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PIMPmyHospital: 救急医療の効率とコミュニケーションを改善するモバイル アプリ

2024年11月5日 更新者:Johan Siebert, MD、Pediatric Clinical Research Platform

小児救急部門における救急医療の効率と遠隔での共同および同期コミュニケーションを改善するためのモバイル デバイス アプリの影響の評価: パイロットランダム化比較試験

このパイロット研究は、三次小児救急部門における前向き、単施設、ランダム化比較試験であり、自主的な卒業年数 [PGY] 1 ~ 5 人の小児科研修医と登録小児救急看護師からなる 2 つの並行グループで行われます。 mHealth サポート ツールの効果は、患者の電子記録からの検査データの取得、および半模擬的な救急部門環境でのチームのコラボレーションに対する従来の方法と比較されます。 10 人の参加者がランダムに割り当てられます (1:1)。 主要評価項目は、特定の患者の新しい検査結果が入手可能になってから参加者が検討するまでの時間で、ストップウォッチを使用して分単位で測定されます。

調査の概要

詳細な説明

救急医療は、気が散りやすく、予測不可能で、マルチタスクでストレスの多い環境で、複数の医療提供者間で調整された方法で患者中心のケアを必要とするため、非常に複雑です。 検体処理および検査機器の固有の特性により、検査の注文から結果が得られるまでの所要時間が長くなる場合があります。 その結果、介護者は結果を待ちながら複数のタスクを続行する必要があり、リマインダー アラートがない場合は、自分の空き状況を忘れずに確認する必要があります。 これにより、検討の見落としや遅れが生じる可能性があります。 異常な検査結果の追跡調査が行われないと、患者のケアと安全に影響を与える可能性のある情報が見逃される可能性があります。 さらに、この環境ではプロバイダー間で情報を効率的に共有することは困難です。 介護者はお互いに遠く離れていることが多く、自分の仕事に忙しく、同僚と直接顔を合わせて迅速にコミュニケーションをとり、患者に関する重要な情報を交換することができません。

デジタル通信チャネルを介して緊急サービスプロバイダーを相互に接続すると、同期情報共有と緊急治療の効率が向上し、治療現場での検査結果の即時検索が向上する可能性があります。 この目的を達成するために、研究者らは救急部門の介護者専用のモバイル アプリケーション (アプリ) PIMPmyHospital (Patients In My Pocket in my Hospital [PMID 34734879]) を開発しました。 このアプリは、同じ患者をケアする医師と看護師を仮想的に接続するためのチャットと安全なメッセージング プラットフォームだけでなく、検査結果など、救急医療従事者がケアしている患者に関する関連情報をリアルタイムで提供することを目的としています。

この臨床試験は、三次小児救急部門(年間診察数 33,000 件以上)におけるパイロット、前向き、単一施設、ランダム化対照試験であり、自主的な PGY 1 ~ 5 の小児研修医と登録小児救急看護師からなる 2 つの並行グループが行われます。 標準化された半シミュレートされたシナリオを通じて、実際の小児救急外来環境におけるアプリの影響を評価することを目的としています。 10 人の参加者 (5 人の研修医と 5 人の看護師) が 1:1 でランダムに割り当てられます。

実際の臨床タスク中に、各参加者は、アプリ (研究アーム A) または従来の方法 (研究アーム B) のいずれかを使用して、スクリプト化されたシナリオの過程で 1 回ランダムに発生する架空の患者に関する検査結果をメモするように求められます。次に、技術的な手順を支援するために緊急治療室の特定の場所に行くという遠隔地の同僚からのリクエストに応答するためです(リクエストは、研究部門の割り当てに応じて、アプリまたは研究者のいずれかによって中継されます)。 。

主要評価項目は、新しい検査結果が入手可能になってから参加者が検討するまでの時間で、ストップウォッチを使用して分単位で測定されます。

二次エンドポイントは、技術的手順を実行するために同僚が助けを必要としていると参加者に知らされてから、参加者がその同僚に到着するまでの時間であり、ストップウォッチを使用して分単位で測定されます。

