- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05203406
De Cardio-Sarcopenie-studie
3 juni 2025 bijgewerkt door: National Heart Centre Singapore
Het gebruik van surrogaatmarkers zoals de body mass index (BMI) als doelresultaat van fysieke activiteit is mogelijk niet geschikt bij oudere volwassenen die risico lopen op spiersarcopenie.
In aanwezigheid van sarcopenie kunnen gewichtsafnames leiden tot lagere BMI-waarden.
We hebben eerder schadelijke veranderingen gevonden in de structuur en functie van het hart bij sarcopene oudere volwassenen, waardoor een mogelijk biologisch syndroom van 'cardiosarcopenie' ontstaat.
In deze studie zullen we de impact van fysieke activiteit op temporele veranderingen in hart- en skeletspieren en BMI, over een periode van zes tot twaalf maanden, onderzoeken bij oudere volwassenen met dit syndroom.
Door zich te richten op het cardio-sarcopenische fenotype als een aanpasbare risicofactor die kan worden veranderd door fysieke activiteit, zullen de resultaten nieuwe kennis opleveren over het vertragen van de schadelijke gevolgen van cardiovasculaire veroudering.
Dit nieuwe doel daagt het paradigma uit van het gebruik van BMI als een antropometrische marker bij gezondheidspreventie.
Indien bewezen, zal dit de primaire preventiedoelen bij oudere volwassenen ingrijpend veranderen, wat het gebruik van cardiosarcopenie als een rationeel antropometrisch doel rechtvaardigt.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie bouwt voort op het werk van onze groep, waar we de cardiovasculaire en skeletspierstructuur en -functie van oudere volwassenen in de gemeenschap hebben gekarakteriseerd.
In dit voorstel zullen we n=100 deelnemers met cardio-sarcopenie fenotype identificeren.
Door deelnemers met lage versus hoge niveaus van fysieke activiteit bij aanvang te vergelijken, zullen we temporele veranderingen in hun cardiovasculaire, skeletspier-, biomarkers- en BMI-gegevens onderzoeken, gedurende een periode van zes tot twaalf maanden.
Lichamelijke activiteit omvat subjectieve zelfgerapporteerde fysieke activiteiten en objectieve metingen van aërobe capaciteit.
Hun fysieke activiteitsniveaus zullen tweemaandelijks worden geverifieerd via fysieke activiteit en cardiale gezondheidsapplicatie die deze markers meet.
Ook relevante schommelingen in voeding, leefstijl, risicofactoren en biomarkers worden geregistreerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 169609
- National Heart Centre Singapore
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers worden geworven via op populatie gebaseerde onderzoeken (SingHealth IRB 2018/3173) die ermee hebben ingestemd om gecontacteerd te worden voor toekomstige onderzoeken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >=21 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in cardio-sarcopenie
Tijdsspanne: Zes tot twaalf maanden
|
Om verschillen in skeletspier (structuur en functie) en CV beeldvormingsmarkers te vergelijken, tussen oudere volwassenen met lage versus hoge fysieke activiteitsniveaus, in de loop van de tijd, bij baseline en na zes tot twaalf maanden
|
Zes tot twaalf maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Zes tot twaalf maanden
|
Om de snelheid van veranderingen in de body mass index te bestuderen in relatie tot veranderingen in cardio-sarcopenie.
|
Zes tot twaalf maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in hartfunctie zoals beoordeeld door gepersonaliseerde digitale gezondheidsapplicatie.
Tijdsspanne: Zes tot twaalf maanden
|
Om de haalbaarheid en het nut te testen van het gebruik van cardiale gezondheidsapplicaties om markers van fysieke activiteit in te voeren, waarbij geautomatiseerde feedback over de hartfunctie wordt afgeleid.
|
Zes tot twaalf maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2051
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/2263
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .