- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05203146
PIMPmyHospital: een mobiele app om de efficiëntie en communicatie van spoedeisende hulp te verbeteren
Beoordeling van de impact van een app voor mobiele apparaten om de efficiëntie van spoedeisende hulp en samenwerkende en synchrone communicatie op afstand op een afdeling spoedeisende hulp voor kinderen te verbeteren: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Spoedeisende zorg is erg complex omdat het patiëntgerichte zorg vereist op een gecoördineerde manier tussen meerdere zorgverleners in een zeer afleidbare, onvoorspelbare, multi-tasking en stressvolle omgeving. Vanwege de inherente kenmerken van monsterverwerking en laboratoriuminstrumenten kan de doorlooptijd van bestelling van laboratoriumtests tot beschikbaarheid van resultaten lang zijn. Als gevolg hiervan moeten zorgverleners doorgaan met hun meerdere taken terwijl ze op deze resultaten wachten en, als er geen herinneringswaarschuwingen zijn, moeten ze eraan denken om hun beschikbaarheid te controleren. Dit kan leiden tot vergissingen of vertragingen in hun overweging. Gebrek aan follow-up van abnormale laboratoriumresultaten kan leiden tot gemiste informatie die van invloed kan zijn op de patiëntenzorg en veiligheid. Bovendien is het efficiënt delen van informatie tussen aanbieders in deze omgeving lastig. Zorgverleners zijn vaak ver van elkaar verwijderd, druk bezig met hun taken, zonder de mogelijkheid om snel face-to-face te communiceren met hun collega's om belangrijke informatie over hun patiënten uit te wisselen.
Door hulpverleners via een digitaal communicatiekanaal met elkaar te verbinden, kan de efficiëntie van synchrone informatie-uitwisseling en spoedeisende zorg worden verbeterd, evenals het onmiddellijk ophalen van laboratoriumresultaten op het zorgpunt. Daartoe hebben de onderzoekers een mobiele applicatie (app) ontwikkeld voor zorgverleners op de spoedeisende hulp, PIMPmyHospital (Patients In My Pocket in my Hospital [PMID 34734879]). Deze app is bedoeld om in realtime relevante informatie te bieden over de patiënten waar SEH-zorgverleners voor zorgen, inclusief laboratoriumresultaten, evenals een chat- en beveiligd berichtenplatform om artsen en verpleegkundigen die voor dezelfde patiënten zorgen virtueel met elkaar in contact te brengen.
Deze klinische studie is een pilot, prospectieve, single-center, gerandomiseerde, gecontroleerde studie op een tertiaire pediatrische afdeling spoedeisende hulp (>33.000 consultaties/jaar) met twee parallelle groepen van vrijwillige PGY 1 tot 5 pediatrische assistenten en geregistreerde pediatrische spoedeisende hulpverpleegkundigen. Het is bedoeld om de impact van de app in een echte pediatrische afdeling spoedeisende hulp te beoordelen door middel van gestandaardiseerde, semi-gesimuleerde scenario's. Tien deelnemers (5 bewoners en 5 verpleegkundigen) worden 1:1 gerandomiseerd.
Tijdens hun eigenlijke klinische taken wordt elke deelnemer gevraagd om laboratoriumresultaten te noteren over een fictieve patiënt die willekeurig één keer voorkomen in de loop van het scriptscenario, met behulp van de app (studiearm A) of conventionele methoden (studiearm B). en ten tweede om te reageren op verzoeken van een collega op afstand om naar een specifieke locatie in de spoedeisende hulp te gaan om te helpen bij een technische procedure (het verzoek wordt doorgestuurd door de app of door een van de onderzoeksonderzoekers, afhankelijk van de toewijzing van de onderzoeksarm) .
Het primaire eindpunt is de tijd vanaf de beschikbaarheid van nieuwe laboratoriumresultaten tot de overweging ervan door deelnemers, gemeten in minuten met behulp van een stopwatch.
Het secundaire eindpunt is de tijd vanaf het moment dat de deelnemer wordt geïnformeerd dat een collega zijn of haar hulp nodig heeft om een technische procedure uit te voeren tot het moment waarop de deelnemer die collega bereikt, gemeten in minuten met behulp van een stopwatch.
De gegevensverzameling wordt uitgevoerd door twee onderzoeksonderzoekers. Geanonimiseerde gegevens worden veilig in tweevoud opgeslagen op papieren en beveiligde harde schijven in een afgesloten ruimte in het Kinderziekenhuis van Genève, Zwitserland. Deze studie biedt het grote voordeel om een unieke periode per deelnemer te observeren tijdens hun reguliere dienst. Daarom zijn er geen follow-up- of retentieplannen nodig. De REDCap-database (REDCap, Vanderbilt University, Nashville, TN, VS) zal worden gebruikt voor het verzamelen van gegevens. Onderzoeksgegevens worden geanonimiseerd en een hoofdkoppelingslogboek (codesleutel) met identificatoren (d.w.z. een deelnemersidentificatielijst op papier) wordt apart van de gegevens bewaard en bewaard door de onderzoeksonderzoekers in een beveiligde kast in een afgesloten ruimte op Kinderziekenhuis van Genève, Zwitserland, onder de verantwoordelijkheid van de hoofdonderzoeker.
Deze klinische proef zal de impact beoordelen van een samenwerkende mHealth-tool om het tijdig ophalen van medische informatie op het zorgpunt en de teamcommunicatie op een afdeling spoedeisende hulp te verbeteren. De resultaten van deze pilotstudie zullen worden gebruikt om een grotere gerandomiseerde gecontroleerde studie op te zetten. Aangezien onderzoek op dit gebied schaars is, zouden de resultaten van deze studie van belang kunnen zijn om de praktijk en communicatie van pediatrische spoedeisende hulp in het ziekenhuis te verbeteren in een tijdperk van communicatietechnologieën.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Geneva, Zwitserland, 1205
- Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle postdoctorale ingezetenen die een residentie van <6 jaar in de kindergeneeskunde nastreven.
- Om geregistreerde verpleegkundigen te zijn van de afdeling pediatrische spoedeisende hulp.
- Eerder een gestandaardiseerde introductiecursus van 5 minuten hebben gevolgd over het gebruik van de PIMPmyHospital-tool, verstrekt door de onderzoeksonderzoekers.
- Deelname overeenkomst.
Uitsluitingscriteria:
- Niet de gestandaardiseerde introductiecursus van 5 minuten hebben gevolgd over het gebruik van de PIMPmyHospital-tool die door de onderzoeksonderzoekers is verstrekt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Arm A (PIMPmyHospital)
Deelnemers die de mHeath PIMPmyHospital-tool zullen gebruiken tijdens het semi-simulatiegebaseerde scenario.
|
Elke deelnemer wordt eerst gevraagd om de laboratoriumresultaten van een factiepatiënt op de app op te halen wanneer deze willekeurig beschikbaar worden gesteld, en vervolgens een collega te bereiken (rol gespeeld door een onderzoeksonderzoeker) wanneer daarom wordt gevraagd door een sms op de app.
|
Actieve vergelijker: Arm B (conventionele methoden)
Deelnemers die conventionele methoden zullen gebruiken (d.w.z. zonder ondersteuning voor mobiele apps) tijdens het op semi-simulatie gebaseerde scenario.
|
Elke deelnemer zal eerst worden gevraagd om de laboratoriumresultaten van een neppatiënt op te halen uit het computergestuurde patiëntengegevenssysteem van de afdeling spoedeisende hulp wanneer deze willekeurig beschikbaar worden gesteld, en vervolgens contact op te nemen met een collega (rol gespeeld door een onderzoeksonderzoeker) wanneer daarom wordt gevraagd (verzoek gedaan door een tweede studie onderzoeker).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijd voor laboratoriumuitslagen
Tijdsspanne: minuten (bovengrens willekeurig ingesteld op 2 uur)
|
De tijd die is verstreken tussen de beschikbaarheid van nieuwe laboratoriumresultaten op de mobiele app of het geautomatiseerde patiëntgegevenssysteem van de pediatrische afdeling spoedeisende hulp en de overweging door de deelnemer op het toegewezen medium (d.w.z. de mobiele app of het geautomatiseerde patiëntgegevenssysteem), gemeten met behulp van een stopwatch .
|
minuten (bovengrens willekeurig ingesteld op 2 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijd om collega's te bereiken
Tijdsspanne: minuten (bovengrens willekeurig ingesteld op 2 uur)
|
De tijd die is verstreken tussen het moment waarop de deelnemer via de mobiele app of een onderzoeker (conventionele methode) wordt geïnformeerd dat een collega zijn of haar hulp nodig heeft om een technische procedure uit te voeren, tot het moment waarop de deelnemer die collega bereikt, gemeten met een stopwatch.
|
minuten (bovengrens willekeurig ingesteld op 2 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PIMPmyHospital
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
- Gegevens worden beschikbaar gesteld door de corresponderende auteur na goedkeuring van een voorstel en met een ondertekende overeenkomst voor gegevenstoegang.
- Geanonimiseerde deelnemersgegevens zullen beschikbaar worden gesteld aan gekwalificeerde externe onderzoekers van wie het voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door hun Institutional Review Board.
- Gegevens worden beschikbaar gesteld voor een bepaald onderzoeksdoel.
- Het verzoekvoorstel moet een statisticus bevatten.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PIMPmyHospital (mHealth-tool)
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...VoltooidVaginale infectieVerenigde Staten
-
Université de MontréalInstitut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du TravailOnbekend
-
Tolerion, Inc.Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 1Verenigde Staten
-
Pediatric Clinical Research PlatformNog niet aan het wervenPediatrische spoedeisende geneeskunde | Therapeutische doorlooptijd
-
Tolerion, Inc.IngetrokkenDiabetes mellitus, type 1Verenigde Staten
-
Tolerion, Inc.IngetrokkenDiabetes mellitus, type 1
-
University of GlasgowScottish Universities Environmental Research CentreVoltooid
-
Liverpool John Moores UniversityLiverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust; University Hospitals... en andere medewerkersWerving
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Werving
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooid