- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05203146
PIMPmyHospital: um aplicativo móvel para melhorar a eficiência e a comunicação do atendimento de emergência
Avaliando o impacto de um aplicativo de dispositivo móvel para melhorar a eficiência do atendimento de emergência e a comunicação colaborativa e síncrona remota em um departamento de emergência pediátrica: um estudo piloto randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O atendimento de emergência é muito complexo, pois requer cuidados centrados no paciente de maneira coordenada entre vários profissionais em um ambiente altamente distraído, imprevisível, multitarefa e estressante. Devido às características inerentes ao processamento de amostras e instrumentos de laboratório, o tempo de resposta desde o pedido do teste de laboratório até a disponibilidade dos resultados pode ser longo. Como resultado, os cuidadores devem continuar suas múltiplas tarefas enquanto aguardam esses resultados e, na ausência de alertas de lembrete, devem se lembrar de verificar sua disponibilidade. Isso pode levar a descuidos ou atrasos em sua consideração. A falta de acompanhamento de resultados laboratoriais anormais pode levar à perda de informações que podem afetar o atendimento e a segurança do paciente. Além disso, o compartilhamento eficiente de informações entre provedores nesse ambiente é difícil. Muitas vezes, os cuidadores estão distantes uns dos outros, ocupados com suas tarefas, sem a possibilidade de se comunicar rapidamente face a face com seus colegas para trocar informações importantes sobre seus pacientes.
Conectar provedores de serviços de emergência entre si por meio de um canal de comunicação digital pode melhorar a eficiência do compartilhamento síncrono de informações e atendimento de emergência, bem como a recuperação instantânea de resultados laboratoriais no ponto de atendimento. Para esse fim, os pesquisadores desenvolveram um aplicativo móvel (app) dedicado aos cuidadores do departamento de emergência, PIMPmyHospital (Patients In My Pocket in my Hospital [PMID 34734879]). Este aplicativo tem como objetivo fornecer informações relevantes em tempo real sobre os pacientes que os cuidadores do pronto-socorro estão cuidando, incluindo resultados laboratoriais, bem como uma plataforma de bate-papo e mensagens seguras para conectar virtualmente médicos e enfermeiros que cuidam dos mesmos pacientes.
Este ensaio clínico é um estudo piloto, prospectivo, de centro único, randomizado e controlado em um departamento de emergência pediátrica terciário (>33.000 consultas/ano) com dois grupos paralelos de residentes pediátricos voluntários PGY 1 a 5 e enfermeiras de emergência pediátrica registradas. O objetivo é avaliar o impacto do aplicativo em um ambiente real de emergência pediátrica por meio de cenários padronizados e semi-simulados. Dez participantes (5 residentes e 5 enfermeiras) são randomizados 1:1.
Durante suas tarefas clínicas reais, cada participante é solicitado a anotar os resultados laboratoriais sobre um paciente fictício que ocorrem aleatoriamente uma vez durante o cenário do script, usando o aplicativo (braço de estudo A) ou métodos convencionais (braço de estudo B), e, em segundo lugar, para responder às solicitações de um colega remoto para ir a um local específico na sala de emergência para ajudar em um procedimento técnico (a solicitação sendo retransmitida pelo aplicativo ou por um dos investigadores do estudo, dependendo da alocação do braço do estudo) .
O endpoint primário é o tempo desde a disponibilidade de novos resultados laboratoriais até sua consideração pelos participantes, medido em minutos usando um cronômetro.
O endpoint secundário é o tempo desde que o participante é informado de que um colega precisa de sua ajuda para realizar um procedimento técnico até quando o participante alcança esse colega, medido em minutos usando um cronômetro.
A coleta de dados é realizada por dois investigadores do estudo. Os dados não identificados são armazenados com segurança em duplicata em papéis e unidades de disco rígido protegidas em uma sala trancada no Hospital Infantil de Genebra, na Suíça. Este estudo oferece a grande vantagem de observar um período único por participante durante seu turno regular. Portanto, nem planos de acompanhamento nem de retenção são necessários. O banco de dados REDCap (REDCap, Vanderbilt University, Nashville, TN, EUA) será usado para a coleta de dados. Os dados do estudo serão desidentificados e um registro mestre de vinculação (chave de código) com identificadores (ou seja, lista de identificação do participante em formato de papel) será mantido e armazenado separadamente dos dados pelos investigadores do estudo em um armário seguro em uma sala trancada em Geneva Children's Hospital, Suíça, sob a responsabilidade do investigador principal.
Este ensaio clínico avaliará o impacto de uma ferramenta colaborativa de mHealth para aumentar a recuperação oportuna de informações médicas no ponto de atendimento e a comunicação da equipe em um departamento de emergência. Os resultados deste estudo piloto serão usados para configurar um estudo randomizado controlado maior. Como a pesquisa nesta área é escassa, os resultados gerados a partir deste estudo podem ser importantes para melhorar a comunicação e a prática de atendimento de emergência pediátrica intra-hospitalar em uma era de tecnologias de comunicação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Geneva, Suíça, 1205
- Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer residente de pós-graduação cursando <6 anos de residência em pediatria.
- Ser enfermeiros registrados do departamento de emergência pediátrica.
- Ter concluído anteriormente um curso introdutório padronizado de 5 minutos sobre o uso da ferramenta PIMPmyHospital dispensado pelos investigadores do estudo.
- Acordo de participação.
Critério de exclusão:
- Não ter passado pelo curso introdutório padronizado de 5 minutos sobre o uso da ferramenta PIMPmyHospital dispensado pelos investigadores do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Braço B (métodos convencionais)
Participantes que usarão métodos convencionais (ou seja, sem suporte de aplicativo móvel) durante o cenário baseado em semi-simulação.
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Cada participante primeiro será solicitado a recuperar os resultados laboratoriais de um paciente faccioso do sistema computadorizado de dados do paciente do departamento de emergência quando disponibilizado aleatoriamente e, em seguida, entrar em contato com um colega (papel desempenhado por um investigador do estudo) quando solicitado a fazê-lo (solicitação feita por um segundo investigador do estudo).
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Experimental: Braço A (PIMPmyHospital)
Participantes que utilizarão a ferramenta de saúde móvel PIMPmyHospital durante o cenário baseado em semi-simulação.
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Cada participante será solicitado primeiro a recuperar os resultados laboratoriais de um paciente faccioso no aplicativo quando disponibilizados aleatoriamente e, em seguida, entrar em contato com um colega (papel desempenhado por um investigador do estudo) quando solicitado a fazê-lo por meio de uma mensagem de texto no aplicativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora dos resultados laboratoriais
Prazo: minutos (limite superior definido arbitrariamente em 2 horas)
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Tempo decorrido entre a disponibilidade de novos resultados laboratoriais no aplicativo móvel ou no sistema informatizado de dados do paciente do departamento de emergência pediátrica e sua consideração pelo participante no meio alocado (ou seja, o aplicativo móvel ou sistema informatizado de dados do paciente), medido usando um cronômetro .
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minutos (limite superior definido arbitrariamente em 2 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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É hora de entrar em contato com os colegas
Prazo: minutos (limite superior definido arbitrariamente em 2 horas)
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O tempo decorrido (em minutos) desde o momento em que o participante foi informado pelo aplicativo móvel ou por uma declaração dada por um investigador do estudo (método convencional) de que uma enfermeira precisava de assistência para realizar um procedimento técnico até o momento em que o participante chegou aquela enfermeira.
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minutos (limite superior definido arbitrariamente em 2 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Johan N Siebert, MD, Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ehrler F, Tuor C, Rey R, Siebert JN. A Mobile App to Improve Patient Management in Emergency Departments: Caregiver Needs Analysis, Design and Early Technology Acceptance Assessment. Stud Health Technol Inform. 2021 Oct 27;285:233-238. doi: 10.3233/SHTI210605.
- Ehrler F, Tuor C, Trompier R, Berger A, Ramusi M, Rey R, Siebert JN. Effectiveness of a Mobile App in Reducing Therapeutic Turnaround Time and Facilitating Communication between Caregivers in a Pediatric Emergency Department: A Randomized Controlled Pilot Trial. J Pers Med. 2022 Mar 9;12(3):428. doi: 10.3390/jpm12030428.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PIMPmyHospital
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
- Os dados serão disponibilizados pelo autor correspondente após a aprovação de uma proposta e com um acordo de acesso aos dados assinado.
- Os dados de participantes não identificados serão disponibilizados a pesquisadores externos qualificados cuja proposta de uso dos dados foi aprovada por seu Conselho de Revisão Institucional.
- Os dados serão disponibilizados para um propósito de pesquisa especificado.
- A proposta de solicitação deve incluir um estatístico.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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