- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05203146
PIMPmyHospital: мобильное приложение для повышения эффективности неотложной помощи и коммуникации
Оценка влияния приложения для мобильных устройств на повышение эффективности неотложной помощи и дистанционной совместной и синхронной связи в педиатрическом отделении неотложной помощи: экспериментальное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неотложная помощь очень сложна в том смысле, что она требует ориентированного на пациента ухода, скоординированного между несколькими поставщиками в очень отвлекающей, непредсказуемой, многозадачной и стрессовой среде. Из-за неотъемлемых характеристик обработки образцов и лабораторных инструментов время от заказа лабораторных исследований до получения результатов может быть долгим. В результате лица, осуществляющие уход, должны продолжать выполнение своих многочисленных задач, ожидая этих результатов, а при отсутствии предупреждений-напоминаний они должны не забывать проверять их доступность. Это может привести к упущениям или задержкам в их рассмотрении. Отсутствие последующего наблюдения за аномальными лабораторными результатами может привести к упущенной информации, которая может повлиять на уход за пациентами и их безопасность. Кроме того, эффективный обмен информацией между поставщиками в этой среде затруднен. Лица, осуществляющие уход, часто находятся далеко друг от друга, заняты своими делами и не имеют возможности быстро общаться лицом к лицу со своими коллегами для обмена важной информацией о своих пациентах.
Соединение поставщиков экстренных служб друг с другом через цифровой канал связи может повысить эффективность синхронного обмена информацией и неотложной помощи, а также мгновенного получения лабораторных результатов в месте оказания помощи. С этой целью следователи разработали мобильное приложение (приложение), предназначенное для лиц, осуществляющих уход в отделениях неотложной помощи, PIMPmyHospital («Пациенты в моем кармане в моей больнице» [PMID 34734879]). Это приложение предназначено для предоставления актуальной информации в режиме реального времени о пациентах, за которыми ухаживают лица, осуществляющие уход за неотложной помощью, включая результаты лабораторных исследований, а также платформу для чата и безопасного обмена сообщениями, позволяющую виртуально связывать врачей и медсестер, ухаживающих за одними и теми же пациентами.
Это клиническое исследование является пилотным, проспективным, одноцентровым, рандомизированным, контролируемым исследованием в третичном педиатрическом отделении неотложной помощи (> 33 000 консультаций в год) с двумя параллельными группами добровольных педиатрических резидентов PGY от 1 до 5 и зарегистрированных педиатрических медсестер скорой помощи. Он направлен на оценку влияния приложения на реальную среду педиатрического отделения неотложной помощи с помощью стандартизированных полусимуляционных сценариев. Десять участников (5 резидентов и 5 медсестер) рандомизированы в соотношении 1:1.
Во время своих реальных клинических задач каждого участника просят принять к сведению лабораторные результаты о вымышленном пациенте, которые случайно появляются один раз в ходе написанного сценария, используя либо приложение (группа исследования A), либо обычные методы (группа исследования B). и, во-вторых, чтобы затем ответить на запросы удаленного коллеги о том, чтобы отправиться в определенное место в отделении неотложной помощи, чтобы помочь с технической процедурой (запрос передается либо приложением, либо одним из исследователей исследования в зависимости от распределения исследовательской группы) .
Первичной конечной точкой является время от получения новых лабораторных результатов до их рассмотрения участниками, измеряемое в минутах с помощью секундомера.
Вторичная конечная точка — это время с момента, когда участнику сообщают, что коллеге требуется его помощь для выполнения технической процедуры, до момента, когда участник достигает этого коллеги, измеряемое в минутах с помощью секундомера.
Сбор данных осуществляется двумя исследователями. Обезличенные данные надежно хранятся в двух экземплярах на бумаге и защищенных жестких дисках в запертой палате Женевской детской больницы, Швейцария. Это исследование предлагает большое преимущество для наблюдения уникального периода для каждого участника во время их обычной смены. Следовательно, нет необходимости ни в планах последующего наблюдения, ни в планах удержания. Для сбора данных будет использоваться база данных REDCap (REDCap, Университет Вандербильта, Нэшвилл, Теннесси, США). Данные исследования будут деидентифицированы, а основной журнал связывания (кодовый ключ) с идентификаторами (т. е. список идентификации участников в бумажном формате) будет храниться отдельно от данных исследователями в защищенном шкафу в запертой комнате по адресу: Женевская детская больница, Швейцария, под руководством главного исследователя.
