- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05203146
PIMPmyHospital: mobiilisovellus, joka parantaa hätähoidon tehokkuutta ja viestintää
Mobiililaitteen sovelluksen vaikutuksen arviointi ensihoidon tehokkuuden ja yhteistyön ja synkronisen etäviestinnän parantamiseen lasten päivystysosastolla: Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensihoito on erittäin monimutkaista, koska se vaatii potilaskeskeistä hoitoa koordinoidusti useiden palveluntarjoajien kesken erittäin hajamielisessä, arvaamattomassa, moniajossa ja stressaavassa ympäristössä. Näytteenkäsittelyn ja laboratorioinstrumenttien luontaisista ominaisuuksista johtuen läpimenoaika laboratoriotestien tilaamisesta tulosten saatavuuteen voi olla pitkä. Tästä johtuen omaishoitajien on jatkettava useita tehtäviään odottaessaan näitä tuloksia ja muistutushälytyksiä puuttuessa heidän on muistettava tarkistaa niiden saatavuus. Tämä voi johtaa virheisiin tai viivästyksiin niiden käsittelyssä. Epänormaalien laboratoriotulosten seurannan puute voi johtaa tietojen puuttumiseen, mikä voi vaikuttaa potilaan hoitoon ja turvallisuuteen. Lisäksi tehokas tiedon jakaminen palveluntarjoajien välillä tässä ympäristössä on vaikeaa. Omaishoitajat ovat usein kaukana toisistaan, kiireisiä tehtäviinsä, ilman kykyä kommunikoida nopeasti kasvokkain kollegoidensa kanssa vaihtaakseen potilaitaan koskevia tärkeitä tietoja.
Hätäpalvelujen tarjoajien yhdistäminen toisiinsa digitaalisen viestintäkanavan kautta voisi tehostaa synkronoitua tiedonjakoa ja ensiapua sekä laboratoriotulosten välitöntä hakua hoitopisteessä. Tätä tarkoitusta varten tutkijat ovat kehittäneet ensiapuosaston hoitajille omistetun mobiilisovelluksen (sovelluksen), PIMPmyHospital (Patients In My Pocket in my Hospital [PMID 34734879]). Tämän sovelluksen tarkoituksena on tarjota reaaliajassa oleellista tietoa potilaista, joita ED-hoitajat hoitavat, mukaan lukien laboratoriotulokset, sekä chat- ja suojatun viestinvälitysalustan, joka yhdistää samoja potilaita hoitavat lääkärit ja sairaanhoitajat.
Tämä kliininen koe on pilotti-, prospektiivinen, yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus korkea-asteen lasten ensiapuosastolla (>33 000 konsultaatiota/vuosi), jossa on kaksi rinnakkaista ryhmää, joissa on vapaaehtoista PGY 1–5 lastenhoitajaa ja rekisteröityjä lasten ensiapuhoitajia. Sen tavoitteena on arvioida sovelluksen vaikutuksia todellisessa lasten päivystysympäristössä standardoitujen, puoliksi simuloitujen skenaarioiden avulla. Kymmenen osallistujaa (5 asukasta ja 5 sairaanhoitajaa) satunnaistetaan 1:1.
Varsinaisten kliinisten tehtäviensä aikana jokaista osallistujaa pyydetään ottamaan huomioon kuvitteellisen potilaan laboratoriotulokset, jotka sattuvat sattumanvaraisesti kerran käsikirjoitetun skenaarion aikana joko sovelluksella (tutkimusryhmä A) tai tavanomaisilla menetelmillä (tutkimushaara B), ja toiseksi vastata etäkollegan pyyntöihin mennä tiettyyn paikkaan ensiapupoliklinikalla auttamaan teknisessä toimenpiteessä (pyynnön välittää joko sovellus tai yksi tutkimuksen tutkijoista tutkimusryhmän jaosta riippuen) .
Ensisijainen päätepiste on aika uusien laboratoriotulosten saatavuudesta osallistujien harkintaan. Se mitataan minuuteissa sekuntikellolla.
Toissijainen päätepiste on minuutteina sekuntikellolla mitattuna aika, joka alkaa siitä hetkestä, jolloin osallistujalle kerrotaan, että kollega tarvitsee apuaan teknisen toimenpiteen suorittamiseen.
Tiedonkeruun suorittaa kaksi tutkijaa. Tunnistamattomat tiedot tallennetaan turvallisesti kahtena kappaleena papereille ja suojatuille kiintolevyasemille lukitussa huoneessa Geneven lastensairaalassa, Sveitsissä. Tämä tutkimus tarjoaa suuren edun tarkkailla ainutlaatuista ajanjaksoa osallistujaa kohti normaalin työvuoronsa aikana. Siksi seuranta- tai säilytyssuunnitelmia ei tarvita. Tiedonkeruussa käytetään REDCap-tietokantaa (REDCap, Vanderbilt University, Nashville, TN, USA). Tutkimustietojen tunnistaminen poistetaan ja päälinkitysloki (koodiavain) tunnisteineen (eli osallistujien tunnisteluettelo paperimuodossa) säilytetään ja säilytetään tiedoista erillään tutkimuksen tutkijoiden toimesta suojatussa kaapissa lukitussa huoneessa klo. Geneven lastensairaala, Sveitsi, päätutkijan vastuulla.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan yhteiskäyttöisen mHealth-työkalun vaikutusta, joka lisää oikea-aikaista lääketieteellisen tiedon hakua hoitopisteessä ja tiimiviestintää ensiapuosastolla. Tämän pilottitutkimuksen tuloksia käytetään suuremman satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen perustamiseen. Koska tutkimusta tällä alueella on vähän, tämän tutkimuksen tulokset voivat olla tärkeitä parantamaan sairaalassa tapahtuvaa lasten ensihoidon käytäntöä ja viestintää viestintätekniikan aikakaudella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1205
- Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki jatko-opiskelijat, jotka suorittavat alle 6 vuoden residenssikoulutusta pediatriassa.
- Olla rekisteröityneitä sairaanhoitajia lasten päivystysosastolta.
- Hän on suorittanut aiemmin standardoidun 5 minuutin johdantokurssin PIMPmyHospital-työkalun käytöstä, jonka tutkijat ovat jakaneet.
- Osallistumissopimus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole käynyt läpi standardoitua 5 minuutin johdantokurssia PIMPmyHospital-työkalun käytöstä, jonka tutkimuksen tutkijat ovat jakaneet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Varsi B (tavanomaiset menetelmät)
Osallistujat, jotka käyttävät tavanomaisia menetelmiä (eli ilman mobiilisovellustukea) puolisimulaatioon perustuvan skenaarion aikana.
|
Jokaista osallistujaa pyydetään ensin hakemaan faktat potilaan laboratoriotulokset päivystyspoliklinikan atk-potilastietojärjestelmästä, kun ne on satunnaisesti saatavilla, ja ottamaan sitten yhteyttä kollegaan (tutkimuksen tutkijan roolissa) pyydettäessä (toisen pyyntö). tutkimuksen tutkija).
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi A (PIMPmyHospital)
Osallistujat, jotka käyttävät mobiilia PIMPmyHospital-työkalua puolisimulaatiopohjaisen skenaarion aikana.
|
Jokaista osallistujaa pyydetään ensin hakemaan todellisen potilaan laboratoriotulokset sovelluksesta, kun ne on satunnaisesti saatavilla, ja sitten ottamaan yhteyttä kollegaan (tutkimuksen tutkijan roolissa), kun sitä pyydetään tekemään niin sovelluksen tekstiviestillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika laboratoriotuloksiin
Aikaikkuna: minuuttia (yläraja mielivaltaisesti asetettu 2 tuntiin)
|
Aika, joka kului sekuntikellolla mitattuna uusien laboratoriotulosten saatavuudesta joko mobiilisovelluksessa tai lastenlääkärin päivystyspoliklinikan tietokonepohjaisessa potilastietojärjestelmässä ja sen välillä, kun osallistuja ottaa ne huomioon sille varatulla välineellä (eli mobiilisovelluksessa tai tietokoneistettu potilastietojärjestelmä). .
|
minuuttia (yläraja mielivaltaisesti asetettu 2 tuntiin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika tavoittaa kollegat
Aikaikkuna: minuuttia (yläraja mielivaltaisesti asetettu 2 tuntiin)
|
Aika (minuutteina) siitä hetkestä, kun osallistuja sai mobiilisovelluksella tai tutkimuksen tutkijan antamalla lausunnolla (tavanomainen menetelmä) tiedon siitä, että sairaanhoitaja tarvitsi apua teknisen toimenpiteen suorittamiseen, siihen hetkeen, jolloin osallistuja saavutti tuo sairaanhoitaja.
|
minuuttia (yläraja mielivaltaisesti asetettu 2 tuntiin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Johan N Siebert, MD, Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ehrler F, Tuor C, Rey R, Siebert JN. A Mobile App to Improve Patient Management in Emergency Departments: Caregiver Needs Analysis, Design and Early Technology Acceptance Assessment. Stud Health Technol Inform. 2021 Oct 27;285:233-238. doi: 10.3233/SHTI210605.
- Ehrler F, Tuor C, Trompier R, Berger A, Ramusi M, Rey R, Siebert JN. Effectiveness of a Mobile App in Reducing Therapeutic Turnaround Time and Facilitating Communication between Caregivers in a Pediatric Emergency Department: A Randomized Controlled Pilot Trial. J Pers Med. 2022 Mar 9;12(3):428. doi: 10.3390/jpm12030428.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIMPmyHospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
- Tiedot asetetaan saataville vastaavalta tekijältä ehdotuksen hyväksymisen ja allekirjoitetun tietojen käyttösopimuksen perusteella.
- Tunnistamattomat osallistujatiedot asetetaan pätevien ulkopuolisten tutkijoiden saataville, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt heidän instituutioidensa arviointilautakunnan.
- Tiedot asetetaan saataville tiettyä tutkimustarkoitusta varten.
- Pyyntöehdotuksessa on oltava tilastotieteilijä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .