Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PIMPmyHospital: mobiilisovellus, joka parantaa hätähoidon tehokkuutta ja viestintää

tiistai 5. marraskuuta 2024 päivittänyt: Johan Siebert, MD, Pediatric Clinical Research Platform

Mobiililaitteen sovelluksen vaikutuksen arviointi ensihoidon tehokkuuden ja yhteistyön ja synkronisen etäviestinnän parantamiseen lasten päivystysosastolla: Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu

Tämä pilottitutkimus on prospektiivinen, yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus korkea-asteen lasten päivystysosastolla, jossa on kaksi rinnakkaista ryhmää, jotka koostuvat vapaaehtoisesta jatko-opiskeluvuodesta [PGY], 1–5 lapsipotilasta ja rekisteröityjä lasten ensiapuhoitajia. MHealth-tukityökalun vaikutusta verrataan perinteisiin menetelmiin laboratoriotietojen hakuun potilaan sähköisestä tietueesta sekä tiimiyhteistyöhön puolisimuloidussa ensiapuympäristössä. Kymmenen osallistujaa satunnaistetaan (1:1). Ensisijainen päätepiste on sekuntikellolla minuutteina mitattu aika, joka kuluu tietyn potilaan uusien laboratoriotulosten saatavuudesta siihen, että osallistujat tarkastelevat niitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensihoito on erittäin monimutkaista, koska se vaatii potilaskeskeistä hoitoa koordinoidusti useiden palveluntarjoajien kesken erittäin hajamielisessä, arvaamattomassa, moniajossa ja stressaavassa ympäristössä. Näytteenkäsittelyn ja laboratorioinstrumenttien luontaisista ominaisuuksista johtuen läpimenoaika laboratoriotestien tilaamisesta tulosten saatavuuteen voi olla pitkä. Tästä johtuen omaishoitajien on jatkettava useita tehtäviään odottaessaan näitä tuloksia ja muistutushälytyksiä puuttuessa heidän on muistettava tarkistaa niiden saatavuus. Tämä voi johtaa virheisiin tai viivästyksiin niiden käsittelyssä. Epänormaalien laboratoriotulosten seurannan puute voi johtaa tietojen puuttumiseen, mikä voi vaikuttaa potilaan hoitoon ja turvallisuuteen. Lisäksi tehokas tiedon jakaminen palveluntarjoajien välillä tässä ympäristössä on vaikeaa. Omaishoitajat ovat usein kaukana toisistaan, kiireisiä tehtäviinsä, ilman kykyä kommunikoida nopeasti kasvokkain kollegoidensa kanssa vaihtaakseen potilaitaan koskevia tärkeitä tietoja.

Hätäpalvelujen tarjoajien yhdistäminen toisiinsa digitaalisen viestintäkanavan kautta voisi tehostaa synkronoitua tiedonjakoa ja ensiapua sekä laboratoriotulosten välitöntä hakua hoitopisteessä. Tätä tarkoitusta varten tutkijat ovat kehittäneet ensiapuosaston hoitajille omistetun mobiilisovelluksen (sovelluksen), PIMPmyHospital (Patients In My Pocket in my Hospital [PMID 34734879]). Tämän sovelluksen tarkoituksena on tarjota reaaliajassa oleellista tietoa potilaista, joita ED-hoitajat hoitavat, mukaan lukien laboratoriotulokset, sekä chat- ja suojatun viestinvälitysalustan, joka yhdistää samoja potilaita hoitavat lääkärit ja sairaanhoitajat.

Tämä kliininen koe on pilotti-, prospektiivinen, yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus korkea-asteen lasten ensiapuosastolla (>33 000 konsultaatiota/vuosi), jossa on kaksi rinnakkaista ryhmää, joissa on vapaaehtoista PGY 1–5 lastenhoitajaa ja rekisteröityjä lasten ensiapuhoitajia. Sen tavoitteena on arvioida sovelluksen vaikutuksia todellisessa lasten päivystysympäristössä standardoitujen, puoliksi simuloitujen skenaarioiden avulla. Kymmenen osallistujaa (5 asukasta ja 5 sairaanhoitajaa) satunnaistetaan 1:1.

Varsinaisten kliinisten tehtäviensä aikana jokaista osallistujaa pyydetään ottamaan huomioon kuvitteellisen potilaan laboratoriotulokset, jotka sattuvat sattumanvaraisesti kerran käsikirjoitetun skenaarion aikana joko sovelluksella (tutkimusryhmä A) tai tavanomaisilla menetelmillä (tutkimushaara B), ja toiseksi vastata etäkollegan pyyntöihin mennä tiettyyn paikkaan ensiapupoliklinikalla auttamaan teknisessä toimenpiteessä (pyynnön välittää joko sovellus tai yksi tutkimuksen tutkijoista tutkimusryhmän jaosta riippuen) .

Ensisijainen päätepiste on aika uusien laboratoriotulosten saatavuudesta osallistujien harkintaan. Se mitataan minuuteissa sekuntikellolla.

Toissijainen päätepiste on minuutteina sekuntikellolla mitattuna aika, joka alkaa siitä hetkestä, jolloin osallistujalle kerrotaan, että kollega tarvitsee apuaan teknisen toimenpiteen suorittamiseen.

