- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05203406
O Estudo Cardio-Sarcopenia
3 de junho de 2025 atualizado por: National Heart Centre Singapore
O uso de marcadores substitutos, como o índice de massa corporal (IMC), como resultado alvo da atividade física, pode não ser apropriado em idosos com risco de sarcopenia muscular.
Na presença de sarcopenia, reduções no peso corporal podem levar a valores de IMC mais baixos.
Anteriormente, encontramos alterações deletérias na estrutura e função cardíaca em idosos sarcopênicos, levantando uma possível síndrome biológica de 'cardiossarcopenia'.
Neste estudo, investigaremos o impacto da atividade física nas alterações temporais nos músculos cardíaco e esquelético e no IMC, durante um período de seis a doze meses, em idosos com essa síndrome.
Ao direcionar o fenótipo cardiosarcopênico como um fator de risco modificável que pode ser alterado pela atividade física, os resultados fornecerão novos conhecimentos para retardar as consequências deletérias do envelhecimento cardiovascular.
Essa nova meta desafia o paradigma de utilização do IMC como marcador antropométrico na prevenção da saúde.
Se comprovado, isso mudará drasticamente os alvos de prevenção primária entre os idosos, justificando o uso da cardiosarcopenia como alvo antropométrico racional.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
Este estudo baseia-se no trabalho do nosso grupo, onde caracterizamos a estrutura e a função dos músculos cardiovasculares e esqueléticos de idosos comunitários.
Nesta proposta, identificaremos n=100 participantes com fenótipo de cardiosarcopenia.
Comparando entre participantes com níveis basais baixos e altos de atividade física, investigaremos mudanças temporais em seus dados cardiovasculares, musculares esqueléticos, biomarcadores e IMC, durante um período de seis a doze meses.
A atividade física incluirá atividades físicas auto-relatadas subjetivas e medidas objetivas de capacidade aeróbica.
Seus níveis de atividade física serão verificados bimestralmente por meio do aplicativo de atividade física e saúde cardíaca que mede esses marcadores.
Flutuações pertinentes na dieta, estilo de vida, fatores de risco e biomarcadores também serão registrados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 169609
- National Heart Centre Singapore
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os participantes são recrutados por meio de estudos de base populacional (SingHealth IRB 2018/3173) que concordaram em ser contatados para estudos futuros.
Descrição
Critério de inclusão:
- >=21 anos de idade
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na cardiosarcopenia
Prazo: Seis a doze meses
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Comparar diferenças no músculo esquelético (estrutura e função) e marcadores de imagem CV, entre idosos com níveis de atividade física baixo versus alto, ao longo do tempo, no início do estudo e aos seis a doze meses
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Seis a doze meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Seis a doze meses
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Estudar as taxas de mudanças no índice de massa corporal em relação às mudanças na cardiosarcopenia.
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Seis a doze meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na função cardíaca avaliadas por aplicativo de saúde digital personalizado.
Prazo: Seis a doze meses
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Testar a viabilidade e a utilidade do uso do aplicativo de saúde cardíaca para inserir marcadores de atividade física, obtendo feedback automatizado sobre a função cardíaca.
|
Seis a doze meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2051
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/2263
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .