Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PIMPmyHospital: mobilní aplikace pro zlepšení efektivity a komunikace nouzové péče

5. listopadu 2024 aktualizováno: Johan Siebert, MD, Pediatric Clinical Research Platform

Posouzení dopadu aplikace pro mobilní zařízení na zlepšení účinnosti pohotovostní péče a vzdálené spolupráce a synchronní komunikace na dětském pohotovostním oddělení: pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška

Tato pilotní studie je prospektivní, jednocentrová, randomizovaná, kontrolovaná studie na terciárním oddělení pediatrické pohotovosti se dvěma paralelními skupinami dobrovolných postgraduálních ročních [PGY] 1 až 5 dětských rezidentů a registrovaných dětských pohotovostních sester. Dopad podpůrného nástroje mHealth bude porovnán s konvenčními metodami na získávání laboratorních dat z elektronického záznamu pacienta a na týmovou spolupráci v částečně simulovaném prostředí pohotovostního oddělení. Deset účastníků je randomizováno (1:1). Primárním koncovým bodem je doba od dostupnosti nových laboratorních výsledků pro daného pacienta do jejich zvážení účastníky, měřená v minutách pomocí stopek.

Přehled studie

Detailní popis

Pohotovostní péče je velmi složitá v tom, že vyžaduje péči zaměřenou na pacienta koordinovaným způsobem mezi více poskytovateli ve vysoce roztěkaném, nepředvídatelném, víceúčelovém a stresujícím prostředí. Vzhledem k inherentním vlastnostem zpracování vzorků a laboratorních přístrojů může být doba obrátky od objednání laboratorního testu k dostupnosti výsledků dlouhá. V důsledku toho musí pečovatelé při čekání na tyto výsledky pokračovat ve svých četných úkolech a v případě absence upozornění na upomínku si musí pamatovat, že musí zkontrolovat jejich dostupnost. To může vést k přehlédnutí nebo zpoždění při jejich zvažování. Nedostatek sledování abnormálních laboratorních výsledků může vést k vynechání informací, které by mohly ovlivnit péči o pacienta a jeho bezpečnost. Navíc efektivní sdílení informací mezi poskytovateli v tomto prostředí je obtížné. Pečovatelé jsou často daleko od sebe, zaneprázdněni svými úkoly, bez schopnosti rychle komunikovat tváří v tvář se svými kolegy a vyměňovat si důležité informace týkající se jejich pacientů.

Vzájemné propojení poskytovatelů pohotovostních služeb prostřednictvím digitálního komunikačního kanálu by mohlo zlepšit efektivitu synchronního sdílení informací a pohotovostní péče, stejně jako okamžité získávání laboratorních výsledků v místě péče. Za tímto účelem vyšetřovatelé vyvinuli mobilní aplikaci (aplikaci) určenou pro pečovatele na pohotovosti, PIMPmyHospital (Pacienti In My Pocket in my Hospital [PMID 34734879]). Tato aplikace si klade za cíl poskytovat relevantní informace v reálném čase o pacientech, o které pečují pečovatelé na ED, včetně laboratorních výsledků, stejně jako chat a platforma pro bezpečné zasílání zpráv, která virtuálně propojí lékaře a sestry pečující o stejné pacienty.

Tato klinická studie je pilotní, prospektivní, jednocentrická, randomizovaná, kontrolovaná studie na terciárním oddělení pediatrické pohotovosti (> 33 000 konzultací/rok) se dvěma paralelními skupinami dobrovolných dětských rezidentů PGY 1 až 5 a registrovanými dětskými sestrami z pohotovosti. Jeho cílem je vyhodnotit dopad aplikace v prostředí skutečného dětského pohotovostního oddělení prostřednictvím standardizovaných, částečně simulovaných scénářů. Deset účastníků (5 rezidentů a 5 sester) je randomizováno v poměru 1:1.

Během svých skutečných klinických úkolů je každý účastník požádán, aby si vzal na vědomí laboratorní výsledky o fiktivním pacientovi, které se náhodně vyskytnou jednou v průběhu scénáře, a to buď pomocí aplikace (studijní rameno A) nebo konvenčních metod (studijní rameno B), a za druhé pak reagovat na žádosti vzdáleného kolegy, aby se dostavili na konkrétní místo na pohotovosti a pomohli s technickým postupem (požadavek předává buď aplikace, nebo jeden z výzkumných pracovníků studie v závislosti na přidělení ramene studie) .

Primárním koncovým bodem je doba od dostupnosti nových laboratorních výsledků do jejich zvážení účastníky, měřená v minutách pomocí stopek.

Sekundárním koncovým bodem je doba od okamžiku, kdy je účastník informován, že kolega potřebuje jeho asistenci k provedení technického postupu, do okamžiku, kdy účastník dosáhne tohoto kolegu, měřeno v minutách pomocí stopek.

Sběr dat provádějí dva výzkumníci studie. Neidentifikovaná data jsou bezpečně uložena v duplikátech na papírech a zabezpečených pevných discích v zamčené místnosti v Ženevské dětské nemocnici ve Švýcarsku. Tato studie nabízí hlavní výhodu pozorovat jedinečné období na účastníka během jeho pravidelné směny. Proto nejsou nutné ani následné, ani retenční plány. Pro sběr dat bude použita databáze REDCap (REDCap, Vanderbilt University, Nashville, TN, USA). Studijní data budou deidentifikována a hlavní propojovací protokol (kódový klíč) s identifikátory (tj. identifikační seznam účastníků v papírové podobě) bude uchováván a uložen odděleně od dat výzkumnými pracovníky studie v zabezpečené skříni v uzamčené místnosti na adrese Ženevská dětská nemocnice, Švýcarsko, pod odpovědností hlavního zkoušejícího.

Tato klinická studie posoudí dopad kolaborativního nástroje mHealth ke zvýšení včasného vyhledávání lékařských informací v místě péče a týmové komunikace na pohotovostním oddělení. Výsledky této pilotní studie budou použity k vytvoření větší randomizované kontrolované studie. Vzhledem k tomu, že výzkum v této oblasti je vzácný, výsledky získané z této studie by mohly být důležité pro zlepšení praxe a komunikace pediatrické neodkladné péče v nemocnici v éře komunikačních technologií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Geneva, Švýcarsko, 1205
        • Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 67 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni postgraduální rezidenti, kteří věnují <6 let pobytu v pediatrii.
  • Být registrovanými sestrami z dětské pohotovosti.
  • Absolvování standardizovaného 5minutového úvodního kurzu o používání nástroje PIMPmyHospital vydaného řešiteli studie.
  • Smlouva o účasti.

Kritéria vyloučení:

  • Neabsolvovat standardizovaný 5minutový úvodní kurz o použití nástroje PIMPmyHospital, který vydali řešitelé studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno B (konvenční metody)
Účastníci, kteří budou během scénáře založeného na polosimulaci používat konvenční metody (tj. bez podpory mobilních aplikací).
Každý účastník bude nejprve požádán, aby po náhodném zpřístupnění získal falešné laboratorní výsledky pacienta z počítačového systému pacientských dat na pohotovostním oddělení, a poté, když bude požádán, kontaktuje kolegu (role, kterou hraje vyšetřovatel studie), když o to požádá (žádost vznese druhá řešitel studie).
Experimentální: Rameno A (PIMPmyHospital)
Účastníci, kteří budou během scénáře založeného na polosimulaci používat nástroj PIMPmyHospital pro mobilní zařízení.
Každý účastník bude nejprve požádán, aby v aplikaci získal falešné laboratorní výsledky pacienta, když bude náhodně zpřístupněn, a poté se dostane ke kolegovi (v roli výzkumného pracovníka studie), když o to požádá prostřednictvím textové zprávy v aplikaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do laboratorních výsledků
Časové okno: minuty (horní mez libovolně nastavena na 2 hodiny)
Čas, který uplynul mezi dostupností nových laboratorních výsledků buď v mobilní aplikaci nebo počítačovém systému dat o pacientech dětské pohotovosti a jejich zvážením účastníkem na přiděleném médiu (tj. v mobilní aplikaci nebo v počítačovém datovém systému pacienta), měřený pomocí stopek .
minuty (horní mez libovolně nastavena na 2 hodiny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas oslovit kolegy
Časové okno: minuty (horní mez libovolně nastavena na 2 hodiny)
Čas (v minutách) od okamžiku, kdy byl účastník informován mobilní aplikací nebo prohlášením výzkumníka studie (konvenční metoda), že sestra potřebuje asistenci k provedení technického postupu, až do okamžiku, kdy účastník dosáhl ta sestra.
minuty (horní mez libovolně nastavena na 2 hodiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Johan N Siebert, MD, Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

6. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

6. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD bude deidentifikace a vyšetřovatelé studie uloží data lokálně na papírové soubory a zabezpečené pevné disky v Ženevské dětské nemocnici. Soubory dat použité nebo analyzované během současné studie budou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost, přičemž se uznává, že tato data poskytnou výsledky pouze pro současnou pilotní studii a nikoli pro budoucí randomizované kontrolované studie, které budou následovat. Budou sdíleny pouze neidentifikované/anonymizované údaje.

Časový rámec sdílení IPD

Dostupné od 6 měsíců do 5 let po zkušebním vydání.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

  • Data budou zpřístupněna od odpovídajícího autora po schválení návrhu a s podepsanou dohodou o přístupu k datům.
  • Neidentifikovaná data účastníků budou zpřístupněna kvalifikovaným externím výzkumníkům, jejichž navrhované použití dat bylo schváleno jejich institucionální revizní radou.
  • Data budou zpřístupněna pro konkrétní výzkumný účel.
  • Návrh požadavku musí obsahovat statistika.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit