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O Estudo Cardio-Sarcopenia

3 de junho de 2025 atualizado por: National Heart Centre Singapore
O uso de marcadores substitutos, como o índice de massa corporal (IMC), como resultado alvo da atividade física, pode não ser apropriado em idosos com risco de sarcopenia muscular. Na presença de sarcopenia, reduções no peso corporal podem levar a valores de IMC mais baixos. Anteriormente, encontramos alterações deletérias na estrutura e função cardíaca em idosos sarcopênicos, levantando uma possível síndrome biológica de 'cardiossarcopenia'. Neste estudo, investigaremos o impacto da atividade física nas alterações temporais nos músculos cardíaco e esquelético e no IMC, durante um período de seis a doze meses, em idosos com essa síndrome. Ao direcionar o fenótipo cardiosarcopênico como um fator de risco modificável que pode ser alterado pela atividade física, os resultados fornecerão novos conhecimentos para retardar as consequências deletérias do envelhecimento cardiovascular. Essa nova meta desafia o paradigma de utilização do IMC como marcador antropométrico na prevenção da saúde. Se comprovado, isso mudará drasticamente os alvos de prevenção primária entre os idosos, justificando o uso da cardiosarcopenia como alvo antropométrico racional.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Este estudo baseia-se no trabalho do nosso grupo, onde caracterizamos a estrutura e a função dos músculos cardiovasculares e esqueléticos de idosos comunitários. Nesta proposta, identificaremos n=100 participantes com fenótipo de cardiosarcopenia. Comparando entre participantes com níveis basais baixos e altos de atividade física, investigaremos mudanças temporais em seus dados cardiovasculares, musculares esqueléticos, biomarcadores e IMC, durante um período de seis a doze meses. A atividade física incluirá atividades físicas auto-relatadas subjetivas e medidas objetivas de capacidade aeróbica. Seus níveis de atividade física serão verificados bimestralmente por meio do aplicativo de atividade física e saúde cardíaca que mede esses marcadores. Flutuações pertinentes na dieta, estilo de vida, fatores de risco e biomarcadores também serão registrados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 169609
        • National Heart Centre Singapore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes são recrutados por meio de estudos de base populacional (SingHealth IRB 2018/3173) que concordaram em ser contatados para estudos futuros.

Descrição

Critério de inclusão:

  • >=21 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Incapaz de fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na cardiosarcopenia
Prazo: Seis a doze meses
Comparar diferenças no músculo esquelético (estrutura e função) e marcadores de imagem CV, entre idosos com níveis de atividade física baixo versus alto, ao longo do tempo, no início do estudo e aos seis a doze meses
Seis a doze meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Seis a doze meses
Estudar as taxas de mudanças no índice de massa corporal em relação às mudanças na cardiosarcopenia.
Seis a doze meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na função cardíaca avaliadas por aplicativo de saúde digital personalizado.
Prazo: Seis a doze meses
Testar a viabilidade e a utilidade do uso do aplicativo de saúde cardíaca para inserir marcadores de atividade física, obtendo feedback automatizado sobre a função cardíaca.
Seis a doze meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2051

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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