Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PIMPmyHospital: en mobilapp til at forbedre effektiviteten og kommunikationen i akuthjælpen

5. november 2024 opdateret af: Johan Siebert, MD, Pediatric Clinical Research Platform

Vurdering af virkningen af ​​en mobilenhedsapp for at forbedre effektiviteten af ​​akutbehandlingen og fjernsamarbejde og synkron kommunikation i en pædiatrisk akutafdeling: et pilotforsøg med randomiseret kontrolleret

Denne pilotundersøgelse er et prospektivt, enkeltcenter, randomiseret, kontrolleret forsøg på en tertiær pædiatrisk akutafdeling med to parallelle grupper af frivillige post-graduate år [PGY] 1 til 5 pædiatriske beboere og registrerede pædiatriske akutsygeplejersker. Effekten af ​​et mHealth-støtteværktøj vil blive sammenlignet med konventionelle metoder til at hente laboratoriedata fra patientens elektroniske journal og på teamsamarbejde i et semi-simuleret akutmodtagelsesmiljø. Ti deltagere er randomiseret (1:1). Det primære endepunkt er tiden fra tilgængeligheden af ​​nye laboratorieresultater for en given patient til deres overvejelse af deltagerne, målt i minutter ved hjælp af et stopur.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Akutbehandling er meget kompleks, idet den kræver patientcentreret pleje på en koordineret måde blandt flere udbydere i et meget distraherende, uforudsigeligt, multi-tasking og stressende miljø. På grund af de iboende egenskaber ved prøvebehandling og laboratorieinstrumenter kan ekspeditionstiden fra laboratorietestbestilling til tilgængelighed af resultater være lang. Som følge heraf skal pårørende fortsætte deres mange opgaver, mens de venter på disse resultater, og i mangel af påmindelser skal de huske at kontrollere deres tilgængelighed. Dette kan føre til forglemmelser eller forsinkelser i deres overvejelse. Manglende opfølgning af unormale laboratorieresultater kan føre til manglende information, som kan påvirke patientpleje og sikkerhed. Desuden er det vanskeligt at dele information effektivt mellem udbydere i dette miljø. Pårørende er ofte langt væk fra hinanden, travlt optaget af deres opgaver, uden mulighed for hurtigt at kommunikere ansigt til ansigt med deres kolleger for at udveksle vigtig information om deres patienter.

At forbinde nødhjælpsudbydere med hinanden gennem en digital kommunikationskanal kan forbedre effektiviteten af ​​synkron informationsdeling og akutbehandling samt øjeblikkelig genfinding af laboratorieresultater på plejestedet. Til dette formål har efterforskerne udviklet en mobilapplikation (app) dedikeret til plejepersonale på akutafdelingen, PIMPmyHospital (Patients In My Pocket in my Hospital [PMID 34734879]). Denne app har til formål at give relevant information i realtid om de patienter, ED-plejere tager sig af, herunder laboratorieresultater, samt en chat- og sikker beskedplatform til virtuelt at forbinde læger og sygeplejersker, der tager sig af de samme patienter.

Dette kliniske forsøg er et pilot-, prospektivt, enkeltcenter, randomiseret, kontrolleret forsøg på en tertiær pædiatrisk akutafdeling (>33.000 konsultationer/år) med to parallelle grupper af frivillige PGY 1 til 5 pædiatriske beboere og registrerede pædiatriske akutsygeplejersker. Det har til formål at vurdere effekten af ​​appen i et ægte pædiatrisk skadestuemiljø gennem standardiserede, semi-simulerede scenarier. Ti deltagere (5 beboere og 5 sygeplejersker) er randomiseret 1:1.

Under deres faktiske kliniske opgaver bliver hver deltager bedt om at notere sig laboratorieresultater om en fiktiv patient, som forekommer tilfældigt én gang i løbet af det scriptede scenarie, ved at bruge enten appen (undersøgelsesarm A) eller konventionelle metoder (undersøgelsesarm B), og for det andet at svare på anmodninger fra en ekstern kollega om at gå til et bestemt sted på skadestuen for at hjælpe med en teknisk procedure (anmodningen videresendes enten af ​​appen eller en af ​​undersøgelsens efterforskere afhængigt af tildelingen af ​​undersøgelsesarme) .

Det primære endepunkt er tiden fra tilgængeligheden af ​​nye laboratorieresultater til deres overvejelse af deltagerne, målt i minutter ved hjælp af et stopur.

Det sekundære endepunkt er det tidspunkt, fra deltageren er informeret om, at en kollega har brug for hans eller hendes assistance til at udføre en teknisk procedure, til deltageren når frem til denne kollega, målt i minutter ved hjælp af et stopur.

Dataindsamlingen udføres af to undersøgelsesforskere. Afidentificerede data opbevares sikkert i to eksemplarer på papirer og sikrede harddiske i et aflåst rum på Geneva Children's Hospital, Schweiz. Denne undersøgelse giver den store fordel at observere en unik periode pr. deltager under deres almindelige vagt. Derfor er hverken opfølgnings- eller fastholdelsesplaner nødvendige. REDCap-databasen (REDCap, Vanderbilt University, Nashville, TN, USA) vil blive brugt til dataindsamling. Undersøgelsesdata vil blive afidentificeret, og en masterlinking log (kodenøgle) med identifikatorer (dvs. deltageridentifikationsliste på papirformat) vil blive opbevaret og opbevaret adskilt fra dataene af undersøgelsens efterforskere i et sikret skab i et aflåst rum kl. Geneva Children's Hospital, Schweiz, under ansvar af den primære efterforsker.

Dette kliniske forsøg vil vurdere virkningen af ​​et kollaborativt mHealth-værktøj til at øge rettidig medicinsk informationssøgning på plejestedet og teamkommunikation på en akutafdeling. Resultaterne af denne pilotundersøgelse vil blive brugt til at opsætte et større randomiseret kontrolleret forsøg. Da forskning på dette område er sparsomt, kan resultaterne fra denne undersøgelse være af betydning for at forbedre pædiatrisk akutbehandlingspraksis og kommunikation på hospitalet i en æra med kommunikationsteknologier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 67 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle postgraduate beboere, der forfølger et <6 års ophold i pædiatri.
  • At være registrerede sygeplejersker fra pædiatrisk akutmodtagelse.
  • For at have gennemført et standardiseret 5-min. introduktionskursus i brugen af ​​PIMPmyHospital-værktøjet udleveret af undersøgelsens efterforskere.
  • Aftale om deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at have gennemgået det standardiserede 5-minutters introduktionskursus om brugen af ​​PIMPmyHospital-værktøjet udleveret af undersøgelsens efterforskere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm B (konventionelle metoder)
Deltagere, der vil bruge konventionelle metoder (dvs. uden mobilapp-understøttelse) under det semi-simuleringsbaserede scenarie.
Hver deltager vil først blive bedt om at hente en faktuel patients laboratorieresultater fra akutafdelingens computeriserede patientdatasystem, når de er tilfældigt tilgængelige, og derefter kontakte en kollega (rolle spillet af en undersøgelsesforsker), når de bliver bedt om det (anmodning fremsat af en anden undersøgelsesforsker).
Eksperimentel: Arm A (PIMPmyHospital)
Deltagere, der vil bruge det mobile heath PIMPmyHospital-værktøj under det semi-simuleringsbaserede scenarie.
Hver deltager vil først blive bedt om at hente en faktuel patients laboratorieresultater på appen, når de er tilfældigt tilgængelige, og derefter nå en kollega (rolle spillet af en undersøgelsesforsker), når de bliver bedt om at gøre det via en tekstbesked på appen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til laboratorieresultater
Tidsramme: minutter (øvre grænse vilkårligt sat til 2 timer)
Tid, der er gået mellem tilgængeligheden af ​​nye laboratorieresultater på enten mobilappen eller den pædiatriske akutafdelings computeriserede patientdatasystem og deres overvejelse af deltageren på det tildelte medie (dvs. mobilappen eller det computeriserede patientdatasystem), målt ved hjælp af et stopur .
minutter (øvre grænse vilkårligt sat til 2 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at nå ud til kolleger
Tidsramme: minutter (øvre grænse vilkårligt sat til 2 timer)
Den forløbne tid (i minutter) fra det øjeblik, deltageren blev informeret af mobilappen eller en erklæring afgivet af en undersøgelsesforsker (konventionel metode), at en sygeplejerske havde brug for assistance til at udføre en teknisk procedure, indtil det tidspunkt, hvor deltageren nåede frem til den sygeplejerske.
minutter (øvre grænse vilkårligt sat til 2 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johan N Siebert, MD, Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

6. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive afidentificeret, og undersøgelsens efterforskere vil huse dataene lokalt på papirfiler og sikre harddiske på Geneva Children's Hospital. De datasæt, der anvendes eller analyseres i løbet af det aktuelle forsøg, vil være tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning, i erkendelse af, at disse data kun vil give resultater for det aktuelle pilotforsøg og ikke for fremtidige randomiserede kontrollerede forsøg, der ville følge. Kun afidentificerede/anonymiserede data vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

Tilgængelig fra 6 måneder til 5 år efter prøveudgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

  • Data vil blive gjort tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter godkendelse af et forslag og med en underskrevet dataadgangsaftale.
  • Afidentificerede deltagerdata vil blive gjort tilgængelige for kvalificerede eksterne forskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af deres institutionelle revisionsudvalg.
  • Data vil blive gjort tilgængelige til et specificeret forskningsformål.
  • Anmodningsforslaget skal indeholde en statistiker.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner