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PIMPmyHospital: 응급 치료 효율성 및 커뮤니케이션을 개선하는 모바일 앱

2024년 11월 5일 업데이트: Johan Siebert, MD, Pediatric Clinical Research Platform

소아 응급실에서 응급 치료 효율성과 원격 협업 및 동기 통신을 개선하기 위한 모바일 장치 앱의 영향 평가: 파일럿 무작위 통제 시험

이 파일럿 연구는 자발적 대학원생[PGY] 1~5명의 소아 레지던트와 등록된 소아과 응급 간호사로 구성된 2개의 병렬 그룹이 있는 3차 소아 응급실에서 전향적, 단일 센터, 무작위, 통제 시험입니다. mHealth 지원 도구의 영향은 환자의 전자 기록에서 검사실 데이터 검색 및 반모의 응급실 환경에서의 팀 협업에 대한 기존 방법과 비교됩니다. 10명의 참가자가 무작위 배정됩니다(1:1). 1차 종점은 주어진 환자에 대한 새로운 실험실 결과의 가용성에서 참가자가 고려할 때까지의 시간이며 스톱워치를 사용하여 분 단위로 측정됩니다.

연구 개요

상세 설명

응급 치료는 매우 산만하고 예측할 수 없으며 멀티태스킹 및 스트레스가 많은 환경에서 여러 공급자 간에 조정된 방식으로 환자 중심 치료가 필요하다는 점에서 매우 복잡합니다. 표본 처리 및 실험실 장비의 고유한 특성으로 인해 실험실 테스트 주문에서 결과 가용성까지 처리 시간이 길 수 있습니다. 결과적으로 간병인은 이러한 결과를 기다리는 동안 여러 작업을 계속해야 하며 미리 알림 알림이 없으면 가용성을 확인해야 합니다. 이로 인해 고려 사항을 간과하거나 지연시킬 수 있습니다. 비정상적인 실험실 결과에 대한 후속 조치가 없으면 환자 치료 및 안전에 영향을 미칠 수 있는 누락된 정보로 이어질 수 있습니다. 또한 이러한 환경에서 제공자 간에 효율적으로 정보를 공유하는 것은 어렵습니다. 간병인은 종종 서로 멀리 떨어져 있고, 업무에 바쁘고, 환자에 관한 중요한 정보를 교환하기 위해 동료와 신속하게 대면하여 의사소통할 수 있는 능력이 없습니다.

디지털 통신 채널을 통해 응급 서비스 제공자를 서로 연결하면 동시 정보 공유 및 응급 치료의 효율성을 향상시킬 수 있을 뿐만 아니라 치료 시점에서 실험실 결과를 즉시 검색할 수 있습니다. 이를 위해 조사관은 응급실 간병인 전용 모바일 애플리케이션(앱)인 PIMPmyHospital(Patients In My Pocket in my Hospital [PMID 34734879])을 개발했습니다. 이 앱은 ED 간병인이 돌보고 있는 환자에 대한 관련 정보를 실시간으로 제공하는 것을 목표로 합니다. 실험실 결과는 물론 동일한 환자를 돌보는 의사와 간호사를 가상으로 연결하는 채팅 및 보안 메시징 플랫폼도 포함됩니다.

이 임상 시험은 자발적인 PGY 1~5 소아 레지던트 및 등록된 소아 응급 간호사로 구성된 2개의 병렬 그룹이 있는 3차 소아 응급실(>33,000 상담/년)에서 파일럿, 전향적, 단일 센터, 무작위, 통제 시험입니다. 표준화된 반 시뮬레이션 시나리오를 통해 실제 소아 응급실 환경에서 앱의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 10명의 참가자(레지던트 5명과 간호사 5명)가 1:1로 무작위 배정됩니다.

실제 임상 작업 중에 각 참가자는 앱(연구 부문 A) 또는 기존 방법(연구 부문 B)을 사용하여 스크립트 시나리오 과정에서 무작위로 한 번 발생하는 가상의 환자에 대한 실험실 결과를 기록하도록 요청받습니다. 둘째, 기술적 절차를 지원하기 위해 응급실의 특정 위치로 이동하라는 원격 동료의 요청에 응답합니다(요청은 연구 부문 할당에 따라 앱 또는 연구 조사자 중 한 명에 의해 전달됨). .

1차 종점은 새로운 실험실 결과의 가용성에서 참가자가 고려하기까지의 시간이며 스톱워치를 사용하여 분 단위로 측정됩니다.

두 번째 끝점은 동료가 기술적 절차를 수행하기 위해 자신의 도움이 필요하다는 것을 참가자에게 알리는 시점부터 참가자가 해당 동료에게 도달할 때까지의 시간으로, 스톱워치를 사용하여 분 단위로 측정됩니다.

데이터 수집은 2명의 연구 조사관에 의해 수행됩니다. 비식별 데이터는 스위스 제네바 어린이 병원의 잠긴 방에 있는 문서 및 보안 하드 디스크 드라이브에 이중으로 안전하게 저장됩니다. 이 연구는 정규 근무 시간 동안 참가자마다 고유한 기간을 관찰할 수 있는 주요 이점을 제공합니다. 따라서 후속 조치나 유지 계획이 필요하지 않습니다. REDCap 데이터베이스(REDCap, Vanderbilt University, Nashville, TN, USA)가 데이터 수집에 사용됩니다. 연구 데이터는 비식별화되고 식별자(즉, 종이 형식의 참가자 식별 목록)가 있는 마스터 연결 로그(코드 키)는 잠긴 방의 보안 캐비닛에 연구 조사자가 데이터와 별도로 보관 및 저장합니다. 수석 연구원의 책임하에 스위스 제네바 어린이 병원.

이 임상 시험은 응급실에서 치료 시점 및 팀 커뮤니케이션에서 시기적절한 의료 정보 검색을 향상시키기 위한 협업 mHealth 도구의 영향을 평가할 것입니다. 이 파일럿 연구의 결과는 더 큰 규모의 무작위 통제 시험을 설정하는 데 사용될 것입니다. 이 분야에 대한 연구가 부족한 상황에서 본 연구를 통해 얻은 결과는 의사소통 기술 시대에 병원 내 소아응급진료 실습과 의사소통을 개선하는 데 중요할 수 있다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Geneva, 스위스, 1205
        • Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 소아과에서 6년 미만의 레지던트를 추구하는 모든 대학원 레지던트.
  • 소아 응급실에서 등록 간호사가 될 ​​수 있습니다.
  • 이전에 연구 조사관이 제공한 PIMPmyHospital 도구 사용에 대한 표준화된 5분 입문 과정을 완료했습니다.
  • 참가동의서.

제외 기준:

  • 연구 조사관이 제공한 PIMPmyHospital 도구 사용에 대한 표준화된 5분 입문 과정을 거치지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Arm B(기존 방법)
반시뮬레이션 기반 시나리오에서 기존 방법(즉, 모바일 앱 지원 없음)을 사용하는 참가자.
각 참가자는 먼저 응급실의 전산화된 환자 데이터 시스템에서 파벌적인 환자의 검사실 결과를 무작위로 검색한 다음 요청을 받으면 동료(연구 조사자가 수행하는 역할)에게 연락하라는 요청을 받습니다(두 번째 요청이 이루어짐). 연구 조사관).
실험적: A군(PIMPmyHospital)
반시뮬레이션 기반 시나리오 동안 모바일 헬스 PIMPmyHospital 도구를 사용할 참가자입니다.
각 참가자는 먼저 무작위로 제공될 때 앱에서 가짜 환자의 실험실 결과를 검색하라는 요청을 받은 다음, 앱에서 문자 메시지를 통해 요청을 받으면 동료(연구 조사자가 수행하는 역할)에게 연락하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실험실 결과까지의 시간
기간: 분 (상한은 2시간으로 임의로 설정)
모바일 앱 또는 소아 응급실의 컴퓨터화된 환자 데이터 시스템에서 새로운 실험실 결과를 사용할 수 있는 시점과 참가자가 할당된 매체(예: 모바일 앱 또는 컴퓨터화된 환자 데이터 시스템)에서 이를 고려하는 시점 사이의 경과 시간을 스톱워치를 사용하여 측정했습니다. .
분 (상한은 2시간으로 임의로 설정)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동료들과 소통할 시간
기간: 분 (상한은 2시간으로 임의로 설정)
간호사가 기술적 절차를 수행하는 데 도움이 필요하다는 모바일 앱 또는 연구 조사관의 설명(기존 방법)을 통해 참가자에게 통보한 순간부터 참가자가 도달한 시점까지의 경과 시간(분)입니다. 그 간호사.
분 (상한은 2시간으로 임의로 설정)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Johan N Siebert, MD, Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 6일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 6일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

IPD는 비식별화되고 연구 조사관은 제네바 어린이 병원에서 종이 파일과 보안 하드 디스크 드라이브에 데이터를 로컬로 보관할 것입니다. 현재 시험 중에 사용되거나 분석된 데이터 세트는 합당한 요청 시 해당 저자가 사용할 수 있으며, 이러한 데이터는 현재 파일럿 시험에 대한 결과만 제공하고 이후의 무작위 통제 시험에는 제공하지 않는다는 점을 인정합니다. 비식별/익명화된 데이터만 공유됩니다.

IPD 공유 기간

시험판 발행 후 6개월부터 5년까지 이용 가능합니다.

IPD 공유 액세스 기준

  • 데이터는 제안서 승인 및 서명된 데이터 액세스 계약과 함께 해당 작성자로부터 제공됩니다.
  • 비식별화된 참가자 데이터는 해당 데이터의 제안된 사용이 기관 검토 위원회(Institutional Review Board)의 승인을 받은 자격을 갖춘 외부 연구원에게 제공됩니다.
  • 특정 연구 목적으로 데이터를 사용할 수 있습니다.
  • 요청 제안에는 통계학자가 포함되어야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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