- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05203146
PIMPmyHospital: una aplicación móvil para mejorar la eficiencia y la comunicación de la atención de emergencia
Evaluación del impacto de una aplicación de dispositivo móvil para mejorar la eficiencia de la atención de emergencia y la comunicación sincrónica y colaborativa remota en un departamento de emergencias pediátricas: un ensayo piloto controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La atención de emergencia es muy compleja porque requiere una atención centrada en el paciente de manera coordinada entre múltiples proveedores en un entorno altamente distraído, impredecible, multitarea y estresante. Debido a las características inherentes del procesamiento de muestras y los instrumentos de laboratorio, el tiempo de respuesta desde el pedido de pruebas de laboratorio hasta la disponibilidad de los resultados puede ser largo. Como resultado, los cuidadores deben continuar con sus múltiples tareas mientras esperan estos resultados y, en ausencia de alertas de recordatorio, deben recordar verificar su disponibilidad. Esto puede dar lugar a descuidos o retrasos en su consideración. La falta de seguimiento de los resultados de laboratorio anormales puede dar lugar a la pérdida de información que podría afectar la atención y la seguridad del paciente. Además, compartir información de manera eficiente entre proveedores en este entorno es difícil. Los cuidadores a menudo están lejos unos de otros, ocupados con sus tareas, sin la capacidad de comunicarse rápidamente cara a cara con sus colegas para intercambiar información importante sobre sus pacientes.
Conectar a los proveedores de servicios de emergencia entre sí a través de un canal de comunicación digital podría mejorar la eficiencia del intercambio sincrónico de información y la atención de emergencia, así como la recuperación instantánea de resultados de laboratorio en el punto de atención. Con este fin, los investigadores han desarrollado una aplicación móvil (app) dedicada a los cuidadores del departamento de emergencias, PIMPmyHospital (Patients In My Pocket in my Hospital [PMID 34734879]). Esta aplicación tiene como objetivo proporcionar información relevante en tiempo real sobre los pacientes que atienden los cuidadores de urgencias, incluidos los resultados de laboratorio, así como una plataforma de chat y mensajería segura para conectar virtualmente a médicos y enfermeras que atienden a los mismos pacientes.
Este ensayo clínico es un ensayo piloto, prospectivo, de un solo centro, aleatorizado y controlado en un departamento de urgencias pediátrico terciario (>33 000 consultas/año) con dos grupos paralelos de PGY voluntarios de 1 a 5 residentes de pediatría y enfermeras de urgencias pediátricas registradas. Su objetivo es evaluar el impacto de la aplicación en un entorno real de urgencias pediátricas a través de escenarios estandarizados y semisimulados. Diez participantes (5 residentes y 5 enfermeras) se aleatorizan 1:1.
Durante sus tareas clínicas reales, se le pide a cada participante que tome nota de los resultados de laboratorio sobre un paciente ficticio que ocurren aleatoriamente una vez durante el curso del escenario con guión, utilizando la aplicación (grupo de estudio A) o métodos convencionales (grupo de estudio B), y en segundo lugar, para luego responder a las solicitudes de un colega remoto para ir a una ubicación específica en la sala de emergencias para ayudar con un procedimiento técnico (la aplicación la transmite la solicitud o uno de los investigadores del estudio dependiendo de la asignación del brazo del estudio) .
El criterio principal de valoración es el tiempo desde la disponibilidad de nuevos resultados de laboratorio hasta su consideración por parte de los participantes, medido en minutos con un cronómetro.
El punto final secundario es el tiempo desde que se le informa al participante que un colega requiere su asistencia para realizar un procedimiento técnico hasta que el participante llega a ese colega, medido en minutos usando un cronómetro.
La recopilación de datos la llevan a cabo dos investigadores del estudio. Los datos no identificados se almacenan de forma segura por duplicado en papeles y unidades de disco duro protegidas en una habitación cerrada con llave en el Hospital Infantil de Ginebra, Suiza. Este estudio ofrece la gran ventaja de observar un período único por participante durante su turno regular. Por tanto, no son necesarios planes de seguimiento ni de retención. La base de datos REDCap (REDCap, Universidad de Vanderbilt, Nashville, TN, EE. UU.) se utilizará para la recopilación de datos. Los datos del estudio se desidentificarán y los investigadores del estudio mantendrán y almacenarán por separado de los datos un registro maestro de vinculación (clave de código) con identificadores (es decir, una lista de identificación de los participantes en formato de papel) en un gabinete seguro en una habitación cerrada con llave en Hospital Infantil de Ginebra, Suiza, bajo la responsabilidad del investigador principal.
Este ensayo clínico evaluará el impacto de una herramienta colaborativa de mHealth para aumentar la recuperación oportuna de información médica en el punto de atención y la comunicación del equipo en un departamento de emergencias. Los resultados de este estudio piloto se utilizarán para establecer un ensayo controlado aleatorio más grande. Como la investigación en esta área es escasa, los resultados generados por este estudio podrían ser importantes para mejorar la práctica y la comunicación de la atención de urgencias pediátricas intrahospitalarias en la era de las tecnologías de la comunicación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Geneva, Suiza, 1205
- Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier residente de posgrado que busque una residencia de menos de 6 años en pediatría.
- Ser enfermeras registradas del departamento de emergencias pediátricas.
- Haber realizado previamente un curso estandarizado de introducción al uso de la herramienta PIMPmyHospital de 5 min impartido por los investigadores del estudio.
- Acuerdo de participación.
Criterio de exclusión:
- No haber realizado el curso introductorio estandarizado de 5 min sobre el uso de la herramienta PIMPmyHospital impartido por los investigadores del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Brazo B (métodos convencionales)
Participantes que utilizarán métodos convencionales (es decir, sin soporte de aplicaciones móviles) durante el escenario basado en semisimulación.
|
Primero se le pedirá a cada participante que recupere los resultados de laboratorio de un paciente ficticio del sistema computarizado de datos de pacientes del departamento de emergencias cuando esté disponible al azar, y luego se comunicará con un colega (papel desempeñado por un investigador del estudio) cuando se le solicite (solicitud realizada por un segundo investigador del estudio).
|
|
Experimental: Grupo A (PIMPmyHospital)
Participantes que utilizarán la herramienta móvil de salud PIMPmyHospital durante el escenario basado en semisimulación.
|
Primero se le pedirá a cada participante que recupere los resultados de laboratorio de un paciente ficticio en la aplicación cuando estén disponibles al azar, y luego comunicarse con un colega (papel desempeñado por un investigador del estudio) cuando se le solicite hacerlo mediante un mensaje de texto en la aplicación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo hasta los resultados de laboratorio
Periodo de tiempo: minutos (límite superior establecido arbitrariamente en 2 horas)
|
Tiempo transcurrido entre la disponibilidad de nuevos resultados de laboratorio en la aplicación móvil o en el sistema computarizado de datos de pacientes del departamento de emergencias pediátricas y su consideración por parte del participante en el medio asignado (es decir, la aplicación móvil o el sistema computarizado de datos de pacientes), medido con un cronómetro. .
|
minutos (límite superior establecido arbitrariamente en 2 horas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Es hora de comunicarse con colegas
Periodo de tiempo: minutos (límite superior establecido arbitrariamente en 2 horas)
|
El tiempo transcurrido (en minutos) desde el momento en que la aplicación móvil informó al participante o una declaración dada por un investigador del estudio (método convencional) de que una enfermera necesitaba ayuda para realizar un procedimiento técnico hasta el momento en que el participante llegó. esa enfermera.
|
minutos (límite superior establecido arbitrariamente en 2 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Johan N Siebert, MD, Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ehrler F, Tuor C, Rey R, Siebert JN. A Mobile App to Improve Patient Management in Emergency Departments: Caregiver Needs Analysis, Design and Early Technology Acceptance Assessment. Stud Health Technol Inform. 2021 Oct 27;285:233-238. doi: 10.3233/SHTI210605.
- Ehrler F, Tuor C, Trompier R, Berger A, Ramusi M, Rey R, Siebert JN. Effectiveness of a Mobile App in Reducing Therapeutic Turnaround Time and Facilitating Communication between Caregivers in a Pediatric Emergency Department: A Randomized Controlled Pilot Trial. J Pers Med. 2022 Mar 9;12(3):428. doi: 10.3390/jpm12030428.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PIMPmyHospital
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
- Los datos se pondrán a disposición del autor correspondiente tras la aprobación de una propuesta y con un acuerdo de acceso a datos firmado.
- Los datos de participantes no identificados se pondrán a disposición de investigadores externos calificados cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado por su Junta de Revisión Institucional.
- Los datos estarán disponibles para un propósito específico de investigación.
- La propuesta de solicitud debe incluir un estadístico.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .