Studie kardio-sarkopenie
3. června 2025 aktualizováno: National Heart Centre Singapore
Použití náhradních markerů, jako je index tělesné hmotnosti (BMI) jako cílový výsledek fyzické aktivity, nemusí být vhodné u starších dospělých, kteří jsou vystaveni riziku svalové sarkopenie.
V přítomnosti sarkopenie může snížení tělesné hmotnosti vést k nižším hodnotám BMI.
Již dříve jsme našli škodlivé změny ve struktuře a funkci srdce u sarkopenických starších dospělých, což zvyšuje možný biologický syndrom „kardio-sarkopenie“.
V této studii budeme zkoumat vliv fyzické aktivity na časové změny srdečního a kosterního svalstva a BMI v období šesti až dvanácti měsíců u starších dospělých s tímto syndromem.
Zaměřením na kardio-sarkopenický fenotyp jako modifikovatelný rizikový faktor, který může být změněn fyzickou aktivitou, výsledky poskytnou nové poznatky o zpomalení škodlivých následků kardiovaskulárního stárnutí.
Tento nový cíl zpochybňuje paradigma používání BMI jako antropometrického ukazatele ve zdravotní prevenci.
Pokud se to prokáže, dramaticky změní cíle primární prevence u starších dospělých, což ospravedlňuje použití kardiosarkopenie jako racionálního antropometrického cíle.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Tato studie staví na práci naší skupiny, kde jsme charakterizovali kardiovaskulární a kosterní svalovou strukturu a funkci komunitních starších dospělých.
V tomto návrhu identifikujeme n=100 účastníků s fenotypem kardio-sarkopenie.
Porovnáme-li mezi účastníky s nízkou výchozí úrovní a vysokou úrovní fyzické aktivity, budeme zkoumat časové změny v jejich kardiovaskulárních, kosterních svalech, biomarkerech a údajích o BMI v průběhu šesti až dvanácti měsíců.
Fyzická aktivita bude zahrnovat subjektivní fyzické aktivity, které si sami uvádějí, a objektivní měření aerobní kapacity.
Úroveň jejich fyzické aktivity bude ověřována jednou za dva měsíce prostřednictvím aplikace fyzické aktivity a srdečního zdraví, která měří tyto markery.
Zaznamenány budou také příslušné výkyvy ve stravě, životním stylu, rizikových faktorech a biomarkerech.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 169609
- National Heart Centre Singapore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci jsou získáváni prostřednictvím populačních studií (SingHealth IRB 2018/3173), kteří souhlasili s tím, že budou kontaktováni pro budoucí studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >=21 let
Kritéria vyloučení:
- Nelze poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny kardio-sarkopenie
Časové okno: Šest až dvanáct měsíců
|
Porovnat rozdíly v kosterním svalstvu (struktura a funkce) a KV zobrazovacích markerech mezi staršími dospělými s nízkou a vysokou úrovní fyzické aktivity v průběhu času, na začátku a po šesti až dvanácti měsících
|
Šest až dvanáct měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Šest až dvanáct měsíců
|
Studovat míru změn indexu tělesné hmotnosti ve vztahu ke změnám kardiosarkopenie.
|
Šest až dvanáct měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny srdeční funkce podle hodnocení personalizované digitální zdravotnické aplikace.
Časové okno: Šest až dvanáct měsíců
|
Testovat proveditelnost a užitečnost použití aplikace srdečního zdraví pro zadávání markerů fyzické aktivity, odvození automatizované zpětné vazby o srdeční funkci.
|
Šest až dvanáct měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2051
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/2263
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .