu D, Fu P, Xie J, et al. MS for the InterASIA Collaborative Group Increasing prevalence and low awareness, treatment and control of diabetes mellitus among Chinese adults: the InterASIA study. Diabetes Res Clin Pract. 2008;81:250-257. 11. Brannick B, Wynn A, Dagogo-Jack S. Prediabetes as a toxic environment for the initiation of microvascular and macrovascular complications. Exp Biol Med (Maywood) 2016;241:1323-1331. 12. Tuligenga RH, Dugravot A, Tabak AG, et al. Midlife type 2 diabetes and poor glycaemic control as risk factors for cognitive decline in early old age: a post-hoc analysis of the Whitehall II cohort study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014;2:228-235. doi: 10.1016/S2213-8587(13)70192-X. 13. Alosco ML, Gunstad J. The negative effects of obesity and poor glycemic control on cognitive function: a proposed model for possible mechanisms. Curr Diab Rep. 2014. June; 14(6): 495 10.1007/s11892-014-0495. 14. Munshi M, Capelson R, Grande R, Lin S, Hayes M, Milberg W, et al. Cognitive dysfunction is associated with Poor Diabetes Control in Older Adults. Diabetes Care, 2006. August; 29(8): 1794-1799. 10.2337/dc06-0506. 15. Koekkoek PS, Kappelle LJ, van den Berg E, Rutten GE, Biessels GJ. Cognitive function in patients with diabetes mellitus: guidance for daily care. Lancet Neurol. 2015. March; 14(3): 329-340. 10.1016/S1474-4422(14)70249-2. 16. Roriz-Filho S.Sa-Roriz T.M.Rosset I.et al.(Pre)diabetes, brain aging, and cognition.Biochim Biophys Acta. 2009; 1792: 432-443. 17. Woollacott M, Shumway-Cook A. Attention and the control ofposture and gait: a review of an emerging area of research. GaitPosture 2002; 16(1): 1-14. 18. Wollacott M, Shumway-Cook A. Attention and the control of posture and gait; a review of an emerging area of research. Gait Posture 2002; 16: 1- 14. 19. Villafaina S., Collado-Mate D., Domínguez-Muñoz F.J., Fuentes-García J.P., Gusi N. Impact of adding a cognitive task while performing physical fitness tests in women with fibromyalgia: A cross-sectional descriptive study. Medicine (Baltimore) 2018;97:e13791. 20. Omana H, Madou E., Montero-Odasso et all. The Effect of Dual-Task Testing on Balance and Gait Performance in Adults with Type 1 or Type 2 Diabetes Mellitus: A Systematic Review., Current Diabetes ReviewsBentham science Publishers, Current Diabetes Reviews, 2020, Vol.16, no.1-0.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 15. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

3
Tilaa