Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PIMPmyHospital: een mobiele app om de efficiëntie en communicatie van spoedeisende hulp te verbeteren

21 januari 2022 bijgewerkt door: Johan Siebert, Pediatric Clinical Research Platform

Beoordeling van de impact van een app voor mobiele apparaten om de efficiëntie van spoedeisende hulp en samenwerkende en synchrone communicatie op afstand op een afdeling spoedeisende hulp voor kinderen te verbeteren: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef

Deze pilotstudie is een prospectieve, single-center, gerandomiseerde, gecontroleerde studie op een tertiaire pediatrische afdeling spoedeisende hulp met twee parallelle groepen van vrijwillige postdoctorale jaar [PGY] 1 tot 5 pediatrische bewoners en geregistreerde pediatrische spoedeisende hulpverpleegkundigen. De impact van een mHealth-ondersteuningstool zal worden vergeleken met conventionele methoden voor het ophalen van laboratoriumgegevens uit het elektronische dossier van de patiënt en voor teamsamenwerking in een semi-gesimuleerde omgeving van de spoedeisende hulp. Tien deelnemers worden gerandomiseerd (1:1). Het primaire eindpunt is de tijd vanaf de beschikbaarheid van nieuwe laboratoriumresultaten voor een bepaalde patiënt tot de overweging door de deelnemers, gemeten in minuten met behulp van een stopwatch.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Spoedeisende zorg is erg complex omdat het patiëntgerichte zorg vereist op een gecoördineerde manier tussen meerdere zorgverleners in een zeer afleidbare, onvoorspelbare, multi-tasking en stressvolle omgeving. Vanwege de inherente kenmerken van monsterverwerking en laboratoriuminstrumenten kan de doorlooptijd van bestelling van laboratoriumtests tot beschikbaarheid van resultaten lang zijn. Als gevolg hiervan moeten zorgverleners doorgaan met hun meerdere taken terwijl ze op deze resultaten wachten en, als er geen herinneringswaarschuwingen zijn, moeten ze eraan denken om hun beschikbaarheid te controleren. Dit kan leiden tot vergissingen of vertragingen in hun overweging. Gebrek aan follow-up van abnormale laboratoriumresultaten kan leiden tot gemiste informatie die van invloed kan zijn op de patiëntenzorg en veiligheid. Bovendien is het efficiënt delen van informatie tussen aanbieders in deze omgeving lastig. Zorgverleners zijn vaak ver van elkaar verwijderd, druk bezig met hun taken, zonder de mogelijkheid om snel face-to-face te communiceren met hun collega's om belangrijke informatie over hun patiënten uit te wisselen.

Door hulpverleners via een digitaal communicatiekanaal met elkaar te verbinden, kan de efficiëntie van synchrone informatie-uitwisseling en spoedeisende zorg worden verbeterd, evenals het onmiddellijk ophalen van laboratoriumresultaten op het zorgpunt. Daartoe hebben de onderzoekers een mobiele applicatie (app) ontwikkeld voor zorgverleners op de spoedeisende hulp, PIMPmyHospital (Patients In My Pocket in my Hospital [PMID 34734879]). Deze app is bedoeld om in realtime relevante informatie te bieden over de patiënten waar SEH-zorgverleners voor zorgen, inclusief laboratoriumresultaten, evenals een chat- en beveiligd berichtenplatform om artsen en verpleegkundigen die voor dezelfde patiënten zorgen virtueel met elkaar in contact te brengen.

Deze klinische studie is een pilot, prospectieve, single-center, gerandomiseerde, gecontroleerde studie op een tertiaire pediatrische afdeling spoedeisende hulp (>33.000 consultaties/jaar) met twee parallelle groepen van vrijwillige PGY 1 tot 5 pediatrische assistenten en geregistreerde pediatrische spoedeisende hulpverpleegkundigen. Het is bedoeld om de impact van de app in een echte pediatrische afdeling spoedeisende hulp te beoordelen door middel van gestandaardiseerde, semi-gesimuleerde scenario's. Tien deelnemers (5 bewoners en 5 verpleegkundigen) worden 1:1 gerandomiseerd.

Tijdens hun eigenlijke klinische taken wordt elke deelnemer gevraagd om laboratoriumresultaten te noteren over een fictieve patiënt die willekeurig één keer voorkomen in de loop van het scriptscenario, met behulp van de app (studiearm A) of conventionele methoden (studiearm B). en ten tweede om te reageren op verzoeken van een collega op afstand om naar een specifieke locatie in de spoedeisende hulp te gaan om te helpen bij een technische procedure (het verzoek wordt doorgestuurd door de app of door een van de onderzoeksonderzoekers, afhankelijk van de toewijzing van de onderzoeksarm) .

Het primaire eindpunt is de tijd vanaf de beschikbaarheid van nieuwe laboratoriumresultaten tot de overweging ervan door deelnemers, gemeten in minuten met behulp van een stopwatch.

Het secundaire eindpunt is de tijd vanaf het moment dat de deelnemer wordt geïnformeerd dat een collega zijn of haar hulp nodig heeft om een ​​technische procedure uit te voeren tot het moment waarop de deelnemer die collega bereikt, gemeten in minuten met behulp van een stopwatch.

De gegevensverzameling wordt uitgevoerd door twee onderzoeksonderzoekers. Geanonimiseerde gegevens worden veilig in tweevoud opgeslagen op papieren en beveiligde harde schijven in een afgesloten ruimte in het Kinderziekenhuis van Genève, Zwitserland. Deze studie biedt het grote voordeel om een ​​unieke periode per deelnemer te observeren tijdens hun reguliere dienst. Daarom zijn er geen follow-up- of retentieplannen nodig. De REDCap-database (REDCap, Vanderbilt University, Nashville, TN, VS) zal worden gebruikt voor het verzamelen van gegevens. Onderzoeksgegevens worden geanonimiseerd en een hoofdkoppelingslogboek (codesleutel) met identificatoren (d.w.z. een deelnemersidentificatielijst op papier) wordt apart van de gegevens bewaard en bewaard door de onderzoeksonderzoekers in een beveiligde kast in een afgesloten ruimte op Kinderziekenhuis van Genève, Zwitserland, onder de verantwoordelijkheid van de hoofdonderzoeker.

Deze klinische proef zal de impact beoordelen van een samenwerkende mHealth-tool om het tijdig ophalen van medische informatie op het zorgpunt en de teamcommunicatie op een afdeling spoedeisende hulp te verbeteren. De resultaten van deze pilotstudie zullen worden gebruikt om een ​​grotere gerandomiseerde gecontroleerde studie op te zetten. Aangezien onderzoek op dit gebied schaars is, zouden de resultaten van deze studie van belang kunnen zijn om de praktijk en communicatie van pediatrische spoedeisende hulp in het ziekenhuis te verbeteren in een tijdperk van communicatietechnologieën.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Geneva, Zwitserland, 1205
        • Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 67 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle postdoctorale ingezetenen die een residentie van <6 jaar in de kindergeneeskunde nastreven.
  • Om geregistreerde verpleegkundigen te zijn van de afdeling pediatrische spoedeisende hulp.
  • Eerder een gestandaardiseerde introductiecursus van 5 minuten hebben gevolgd over het gebruik van de PIMPmyHospital-tool, verstrekt door de onderzoeksonderzoekers.
  • Deelname overeenkomst.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet de gestandaardiseerde introductiecursus van 5 minuten hebben gevolgd over het gebruik van de PIMPmyHospital-tool die door de onderzoeksonderzoekers is verstrekt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm A (PIMPmyHospital)
Deelnemers die de mHeath PIMPmyHospital-tool zullen gebruiken tijdens het semi-simulatiegebaseerde scenario.
Elke deelnemer wordt eerst gevraagd om de laboratoriumresultaten van een factiepatiënt op de app op te halen wanneer deze willekeurig beschikbaar worden gesteld, en vervolgens een collega te bereiken (rol gespeeld door een onderzoeksonderzoeker) wanneer daarom wordt gevraagd door een sms op de app.
Actieve vergelijker: Arm B (conventionele methoden)
Deelnemers die conventionele methoden zullen gebruiken (d.w.z. zonder ondersteuning voor mobiele apps) tijdens het op semi-simulatie gebaseerde scenario.
Elke deelnemer zal eerst worden gevraagd om de laboratoriumresultaten van een neppatiënt op te halen uit het computergestuurde patiëntengegevenssysteem van de afdeling spoedeisende hulp wanneer deze willekeurig beschikbaar worden gesteld, en vervolgens contact op te nemen met een collega (rol gespeeld door een onderzoeksonderzoeker) wanneer daarom wordt gevraagd (verzoek gedaan door een tweede studie onderzoeker).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor laboratoriumuitslagen
Tijdsspanne: minuten (bovengrens willekeurig ingesteld op 2 uur)
De tijd die is verstreken tussen de beschikbaarheid van nieuwe laboratoriumresultaten op de mobiele app of het geautomatiseerde patiëntgegevenssysteem van de pediatrische afdeling spoedeisende hulp en de overweging door de deelnemer op het toegewezen medium (d.w.z. de mobiele app of het geautomatiseerde patiëntgegevenssysteem), gemeten met behulp van een stopwatch .
minuten (bovengrens willekeurig ingesteld op 2 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om collega's te bereiken
Tijdsspanne: minuten (bovengrens willekeurig ingesteld op 2 uur)
De tijd die is verstreken tussen het moment waarop de deelnemer via de mobiele app of een onderzoeker (conventionele methode) wordt geïnformeerd dat een collega zijn of haar hulp nodig heeft om een ​​technische procedure uit te voeren, tot het moment waarop de deelnemer die collega bereikt, gemeten met een stopwatch.
minuten (bovengrens willekeurig ingesteld op 2 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD zal worden geanonimiseerd en de onderzoekers van het onderzoek zullen de gegevens lokaal opslaan in papieren dossiers en op beveiligde harde schijven in het Kinderziekenhuis van Genève. De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gebruikt of geanalyseerd, zullen op redelijk verzoek verkrijgbaar zijn bij de corresponderende auteur, in het besef dat deze gegevens alleen resultaten zullen opleveren voor het huidige pilotonderzoek en niet voor toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die zouden volgen. Alleen geanonimiseerde/geanonimiseerde gegevens worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beschikbaar vanaf 6 maanden tot 5 jaar na publicatie van de proefversie.

IPD-toegangscriteria voor delen

  • Gegevens worden beschikbaar gesteld door de corresponderende auteur na goedkeuring van een voorstel en met een ondertekende overeenkomst voor gegevenstoegang.
  • Geanonimiseerde deelnemersgegevens zullen beschikbaar worden gesteld aan gekwalificeerde externe onderzoekers van wie het voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door hun Institutional Review Board.
  • Gegevens worden beschikbaar gesteld voor een bepaald onderzoeksdoel.
  • Het verzoekvoorstel moet een statisticus bevatten.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PIMPmyHospital (mHealth-tool)

3
Abonneren