Badanie kardio-sarkopenii
3 czerwca 2025 zaktualizowane przez: National Heart Centre Singapore
Stosowanie wskaźników zastępczych, takich jak wskaźnik masy ciała (BMI), jako docelowego wyniku aktywności fizycznej, może nie być właściwe u osób starszych, u których występuje ryzyko sarkopenii mięśniowej.
W przypadku sarkopenii zmniejszenie masy ciała może prowadzić do obniżenia wartości BMI.
Wcześniej stwierdziliśmy szkodliwe zmiany w strukturze i funkcji serca u starszych osób dorosłych z sarkopenią, wywołując możliwy biologiczny zespół „kardio-sarkopenii”.
W tym badaniu zbadamy wpływ aktywności fizycznej na czasowe zmiany mięśnia sercowego i szkieletowego oraz BMI w okresie od sześciu do dwunastu miesięcy u osób starszych z tym zespołem.
Dzięki celowaniu w fenotyp sercowo-sarkopeniczny jako modyfikowalny czynnik ryzyka, który może być zmieniany przez aktywność fizyczną, wyniki dostarczą nowej wiedzy na temat opóźniania szkodliwych konsekwencji starzenia się układu sercowo-naczyniowego.
Ten nowy cel stanowi wyzwanie dla paradygmatu wykorzystywania BMI jako wskaźnika antropometrycznego w profilaktyce zdrowotnej.
Jeśli zostanie to udowodnione, radykalnie zmieni to cele profilaktyki pierwotnej wśród osób starszych, uzasadniając wykorzystanie kardio-sarkopenii jako racjonalnego celu antropometrycznego.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
To badanie opiera się na pracy naszej grupy, w której scharakteryzowaliśmy strukturę i funkcję mięśni sercowo-naczyniowych i szkieletowych u starszych osób dorosłych z społeczności.
W tej propozycji zidentyfikujemy n = 100 uczestników z fenotypem kardio-sarkopenii.
Porównując uczestników z niskim i wysokim poziomem aktywności fizycznej na początku badania, zbadamy czasowe zmiany danych dotyczących układu sercowo-naczyniowego, mięśni szkieletowych, biomarkerów i BMI w okresie od sześciu do dwunastu miesięcy.
Aktywność fizyczna będzie obejmować subiektywne zgłaszane przez samych siebie aktywności fizyczne oraz obiektywne pomiary wydolności tlenowej.
Ich poziom aktywności fizycznej będzie weryfikowany co dwa miesiące za pomocą aplikacji do pomiaru aktywności fizycznej i zdrowia serca, która mierzy te markery.
Odnotowane zostaną również istotne wahania diety, stylu życia, czynników ryzyka i biomarkerów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 169609
- National Heart Centre Singapore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy są rekrutowani w ramach badań populacyjnych (SingHealth IRB 2018/3173), którzy zgodzili się na kontakt w celu przyszłych badań.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >=21 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w kardio-sarkopenii
Ramy czasowe: Sześć do dwunastu miesięcy
|
Aby porównać różnice w mięśniach szkieletowych (struktura i funkcja) oraz markerach obrazowania układu sercowo-naczyniowego między starszymi dorosłymi o niskim i wysokim poziomie aktywności fizycznej, w czasie, na początku badania i po sześciu do dwunastu miesiącach
|
Sześć do dwunastu miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Sześć do dwunastu miesięcy
|
Badanie tempa zmian wskaźnika masy ciała w stosunku do zmian kardio-sarkopenii.
|
Sześć do dwunastu miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w czynności serca oceniane przez spersonalizowaną cyfrową aplikację zdrowotną.
Ramy czasowe: Sześć do dwunastu miesięcy
|
Aby przetestować wykonalność i użyteczność korzystania z aplikacji dotyczącej zdrowia serca do wprowadzania markerów aktywności fizycznej, uzyskując zautomatyzowane informacje zwrotne na temat funkcji serca.
|
Sześć do dwunastu miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2051
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/2263
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .