- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05203146
PIMPmyHospital: en mobilapp til at forbedre effektiviteten og kommunikationen i akuthjælpen
Vurdering af virkningen af en mobilenhedsapp for at forbedre effektiviteten af akutbehandlingen og fjernsamarbejde og synkron kommunikation i en pædiatrisk akutafdeling: et pilotforsøg med randomiseret kontrolleret
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akutbehandling er meget kompleks, idet den kræver patientcentreret pleje på en koordineret måde blandt flere udbydere i et meget distraherende, uforudsigeligt, multi-tasking og stressende miljø. På grund af de iboende egenskaber ved prøvebehandling og laboratorieinstrumenter kan ekspeditionstiden fra laboratorietestbestilling til tilgængelighed af resultater være lang. Som følge heraf skal pårørende fortsætte deres mange opgaver, mens de venter på disse resultater, og i mangel af påmindelser skal de huske at kontrollere deres tilgængelighed. Dette kan føre til forglemmelser eller forsinkelser i deres overvejelse. Manglende opfølgning af unormale laboratorieresultater kan føre til manglende information, som kan påvirke patientpleje og sikkerhed. Desuden er det vanskeligt at dele information effektivt mellem udbydere i dette miljø. Pårørende er ofte langt væk fra hinanden, travlt optaget af deres opgaver, uden mulighed for hurtigt at kommunikere ansigt til ansigt med deres kolleger for at udveksle vigtig information om deres patienter.
At forbinde nødhjælpsudbydere med hinanden gennem en digital kommunikationskanal kan forbedre effektiviteten af synkron informationsdeling og akutbehandling samt øjeblikkelig genfinding af laboratorieresultater på plejestedet. Til dette formål har efterforskerne udviklet en mobilapplikation (app) dedikeret til plejepersonale på akutafdelingen, PIMPmyHospital (Patients In My Pocket in my Hospital [PMID 34734879]). Denne app har til formål at give relevant information i realtid om de patienter, ED-plejere tager sig af, herunder laboratorieresultater, samt en chat- og sikker beskedplatform til virtuelt at forbinde læger og sygeplejersker, der tager sig af de samme patienter.
Dette kliniske forsøg er et pilot-, prospektivt, enkeltcenter, randomiseret, kontrolleret forsøg på en tertiær pædiatrisk akutafdeling (>33.000 konsultationer/år) med to parallelle grupper af frivillige PGY 1 til 5 pædiatriske beboere og registrerede pædiatriske akutsygeplejersker. Det har til formål at vurdere effekten af appen i et ægte pædiatrisk skadestuemiljø gennem standardiserede, semi-simulerede scenarier. Ti deltagere (5 beboere og 5 sygeplejersker) er randomiseret 1:1.
Under deres faktiske kliniske opgaver bliver hver deltager bedt om at notere sig laboratorieresultater om en fiktiv patient, som forekommer tilfældigt én gang i løbet af det scriptede scenarie, ved at bruge enten appen (undersøgelsesarm A) eller konventionelle metoder (undersøgelsesarm B), og for det andet at svare på anmodninger fra en ekstern kollega om at gå til et bestemt sted på skadestuen for at hjælpe med en teknisk procedure (anmodningen videresendes enten af appen eller en af undersøgelsens efterforskere afhængigt af tildelingen af undersøgelsesarme) .
Det primære endepunkt er tiden fra tilgængeligheden af nye laboratorieresultater til deres overvejelse af deltagerne, målt i minutter ved hjælp af et stopur.
Det sekundære endepunkt er det tidspunkt, fra deltageren er informeret om, at en kollega har brug for hans eller hendes assistance til at udføre en teknisk procedure, til deltageren når frem til denne kollega, målt i minutter ved hjælp af et stopur.
Dataindsamlingen udføres af to undersøgelsesforskere. Afidentificerede data opbevares sikkert i to eksemplarer på papirer og sikrede harddiske i et aflåst rum på Geneva Children's Hospital, Schweiz. Denne undersøgelse giver den store fordel at observere en unik periode pr. deltager under deres almindelige vagt. Derfor er hverken opfølgnings- eller fastholdelsesplaner nødvendige. REDCap-databasen (REDCap, Vanderbilt University, Nashville, TN, USA) vil blive brugt til dataindsamling. Undersøgelsesdata vil blive afidentificeret, og en masterlinking log (kodenøgle) med identifikatorer (dvs. deltageridentifikationsliste på papirformat) vil blive opbevaret og opbevaret adskilt fra dataene af undersøgelsens efterforskere i et sikret skab i et aflåst rum kl. Geneva Children's Hospital, Schweiz, under ansvar af den primære efterforsker.
Dette kliniske forsøg vil vurdere virkningen af et kollaborativt mHealth-værktøj til at øge rettidig medicinsk informationssøgning på plejestedet og teamkommunikation på en akutafdeling. Resultaterne af denne pilotundersøgelse vil blive brugt til at opsætte et større randomiseret kontrolleret forsøg. Da forskning på dette område er sparsomt, kan resultaterne fra denne undersøgelse være af betydning for at forbedre pædiatrisk akutbehandlingspraksis og kommunikation på hospitalet i en æra med kommunikationsteknologier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1205
- Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle postgraduate beboere, der forfølger et <6 års ophold i pædiatri.
- At være registrerede sygeplejersker fra pædiatrisk akutmodtagelse.
- For at have gennemført et standardiseret 5-min. introduktionskursus i brugen af PIMPmyHospital-værktøjet udleveret af undersøgelsens efterforskere.
- Aftale om deltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at have gennemgået det standardiserede 5-minutters introduktionskursus om brugen af PIMPmyHospital-værktøjet udleveret af undersøgelsens efterforskere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm B (konventionelle metoder)
Deltagere, der vil bruge konventionelle metoder (dvs. uden mobilapp-understøttelse) under det semi-simuleringsbaserede scenarie.
|
Hver deltager vil først blive bedt om at hente en faktuel patients laboratorieresultater fra akutafdelingens computeriserede patientdatasystem, når de er tilfældigt tilgængelige, og derefter kontakte en kollega (rolle spillet af en undersøgelsesforsker), når de bliver bedt om det (anmodning fremsat af en anden undersøgelsesforsker).
|
|
Eksperimentel: Arm A (PIMPmyHospital)
Deltagere, der vil bruge det mobile heath PIMPmyHospital-værktøj under det semi-simuleringsbaserede scenarie.
|
Hver deltager vil først blive bedt om at hente en faktuel patients laboratorieresultater på appen, når de er tilfældigt tilgængelige, og derefter nå en kollega (rolle spillet af en undersøgelsesforsker), når de bliver bedt om at gøre det via en tekstbesked på appen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til laboratorieresultater
Tidsramme: minutter (øvre grænse vilkårligt sat til 2 timer)
|
Tid, der er gået mellem tilgængeligheden af nye laboratorieresultater på enten mobilappen eller den pædiatriske akutafdelings computeriserede patientdatasystem og deres overvejelse af deltageren på det tildelte medie (dvs. mobilappen eller det computeriserede patientdatasystem), målt ved hjælp af et stopur .
|
minutter (øvre grænse vilkårligt sat til 2 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til at nå ud til kolleger
Tidsramme: minutter (øvre grænse vilkårligt sat til 2 timer)
|
Den forløbne tid (i minutter) fra det øjeblik, deltageren blev informeret af mobilappen eller en erklæring afgivet af en undersøgelsesforsker (konventionel metode), at en sygeplejerske havde brug for assistance til at udføre en teknisk procedure, indtil det tidspunkt, hvor deltageren nåede frem til den sygeplejerske.
|
minutter (øvre grænse vilkårligt sat til 2 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Johan N Siebert, MD, Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ehrler F, Tuor C, Rey R, Siebert JN. A Mobile App to Improve Patient Management in Emergency Departments: Caregiver Needs Analysis, Design and Early Technology Acceptance Assessment. Stud Health Technol Inform. 2021 Oct 27;285:233-238. doi: 10.3233/SHTI210605.
- Ehrler F, Tuor C, Trompier R, Berger A, Ramusi M, Rey R, Siebert JN. Effectiveness of a Mobile App in Reducing Therapeutic Turnaround Time and Facilitating Communication between Caregivers in a Pediatric Emergency Department: A Randomized Controlled Pilot Trial. J Pers Med. 2022 Mar 9;12(3):428. doi: 10.3390/jpm12030428.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PIMPmyHospital
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
- Data vil blive gjort tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter godkendelse af et forslag og med en underskrevet dataadgangsaftale.
- Afidentificerede deltagerdata vil blive gjort tilgængelige for kvalificerede eksterne forskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af deres institutionelle revisionsudvalg.
- Data vil blive gjort tilgængelige til et specificeret forskningsformål.
- Anmodningsforslaget skal indeholde en statistiker.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .