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PIMPmyHospital : une application mobile pour améliorer l'efficacité et la communication des soins d'urgence

5 novembre 2024 mis à jour par: Johan Siebert, MD, Pediatric Clinical Research Platform

Évaluation de l'impact d'une application mobile pour améliorer l'efficacité des soins d'urgence et la communication collaborative et synchrone à distance dans un service d'urgence pédiatrique : un essai pilote randomisé contrôlé

Cette étude pilote est un essai prospectif, monocentrique, randomisé et contrôlé dans un service d'urgence pédiatrique tertiaire avec deux groupes parallèles de résidents en pédiatrie postuniversitaires volontaires [PGY] 1 à 5 et d'infirmières d'urgence pédiatriques autorisées. L'impact d'un outil d'assistance mHealth sera comparé aux méthodes conventionnelles sur la récupération des données de laboratoire à partir du dossier électronique du patient et sur la collaboration d'équipe dans un environnement de service d'urgence semi-simulé. Dix participants sont randomisés (1:1). Le critère d'évaluation principal est le temps écoulé entre la disponibilité des nouveaux résultats de laboratoire pour un patient donné et leur prise en compte par les participants, mesuré en minutes à l'aide d'un chronomètre.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les soins d'urgence sont très complexes en ce sens qu'ils nécessitent des soins centrés sur le patient de manière coordonnée entre plusieurs prestataires dans un environnement très distrayant, imprévisible, multitâche et stressant. En raison des caractéristiques inhérentes au traitement des échantillons et aux instruments de laboratoire, le délai entre la commande des tests de laboratoire et la disponibilité des résultats peut être long. De ce fait, les soignants doivent poursuivre leurs multiples tâches en attendant ces résultats et, en l'absence d'alertes de rappel, ils doivent penser à vérifier leur disponibilité. Cela peut entraîner des oublis ou des retards dans leur examen. Le manque de suivi des résultats de laboratoire anormaux peut conduire à des informations manquantes qui pourraient avoir un impact sur les soins et la sécurité des patients. De plus, le partage efficace d'informations entre les fournisseurs dans cet environnement est difficile. Les soignants sont souvent éloignés les uns des autres, occupés par leurs tâches, sans possibilité de communiquer rapidement en face à face avec leurs collègues pour échanger des informations importantes concernant leurs patients.

Connecter les prestataires de services d'urgence les uns aux autres via un canal de communication numérique pourrait améliorer l'efficacité du partage d'informations synchrone et des soins d'urgence, ainsi que la récupération instantanée des résultats de laboratoire au point de service. À cette fin, les enquêteurs ont développé une application mobile (app) dédiée aux soignants des urgences, PIMPmyHospital (Patients In My Pocket in my Hospital [PMID 34734879]). Cette application vise à fournir des informations pertinentes en temps réel sur les patients pris en charge par les soignants des urgences, y compris les résultats de laboratoire, ainsi qu'une plate-forme de chat et de messagerie sécurisée pour connecter virtuellement les médecins et les infirmières prenant en charge les mêmes patients.

Cet essai clinique est un essai pilote, prospectif, monocentrique, randomisé et contrôlé dans un service d'urgence pédiatrique tertiaire (> 33 000 consultations/an) avec deux groupes parallèles de résidents en pédiatrie volontaires de PGY 1 à 5 et d'infirmières autorisées en urgence pédiatrique. Il vise à évaluer l'impact de l'application dans un environnement réel de service d'urgence pédiatrique grâce à des scénarios standardisés et semi-simulés. Dix participants (5 résidents et 5 infirmières) sont randomisés 1:1.

Au cours de leurs tâches cliniques réelles, chaque participant est invité à prendre note des résultats de laboratoire concernant un patient fictif qui se produisent au hasard une fois au cours du scénario scénarisé, en utilisant soit l'application (bras d'étude A) soit des méthodes conventionnelles (bras d'étude B), et d'autre part, pour répondre ensuite aux demandes d'un collègue distant de se rendre à un endroit précis des urgences pour assister à une procédure technique (la demande étant relayée soit par l'application, soit par l'un des investigateurs de l'étude selon l'attribution du bras de l'étude) .

Le critère d'évaluation principal est le temps écoulé entre la disponibilité des nouveaux résultats de laboratoire et leur prise en compte par les participants, mesuré en minutes à l'aide d'un chronomètre.

Le critère d'évaluation secondaire est le temps écoulé entre le moment où le participant est informé qu'un collègue a besoin de son aide pour effectuer une procédure technique et le moment où le participant atteint ce collègue, mesuré en minutes à l'aide d'un chronomètre.

La collecte des données est effectuée par deux investigateurs de l'étude. Les données anonymisées sont stockées en toute sécurité en double sur des papiers et des disques durs sécurisés dans une pièce verrouillée à l'Hôpital pour enfants de Genève, en Suisse. Cette étude offre l'avantage majeur d'observer une période unique par participant lors de son quart de travail régulier. Par conséquent, aucun plan de suivi ou de rétention n'est nécessaire. La base de données REDCap (REDCap, Vanderbilt University, Nashville, TN, USA) sera utilisée pour la collecte des données. Les données de l'étude seront anonymisées et un journal principal de liaison (clé de code) avec des identifiants (c'est-à-dire une liste d'identification des participants sur papier) sera conservé et stocké séparément des données par les enquêteurs de l'étude dans une armoire sécurisée dans une pièce verrouillée à Hôpital des Enfants de Genève, Suisse, sous la responsabilité de l'investigateur principal.

Cet essai clinique évaluera l'impact d'un outil collaboratif de santé mobile pour augmenter la récupération d'informations médicales en temps opportun au point de service et la communication d'équipe dans un service d'urgence. Les résultats de cette étude pilote seront utilisés pour mettre en place un essai contrôlé randomisé plus large. Comme la recherche dans ce domaine est rare, les résultats générés par cette étude pourraient être importants pour améliorer la pratique et la communication des soins d'urgence pédiatriques en milieu hospitalier à l'ère des technologies de communication.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Geneva, Suisse, 1205
        • Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 67 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Tout résident postdoctoral poursuivant une résidence <6 ans en pédiatrie.
  • Être des infirmières autorisées du service des urgences pédiatriques.
  • Avoir préalablement suivi un cours d'introduction standardisé de 5 minutes sur l'utilisation de l'outil PIMPmyHospital dispensé par les investigateurs de l'étude.
  • Accord de participation.

Critère d'exclusion:

  • Ne pas avoir suivi le cours standardisé d'introduction de 5 minutes à l'utilisation de l'outil PIMPmyHospital dispensé par les investigateurs de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras B (Méthodes conventionnelles)
Participants qui utiliseront des méthodes conventionnelles (c'est-à-dire sans prise en charge d'applications mobiles) pendant le scénario basé sur la semi-simulation.
Chaque participant sera d'abord invité à récupérer les résultats de laboratoire d'un patient factieux dans le système informatisé de données patient du service des urgences lorsqu'il est mis à disposition de manière aléatoire, puis à contacter un collègue (rôle joué par un investigateur de l'étude) lorsqu'il lui sera demandé (demande faite par un second investigateur de l'étude).
Expérimental: Bras A (PIMPmyHospital)
Les participants qui utiliseront l'outil de santé mobile PIMPmyHospital pendant le scénario basé sur la semi-simulation.
Chaque participant sera d'abord invité à récupérer les résultats de laboratoire d'un patient factieux sur l'application lorsqu'ils sont mis à disposition de manière aléatoire, puis à joindre un collègue (rôle joué par un enquêteur de l'étude) lorsqu'on lui demande de le faire par un message texte sur l'application.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai d'obtention des résultats de laboratoire
Délai: minutes (limite supérieure arbitrairement fixée à 2 heures)
Temps écoulé entre la disponibilité des nouveaux résultats de laboratoire soit sur l'application mobile, soit sur le système informatisé de données patient du service des urgences pédiatriques, et leur prise en compte par le participant sur le support attribué (c'est-à-dire l'application mobile ou le système informatisé de données patient), mesuré à l'aide d'un chronomètre. .
minutes (limite supérieure arbitrairement fixée à 2 heures)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Il est temps de rejoindre les collègues
Délai: minutes (limite supérieure arbitrairement fixée à 2 heures)
Le temps écoulé (en minutes) à partir du moment où le participant a été informé par l'application mobile ou par une déclaration faite par un enquêteur de l'étude (méthode conventionnelle) qu'une infirmière avait besoin d'aide pour effectuer une procédure technique jusqu'au moment où le participant a atteint cette infirmière.
minutes (limite supérieure arbitrairement fixée à 2 heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Johan N Siebert, MD, Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

6 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

6 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2022

Première publication (Réel)

24 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'IPD sera anonymisée et les investigateurs de l'étude hébergeront les données localement sur des dossiers papier et des disques durs sécurisés à l'Hôpital pour enfants de Genève. Les ensembles de données utilisés ou analysés au cours de l'essai en cours seront disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable, reconnaissant que ces données ne fourniront des résultats que pour l'essai pilote en cours et non pour les futurs essais contrôlés randomisés qui suivraient. Seules les données désidentifiées/anonymisées seront partagées.

Délai de partage IPD

Disponible de 6 mois à 5 ans après la publication de l'essai.

Critères d'accès au partage IPD

  • Les données seront mises à disposition par l'auteur correspondant après approbation d'une proposition et avec un accord d'accès aux données signé.
  • Les données anonymisées des participants seront mises à la disposition des chercheurs externes qualifiés dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par leur comité d'examen institutionnel.
  • Les données seront mises à disposition dans un but de recherche spécifié.
  • La proposition de demande doit inclure un statisticien.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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