Tiedonkeruun suorittaa kaksi tutkijaa. Tunnistamattomat tiedot tallennetaan turvallisesti kahtena kappaleena papereille ja suojatuille kiintolevyasemille lukitussa huoneessa Geneven lastensairaalassa, Sveitsissä. Tämä tutkimus tarjoaa suuren edun tarkkailla ainutlaatuista ajanjaksoa osallistujaa kohti normaalin työvuoronsa aikana. Siksi seuranta- tai säilytyssuunnitelmia ei tarvita. Tiedonkeruussa käytetään REDCap-tietokantaa (REDCap, Vanderbilt University, Nashville, TN, USA). Tutkimustietojen tunnistaminen poistetaan ja päälinkitysloki (koodiavain) tunnisteineen (eli osallistujien tunnisteluettelo paperimuodossa) säilytetään ja säilytetään tiedoista erillään tutkimuksen tutkijoiden toimesta suojatussa kaapissa lukitussa huoneessa klo. Geneven lastensairaala, Sveitsi, päätutkijan vastuulla.

Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan yhteiskäyttöisen mHealth-työkalun vaikutusta, joka lisää oikea-aikaista lääketieteellisen tiedon hakua hoitopisteessä ja tiimiviestintää ensiapuosastolla. Tämän pilottitutkimuksen tuloksia käytetään suuremman satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen perustamiseen. Koska tutkimusta tällä alueella on vähän, tämän tutkimuksen tulokset voivat olla tärkeitä parantamaan sairaalassa tapahtuvaa lasten ensihoidon käytäntöä ja viestintää viestintätekniikan aikakaudella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Geneva, Sveitsi, 1205
        • Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 67 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki jatko-opiskelijat, jotka suorittavat alle 6 vuoden residenssikoulutusta pediatriassa.
  • Olla rekisteröityneitä sairaanhoitajia lasten päivystysosastolta.
  • Hän on suorittanut aiemmin standardoidun 5 minuutin johdantokurssin PIMPmyHospital-työkalun käytöstä, jonka tutkijat ovat jakaneet.
  • Osallistumissopimus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ole käynyt läpi standardoitua 5 minuutin johdantokurssia PIMPmyHospital-työkalun käytöstä, jonka tutkimuksen tutkijat ovat jakaneet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Varsi B (tavanomaiset menetelmät)
Osallistujat, jotka käyttävät tavanomaisia ​​menetelmiä (eli ilman mobiilisovellustukea) puolisimulaatioon perustuvan skenaarion aikana.
Jokaista osallistujaa pyydetään ensin hakemaan faktat potilaan laboratoriotulokset päivystyspoliklinikan atk-potilastietojärjestelmästä, kun ne on satunnaisesti saatavilla, ja ottamaan sitten yhteyttä kollegaan (tutkimuksen tutkijan roolissa) pyydettäessä (toisen pyyntö). tutkimuksen tutkija).
Kokeellinen: Käsivarsi A (PIMPmyHospital)
Osallistujat, jotka käyttävät mobiilia PIMPmyHospital-työkalua puolisimulaatiopohjaisen skenaarion aikana.
Jokaista osallistujaa pyydetään ensin hakemaan todellisen potilaan laboratoriotulokset sovelluksesta, kun ne on satunnaisesti saatavilla, ja sitten ottamaan yhteyttä kollegaan (tutkimuksen tutkijan roolissa), kun sitä pyydetään tekemään niin sovelluksen tekstiviestillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika laboratoriotuloksiin
Aikaikkuna: minuuttia (yläraja mielivaltaisesti asetettu 2 tuntiin)
Aika, joka kului sekuntikellolla mitattuna uusien laboratoriotulosten saatavuudesta joko mobiilisovelluksessa tai lastenlääkärin päivystyspoliklinikan tietokonepohjaisessa potilastietojärjestelmässä ja sen välillä, kun osallistuja ottaa ne huomioon sille varatulla välineellä (eli mobiilisovelluksessa tai tietokoneistettu potilastietojärjestelmä). .
minuuttia (yläraja mielivaltaisesti asetettu 2 tuntiin)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika tavoittaa kollegat
Aikaikkuna: minuuttia (yläraja mielivaltaisesti asetettu 2 tuntiin)
Aika (minuutteina) siitä hetkestä, kun osallistuja sai mobiilisovelluksella tai tutkimuksen tutkijan antamalla lausunnolla (tavanomainen menetelmä) tiedon siitä, että sairaanhoitaja tarvitsi apua teknisen toimenpiteen suorittamiseen, siihen hetkeen, jolloin osallistuja saavutti tuo sairaanhoitaja.
minuuttia (yläraja mielivaltaisesti asetettu 2 tuntiin)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Johan N Siebert, MD, Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 7. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:n tunniste poistetaan, ja tutkimuksen tutkijat sijoittavat tiedot paikallisesti paperitiedostoille ja suojattuihin kiintolevyasemiin Geneven lastensairaalaan. Tämänhetkisen kokeen aikana käytetyt tai analysoidut tietojoukot ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisesta pyynnöstä, ja tiedostetaan, että nämä tiedot antavat tuloksia vain nykyisestä pilottikokeesta, eivät tulevista satunnaistetuista kontrolloiduista kokeista. Vain tunnistamattomat/anonymisoidut tiedot jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

Saatavilla 6 kuukaudesta 5 vuoteen koejulkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

  • Tiedot asetetaan saataville vastaavalta tekijältä ehdotuksen hyväksymisen ja allekirjoitetun tietojen käyttösopimuksen perusteella.
  • Tunnistamattomat osallistujatiedot asetetaan pätevien ulkopuolisten tutkijoiden saataville, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt heidän instituutioidensa arviointilautakunnan.
  • Tiedot asetetaan saataville tiettyä tutkimustarkoitusta varten.
  • Pyyntöehdotuksessa on oltava tilastotieteilijä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa