PIMPmyHospital: 救急医療の効率とコミュニケーションを改善するモバイル アプリ
小児救急部門における救急医療の効率と遠隔での共同および同期コミュニケーションを改善するためのモバイル デバイス アプリの影響の評価: パイロットランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
救急医療は、気が散りやすく、予測不可能で、マルチタスクでストレスの多い環境で、複数の医療提供者間で調整された方法で患者中心のケアを必要とするため、非常に複雑です。 検体処理および検査機器の固有の特性により、検査の注文から結果が得られるまでの所要時間が長くなる場合があります。 その結果、介護者は結果を待ちながら複数のタスクを続行する必要があり、リマインダー アラートがない場合は、自分の空き状況を忘れずに確認する必要があります。 これにより、検討の見落としや遅れが生じる可能性があります。 異常な検査結果の追跡調査が行われないと、患者のケアと安全に影響を与える可能性のある情報が見逃される可能性があります。 さらに、この環境ではプロバイダー間で情報を効率的に共有することは困難です。 介護者はお互いに遠く離れていることが多く、自分の仕事に忙しく、同僚と直接顔を合わせて迅速にコミュニケーションをとり、患者に関する重要な情報を交換することができません。
デジタル通信チャネルを介して緊急サービスプロバイダーを相互に接続すると、同期情報共有と緊急治療の効率が向上し、治療現場での検査結果の即時検索が向上する可能性があります。 この目的を達成するために、研究者らは救急部門の介護者専用のモバイル アプリケーション (アプリ) PIMPmyHospital (Patients In My Pocket in my Hospital [PMID 34734879]) を開発しました。 このアプリは、同じ患者をケアする医師と看護師を仮想的に接続するためのチャットと安全なメッセージング プラットフォームだけでなく、検査結果など、救急医療従事者がケアしている患者に関する関連情報をリアルタイムで提供することを目的としています。
この臨床試験は、三次小児救急部門(年間診察数 33,000 件以上)におけるパイロット、前向き、単一施設、ランダム化対照試験であり、自主的な PGY 1 ~ 5 の小児研修医と登録小児救急看護師からなる 2 つの並行グループが行われます。 標準化された半シミュレートされたシナリオを通じて、実際の小児救急外来環境におけるアプリの影響を評価することを目的としています。 10 人の参加者 (5 人の研修医と 5 人の看護師) が 1:1 でランダムに割り当てられます。
実際の臨床タスク中に、各参加者は、アプリ (研究アーム A) または従来の方法 (研究アーム B) のいずれかを使用して、スクリプト化されたシナリオの過程で 1 回ランダムに発生する架空の患者に関する検査結果をメモするように求められます。次に、技術的な手順を支援するために緊急治療室の特定の場所に行くという遠隔地の同僚からのリクエストに応答するためです(リクエストは、研究部門の割り当てに応じて、アプリまたは研究者のいずれかによって中継されます)。 。
主要評価項目は、新しい検査結果が入手可能になってから参加者が検討するまでの時間で、ストップウォッチを使用して分単位で測定されます。
二次エンドポイントは、技術的手順を実行するために同僚が助けを必要としていると参加者に知らされてから、参加者がその同僚に到着するまでの時間であり、ストップウォッチを使用して分単位で測定されます。
データ収集は 2 人の研究者によって行われます。 匿名化されたデータは、スイスのジュネーブ小児病院の施錠された部屋に書類と安全なハードディスクドライブに複製されて安全に保管されています。 この研究には、通常のシフト中に参加者ごとに固有の時間を観察できるという大きな利点があります。 したがって、フォローアップ計画も保持計画も必要ありません。 データ収集には REDCap データベース (REDCap、ヴァンダービルト大学、ナッシュビル、テネシー州、米国) が使用されます。 研究データは匿名化され、識別子(つまり、紙形式の参加者識別リスト)を含むマスターリンクログ(コードキー)は、研究調査員によってデータとは別に保管され、施錠された部屋の安全なキャビネットに保管されます。スイスのジュネーブ小児病院、主任研究者の責任下。
この臨床試験では、医療現場でのタイムリーな医療情報の検索と救急部門でのチームコミュニケーションを向上させるための共同 mHealth ツールの効果を評価します。 このパイロット研究の結果は、より大規模なランダム化比較試験を設定するために使用されます。 この分野の研究は不足しているため、この研究から得られた結果は、通信技術の時代における院内の小児救急医療の実践とコミュニケーションを改善するために重要になる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Geneva、スイス、1205
- Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 小児科での6年未満の研修を希望する大学院研修医。
- 小児救急部門の正看護師を目指します。
- 研究者が提供する PIMPmyHospital ツールの使用に関する標準化された 5 分間の入門コースを以前に完了していること。
- 参加同意書。
除外基準:
- 研究者が配布したPIMPmyHospitalツールの使用に関する標準化された5分間の入門コースを受講していないこと。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:アームB(従来法)
半シミュレーションベースのシナリオ中に従来の方法 (つまり、モバイル アプリのサポートなし) を使用する参加者。
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各参加者はまず、救急部門のコンピュータ化された患者データシステムが無作為に利用可能になった場合に、虚偽の患者の検査結果をそこから取得するよう求められ、その後、同僚(治験責任医師が担う役割)に連絡するよう求められたら(2番目の医師からの要求により)連絡するよう求められます。研究調査員)。
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実験的:アーム A (PIMPmyHospital)
半シミュレーション ベースのシナリオ中にモバイル ヘルス PIMPmyHospital ツールを使用する参加者。
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各参加者は、まずアプリ上で偽患者の検査結果がランダムに公開された場合にそれを取得するよう求められ、次にアプリ上のテキストメッセージで求められたら同僚(治験責任医師が演じる役割)に連絡するよう求められる。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検査結果が出るまでの時間
時間枠:分(上限は2時間に任意に設定)
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モバイル アプリまたは小児救急部門のコンピューター化された患者データ システムで新しい検査結果が入手可能になってから、参加者が割り当てられた媒体 (モバイル アプリまたはコンピューター化された患者データ システム) でその結果を検討するまでの経過時間 (ストップウォッチを使用して測定) 。
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分(上限は2時間に任意に設定)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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同僚に連絡する時間
時間枠:分(上限は2時間に任意に設定)
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参加者がモバイルアプリまたは調査研究者からの声明(従来の方法)により、看護師が技術的処置を行うために援助が必要であることを知らされた瞬間から、参加者が到着するまでの経過時間(分)あの看護師さん。
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分(上限は2時間に任意に設定)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Johan N Siebert, MD、Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ehrler F, Tuor C, Rey R, Siebert JN. A Mobile App to Improve Patient Management in Emergency Departments: Caregiver Needs Analysis, Design and Early Technology Acceptance Assessment. Stud Health Technol Inform. 2021 Oct 27;285:233-238. doi: 10.3233/SHTI210605.
- Ehrler F, Tuor C, Trompier R, Berger A, Ramusi M, Rey R, Siebert JN. Effectiveness of a Mobile App in Reducing Therapeutic Turnaround Time and Facilitating Communication between Caregivers in a Pediatric Emergency Department: A Randomized Controlled Pilot Trial. J Pers Med. 2022 Mar 9;12(3):428. doi: 10.3390/jpm12030428.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PIMPmyHospital
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
- データは、提案が承認され、データ アクセス契約に署名された場合に、責任著者から利用可能になります。
- 匿名化された参加者データは、データの使用提案が治験審査委員会によって承認された資格のある外部研究者に提供されます。
- データは、特定の研究目的に利用できるようになります。
- リクエスト提案には統計専門家を含める必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。