データ収集は 2 人の研究者によって行われます。 匿名化されたデータは、スイスのジュネーブ小児病院の施錠された部屋に書類と安全なハードディスクドライブに複製されて安全に保管されています。 この研究には、通常のシフト中に参加者ごとに固有の時間を観察できるという大きな利点があります。 したがって、フォローアップ計画も保持計画も必要ありません。 データ収集には REDCap データベース (REDCap、ヴァンダービルト大学、ナッシュビル、テネシー州、米国) が使用されます。 研究データは匿名化され、識別子(つまり、紙形式の参加者識別リスト)を含むマスターリンクログ(コードキー)は、研究調査員によってデータとは別に保管され、施錠された部屋の安全なキャビネットに保管されます。スイスのジュネーブ小児病院、主任研究者の責任下。

この臨床試験では、医療現場でのタイムリーな医療情報の検索と救急部門でのチームコミュニケーションを向上させるための共同 mHealth ツールの効果を評価します。 このパイロット研究の結果は、より大規模なランダム化比較試験を設定するために使用されます。 この分野の研究は不足しているため、この研究から得られた結果は、通信技術の時代における院内の小児救急医療の実践とコミュニケーションを改善するために重要になる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Geneva、スイス、1205
        • Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~67年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 小児科での6年未満の研修を希望する大学院研修医。
  • 小児救急部門の正看護師を目指します。
  • 研究者が提供する PIMPmyHospital ツールの使用に関する標準化された 5 分間の入門コースを以前に完了していること。
  • 参加同意書。

除外基準:

  • 研究者が配布したPIMPmyHospitalツールの使用に関する標準化された5分間の入門コースを受講していないこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アームB(従来法)
半シミュレーションベースのシナリオ中に従来の方法 (つまり、モバイル アプリのサポートなし) を使用する参加者。
各参加者はまず、救急部門のコンピュータ化された患者データシステムが無作為に利用可能になった場合に、虚偽の患者の検査結果をそこから取得するよう求められ、その後、同僚(治験責任医師が担う役割)に連絡するよう求められたら(2番目の医師からの要求により)連絡するよう求められます。研究調査員)。
実験的:アーム A (PIMPmyHospital)
半シミュレーション ベースのシナリオ中にモバイル ヘルス PIMPmyHospital ツールを使用する参加者。
各参加者は、まずアプリ上で偽患者の検査結果がランダムに公開された場合にそれを取得するよう求められ、次にアプリ上のテキストメッセージで求められたら同僚(治験責任医師が演じる役割)に連絡するよう求められる。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
検査結果が出るまでの時間
時間枠:分(上限は2時間に任意に設定)
モバイル アプリまたは小児救急部門のコンピューター化された患者データ システムで新しい検査結果が入手可能になってから、参加者が割り当てられた媒体 (モバイル アプリまたはコンピューター化された患者データ システム) でその結果を検討するまでの経過時間 (ストップウォッチを使用して測定) 。
分(上限は2時間に任意に設定)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
同僚に連絡する時間
時間枠:分(上限は2時間に任意に設定)
参加者がモバイルアプリまたは調査研究者からの声明(従来の方法)により、看護師が技術的処置を行うために援助が必要であることを知らされた瞬間から、参加者が到着するまでの経過時間(分)あの看護師さん。
分(上限は2時間に任意に設定)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Johan N Siebert, MD、Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月6日

一次修了 (実際)

2021年9月6日

研究の完了 (実際)

2021年9月6日

試験登録日

最初に提出

2022年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月21日

最初の投稿 (実際)

2022年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月5日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

IPDは匿名化され、調査研究者はデータを紙ファイルでローカルに保管し、ジュネーブ小児病院のハードディスクドライブに保管します。 現在の試験中に使用または分析されたデータセットは、これらのデータが現在のパイロット試験の結果のみを提供し、その後の将来のランダム化比較試験では提供されないことを認識し、合理的な要求に応じて責任著者から入手可能になります。 匿名化/匿名化されたデータのみが共有されます。

IPD 共有時間枠

試行公開後6か月から5年までご利用いただけます。

IPD 共有アクセス基準

  • データは、提案が承認され、データ アクセス契約に署名された場合に、責任著者から利用可能になります。
  • 匿名化された参加者データは、データの使用提案が治験審査委員会によって承認された資格のある外部研究者に提供されます。
  • データは、特定の研究目的に利用できるようになります。
  • リクエスト提案には統計専門家を含める必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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