В этом клиническом испытании будет оцениваться влияние совместного инструмента мобильного здравоохранения на повышение своевременности поиска медицинской информации в местах оказания медицинской помощи и командного взаимодействия в отделении неотложной помощи. Результаты этого пилотного исследования будут использованы для организации более крупного рандомизированного контролируемого исследования. Поскольку исследований в этой области мало, результаты, полученные в результате этого исследования, могут иметь важное значение для улучшения педиатрической неотложной помощи и коммуникации в эпоху коммуникационных технологий.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1205
- Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Любые резиденты последипломного образования, проходящие ординатуру по педиатрии <6 лет.
- Быть дипломированными медсестрами детского отделения неотложной помощи.
- Предварительно пройти стандартизированный 5-минутный вводный курс по использованию инструмента PIMPmyHospital, предоставленный исследователями исследования.
- Соглашение об участии.
Критерий исключения:
- Не проходить стандартизированный 5-минутный вводный курс по использованию инструмента PIMPmyHospital, предоставленный исследователями исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа B (обычные методы)
Участники, которые будут использовать обычные методы (т. е. без поддержки мобильных приложений) во время сценария, основанного на полусимуляции.
|
Каждому участнику сначала будет предложено получить лабораторные результаты фиктивного пациента из компьютеризированной системы данных пациентов отделения неотложной помощи, когда они будут случайным образом доступны, а затем связаться с коллегой (роль, которую играет исследователь исследования), когда его попросят сделать это (запрос, сделанный вторым исследователя-исследователя).
|
|
Экспериментальный: Рукав А (PIMPmyHospital)
Участники, которые будут использовать мобильный инструмент здравоохранения PIMPmyHospital во время сценария, основанного на полумоделировании.
|
Каждому участнику сначала будет предложено получить результаты лабораторных исследований условного пациента в приложении, когда они будут доступны случайным образом, а затем связаться с коллегой (роль, которую играет исследователь), когда его попросят сделать это с помощью текстового сообщения в приложении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время получения лабораторных результатов
Временное ограничение: минут (верхняя граница произвольно устанавливается на уровне 2 часов)
|
Время, прошедшее между появлением новых результатов лабораторных исследований в мобильном приложении или компьютеризированной системе данных пациентов отделения неотложной педиатрической помощи и их рассмотрением участником на выделенном носителе (т. е. в мобильном приложении или компьютеризированной системе данных пациентов), измеряется с помощью секундомера. .
|
минут (верхняя граница произвольно устанавливается на уровне 2 часов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время связаться с коллегами
Временное ограничение: минут (верхняя граница произвольно устанавливается на уровне 2 часов)
|
Прошедшее время (в минутах) с момента, когда участник был проинформирован через мобильное приложение или заявлением исследователя (традиционный метод) о том, что медсестре требуется помощь для выполнения технической процедуры, до момента, когда участник достиг эта медсестра.
|
минут (верхняя граница произвольно устанавливается на уровне 2 часов)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Johan N Siebert, MD, Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ehrler F, Tuor C, Rey R, Siebert JN. A Mobile App to Improve Patient Management in Emergency Departments: Caregiver Needs Analysis, Design and Early Technology Acceptance Assessment. Stud Health Technol Inform. 2021 Oct 27;285:233-238. doi: 10.3233/SHTI210605.
- Ehrler F, Tuor C, Trompier R, Berger A, Ramusi M, Rey R, Siebert JN. Effectiveness of a Mobile App in Reducing Therapeutic Turnaround Time and Facilitating Communication between Caregivers in a Pediatric Emergency Department: A Randomized Controlled Pilot Trial. J Pers Med. 2022 Mar 9;12(3):428. doi: 10.3390/jpm12030428.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PIMPmyHospital
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
- Данные будут предоставлены соответствующим автором после утверждения предложения и подписанного соглашения о доступе к данным.
- Обезличенные данные участников будут доступны квалифицированным внешним исследователям, чье предполагаемое использование данных было одобрено их Институциональным наблюдательным советом.
- Данные будут доступны для конкретной исследовательской цели.
- Предложение по запросу должно включать статистику.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .