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心肺サルコペニア研究

2025年6月3日 更新者:National Heart Centre Singapore
身体活動の目標結果として肥満指数 (BMI) などの代替マーカーを使用することは、筋サルコペニアのリスクがある高齢者には適切ではない可能性があります。 サルコペニアがある場合、体重の減少により BMI 値が低下する可能性があります。 我々はこれまでに、サルコペニアの高齢者において心臓の構造と機能に有害な変化が見られ、「心臓サルコペニア」という生物学的症候群の可能性を示唆していることを発見した。 この研究では、この症候群を患う高齢者を対象に、6~12か月にわたる心筋、骨格筋、BMIの一時的変化に対する身体活動の影響を調査します。 身体活動によって変化する可能性のある修正可能な危険因子として心臓サルコペニアの表現型をターゲットにすることで、その結果は心血管老化の有害な結果を遅らせることに関する新たな知識を提供することになるだろう。 この新しい目標は、健康予防における人体測定マーカーとして BMI を使用するパラダイムに挑戦します。 これが証明されれば、高齢者における一次予防目標が劇的に変化し、合理的な人体計測目標として心筋サルコペニアを使用することが正当化されることになる。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

この研究は、地域に拠点を置く高齢者の心血管および骨格筋の構造と機能を特徴づけた私たちのグループの研究に基づいています。 この提案では、心筋サルコペニア表現型を持つ n=100 人の参加者を特定します。 ベースラインの身体活動レベルが低い参加者と高い参加者を比較し、心血管、骨格筋、バイオマーカー、BMI データの時間的変化を 6 ~ 12 か月の期間にわたって調査します。 身体活動には、主観的な自己報告の身体活動と有酸素能力の客観的な尺度が含まれます。 彼らの身体活動レベルは、これらのマーカーを測定する身体活動および心臓の健康アプリケーションを通じて隔月で検証されます。 食事、ライフスタイル、危険因子、バイオマーカーの関連する変動も記録されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Singapore、シンガポール、169609
        • National Heart Centre Singapore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、集団ベースの研究 (SingHealth IRB 2018/3173) を通じて、将来の研究のために連絡を受けることに同意した者から募集されます。

説明

包含基準:

  • 21 歳以上

除外基準:

  • 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心肺サルコペニアの変化
時間枠:6~12か月
身体活動レベルが低い高齢者と高い高齢者の間で、ベースライン時と6~12か月時の骨格筋(構造と機能)とCV画像マーカーの違いを経時的に比較すること
6~12か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体格指数 (BMI) の変化
時間枠:6~12か月
心臓サルコペニアの変化に関連したBMIの変化率を研究する。
6~12か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パーソナライズされたデジタル健康アプリケーションによって評価される心機能の変化。
時間枠:6~12か月
心臓健康アプリケーションを使用して身体活動のマーカーを入力し、心臓機能に関する自動フィードバックを導き出す実現可能性と有用性をテストします。
6~12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月1日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (推定)

2051年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月10日

最初の投稿 (実際)

2022年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月3日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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