- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05203406
Kardio-sarkopenia -tutkimus
tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: National Heart Centre Singapore
Korvausmarkkerien, kuten kehon massaindeksin (BMI) käyttö fyysisen aktiivisuuden tavoitetuloksena ei ehkä ole tarkoituksenmukaista iäkkäille aikuisille, joilla on lihassarkopenian riski.
Sarkopenian yhteydessä ruumiinpainon lasku voi johtaa alhaisempiin BMI-arvoihin.
Olemme aiemmin havainneet haitallisia muutoksia sydämen rakenteessa ja toiminnassa sarkopeenisten iäkkäiden aikuisten keskuudessa, mikä nostaa mahdollista "kardiosarkopenian" biologista oireyhtymää.
Tässä tutkimuksessa tutkimme fyysisen aktiivisuuden vaikutusta ajallisiin muutoksiin sydän- ja luurankolihaksissa sekä BMI:ssä 6-12 kuukauden ajanjaksolla iäkkäillä aikuisilla, joilla on tämä oireyhtymä.
Kohdistamalla kardiosarkopeenisen fenotyypin muunneltavaksi riskitekijäksi, jota fyysinen aktiivisuus voi muuttaa, tulokset tarjoavat uutta tietoa kardiovaskulaarisen ikääntymisen haitallisten seurausten hidastamiseen.
Tämä uusi tavoite haastaa paradigman käyttää BMI:tä antropometrisenä merkkinä terveyden ehkäisyssä.
Jos tämä todistetaan, se muuttaa dramaattisesti iäkkäiden aikuisten ensisijaisia ehkäisytavoitteita, mikä oikeuttaa kardiosarkopenian käytön järkevänä antropometrisenä kohteena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus perustuu ryhmämme työhön, jossa luonnehdimme yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten sydän- ja luustolihasten rakennetta ja toimintaa.
Tässä ehdotuksessa tunnistamme n = 100 osallistujaa, joilla on kardiosarkopeniafenotyyppi.
Vertaamalla osallistujia, joiden lähtötaso on alhainen verrattuna korkeaan fyysiseen aktiivisuustasoon, tutkimme ajallisia muutoksia heidän sydän- ja verisuoni-, luustolihaksensa, biomarkkereissaan ja BMI-tiedoissaan kuuden tai kahdentoista kuukauden aikana.
Fyysinen aktiivisuus sisältää subjektiivisen itse ilmoittaman fyysisen toiminnan ja objektiiviset aerobisen kapasiteetin mittaukset.
Heidän fyysinen aktiivisuustasonsa tarkistetaan kahden kuukauden välein fyysisen aktiivisuuden ja sydämen terveyssovelluksen avulla, joka mittaa näitä markkereita.
Myös asiaankuuluvat vaihtelut ruokavaliossa, elämäntavoissa, riskitekijöissä ja biomarkkereissa kirjataan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169609
- Rekrytointi
- National Heart Centre Singapore
-
Ottaa yhteyttä:
- Angela S. Koh, MBBS
- Puhelinnumero: 67048961
- Sähköposti: angela.koh.s.m@singhealth.com.sg
-
Päätutkija:
- Angela S. Koh, MBBS
-
Alatutkija:
- Louis LY Teo, MBBS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan väestöpohjaisten tutkimusten kautta (SingHealth IRB 2018/3173), jotka ovat suostuneet ottamaan yhteyttä tulevia tutkimuksia varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >=21-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida antaa kirjallista suostumusta osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset sydän-sarkopeniassa
Aikaikkuna: Kuudesta kahteentoista kuukautta
|
Vertailla eroja luustolihasten (rakenne ja toiminta) ja CV-kuvausmarkkerien välillä, iäkkäiden aikuisten välillä, joilla on alhainen ja korkea fyysinen aktiivisuus, ajan kuluessa, lähtötilanteessa ja 6-12 kuukauden iässä
|
Kuudesta kahteentoista kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Kuudesta kahteentoista kuukautta
|
Tutkia painoindeksin muutosten nopeuksia suhteessa kardiosarkopenian muutoksiin.
|
Kuudesta kahteentoista kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset sydämen toiminnassa henkilökohtaisella digitaalisella terveyssovelluksella arvioituna.
Aikaikkuna: Kuudesta kahteentoista kuukautta
|
Testaa sydämen terveyssovelluksen käyttökelpoisuutta ja hyödyllisyyttä fyysisen aktiivisuuden merkkiaineiden syöttämiseen ja automaattisen palautteen saamiseksi sydämen toiminnasta.
|
Kuudesta kahteentoista kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2051
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/2263
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia