Kardio-sarkopeni-undersøgelsen
3. juni 2025 opdateret af: National Heart Centre Singapore
Brugen af surrogatmarkører såsom body mass index (BMI) som et mål for fysisk aktivitet er muligvis ikke passende hos ældre voksne, som er i risiko for muskelsarkopeni.
Ved tilstedeværelse af sarkopeni kan reduktioner i kropsvægt føre til lavere BMI-værdier.
Vi har tidligere fundet skadelige ændringer i hjertets struktur og funktion blandt sarkopeniske ældre voksne, hvilket rejser et muligt biologisk syndrom af 'kardio-sarkopeni'.
I denne undersøgelse vil vi undersøge virkningen af fysisk aktivitet på tidsmæssige ændringer i hjerte- og skeletmuskulatur og BMI over seks- til tolv måneders periode på ældre voksne med dette syndrom.
Ved at målrette den kardio-sarkopeniske fænotype som en modificerbar risikofaktor, der kan ændres af fysisk aktivitet, vil resultaterne give ny viden om retardering af skadelige konsekvenser af kardiovaskulær aldring.
Dette nye mål udfordrer paradigmet med at bruge BMI som en antropometrisk markør i sundhedsforebyggelse.
Hvis det bevises, vil dette dramatisk ændre primære forebyggelsesmål blandt ældre voksne, hvilket retfærdiggør brugen af kardio-sarkopeni som et rationelt antropometrisk mål.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse bygger på vores gruppes arbejde, hvor vi karakteriserede kardiovaskulær og skeletmuskulatur struktur og funktion af samfundsbaserede ældre voksne.
I dette forslag vil vi identificere n=100 deltagere med kardio-sarkopeni-fænotype.
Ved at sammenligne mellem deltagere med baseline lave versus høje niveauer af fysisk aktivitet, vil vi undersøge tidsmæssige ændringer i deres kardiovaskulære, skeletmuskulatur, biomarkører og BMI data over en seks- til tolv måneders periode.
Fysisk aktivitet vil omfatte subjektive selvrapporterede fysiske aktiviteter og objektive mål for aerob kapacitet.
Deres fysiske aktivitetsniveauer vil blive verificeret hver anden måned via fysisk aktivitet og hjertesundhedsapplikation, der måler disse markører.
Relevante udsving i kost, livsstil, risikofaktorer og biomarkører vil også blive registreret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169609
- National Heart Centre Singapore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne rekrutteres gennem befolkningsbaserede undersøgelser (SingHealth IRB 2018/3173), som har indvilget i at blive kontaktet for fremtidige undersøgelser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >=21 år
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i kardio-sarkopeni
Tidsramme: Seks til tolv måneder
|
At sammenligne forskelle i skeletmuskulatur (struktur og funktion) og CV-billeddannelsesmarkører mellem ældre voksne med lavt versus højt fysisk aktivitetsniveau, over tid, ved baseline og ved seks til tolv måneder
|
Seks til tolv måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Seks til tolv måneder
|
At studere ændringer i kropsmasseindeks i forhold til ændringer i kardio-sarkopeni.
|
Seks til tolv måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i hjertefunktion vurderet ved personlig digital sundhedsapplikation.
Tidsramme: Seks til tolv måneder
|
For at teste gennemførligheden og anvendeligheden af at bruge hjertesundhedsapplikation til at indtaste markører for fysisk aktivitet, udledning af automatiseret feedback om hjertefunktion.
|
Seks til tolv måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2051
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
24. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/2263
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .