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PIMPmyHospital: eine mobile App zur Verbesserung der Effizienz und Kommunikation in der Notfallversorgung

5. November 2024 aktualisiert von: Johan Siebert, MD, Pediatric Clinical Research Platform

Bewertung der Auswirkungen einer Mobilgeräte-App zur Verbesserung der Notfallversorgungseffizienz und der kollaborativen und synchronen Fernkommunikation in einer pädiatrischen Notaufnahme: eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Bei dieser Pilotstudie handelt es sich um eine prospektive, monozentrische, randomisierte, kontrollierte Studie in einer tertiären pädiatrischen Notaufnahme mit zwei parallelen Gruppen freiwilliger pädiatrischer Assistenzärzte im Postgraduiertenjahr (PGY) 1 bis 5 und registrierten pädiatrischen Notfallkrankenschwestern. Die Auswirkungen eines mHealth-Unterstützungstools werden mit herkömmlichen Methoden auf den Abruf von Labordaten aus der elektronischen Patientenakte und auf die Teamzusammenarbeit in einer halbsimulierten Notaufnahmeumgebung verglichen. Zehn Teilnehmer werden randomisiert (1:1). Der primäre Endpunkt ist die Zeit von der Verfügbarkeit neuer Laborergebnisse für einen bestimmten Patienten bis zu deren Berücksichtigung durch die Teilnehmer, gemessen in Minuten mit einer Stoppuhr.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Notfallversorgung ist insofern sehr komplex, als sie eine patientenzentrierte und koordinierte Versorgung mehrerer Anbieter in einer Umgebung mit hoher Ablenkung, Unberechenbarkeit, Multitasking und Stress erfordert. Aufgrund der inhärenten Eigenschaften der Probenverarbeitung und der Laborinstrumente kann die Bearbeitungszeit von der Bestellung eines Labortests bis zur Verfügbarkeit der Ergebnisse lang sein. Infolgedessen müssen Pflegekräfte ihre vielfältigen Aufgaben fortsetzen, während sie auf diese Ergebnisse warten, und bei fehlenden Erinnerungsalarmen daran denken, ihre Verfügbarkeit zu überprüfen. Dies kann zu Versäumnissen oder Verzögerungen bei der Prüfung führen. Wenn abnormale Laborergebnisse nicht weiterverfolgt werden, kann dies dazu führen, dass Informationen fehlen, die sich auf die Patientenversorgung und -sicherheit auswirken können. Darüber hinaus ist es in diesem Umfeld schwierig, Informationen effizient zwischen Anbietern auszutauschen. Pflegekräfte sind oft weit voneinander entfernt, mit ihren Aufgaben beschäftigt und haben nicht die Möglichkeit, schnell persönlich mit ihren Kollegen zu kommunizieren, um wichtige Informationen über ihre Patienten auszutauschen.

Die Verbindung von Notfalldienstleistern untereinander über einen digitalen Kommunikationskanal könnte die Effizienz des synchronen Informationsaustauschs und der Notfallversorgung sowie den sofortigen Abruf von Laborergebnissen am Einsatzort verbessern. Zu diesem Zweck haben die Forscher eine mobile Anwendung (App) entwickelt, die sich an Pflegekräfte in der Notaufnahme richtet: PIMPmyHospital (Patients In My Pocket in my Hospital [PMID 34734879]). Ziel dieser App ist es, relevante Informationen in Echtzeit über die Patienten bereitzustellen, die Notaufnahme-Betreuer betreuen, einschließlich Laborergebnissen, sowie eine Chat- und sichere Messaging-Plattform, um Ärzte und Krankenschwestern, die dieselben Patienten betreuen, virtuell zu verbinden.

Bei dieser klinischen Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie mit einem Zentrum in einer tertiären pädiatrischen Notaufnahme (>33.000 Konsultationen/Jahr) mit zwei parallelen Gruppen freiwilliger pädiatrischer Bewohner der PGY 1 bis 5 und registrierter pädiatrischer Notfallkrankenschwestern. Ziel ist es, die Auswirkungen der App in einer realen pädiatrischen Notaufnahmeumgebung anhand standardisierter, halbsimulierter Szenarien zu bewerten. Zehn Teilnehmer (5 Assistenzärzte und 5 Pflegekräfte) werden 1:1 randomisiert.

Während ihrer eigentlichen klinischen Aufgaben wird jeder Teilnehmer gebeten, Laborergebnisse über einen fiktiven Patienten zu notieren, die zufällig einmal im Verlauf des Drehbuchszenarios auftreten, und zwar entweder mithilfe der App (Studienarm A) oder herkömmlicher Methoden (Studienarm B). und zweitens, um dann auf Anfragen eines Remote-Kollegen zu reagieren, zu einem bestimmten Ort in der Notaufnahme zu gehen, um bei einem technischen Verfahren zu helfen (die Anfrage wird je nach Studienarmzuteilung entweder von der App oder einem der Studienprüfer weitergeleitet). .

Der primäre Endpunkt ist die Zeit von der Verfügbarkeit neuer Laborergebnisse bis zu deren Berücksichtigung durch die Teilnehmer, gemessen in Minuten mit einer Stoppuhr.

Der sekundäre Endpunkt ist die Zeit von der Information des Teilnehmers darüber, dass ein Kollege seine oder ihre Hilfe benötigt, um einen technischen Vorgang durchzuführen, bis zu dem Zeitpunkt, an dem der Teilnehmer diesen Kollegen erreicht, gemessen in Minuten mit einer Stoppuhr.

Die Datenerhebung wird von zwei Studienärzten durchgeführt. Anonymisierte Daten werden in zweifacher Ausfertigung sicher auf Papieren und gesicherten Festplatten in einem verschlossenen Raum im Genfer Kinderkrankenhaus in der Schweiz gespeichert. Diese Studie bietet den großen Vorteil, dass pro Teilnehmer ein eindeutiger Zeitraum während seiner regulären Schicht beobachtet werden kann. Daher sind weder Folge- noch Aufbewahrungspläne erforderlich. Für die Datenerfassung wird die REDCap-Datenbank (REDCap, Vanderbilt University, Nashville, TN, USA) verwendet. Die Studiendaten werden anonymisiert und ein Master-Verknüpfungsprotokoll (Codeschlüssel) mit Identifikatoren (d. h. Teilnehmeridentifikationsliste auf Papier) wird von den Studienprüfern in einem gesicherten Schrank in einem verschlossenen Raum getrennt von den Daten aufbewahrt und gespeichert Genfer Kinderkrankenhaus, Schweiz, unter der Verantwortung des Hauptermittlers.

In dieser klinischen Studie werden die Auswirkungen eines kollaborativen mHealth-Tools zur Verbesserung des rechtzeitigen Abrufs medizinischer Informationen am Behandlungsort und der Teamkommunikation in einer Notaufnahme bewertet. Die Ergebnisse dieser Pilotstudie werden zum Aufbau einer größeren randomisierten kontrollierten Studie verwendet. Da es auf diesem Gebiet kaum Forschungsergebnisse gibt, könnten die Ergebnisse dieser Studie von Bedeutung sein, um die Praxis und Kommunikation in der pädiatrischen Notfallversorgung im Krankenhaus im Zeitalter der Kommunikationstechnologien zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 67 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Doktoranden, die eine <6-jährige Facharztausbildung in der Pädiatrie anstreben.
  • Krankenschwestern der pädiatrischen Notaufnahme sein.
  • Sie müssen zuvor einen standardisierten 5-minütigen Einführungskurs zur Verwendung des PIMPmyHospital-Tools absolviert haben, der von den Prüfärzten durchgeführt wurde.
  • Teilnahmevereinbarung.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht an dem von den Prüfärzten bereitgestellten standardisierten 5-minütigen Einführungskurs zur Verwendung des PIMPmyHospital-Tools teilgenommen zu haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm B (Konventionelle Methoden)
Teilnehmer, die während des halbsimulationsbasierten Szenarios herkömmliche Methoden (d. h. ohne Unterstützung mobiler Apps) verwenden.
Jeder Teilnehmer wird zunächst gebeten, die Laborergebnisse eines unzuverlässigen Patienten aus dem computergestützten Patientendatensystem der Notaufnahme abzurufen, wenn diese nach dem Zufallsprinzip verfügbar sind, und dann einen Kollegen (Rolle eines Studienforschers) zu kontaktieren, wenn er dazu aufgefordert wird (Anfrage eines zweiten Teilnehmers). Studienleiter).
Experimental: Arm A (PIMPmyHospital)
Teilnehmer, die das mobile Gesundheitstool PIMPmyHospital während des halbsimulationsbasierten Szenarios verwenden.
Jeder Teilnehmer wird zunächst gebeten, die Laborergebnisse eines umstrittenen Patienten in der App abzurufen, wenn diese zufällig verfügbar sind, und dann einen Kollegen (Rolle eines Studienforschers) zu kontaktieren, wenn er per SMS in der App dazu aufgefordert wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zu Laborergebnissen
Zeitfenster: Minuten (Obergrenze willkürlich auf 2 Stunden festgelegt)
Die Zeit verging zwischen der Verfügbarkeit neuer Laborergebnisse entweder auf der mobilen App oder im computergestützten Patientendatensystem der pädiatrischen Notaufnahme und deren Berücksichtigung durch den Teilnehmer auf dem zugewiesenen Medium (d. h. der mobilen App oder dem computergestützten Patientendatensystem), gemessen mit einer Stoppuhr .
Minuten (Obergrenze willkürlich auf 2 Stunden festgelegt)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, Kollegen zu erreichen
Zeitfenster: Minuten (Obergrenze willkürlich auf 2 Stunden festgelegt)
Die verstrichene Zeit (in Minuten) von dem Moment an, an dem der Teilnehmer durch die mobile App oder eine Aussage eines Prüfarztes (konventionelle Methode) darüber informiert wurde, dass eine Krankenschwester Hilfe bei der Durchführung eines technischen Verfahrens benötigt, bis zu dem Zeitpunkt, an dem der Teilnehmer ankam diese Krankenschwester.
Minuten (Obergrenze willkürlich auf 2 Stunden festgelegt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Johan N Siebert, MD, Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird anonymisiert und die Studienforscher werden die Daten lokal auf Papierdateien und sicheren Festplattenlaufwerken im Genfer Kinderkrankenhaus speichern. Die während der aktuellen Studie verwendeten oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich, wobei anerkannt wird, dass diese Daten nur Ergebnisse für die aktuelle Pilotstudie liefern und nicht für zukünftige, randomisierte, kontrollierte Studien, die folgen würden. Es werden nur deidentifizierte/anonymisierte Daten weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Verfügbar von 6 Monaten bis 5 Jahren nach Veröffentlichung der Testversion.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

  • Die Daten werden vom entsprechenden Autor nach Genehmigung eines Vorschlags und mit einer unterzeichneten Datenzugriffsvereinbarung zur Verfügung gestellt.
  • Anonymisierte Teilnehmerdaten werden qualifizierten externen Forschern zur Verfügung gestellt, deren vorgeschlagene Verwendung der Daten von ihrem Institutional Review Board genehmigt wurde.
  • Die Daten werden für einen bestimmten Forschungszweck zur Verfügung gestellt.
  • Der Antragsvorschlag muss einen Statistiker enthalten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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