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PIMPmyHospital: um aplicativo móvel para melhorar a eficiência e a comunicação do atendimento de emergência

5 de novembro de 2024 atualizado por: Johan Siebert, MD, Pediatric Clinical Research Platform

Avaliando o impacto de um aplicativo de dispositivo móvel para melhorar a eficiência do atendimento de emergência e a comunicação colaborativa e síncrona remota em um departamento de emergência pediátrica: um estudo piloto randomizado controlado

Este estudo piloto é um estudo prospectivo, de centro único, randomizado e controlado em um departamento de emergência pediátrica terciário com dois grupos paralelos de residentes pediátricos voluntários do ano de pós-graduação [PGY] 1 a 5 e enfermeiras de emergência pediátrica registradas. O impacto de uma ferramenta de suporte mHealth será comparado a métodos convencionais na recuperação de dados laboratoriais do prontuário eletrônico do paciente e na colaboração da equipe em um ambiente semi-simulado de departamento de emergência. Dez participantes são randomizados (1:1). O endpoint primário é o tempo desde a disponibilidade de novos resultados laboratoriais para um determinado paciente até sua consideração pelos participantes, medido em minutos usando um cronômetro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O atendimento de emergência é muito complexo, pois requer cuidados centrados no paciente de maneira coordenada entre vários profissionais em um ambiente altamente distraído, imprevisível, multitarefa e estressante. Devido às características inerentes ao processamento de amostras e instrumentos de laboratório, o tempo de resposta desde o pedido do teste de laboratório até a disponibilidade dos resultados pode ser longo. Como resultado, os cuidadores devem continuar suas múltiplas tarefas enquanto aguardam esses resultados e, na ausência de alertas de lembrete, devem se lembrar de verificar sua disponibilidade. Isso pode levar a descuidos ou atrasos em sua consideração. A falta de acompanhamento de resultados laboratoriais anormais pode levar à perda de informações que podem afetar o atendimento e a segurança do paciente. Além disso, o compartilhamento eficiente de informações entre provedores nesse ambiente é difícil. Muitas vezes, os cuidadores estão distantes uns dos outros, ocupados com suas tarefas, sem a possibilidade de se comunicar rapidamente face a face com seus colegas para trocar informações importantes sobre seus pacientes.

Conectar provedores de serviços de emergência entre si por meio de um canal de comunicação digital pode melhorar a eficiência do compartilhamento síncrono de informações e atendimento de emergência, bem como a recuperação instantânea de resultados laboratoriais no ponto de atendimento. Para esse fim, os pesquisadores desenvolveram um aplicativo móvel (app) dedicado aos cuidadores do departamento de emergência, PIMPmyHospital (Patients In My Pocket in my Hospital [PMID 34734879]). Este aplicativo tem como objetivo fornecer informações relevantes em tempo real sobre os pacientes que os cuidadores do pronto-socorro estão cuidando, incluindo resultados laboratoriais, bem como uma plataforma de bate-papo e mensagens seguras para conectar virtualmente médicos e enfermeiros que cuidam dos mesmos pacientes.

Este ensaio clínico é um estudo piloto, prospectivo, de centro único, randomizado e controlado em um departamento de emergência pediátrica terciário (>33.000 consultas/ano) com dois grupos paralelos de residentes pediátricos voluntários PGY 1 a 5 e enfermeiras de emergência pediátrica registradas. O objetivo é avaliar o impacto do aplicativo em um ambiente real de emergência pediátrica por meio de cenários padronizados e semi-simulados. Dez participantes (5 residentes e 5 enfermeiras) são randomizados 1:1.

Durante suas tarefas clínicas reais, cada participante é solicitado a anotar os resultados laboratoriais sobre um paciente fictício que ocorrem aleatoriamente uma vez durante o cenário do script, usando o aplicativo (braço de estudo A) ou métodos convencionais (braço de estudo B), e, em segundo lugar, para responder às solicitações de um colega remoto para ir a um local específico na sala de emergência para ajudar em um procedimento técnico (a solicitação sendo retransmitida pelo aplicativo ou por um dos investigadores do estudo, dependendo da alocação do braço do estudo) .

O endpoint primário é o tempo desde a disponibilidade de novos resultados laboratoriais até sua consideração pelos participantes, medido em minutos usando um cronômetro.

O endpoint secundário é o tempo desde que o participante é informado de que um colega precisa de sua ajuda para realizar um procedimento técnico até quando o participante alcança esse colega, medido em minutos usando um cronômetro.

A coleta de dados é realizada por dois investigadores do estudo. Os dados não identificados são armazenados com segurança em duplicata em papéis e unidades de disco rígido protegidas em uma sala trancada no Hospital Infantil de Genebra, na Suíça. Este estudo oferece a grande vantagem de observar um período único por participante durante seu turno regular. Portanto, nem planos de acompanhamento nem de retenção são necessários. O banco de dados REDCap (REDCap, Vanderbilt University, Nashville, TN, EUA) será usado para a coleta de dados. Os dados do estudo serão desidentificados e um registro mestre de vinculação (chave de código) com identificadores (ou seja, lista de identificação do participante em formato de papel) será mantido e armazenado separadamente dos dados pelos investigadores do estudo em um armário seguro em uma sala trancada em Geneva Children's Hospital, Suíça, sob a responsabilidade do investigador principal.

Este ensaio clínico avaliará o impacto de uma ferramenta colaborativa de mHealth para aumentar a recuperação oportuna de informações médicas no ponto de atendimento e a comunicação da equipe em um departamento de emergência. Os resultados deste estudo piloto serão usados ​​para configurar um estudo randomizado controlado maior. Como a pesquisa nesta área é escassa, os resultados gerados a partir deste estudo podem ser importantes para melhorar a comunicação e a prática de atendimento de emergência pediátrica intra-hospitalar em uma era de tecnologias de comunicação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Geneva, Suíça, 1205
        • Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 67 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer residente de pós-graduação cursando <6 anos de residência em pediatria.
  • Ser enfermeiros registrados do departamento de emergência pediátrica.
  • Ter concluído anteriormente um curso introdutório padronizado de 5 minutos sobre o uso da ferramenta PIMPmyHospital dispensado pelos investigadores do estudo.
  • Acordo de participação.

Critério de exclusão:

  • Não ter passado pelo curso introdutório padronizado de 5 minutos sobre o uso da ferramenta PIMPmyHospital dispensado pelos investigadores do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço B (métodos convencionais)
Participantes que usarão métodos convencionais (ou seja, sem suporte de aplicativo móvel) durante o cenário baseado em semi-simulação.
Cada participante primeiro será solicitado a recuperar os resultados laboratoriais de um paciente faccioso do sistema computadorizado de dados do paciente do departamento de emergência quando disponibilizado aleatoriamente e, em seguida, entrar em contato com um colega (papel desempenhado por um investigador do estudo) quando solicitado a fazê-lo (solicitação feita por um segundo investigador do estudo).
Experimental: Braço A (PIMPmyHospital)
Participantes que utilizarão a ferramenta de saúde móvel PIMPmyHospital durante o cenário baseado em semi-simulação.
Cada participante será solicitado primeiro a recuperar os resultados laboratoriais de um paciente faccioso no aplicativo quando disponibilizados aleatoriamente e, em seguida, entrar em contato com um colega (papel desempenhado por um investigador do estudo) quando solicitado a fazê-lo por meio de uma mensagem de texto no aplicativo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora dos resultados laboratoriais
Prazo: minutos (limite superior definido arbitrariamente em 2 horas)
Tempo decorrido entre a disponibilidade de novos resultados laboratoriais no aplicativo móvel ou no sistema informatizado de dados do paciente do departamento de emergência pediátrica e sua consideração pelo participante no meio alocado (ou seja, o aplicativo móvel ou sistema informatizado de dados do paciente), medido usando um cronômetro .
minutos (limite superior definido arbitrariamente em 2 horas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
É hora de entrar em contato com os colegas
Prazo: minutos (limite superior definido arbitrariamente em 2 horas)
O tempo decorrido (em minutos) desde o momento em que o participante foi informado pelo aplicativo móvel ou por uma declaração dada por um investigador do estudo (método convencional) de que uma enfermeira precisava de assistência para realizar um procedimento técnico até o momento em que o participante chegou aquela enfermeira.
minutos (limite superior definido arbitrariamente em 2 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Johan N Siebert, MD, Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

6 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

6 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A IPD será desidentificada e os investigadores do estudo armazenarão os dados localmente em arquivos de papel e unidades de disco rígido seguras no Hospital Infantil de Genebra. Os conjuntos de dados usados ​​ou analisados ​​durante o estudo atual estarão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável, reconhecendo que esses dados fornecerão apenas resultados para o estudo piloto atual e não para futuros ensaios controlados randomizados que se seguiriam. Somente dados desidentificados/anonimizados serão compartilhados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Disponível de 6 meses a 5 anos após a publicação do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

  • Os dados serão disponibilizados pelo autor correspondente após a aprovação de uma proposta e com um acordo de acesso aos dados assinado.
  • Os dados de participantes não identificados serão disponibilizados a pesquisadores externos qualificados cuja proposta de uso dos dados foi aprovada por seu Conselho de Revisão Institucional.
  • Os dados serão disponibilizados para um propósito de pesquisa especificado.
  • A proposta de solicitação deve incluir um estatístico.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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