Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PIMPmyHospital: мобильное приложение для повышения эффективности неотложной помощи и коммуникации

21 января 2022 г. обновлено: Johan Siebert, Pediatric Clinical Research Platform

Оценка влияния приложения для мобильных устройств на повышение эффективности неотложной помощи и дистанционной совместной и синхронной связи в педиатрическом отделении неотложной помощи: экспериментальное рандомизированное контролируемое исследование

Это пилотное исследование представляет собой проспективное, одноцентровое, рандомизированное, контролируемое исследование в педиатрическом отделении неотложной помощи третичного уровня с двумя параллельными группами добровольцев последипломного образования [PGY] от 1 до 5 педиатрических резидентов и зарегистрированных педиатрических медсестер скорой помощи. Влияние инструмента поддержки мобильного здравоохранения будет сравниваться с традиционными методами на извлечение лабораторных данных из электронной карты пациента и на совместную работу команды в полумоделированной среде отделения неотложной помощи. Десять участников рандомизированы (1:1). Первичной конечной точкой является время от получения новых лабораторных результатов для данного пациента до их рассмотрения участниками, измеряемое в минутах с помощью секундомера.

Обзор исследования

Подробное описание

Неотложная помощь очень сложна в том смысле, что она требует ориентированного на пациента ухода, скоординированного между несколькими поставщиками в очень отвлекающей, непредсказуемой, многозадачной и стрессовой среде. Из-за неотъемлемых характеристик обработки образцов и лабораторных инструментов время от заказа лабораторных исследований до получения результатов может быть долгим. В результате лица, осуществляющие уход, должны продолжать выполнение своих многочисленных задач, ожидая этих результатов, а при отсутствии предупреждений-напоминаний они должны не забывать проверять их доступность. Это может привести к упущениям или задержкам в их рассмотрении. Отсутствие последующего наблюдения за аномальными лабораторными результатами может привести к упущенной информации, которая может повлиять на уход за пациентами и их безопасность. Кроме того, эффективный обмен информацией между поставщиками в этой среде затруднен. Лица, осуществляющие уход, часто находятся далеко друг от друга, заняты своими делами и не имеют возможности быстро общаться лицом к лицу со своими коллегами для обмена важной информацией о своих пациентах.

Соединение поставщиков экстренных служб друг с другом через цифровой канал связи может повысить эффективность синхронного обмена информацией и неотложной помощи, а также мгновенного получения лабораторных результатов в месте оказания помощи. С этой целью следователи разработали мобильное приложение (приложение), предназначенное для лиц, осуществляющих уход в отделениях неотложной помощи, PIMPmyHospital («Пациенты в моем кармане в моей больнице» [PMID 34734879]). Это приложение предназначено для предоставления актуальной информации в режиме реального времени о пациентах, за которыми ухаживают лица, осуществляющие уход за неотложной помощью, включая результаты лабораторных исследований, а также платформу для чата и безопасного обмена сообщениями, позволяющую виртуально связывать врачей и медсестер, ухаживающих за одними и теми же пациентами.

Это клиническое исследование является пилотным, проспективным, одноцентровым, рандомизированным, контролируемым исследованием в третичном педиатрическом отделении неотложной помощи (> 33 000 консультаций в год) с двумя параллельными группами добровольных педиатрических резидентов PGY от 1 до 5 и зарегистрированных педиатрических медсестер скорой помощи. Он направлен на оценку влияния приложения на реальную среду педиатрического отделения неотложной помощи с помощью стандартизированных полусимуляционных сценариев. Десять участников (5 резидентов и 5 медсестер) рандомизированы в соотношении 1:1.

Во время своих реальных клинических задач каждого участника просят принять к сведению лабораторные результаты о вымышленном пациенте, которые случайно появляются один раз в ходе написанного сценария, используя либо приложение (группа исследования A), либо обычные методы (группа исследования B). и, во-вторых, чтобы затем ответить на запросы удаленного коллеги о том, чтобы отправиться в определенное место в отделении неотложной помощи, чтобы помочь с технической процедурой (запрос передается либо приложением, либо одним из исследователей исследования в зависимости от распределения исследовательской группы) .

Первичной конечной точкой является время от получения новых лабораторных результатов до их рассмотрения участниками, измеряемое в минутах с помощью секундомера.

Вторичная конечная точка — это время с момента, когда участнику сообщают, что коллеге требуется его помощь для выполнения технической процедуры, до момента, когда участник достигает этого коллеги, измеряемое в минутах с помощью секундомера.

Сбор данных осуществляется двумя исследователями. Обезличенные данные надежно хранятся в двух экземплярах на бумаге и защищенных жестких дисках в запертой палате Женевской детской больницы, Швейцария. Это исследование предлагает большое преимущество для наблюдения уникального периода для каждого участника во время их обычной смены. Следовательно, нет необходимости ни в планах последующего наблюдения, ни в планах удержания. Для сбора данных будет использоваться база данных REDCap (REDCap, Университет Вандербильта, Нэшвилл, Теннесси, США). Данные исследования будут деидентифицированы, а основной журнал связывания (кодовый ключ) с идентификаторами (т. е. список идентификации участников в бумажном формате) будет храниться отдельно от данных исследователями в защищенном шкафу в запертой комнате по адресу: Женевская детская больница, Швейцария, под руководством главного исследователя.

В этом клиническом испытании будет оцениваться влияние совместного инструмента мобильного здравоохранения на повышение своевременности поиска медицинской информации в местах оказания медицинской помощи и командного взаимодействия в отделении неотложной помощи. Результаты этого пилотного исследования будут использованы для организации более крупного рандомизированного контролируемого исследования. Поскольку исследований в этой области мало, результаты, полученные в результате этого исследования, могут иметь важное значение для улучшения педиатрической неотложной помощи и коммуникации в эпоху коммуникационных технологий.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Geneva, Швейцария, 1205
        • Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 67 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Любые резиденты последипломного образования, проходящие ординатуру по педиатрии <6 лет.
  • Быть дипломированными медсестрами детского отделения неотложной помощи.
  • Предварительно пройти стандартизированный 5-минутный вводный курс по использованию инструмента PIMPmyHospital, предоставленный исследователями исследования.
  • Соглашение об участии.

Критерий исключения:

  • Не проходить стандартизированный 5-минутный вводный курс по использованию инструмента PIMPmyHospital, предоставленный исследователями исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука А (PIMPmyHospital)
Участники, которые будут использовать инструмент mHeath PIMPmyHospital во время полусимуляционного сценария.
Каждому участнику сначала будет предложено получить лабораторные результаты фиктивного пациента в приложении, когда они будут доступны случайным образом, а затем связаться с коллегой (роль, которую играет исследователь исследования), когда его попросят сделать это с помощью текстового сообщения в приложении.
Активный компаратор: Группа B (обычные методы)
Участники, которые будут использовать обычные методы (т. е. без поддержки мобильных приложений) во время сценария, основанного на полусимуляции.
Каждому участнику сначала будет предложено получить лабораторные результаты фиктивного пациента из компьютеризированной системы данных пациентов отделения неотложной помощи, когда они будут случайным образом доступны, а затем связаться с коллегой (роль, которую играет исследователь исследования), когда его попросят сделать это (запрос, сделанный вторым исследователя-исследователя).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до лабораторных результатов
Временное ограничение: минут (верхняя граница произвольно установлена ​​на 2 часа)
Время, прошедшее между появлением новых лабораторных результатов либо в мобильном приложении, либо в компьютеризированной системе данных о пациентах отделения неотложной педиатрической помощи, и их рассмотрением участником на выделенном носителе (например, в мобильном приложении или компьютеризированной системе данных о пациентах), измеренное с помощью секундомера .
минут (верхняя граница произвольно установлена ​​на 2 часа)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время связаться с коллегами
Временное ограничение: минут (верхняя граница произвольно установлена ​​на 2 часа)
Время, прошедшее между моментом, когда участнику сообщают мобильное приложение или исследователь (обычный метод), о том, что коллеге требуется его или ее помощь для выполнения технической процедуры, и моментом, когда участник достигает этого коллеги, измеряется с помощью секундомера.
минут (верхняя граница произвольно установлена ​​на 2 часа)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

IPD будет деидентифицирован, и исследователи будут хранить данные локально в бумажных файлах и защищенных жестких дисках в Женевской детской больнице. Наборы данных, использованные или проанализированные в ходе текущего испытания, будут доступны у соответствующего автора по разумному запросу, при этом признается, что эти данные будут предоставлять результаты только для текущего пилотного испытания, а не для будущих рандомизированных контролируемых испытаний, которые последуют за ним. Будут переданы только деидентифицированные/анонимизированные данные.

Сроки обмена IPD

Доступно от 6 месяцев до 5 лет после пробной публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

  • Данные будут предоставлены соответствующим автором после утверждения предложения и подписанного соглашения о доступе к данным.
  • Обезличенные данные участников будут доступны квалифицированным внешним исследователям, чье предполагаемое использование данных было одобрено их Институциональным наблюдательным советом.
  • Данные будут доступны для конкретной исследовательской цели.
  • Предложение по запросу должно включать статистику.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования PIMPmyHospital (инструмент мобильного здравоохранения)

Подписаться