- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05203146
PIMPmyHospital: en mobilapp for å forbedre effektivitet og kommunikasjon i akutthjelp
Vurdere virkningen av en mobilenhetsapp for å forbedre akuttbehandlingseffektiviteten og eksternt samarbeid og synkron kommunikasjon i en pediatrisk akuttavdeling: en randomisert kontrollert pilotforsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutthjelp er svært kompleks ved at den krever pasientsentrert behandling på en koordinert måte blant flere leverandører i et svært distrahert, uforutsigbart, multi-tasking og stressende miljø. På grunn av de iboende egenskapene til prøvebehandling og laboratorieinstrumenter, kan behandlingstiden fra laboratorietestbestilling til tilgjengelighet av resultater være lang. Som et resultat må omsorgspersoner fortsette sine flere oppgaver mens de venter på disse resultatene, og i mangel av påminnelsesvarsler, må de huske å sjekke tilgjengeligheten. Dette kan føre til forglemmelser eller forsinkelser i behandlingen av dem. Mangel på oppfølging av unormale laboratorieresultater kan føre til manglende informasjon som kan påvirke pasientbehandling og sikkerhet. Dessuten er det vanskelig å dele informasjon effektivt mellom tilbydere i dette miljøet. Pleiere er ofte langt unna hverandre, opptatt med oppgavene sine, uten evne til raskt å kommunisere ansikt til ansikt med sine kolleger for å utveksle viktig informasjon om sine pasienter.
Å koble nødtjenesteleverandører til hverandre gjennom en digital kommunikasjonskanal kan forbedre effektiviteten av synkron informasjonsdeling og akutthjelp, samt umiddelbar gjenfinning av laboratorieresultater på pleiepunktet. For dette formål har etterforskerne utviklet en mobilapplikasjon (app) dedikert til akuttmottakere, PIMPmyHospital (Patients In My Pocket in my Hospital [PMID 34734879]). Denne appen tar sikte på å gi relevant informasjon i sanntid om pasientene ED-pleiere tar seg av, inkludert laboratorieresultater, samt en chat og sikker meldingsplattform for virtuelt å koble sammen leger og sykepleiere som tar seg av de samme pasientene.
Denne kliniske studien er en pilot, prospektiv, enkeltsenter, randomisert, kontrollert studie i en tertiær pediatrisk akuttavdeling (>33 000 konsultasjoner/år) med to parallelle grupper av frivillige PGY 1 til 5 pediatriske beboere og registrerte pediatriske akuttsykepleiere. Den tar sikte på å vurdere effekten av appen i et ekte pediatrisk akuttmottaksmiljø gjennom standardiserte, semi-simulerte scenarier. Ti deltakere (5 beboere og 5 sykepleiere) er randomisert 1:1.
Under sine faktiske kliniske oppgaver blir hver deltaker bedt om å notere laboratorieresultater om en fiktiv pasient som oppstår tilfeldig én gang i løpet av det skriptede scenariet, enten ved å bruke appen (studiearm A) eller konvensjonelle metoder (studiearm B), og for det andre, for deretter å svare på forespørsler fra en ekstern kollega om å gå til et spesifikt sted på legevakten for å hjelpe til med en teknisk prosedyre (forespørselen videresendes enten av appen eller en av studieetterforskerne avhengig av studiearmtildelingen) .
Det primære endepunktet er tiden fra tilgjengelige nye laboratorieresultater til deltakerne vurderer dem, målt i minutter ved hjelp av en stoppeklokke.
Det sekundære endepunktet er tiden fra deltakeren får beskjed om at en kollega trenger hans eller hennes assistanse for å utføre en teknisk prosedyre til deltakeren når denne kollegaen, målt i minutter ved hjelp av en stoppeklokke.
Datainnsamlingen utføres av to studieforskere. Avidentifiserte data lagres trygt i duplikat på papirer og sikrede harddisker i et låst rom på Geneva Children's Hospital, Sveits. Denne studien gir den store fordelen å observere en unik periode per deltaker under deres vanlige skift. Derfor er verken oppfølging eller oppbevaringsplaner nødvendig. REDCap-databasen (REDCap, Vanderbilt University, Nashville, TN, USA) vil bli brukt til datainnsamling. Studiedata vil bli avidentifisert og en hovedkoblingslogg (kodenøkkel) med identifikatorer (dvs. deltakeridentifikasjonsliste på papirformat) vil bli oppbevart og lagret atskilt fra dataene av studieforskerne i et sikret skap i et låst rom kl. Geneva Children's Hospital, Sveits, under ansvar av hovedetterforskeren.
Denne kliniske studien vil vurdere virkningen av et samarbeidende mHealth-verktøy for å øke rettidig medisinsk informasjonsinnhenting på pleiepunktet og teamkommunikasjon i en akuttavdeling. Resultatene fra denne pilotstudien vil bli brukt til å sette opp en større randomisert kontrollert studie. Siden det er lite forskning på dette området, kan resultatene fra denne studien være av betydning for å forbedre pediatrisk akuttbehandlingspraksis og kommunikasjon i en tid med kommunikasjonsteknologi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Sveits, 1205
- Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle postgraduate beboere som forfølger <6 års opphold i pediatri.
- Å være registrerte sykepleiere fra barnelegevakten.
- Å tidligere ha gjennomført et standardisert 5-minutters introduksjonskurs om bruk av PIMPmyHospital-verktøyet utlevert av studieforskerne.
- Deltakeravtale.
Ekskluderingskriterier:
- Å ikke ha gjennomgått det standardiserte 5-minutters introduksjonskurset om bruk av PIMPmyHospital-verktøyet utlevert av studieforskerne.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm B (konvensjonelle metoder)
Deltakere som vil bruke konvensjonelle metoder (dvs. uten mobilappstøtte) under det semi-simuleringsbaserte scenariet.
|
Hver deltaker vil først bli bedt om å hente laboratorieresultater fra en fakultativ pasient fra akuttmottakets datastyrte pasientdatasystem når det gjøres tilfeldig tilgjengelig, og deretter kontakte en kollega (rollen spilt av en studieetterforsker) når de blir bedt om å gjøre det (forespørsel fra en annenmann) studieetterforsker).
|
|
Eksperimentell: Arm A (PIMPmyHospital)
Deltakere som skal bruke det mobile heath PIMPmyHospital-verktøyet under det semi-simuleringsbaserte scenariet.
|
Hver deltaker vil først bli bedt om å hente laboratorieresultatene til en fakultativ pasient på appen når de gjøres tilfeldig tilgjengelig, og deretter nå en kollega (rollen spilt av en studieetterforsker) når de blir bedt om å gjøre det via en tekstmelding på appen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til laboratorieresultater
Tidsramme: minutter (øvre grense vilkårlig satt til 2 timer)
|
Tiden som gikk mellom tilgjengeligheten av nye laboratorieresultater på enten mobilappen eller pediatrisk akuttmottaks datastyrte pasientdatasystem og deres vurdering av deltakeren på det tildelte mediet (dvs. mobilappen eller datastyrt pasientdatasystem), målt ved hjelp av en stoppeklokke .
|
minutter (øvre grense vilkårlig satt til 2 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På tide å nå kolleger
Tidsramme: minutter (øvre grense vilkårlig satt til 2 timer)
|
Tiden som har gått (i minutter) fra det øyeblikket deltakeren ble informert av mobilappen eller en uttalelse gitt av en studieetterforsker (konvensjonell metode) om at en sykepleier trengte assistanse for å utføre en teknisk prosedyre frem til tidspunktet da deltakeren nådde den sykepleieren.
|
minutter (øvre grense vilkårlig satt til 2 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Johan N Siebert, MD, Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ehrler F, Tuor C, Rey R, Siebert JN. A Mobile App to Improve Patient Management in Emergency Departments: Caregiver Needs Analysis, Design and Early Technology Acceptance Assessment. Stud Health Technol Inform. 2021 Oct 27;285:233-238. doi: 10.3233/SHTI210605.
- Ehrler F, Tuor C, Trompier R, Berger A, Ramusi M, Rey R, Siebert JN. Effectiveness of a Mobile App in Reducing Therapeutic Turnaround Time and Facilitating Communication between Caregivers in a Pediatric Emergency Department: A Randomized Controlled Pilot Trial. J Pers Med. 2022 Mar 9;12(3):428. doi: 10.3390/jpm12030428.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PIMPmyHospital
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
- Data vil bli gjort tilgjengelig fra den korresponderende forfatteren ved godkjenning av et forslag og med en signert datatilgangsavtale.
- Avidentifiserte deltakerdata vil bli gjort tilgjengelig for kvalifiserte eksterne forskere hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av deres institusjonelle vurderingsnemnd.
- Data vil bli gjort tilgjengelig for et spesifisert forskningsformål.
- Søknadsforslaget må inneholde en statistiker.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .