Kardio-sarkopeni-studien
3. juni 2025 oppdatert av: National Heart Centre Singapore
Bruken av surrogatmarkører som kroppsmasseindeks (BMI) som målresultat av fysisk aktivitet er kanskje ikke hensiktsmessig hos eldre voksne som er i fare for muskelsarkopeni.
I nærvær av sarkopeni kan reduksjoner i kroppsvekt føre til lavere BMI-verdier.
Vi har tidligere funnet skadelige endringer i hjertestruktur og funksjon blant sarkopeniske eldre voksne, noe som øker et mulig biologisk syndrom av 'kardio-sarkopeni'.
I denne studien vil vi undersøke effekten av fysisk aktivitet på temporale endringer i hjerte- og skjelettmuskulatur, og BMI, over seks til tolv måneder, på eldre voksne med dette syndromet.
Ved å målrette den kardio-sarkopeniske fenotypen som en modifiserbar risikofaktor som kan endres av fysisk aktivitet, vil resultatene gi ny kunnskap om å forsinke skadelige konsekvenser av kardiovaskulær aldring.
Dette nye målet utfordrer paradigmet med å bruke BMI som en antropometrisk markør i helseforebygging.
Hvis det er bevist, vil dette dramatisk endre primære forebyggingsmål blant eldre voksne, og rettferdiggjøre bruken av kardio-sarkopeni som et rasjonelt antropometrisk mål.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljert beskrivelse
Denne studien bygger på vår gruppes arbeid der vi karakteriserte kardiovaskulær og skjelettmuskelstruktur og funksjon til fellesskapsbaserte eldre voksne.
I dette forslaget vil vi identifisere n=100 deltakere med kardio-sarkopeni-fenotype.
Ved å sammenligne mellom deltakere med lave baseline versus høye nivåer av fysisk aktivitet, vil vi undersøke tidsmessige endringer i deres kardiovaskulære, skjelettmuskulære, biomarkører og BMI-data, over en seks- til tolv måneders periode.
Fysisk aktivitet vil inkludere subjektive selvrapporterte fysiske aktiviteter og objektive mål på aerob kapasitet.
Deres fysiske aktivitetsnivå vil bli verifisert annenhver måned via fysisk aktivitet og hjertehelseapplikasjon som måler disse markørene.
Relevante svingninger i kosthold, livsstil, risikofaktorer og biomarkører vil også bli registrert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169609
- National Heart Centre Singapore
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne rekrutteres gjennom populasjonsbaserte studier (SingHealth IRB 2018/3173) som har sagt ja til å bli kontaktet for fremtidige studier.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >=21 år
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i kardio-sarkopeni
Tidsramme: Seks til tolv måneder
|
For å sammenligne forskjeller i skjelettmuskulatur (struktur og funksjon) og CV-bildemarkører, mellom eldre voksne med lavt versus høyt fysisk aktivitetsnivå, over tid, ved baseline og ved seks til tolv måneder
|
Seks til tolv måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Seks til tolv måneder
|
For å studere endringer i kroppsmasseindeks i forhold til endringer i kardio-sarkopeni.
|
Seks til tolv måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i hjertefunksjonen vurderes av personlig digital helseapplikasjon.
Tidsramme: Seks til tolv måneder
|
For å teste gjennomførbarheten og nytten av å bruke hjertehelseapplikasjon for å legge inn markører for fysisk aktivitet, og utlede automatisk tilbakemelding om hjertefunksjon.
|
Seks til tolv måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2051
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/2263
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .