El estudio de cardio-sarcopenia
19 de abril de 2022 actualizado por: National Heart Centre Singapore
El uso de marcadores sustitutos como el índice de masa corporal (IMC) como resultado objetivo de la actividad física puede no ser apropiado en adultos mayores que están en riesgo de sarcopenia muscular.
En presencia de sarcopenia, las reducciones en el peso corporal pueden conducir a valores de IMC más bajos.
Previamente, hemos encontrado cambios nocivos en la estructura y función cardíaca entre adultos mayores sarcopénicos, lo que plantea un posible síndrome biológico de 'cardiosarcopenia'.
En este estudio, investigaremos el impacto de la actividad física en los cambios temporales en el músculo cardíaco y esquelético, y el IMC, durante un período de seis a doce meses, en adultos mayores con este síndrome.
Al enfocarse en el fenotipo cardio-sarcopénico como un factor de riesgo modificable que puede ser alterado por la actividad física, los resultados proporcionarán nuevos conocimientos para retrasar las consecuencias nocivas del envejecimiento cardiovascular.
Este nuevo objetivo desafía el paradigma de utilizar el IMC como marcador antropométrico en la prevención de la salud.
Si se prueba, esto cambiará drásticamente los objetivos de prevención primaria entre los adultos mayores, justificando el uso de la cardiosarcopenia como un objetivo antropométrico racional.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Este estudio se basa en el trabajo de nuestro grupo en el que caracterizamos la estructura y función del músculo esquelético y cardiovascular de los adultos mayores de la comunidad.
En esta propuesta, identificaremos n=100 participantes con fenotipo de cardio-sarcopenia.
Comparando entre los participantes con niveles de actividad física bajos versus altos al inicio, investigaremos los cambios temporales en sus datos cardiovasculares, músculo esquelético, biomarcadores e IMC, durante un período de seis a doce meses.
La actividad física incluirá actividades físicas autoinformadas subjetivas y medidas objetivas de capacidad aeróbica.
Sus niveles de actividad física se verificarán bimensualmente a través de la aplicación de actividad física y salud cardíaca que mide estos marcadores.
También se registrarán las fluctuaciones pertinentes en la dieta, el estilo de vida, los factores de riesgo y los biomarcadores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 169609
- Reclutamiento
- National Heart Centre Singapore
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Contacto:
- Angela S. Koh, MBBS
- Número de teléfono: 67048961
- Correo electrónico: angela.koh.s.m@singhealth.com.sg
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Investigador principal:
- Angela S. Koh, MBBS
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Sub-Investigador:
- Louis LY Teo, MBBS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los participantes se reclutan a través de estudios basados en la población (SingHealth IRB 2018/3173) que aceptaron ser contactados para futuros estudios.
Descripción
Criterios de inclusión:
- >=21 años de edad
Criterio de exclusión:
- Incapaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la cardio-sarcopenia
Periodo de tiempo: Seis a doce meses
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Comparar las diferencias en el músculo esquelético (estructura y función) y los marcadores de imágenes CV, entre adultos mayores con niveles de actividad física bajos versus altos, a lo largo del tiempo, al inicio y entre los seis y los doce meses.
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Seis a doce meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Seis a doce meses
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Estudiar las tasas de cambios en el índice de masa corporal en relación con los cambios en la cardio-sarcopenia.
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Seis a doce meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la función cardíaca evaluados por una aplicación de salud digital personalizada.
Periodo de tiempo: Seis a doce meses
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Probar la viabilidad y la utilidad del uso de la aplicación de salud cardíaca para ingresar marcadores de actividad física, obteniendo retroalimentación automatizada sobre la función cardíaca.
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Seis a doce meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2051
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/2263
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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