- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05203406
L'étude sur la cardio-sarcopénie
19 avril 2022 mis à jour par: National Heart Centre Singapore
L'utilisation de marqueurs de substitution tels que l'indice de masse corporelle (IMC) comme résultat cible de l'activité physique peut ne pas être appropriée chez les personnes âgées à risque de sarcopénie musculaire.
En présence de sarcopénie, une réduction du poids corporel peut entraîner une baisse des valeurs de l'IMC.
Nous avons précédemment trouvé des modifications délétères de la structure et de la fonction cardiaques chez les personnes âgées sarcopéniques, évoquant un possible syndrome biologique de « cardio-sarcopénie ».
Dans cette étude, nous étudierons l'impact de l'activité physique sur les changements temporels des muscles cardiaques et squelettiques et de l'IMC, sur une période de six à douze mois, chez les personnes âgées atteintes de ce syndrome.
En ciblant le phénotype cardio-sarcopénique comme facteur de risque modifiable pouvant être altéré par l'activité physique, les résultats apporteront de nouvelles connaissances pour retarder les conséquences délétères du vieillissement cardiovasculaire.
Cette nouvelle cible remet en cause le paradigme de l'utilisation de l'IMC comme marqueur anthropométrique en prévention santé.
Si cela est prouvé, cela changera radicalement les cibles de prévention primaire chez les personnes âgées, justifiant l'utilisation de la cardio-sarcopénie comme cible anthropométrique rationnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude s'appuie sur les travaux de notre groupe où nous avons caractérisé la structure et la fonction des muscles cardiovasculaires et squelettiques des personnes âgées en milieu communautaire.
Dans cette proposition, nous identifierons n = 100 participants avec un phénotype cardio-sarcopénie.
En comparant les participants avec des niveaux d'activité physique faibles et élevés au départ, nous étudierons les changements temporels dans leurs données cardiovasculaires, musculaires squelettiques, biomarqueurs et IMC, sur une période de six à douze mois.
L'activité physique comprendra les activités physiques autodéclarées subjectives et les mesures objectives de la capacité aérobie.
Leurs niveaux d'activité physique seront vérifiés tous les deux mois via une application d'activité physique et de santé cardiaque qui mesure ces marqueurs.
Les fluctuations pertinentes du régime alimentaire, du mode de vie, des facteurs de risque et des biomarqueurs seront également enregistrées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 169609
- Recrutement
- National Heart Centre Singapore
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Contact:
- Angela S. Koh, MBBS
- Numéro de téléphone: 67048961
- E-mail: angela.koh.s.m@singhealth.com.sg
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Chercheur principal:
- Angela S. Koh, MBBS
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Sous-enquêteur:
- Louis LY Teo, MBBS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les participants sont recrutés par le biais d'études basées sur la population (SingHealth IRB 2018/3173) qui ont accepté d'être contactés pour de futures études.
La description
Critère d'intégration:
- >=21 ans
Critère d'exclusion:
- Incapable de fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la cardio-sarcopénie
Délai: Six à douze mois
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Comparer les différences dans les muscles squelettiques (structure et fonction) et les marqueurs d'imagerie CV, entre les personnes âgées ayant des niveaux d'activité physique faibles et élevés, au fil du temps, au départ et après six à douze mois
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Six à douze mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Six à douze mois
|
Étudier les taux de variation de l'indice de masse corporelle en relation avec les modifications de la cardio-sarcopénie.
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Six à douze mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la fonction cardiaque évaluées par une application de santé numérique personnalisée.
Délai: Six à douze mois
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Tester la faisabilité et l'utilité de l'utilisation d'une application de santé cardiaque pour saisir des marqueurs d'activité physique, en dérivant une rétroaction automatisée sur la fonction cardiaque.
|
Six à douze mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2051
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2022
Première publication (Réel)
24 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/2263
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .